肌肉骨骼系统用药—AstraZeneca向欧盟提交Vimovo的上市申请

AstraZeneca公司已经向欧盟提交了Vimovo（Ⅰ）作为治疗骨关节病和类风湿关节炎和强直性脊柱炎症状和体征药物的上市许可申请。 （Ⅰ）是由肠溶包衣的萘普生和速释的esomeprazole组成的复方制剂,前者是可缓解疼痛的非甾体抗炎药（NSAID）,后者是一种质子泵抑制剂（PPI）。     

MedImmune向欧盟递交流感疫苗上市申请

AstraZeneca全球生物制剂子公司MedImmune已经递交了减活流感疫苗鼻内喷剂上市申请（MAA），该申请当前正在接受欧盟医药局审批。     

Novartis公司在欧盟递交Exforge的申请

Novartis公司已经向欧盟递交Exlorge（1）的申请，（1）为一种固定剂量的抗高皿压复方，包括血管紧张素2受体阻断剂Diovan（valsartan，缬沙坦（Ⅱ）和钙离子通道阻断剂氨氯地平（amlodipine，Pfizer公司的Norvasc）（Ⅲ）。     

Novartis公司在欧盟递交Exforge的申请

Novartis公司已经向欧盟递交Exforge（Ⅰ）的申请，（Ⅰ）为一种固定剂量的抗高血压复方，包括血管紧张素2受体阻断剂Diovan（valsartan，缬沙坦）（Ⅱ）和钙离子通道阻断剂氨氯地平（amlodipine，Pfizer公司的Norvasc）（Ⅲ）。     

01028 武田向FDA递交ramelteon的新药申请

日本武田公司已经向美国FDA递交ramelteon(Ⅰ)的新药申请，作为失眠治疗药寻求(Ⅰ)的上市权。     

Iressa向欧盟再次递交治疗肺癌的申请

AstraZeneca公司已向欧盟再次递交了Iressa（gefitinib）（I）的上市申请。（I）是靶向作用于表皮生长因子受体（EGFR）的小分子药物，用于治疗具有治疗史的局部进展性或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。     

Ferring递交degarelix的新药申请

Ferring制药公司已在美国和欧盟提出申请将其新的前列腺癌治疗药degarelix（Ⅰ）用于确认为雄激素丧失的病人。     

Biodel公司向FDA递交ViAject的新药申请

Biodel公司宣布,已向美国食品和药品管理局递交ViAject（I）用于治疗糖尿病的新药申请。（I）为重组人胰岛素制剂,与目前市场上的速效胰岛素类似物相比,它能更快地吸收入血。     

SPD465递交美国申请

Shire公司已经递交其注意力缺失性多动症（ADHD）治疗药SPD465（Ⅰ）的美国NDA（新药申请），（Ⅰ）是Adderall XR（Shire公司的延长释放苯丙胺盐混合物）（Ⅱ）的一种长效制剂。     

Neurocrine公司向美国申请indiplon的控释制剂

Neurocrine Biosciences公司已经向美国递交了indiplon(Ⅰ)的第二个新药申请，这次申请的是治疗失眠症的控释片剂。之前申请了(Ⅰ)的速释胶囊制剂。     

ChemGenex向FDA递交Omapro的新药申请

CbemGenex制药有限公司宣布,其已向美国食品和药物管理局（FDA）递交Omapro（omacetaxine mepesuccinate）（Ⅰ）的新药申请（NDA）。（Ⅰ）用于治疗对imatinib（Ⅱ）无效并具有Bcr—Abl T315I突变的慢性髓细胞白血病（CML）。     

递交telbivudine的欧盟申请

Novartis和Idenix医药公司为他们的核酸类似物telbivudine（I）向EMEA递交第二次申请，集中申请用于治疗乙型肝炎。2006年初已向美国提出申请，并且预计在三月末在主要的亚洲国家提交申请。     

Novartis公司递交Lucentis的欧盟申请

Novartis公司已递交了Lucentis（ranibizumab）（I）的欧盟集中审批申请，用于治疗湿性老年黄斑变性（AMD）。Novartis公司今年2月份在瑞士、Genentech公司2005年底向美国先后递交了该药的申请，而后者已被授予优先审批。同时，Alcon Lab公司撤回了其湿性AMD治疗药Retoane（anecortave acetate）的欧盟申请。（I）新的两年MARINA试验的数据显示，与一年时95％的患者相比，两年时有90％的患者的视力得到维持或改善，显示其效果的持续性。     

Lax递交Luveniq的新药申请

Lux Biosciences公司宣布同时向美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）提交Luveniq（LX211,口服voclosporin）（I）治疗眼中节和后节非感染性葡萄膜炎的新药申请。     

Depomed公司递交DM-1796的新药申请

Depomed公司已向美国食品及药品管理局（FDA）提交了DM-1796（Ⅰ）的新药申请,用于治疗带状疱疹后神经痛（PHN）。     

Abbott在美国和欧盟申请Kaletra的每日一次给药方案

Abbott公司已经在美国和欧盟提出申请，将其蛋白酶抑制剂Kaletra(Ⅰ)复方洛匹那韦加利托那韦(lopinavir plus ritonavir)扩大应用于每日一次的新的给药方案。     

Valtropin在欧盟申请上市

瑞士BioPartners公司已向欧盟申请2004年第二个生物相似产品的许可证，这次是重组人生长激素Valtropin(somatropin，生长激素)(Ⅰ)。申请的适应症是儿童和成人生长激素缺乏症及其他生长疾病的治疗。(Ⅰ)是与韩国的LG Life Sciences公司合作开发的。     

Abbott和AstraZeneca向FDA提交Certriad的新药申请

Abbott和AstraZeneca公司宣布已向FDA提交一种研究性化合物的新药申请（NDA），该药用于治疗混合性血脂异常症，即两种或两种以上脂质异常，包括高LDL-胆固醇（“坏”胆固醇）、高甘油三酯和低HDL-胆固醇（“好”胆固醇）。此研究性药物包含Crestor（R）（rosuvastatin calcium）（Ⅰ）和Trilipix（R）（fenofibricacid，非诺贝酸）（Ⅱ）的活性成分，该NDA申请基于多个研究的数据，包括（Ⅰ）5mg，10mg和20mg剂量联合（Ⅱ）的疗效和安全性研究。在NDA被批准之前该药市售名称为Certriad（TM）（Ⅲ）。     

04019 B-MS公司已向FDA递交muraglitazar的新药申请

Bristol-Myers Squibb公司已向美国FDA递交muraglitazar(Ⅰ)的新药申请，(Ⅰ)是一种用于治疗2型糖尿病处于开发阶段的研究性化合物。     

Genzyme递交Clolar治疗AML的申请

Genzyme公司已向美国FDA递交Clolar（clofarabine）的补充新药申请（sNDA）,用于治疗至少有一个不利预后因子的以前未经治疗的六十岁（含）以上成人急性髓性白血病（AML）。