国家药品不良反应监测信息网络系统正式开通

在新修订的<药品管理法>即将实施前夕,国家药品不良反应监测信息网络正式开通.2001年7月16日下午,在国家药品监督管理局药品评价中心暨国家药品不良反应监测中心举行了"国家药品不良反应监测网络系统开通仪式".国家药品不良反应监测中心李少丽主任主持了开通仪式.国家药品监督管理局党组副书记、副局长邵明立出席了开通仪式,并点击网络为开通剪彩.北京市药品不良反应监测中心、上海市药品不良反应监测中心及解放军药品不良反应监测中心作为第一批与国家药品不良反应监测信息网络系统联点互通机构,实现与国家药品不良反应监测网络的实时报告与信息传输. 国家药品不良反应监测信息网络的建设在国家药品监督管理局的统一领导下,由局药品评价中心暨国家药品不良反应监测中心负责.从2000年5月开始需求调研、功能分析,经过1年的设计、建设、安装、调试与运行磨合,现已全部完成第一期工程.国家药品不良反应监测信息网络是国家药品不良反应监测中心面向国内和国际有关单位进行日常工作及管理的远程计算机通信网络.该网络系统具有录入编辑、信息传输、初步因果分析、汇总统计和检索查询等功能以及实时报告传输、统一数据管理等优势.该系统具有大型的ADR病例报告数据库和公共信息数据库,包括了定期、逐级上报和实时传送的全部ADR病例报告和各种有关文献与资料的大量信息.同时,该系统可直接与国际药品监测合作中心数据库联网,进行国际间药品监测等方面的信息交流和技术合作.因此,该网络系统的开通将彻底改变我国以往单一的手工填报、人工报告ADR病例传统管理方式,运用现代化的通讯、信息交流手段、技术与设施的现代综合管理模式,使我国在该工作领域与国际先进水平接轨,使我国的药品不良反应报告、监测及管理等工作更加科学、统一、规范和严谨,把我国的药品不良反应监测工作提高到一个新的水平.同时,国家药品不良反应监测信息网络系统作为国家药品监管的基础工作手段之一,其开通及运行可以为国家药品政策制定及宏观管理等工作,提供更快捷、科学的数据支持和技术服务,对贯彻落实<药品不良反应监测管理办法(试行)>,全面推动药品不良反应监测工作与发展具有积极的、重要的意义. 我国的药品不良反应监测从1988年开始进行试点,并于1989年成立国家药品不良反应监测中心.1998年3月我国正式加入WHO国际药品监测合作计划并开始履行其成员国义务.到目前为止,我国已有12个省、自治区、直辖市陆续成立了本地区的药品不良反应监测中心,落实药品不良反应报告制度已有了初步的基础.按照国家药品监督管理局的要求,到今年年底,尚未建立药品不良反应监测中心的省级地区都要建立起来,加之随着国家药品不良反应监测信息网络系统的启动和逐步完善,我国的药品不良反应监测、报告及管理工作将整体迈上一个新的台阶.国家药品监督管理局邵明立副局长在开通仪式上指出,采取先进的监测、报告手段,建立快捷、准确、覆盖面广的监测信息网络,为药品监督管理工作和保证人民用药安全有效提供科学依据,全面提高我国ADR监测及管理水平具有十分重要的意义,必须高度重视,并要抓紧落实和进一步完善. 出席国家药品不良反应监测信息网络系统开通仪式的单位和领导还有国家药品监督管理局白慧良司长、总后卫生部药监局袁天锡局长、北京市药监局赵林副局长、上海市药监局张瑶华副局长及北京、上海及解放军ADR中心、国家药监局信息中心、国家药监局药品评价中心暨药品不良反应监测中心的领导、专家及有关人员.     

国家药品不良反应监测中心发布第5期药品不良反应信息通报

据报道 ,2 0 0 3年 12月 2 3日 ,国家药品不良反应监测中心发布第 5期药品不良反应信息通报 ,面向社会公开了阿米卡星、林可霉素、环丙沙星、克林霉素等 4种抗菌药物的不良反应情况。药品不良反应信息通报制度是我国新建立的一项及时反馈药品安全性隐患的制度。《药品不良反应信息通报》的发布 ,尤其是自第 4期开始向社会公开发布以来 ,对推动我国药品不良反应监测工作 ,保障广大人民群众用药安全起到了积极的作用。据了解 ,我国不合理使用、滥用抗菌药物的问题日益严重。在国家药品不良反应监测中心监测到的病例报告中 ,抗菌素不良反应病例…     

国家药品不良反应监测信息网络系统正式开通

本刊讯２００１年７月１６日 ,国家药品不良反应监测信息网络系统正式开通。国家药品不良反应监测中心李少丽主任主持了开通仪式。国家药品监督管理局党组副书记、副局长邵明立出席了开通仪式 ,并点击网络为开通剪彩。北京市药品不良反应监测中心、上海市药品不良反应监测中心及解放军药品不良反应监测中心作为第１批与国家药品不良反应监测信息网络系统联点互通机构 ,实现与国家药品不良反应监测网络的实时报告与信息传输。国家药品不良反应监测信息网络的建设在国家药品监督管理局的统一领导下 ,由该局药品评价中心暨国家药品不良反应监测…     

国家药品不良反应监测信息网络系统正式开通

在新修订的《药品管理法》即将实施前夕 ,国家药品不良反应监测信息网络正式开通。 2 0 0 1年 7月 16日下午 ,在国家药品监督管理局药品评价中心暨国家药品不良反应监测中心举行了“国家药品不良反应监测信息网络系统开通仪式”。国家药品不良反应监测中心李少丽主任主持了开通仪式。国家药品监督管理局党组副书记、副局长邵明立出席了开通仪式 ,并点击网络为开通剪彩。北京市药品不良反应监测中心、上海市药品不良反应监测中心及解放军药品不良反应监测中心作为第一批与国家药品不良反应监测信息网络系统联点互通机构 ,实现与国家药品不良…     

国家药品不良反应监测信息网络系统正式开通

本刊讯 2001年7月16日,国家药品不良反应监测信息网络系统正式开通。国家药品不良反应监测中心李少丽主任主持了开通仪式。国家药品监督管理局党组副书记、副局长邵明立出席了开通仪式,并点击网络为开通剪彩。北京市药品不良反应监测中心、上海市药品不良反应监测中心及解放军药品不良反应监测中心作为第1批与国家药品不良反应监测信息网络系统联点互通机构,实现与国家药品不良反应监测网络的实时报告与信息传输。     

用"有人为本"的执政理念做好药品不良反应监测工作——祝《中国药物警戒》创刊

由国家食品药品监督管理局主管,国家药品不良反应监测中心主办的<中国药物警戒>杂志正式创刊了,这本综合性学术期刊将积极宣传药品监督管理的政策法规,介绍药品不良反应监测最新进展,积极宣传安全用药、合理用药知识,为药品安全监管工作搭建了一个新的平台,这是一件很有意义的事情.     

用“以人为本”的执政理念 做好药品不良反应监测工作——祝《中国药物警戒》创刊

由国家食品药品监督管理局主管，国家药品不良反应监测中心主办的《中国药物警戒》杂志正式创刊了，这本综合性学术期刊将积极宣传药品监督管理的政策法规，介绍药品不良反应监测最新进展，积极宣传安全用药、合理用药知识，为药品安全监管工作搭建了一个新的平台，这是一件很有意义的事情。     

食药动态

国家药物滥用监测中心领导到北京市药品不良反应监测中心调研本刊讯2014年11月21日,国家药物滥用监测中心刘志民、贾忠伟、哈鹰等一行四人到北京市药品不良反应监测中心调研药物滥用监测工作。国家中心充分肯定了北京中心所做的工作,并就监测样本覆盖面、监测样本的代表性、监测工作定位以及如何做好两个服务,即服务于禁毒和麻醉药品、精神药品管理等多个方面广泛征询意见,双方就上述内容展开了深入细致的交流和讨论。通过本次会议,国家中心与北京中心加深了对彼此工作内容、工作思路的了解,同时北京中心也如实反映     

“城乡携手共建药品安全防线”活动走进延庆 国家ADR监测中心与北京药监延庆分局深入交流工作经验

本刊讯由国家药品不良反应监测中心与北京市基层药品监管部门联合开展的、已经历时5年的"城乡携手共建药品安全防线"活动,2012年11月15至16日走进延庆县。国家药品不良反应监测中心主任杜晓曦一行来到北京市药品监督管理局延庆分局,双方深入交流了开展安全用药知识宣传和加强基层药品不良反应监测工作的经验。北京市药品不良反应监测中心主任张黎明主持了交流活动。药监延庆分局祝建中局长首先带领国家药品不良反应监测中心领导参观了分局机关工作环境,并详细汇报了药监延庆分局深入开展安全用药知识宣传、努力推动药品不良反应监测工作的创新性做法。     

我国药品不良反应监测能力进一步提升

2008年国家药品不良反应监测中心及各省级药品不良反应监测中心深入开展药械不良反应／事件监测与评价工作,报告、评价、预警、应急能力得到进一步提高。今年,国家药品不良反应监测中心将启动药品再评价及淘汰工作,并进一步规范与完善药品不良反应预警与应急机制。     

我国药品不良反应监测的发展现状及尚需解决的问题

众所周知 ,药品不良反应是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。我国自20世纪80年代末成立药品不良反应监察中心并全面开展监测工作至今 ,已取得了什么进展 ,还存在哪些问题 ,未来将怎样发展 ?围绕这些问题 ,本刊约请了国家药品不良反应监测中心、解放军药品不良反应监测中心、重庆市药品不良反应监测中心、广东省人民医院药学部等部门的专家对此各抒己见 ,并付梓以飨读者     

省级药品不良反应监测中心工作探讨及今后工作思路

北京市从20世纪80年代中期作为全国最早开展药品不良反应监测工作的试点地区，做了大量的探索性工作，积累了一定经验。根据国家药品不良反应监测中心确定的我国药品不良反应监测技术工作的主要任务，较系统地梳理了北京市药品不良反应监测中心开展药品不良反应监测工作的脉络，旨在探讨省级药品不良反应监测中心的工作思路，目的是与各省级中心进行经验交流与分享，为下一步开展更高层次的工作奠定基础，同时也希望能为其他地区开展药品不良反应监测工作提供借鉴。     

探索建立农村药品不良反应监测网络

药品不良反应监测组织体系是搞好药品不良反应监测工作的基础，经过几年的努力，我国已建立国家、省、市三级监测网络，但至今还没有一套完整的农村药品不良反应监测网络体系。丹东市药品不良反应监测中心在辽宁省药品不良反应监测中心的支持下，开展了将农村药品不良反应监测网络纳入“两网建设”的调研，探索建立覆盖至村级卫生院（所）的药品不良反应监测体系，以体现我国药品不良反应监测体系“点、线、面相结合，最大程度广覆盖”的总体思想。     

《中国药物警戒》编委会表彰2006年优秀省中心及优秀通讯员的通知

根据国家药品不良反应监测中心的相关规定,结合2006年各省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心及其通讯员围绕《中国药物警戒》开展工作的实际情况,经国家药品不良反应监测中心组织专人进行统计、评审后,评选出2006年在《中国药物警戒》稿件组织和期刊宣传工作中成绩优秀的省级中心及通讯员。为更好地开展药品不良反应监测宣传、培训工作,促进我国药品不良反应监测事业的健康发展,推进药品不良反应监测学科建设,同时,为鼓励和促进各省级药品不良反应监测中心工作的开展《,中国药物警戒》编委会特决定对以下单位及个人给予表彰和奖励。1.获…     

众心阻击糖尿病——罗氏诊断协同新关亚向医院捐赠一万台罗康全活力型血糖仪

本刊讯日前,北京市药品不良反应监测第四次会议在北京召开,国家食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测中心、北京市药品监督管理局、北京市卫生局的有关领导到会。会议认真总结了北京市三年多来开展药品不良反应监测工作的情况,颁布了《北京市药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》,并进行了《药品不良反应报告和监测管理办法》法规培训,会议还对2003年度北京市药品不良反应监测工作先进单位和个人进行了表彰。会上,北京市药品监督管理局党组成员,副局长方来英就关于北京市药品不良反应监测工作发表了讲话,首先他认为目前北京市药品…     

探索市级药品不良反应监测中心工作模式

《药品不良反应报告和监测管理办法》第二章职责,分别阐述了国家、省食品药品监督管理局和国家、省药品不良反应监测中心的工作职责。对省以下的药品不良反应监测工作,在该管理办法中未作具体阐述。随着药品不良反应监测工作的不断发展和药品不良突发事件的不断发生,药品不良反应监测工作愈来愈受到重视。继全国各省     

我国药物不良反应监测面临的主要问题与对策

药物不良反应监测工作在我国开展了十多年 ,但成为法规性的制度执行是近几年的事。 1998年 3月我国正式加入了ＷＨＯ国际药品监测合作计划[1] ,成为正式成员国。 1999年 11月 2 5日 ,国家药品监督管理局会同卫生部以国药管安 [1999]40 1号文件联合发布了《药品不良反应监测管理办法 (试行 )》[2 ] 。 2 0 0 1年 2月新修订的《药品管理法》也对药品不良反应报告制度做出明确规定。2 0 0 1年 7月 16日国家药品不良反应监测中心的监测信息网络系统正式开通[3 ] 。这些都标志着我国开始实施药品不良反应报告制度。为了了解我国目前ＡＤＲ监测工…     

我国开展药品不良反应重点监测工作中亟待解决的问题

药品不良反应重点监测是药品不良反应监测工作的组成部分,是为进一步明确上市后药品安全性证据而开展的药品不良反应集中监测或研究活动。北京市药品不良反应监测中心通过1年6个月的《国家药品不良反应重点监测管理方案研究》工作,总结出目前在我国开展药品不良反应重点监测工作的方向和亟待解决的问题。     

国家药品不良反应监测网络系统的建设与应用

安全、合理用药，直接关系关人们的生命安全和身体健康，保证药品的安全有效是药品监督管理工作的最终目标，药品的不良反应监测是国家药品监督管理工作的一个重要组成部分。利用先进的计算机及信息技术手段，使药品不良反应监测工作系统化，现代化，与国际接轨，具有十分重要的意义。本文主要介绍了国家药品不良反应监测中心计算机信息系统的建设，应用及今后的发展目标。     

SARS预防用药中102例药品不良反应分析

2003年,是对我国的医药卫生系统严峻考验的一年,严重急性呼吸系统综合症(Severe AcuteRespiratory Syndrome,SARS)先后在我国20多个地区爆发,尤其是广州和北京,更是疾病肆虐的重点地区.一时间,出现了全国恐慌心理和全民用药的局面,人们为了抵御和防范疾病,通过服用多种药物的方式来预防非典型肺炎,使得许多药物出现了前所未有的紧缺,甚至是脱销,在这样的用药人群增多,特别是健康人使用药品人数的增多的情况下,国家药品不良反应监测中心及时给各个省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心发布了“关于进一步防治非典型性肺炎期间药品不良反应监测工作的通知“[1],而军队药品不良反应监测中心接到相关通知后,立即向全军各药品不良反应监测网点单位传达了通知精神,对非典防治药品的不良反应做出重点监测,一经发现,及时向军队中心上报,在整个对抗非典的过程中,军队ADR监测中心共收到了非典预防用药相关药品不良反应102例,本主要对多收集到的药品不良反应的相关情况作一分析,以期对突发事件的人群合理用药问题做出探讨.……