喉疾灵胶囊的薄层色谱鉴别

喉疾灵胶囊是卫生部药品标准收载的中成药。该药以其对咽喉疾患的独特疗效,而广受患者欢迎。其处方由人工牛黄、冰片、山豆根等12味中药组成。质量标准中只有3项化学反应作为鉴别依据(中华人民共和国卫生部药品标准.第5册,1992.177)。为了有效地控制该药的质量,我们改用薄层色谱鉴别作为该药的鉴别项目。为此,针对原标准的鉴别反应,选择山豆根、人工牛黄进行薄层鉴别研究,报道如下。1　实验部分1.1　实验材料　喉疾灵胶囊由肇庆市制药厂提供。胆酸、猪去氧胆酸、苦参碱对照品均由中国药品生物制品检定所提供。硅胶G为青岛海洋化工厂产品。…     

八味锡类散质量标准的研究

目的制定八味锡类散质量控制方法。方法采用TLC法对方中的冰片、牛黄进行了定性鉴别;采用HPLC法对方中青黛的靛蓝进行了测定。结果本品定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;靛蓝在0.218~8.72μg/mL具有良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.66%,RSD为0.88%。结论该方法可以准确地进行定性、定量检测,有效地控制八味锡类散的质量。     

清咽片的薄层鉴别研究

目的:对清咽片中的药材进行定性研究,以便更好地控制产品质量。方法:采用薄层色谱方法,对清咽片中冰片、薄荷脑、诃子、甘草、甘草霜进行定性鉴别。结果:供试品色谱中,与对照药材色谱相应的位置显示相同颜色的斑点,且阴性无干扰。结论:本试验所确定的鉴别方法简便、灵敏、准确、专属性强,可用于清咽片的质量控制。     

复肝宁片质量标准的研究

目的 提高复肝宁片的质量标准.方法 采用TLC法对复肝宁片中的柴胡、金银花、牡丹皮3味药材进行定性鉴别;采用HPLC法对复肝宁片中的柴胡皂苷a进行含量测定,并确定含量下限.结果 TLC鉴别结果斑点清晰、分离度好,阴性对照无干扰;柴胡皂苷a进样量在0.389 4～9.736 0μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8);平均回收率为99.42％,RSD=2.39％(n=6).结论 所建标准可用于复肝宁片的质量控制.     

消炎止咳片的指纹特征研究

目的：建立消炎止咳片的HPLC定量和TLC定性指纹特征图谱。方法：用TLC法对消炎止咳片中的主要成分麻黄、穿心莲进行定性鉴别；用HPLC法测定消炎止咳片中脱水穿心莲内酯的含量。结果：TLC特征图谱均能明显地检出麻黄、穿心莲；HPLC法测得本品中的特征图谱可确定脱水穿心莲内酯的含量，在0．05～0．25μg的范围内，溶液的浓度与峰面积呈良好的线形关系，r=0．9997。平均回收率为98．53％（n=5），RSD为1．4％。结论：建立的指纹特征图谱能准确、快速地进行定性、定量检测，可用于该制剂的内在质量控制。     

扶正抑瘤口服液和养血止痒片的薄层色谱鉴别

【目的】建立扶正抑瘤口服液和养血止痒片的薄层色谱(TLC)鉴别方法。【方法】采用TLC法对扶正抑瘤口服液中的人参、黄芪,养血止痒片中的熟地黄、当归分别进行定性鉴别。【结果】各药材的薄层色谱特征明显,专属性强,且无阴性干扰。【结论】该方法可用在展开剂条件下同时定性鉴别处方中的2种药材,有效控制扶正抑瘤口服液和养血止痒片的质量。     

昆明山海棠在中药复方制剂中的定性与定量分析

目的 对中药复方制剂因宁片中的君药昆明山海棠药材进行定性及定量分析。方法 采用薄层色谱（TLC）法对因宁片中昆明山海棠药材进行定性分析并对其分析方法进行优化；采用高效液相色谱（HPLC）法对因宁片中的君药昆明山海棠药材主要成分雷公藤甲素进行定量分析并确定其含量的限量标准。结果 TLC法定性研究表明：因宁片供试品和阳性对照品均在相应色谱位置显色，且分离度好、斑点清晰，阴性无干扰，对不同厂家薄层板、温度、湿度的影响因素考察表明：耐用性良好；HPLC定量分析雷公藤甲素浓度1~100 μg/mL内，以峰面积对雷公藤甲素浓度进行线性拟合，得回归方程A=22.219C-19.165，r=0.9999，线性关系良好；测得3批因宁片试验品雷公藤甲素含量分别为0.34 μg/片、0.34 μg/片、0.28 μg/片，范围0.28~0.34 μg/片，最终确定因宁片中每片含雷公藤甲素含量不得高于0.6 μg。结论 TLC法和HPLC法对中药复方制剂因宁片中昆明山海棠药材进行定性与定量分析研究，该技术稳定、方法简便、准确、系统耐用性良好、专属性强，可为其药材在中药复方制剂中的定性与定量研究提供参考与借鉴。     

高效液相色谱法测定西黄片中人工牛黄的胆红素含量测定

目的建立HPLC法测定西黄片中人工牛黄的含量。方法色谱柱：C18柱（4．6×150mm）；流动相：甲醇-三氯甲烷-1％磷酸溶液（84：9：7）检测波长为453nm；柱温为25℃；流速为10ml／min，进样量10ul。结果在3228-16.14μg／mg范围内与峰面积呈良好的线性关系，r=0.9998；平均回收率为98.59％，ESD1.3％（n=6）。结论本法简便快速、定量准确，可用于西黄片中人工牛黄的含量测定。     

蒙药古日古木-13丸质量标准研究

目的:建立蒙药古日古木-13丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法（TLC）对古日古木-13丸中红花、诃子和丁香进行薄层色谱定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）测定古日古木-13丸中羟基红花黄色素A的含量。结果:TLC法中样品与对照药材或对照品色谱相对应位置上显相同颜色的斑点,阴性中无干扰。羟基红花黄色素A在65.64μg/mL～153.16μg/mL范围内呈良好的线性关系,回归方程为y=0.4965x-0.015,r2=0.9999;平均回收率为100.4%。结论:红花、诃子和丁香薄层色谱定性鉴别专属性强;羟基红花黄色素A的含量测定方法专属性强,重现性好,灵敏度高,简便快捷,方中其他组分对其测定无干扰,故成功地建立了蒙药古日古木-13丸的质量标准。?     

十八味诃子利尿丸中小伞虎耳草的TLC鉴别及羟基红花黄色素A的HPLC测定

目的：建立十八味诃子利尿丸的定性定量方法。方法：通过薄层色谱对小伞虎耳草进行定性鉴别,采用HPLC测定羟基红花黄色素A的含量。结果：通过TLC法可鉴别小伞虎耳草活性成分原儿茶酸的特征斑点;羟基红花黄色素A在（0.46~2.31）μg范围内线性良好,r=0.999 9。结论：建立的鉴别方法专属性强,定量方法准确,可有效控制该药的质量。     

咽炎含片中黄芩的TLC鉴别及黄芩苷的含量测定

目的：薄层鉴别咽炎含片中黄芩药材,并测定有效成分黄芩苷的含量。方法：采用TLC和HPLC法。结果：鉴别方法简便、迅速,所测咽炎含片中黄芩苷的线性关系良好,其线性范围为0.0556～0.278μg（r=0.9999）,回收率为101.59%;RSD为1.36%。结论：建立的方法简便、准确、重复性好、可有效的控制咽炎含片的质量。     

人工牛黄蛋白质的凝胶电泳实验研究

目的用凝胶电泳建立对人工牛黄蛋白质的研究方法。方法利用IFE、SDS-PAGE、PAGE技术,进行牛黄中蛋白质的电泳实验。结果得到清晰的电泳图谱。结论该方法准确、可靠、重复性好,可对牛黄及其制剂的鉴别提供重要参数。     

养阴降糖片的质量标准研究

目的建立养阴降糖片的质量控制标准。方法采用TLC法对葛根、川芎、黄芪进行定性分析,采用HPLC法测定葛根中葛根素的含量。结果TLC图谱斑点清晰,阴性样品无干扰;葛根素在0．0923-1．0153μg范围内线性关系良好（r=0．9999）,平均回收率为100．43％,RSD为1．23％（n=5）。结论该方法专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于养阴降糖片的质量控制。     

HPLC测定咽炎含片中甘草酸的含量

目的：建立咽炎含片中甘草酸的含量的测定方法。方法：采用高效液相色谱法测定。结果：所测咽炎含片中甘草酸线性关系良好,其线性范围为0.1579～0.3830μg（r=0.9996）,平均回收率为102.42%;RSD为1.60%;结论：该方法简便、快速、有效、灵敏、准确、具有良好的重复性和回收率,可作为该制剂的定量分析方法。     

咽炎含片中次野鸢尾黄素的含量测定

目的：建立咽炎含片中次野鸢尾黄素的含量的测定方法。方法：采用高效液相色谱法测定。结果：所测咽炎含片中次野鸢尾黄素线性关系良好,其线性范围为2.088×10^-2～9.396×10^-2μg（r=0.9998）,平均回收率为99.96%,RSD=2.40%;结论：该方法简便、快速、有效、灵敏、准确、具有良好的重复性和回收率,可作为该制剂的定量分析方法。     

心可舒胶囊质量标准研究

目的：建立心可舒胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法对心可舒胶囊中的丹参、山楂、木香、三七进行定性鉴别；并采用高效液相色谱法测定制剂中葛根素的含量。结果：薄层色谱中，供试品溶液色谱在与对照药材或对照品色谱相应位置上出现相同颜色的斑点，阴性无干扰。高效液相色谱法能准确测定出制剂中葛根素的含量，葛根素在11．024-176．384μg范围内呈良好的线形关系（1=0．9999），其平均回收率为99．55％，RSD为1．48％。结论：薄层色谱法呈现斑点清晰、特异性强，可用于心可舒胶囊的鉴别，高效液相色谱法简便快速，精密度高、准确度好，可用于该药的质量控制。     

中药黄连结肠靶向制剂质量标准研究

目的：本研究制订中药黄连结肠靶向制剂的质量标准。方法：采用TLC法鉴别黄连;采用HPLC法测定盐酸小檗碱含量。结果：在TLC色谱中能检出盐酸小檗碱,在HPLC色谱中测定盐酸小檗碱在20.00~100.00μg/mL范围内呈良好线性关系（r=0.99989）,平均回收率为100.22%,RSD为1.85%。结论：定性定量方法简便准确,能有效控制中药黄连结肠靶向制剂的质量。     

喉疾灵口含片口腔黏膜刺激陛研究

目的：观察喉疾灵口合片对地鼠口腔黏膜的刺激性。方法：将地鼠随机分为两组,分别为对照样品组和供试样品组,每组10只,经口腔黏膜给药7天后作大体观察评价和组织学评价。结果：大体观察显示喉疾灵口含片对地鼠的口腔黏膜无刺激性;病理组织学检查显示喉疾灵口含片对地鼠口腔黏膜不产生炎症等病理学改变;病理组织学评分显示喉疾灵口含片对地鼠口腔黏膜无刺激性。结论：喉疾灵口含片对地鼠的口腔黏膜无刺激性。     

大黄分散片的制备与质量控制

[目的]研究大黄分散片的制备及质量控制方法.[方法]采用薄层色谱法对大黄进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定大黄中大黄素的含量,Shim-pack VP-ODS色谱柱,流动相:甲醇:0.1％高氯酸(85∶15);检测波长:254nm,流速:1.0ml/min;采用桨法,以PH4.5的乙酸铵冰醋酸溶液为溶出介质进行大黄分散片体外溶出度考察.[结果]薄层色谱鉴别专属性强,阴性对照无干扰;HPLC结果显示,大黄索在0.04～0.4μg/mL范围内线性关系良好,加样回收率为98.25％,RSD=1.16％(n=5),3批样品溶出度在30min时均在80％以上.[结论]该制剂制备工艺可行,含量测定方法简便可靠.     

肝宁胶囊的质量标准研究

目的:对肝宁胶囊质量标准进行研究。方法:采用薄层色谱法对处方中的紫草进行定性鉴别;采用气相色谱法对处方中的斑蝥素进行含量测定。结果:在薄层色谱中可检出紫草的特征斑点;斑蝥素在0.013 8μg⁰.124 2μg(r=0.999 9)范围内线性关系良好,回收率为98.466%(RSD=1.92%,n=5)。结论:本方法简便可行、重复性好,能有效控制该制剂的质量。