HPLC法测定碘化钾滴眼液中羟苯乙酯的含量

目的建立高效液相色谱法测定碘化钾滴眼液中羟苯乙酯的含量。方法色谱柱为Agilent Eclipse Plus C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为0.005 mol·L^-1醋酸铵溶液[含三乙胺1%,用冰醋酸调节pH值至(5.0±0.5)]-乙腈(50∶50,v/v),检测波长为256 nm,流速为1.0 mL·min^-1,柱温为30℃。结果羟苯乙酯在6.010 0~21.034 9μg·mL^-1浓度范围内呈良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.83%,RSD=0.70%(n=9),该色谱方法重现性好,对照品溶液和供试品溶液在室温放置24 h基本稳定。结论该方法简单、快速、准确,可用于测定碘化钾滴眼液中羟苯乙酯的含量。     

HPLC测定珍珠明目滴眼液中羟苯乙酯的含量

目的建立测定珍珠明目滴眼液中羟苯乙酯含量的高效液相色谱方法。方法用ZORBAX Eclipse XDB-C18色谱柱,流动相为甲醇-1%冰醋酸溶液（55∶45）,检测波长254nm,流速0.8mL·min-1。结果羟苯乙酯的线性范围为15.05~301μg·mL-1（r=1.000）,平均回收率为99.72%,RSD为0.33%（n=6）;结论该方法简便、准确、重复性好,适用于检测珍珠明目滴眼液中抑菌剂羟苯乙酯的含量测定。     

复方氯化钠滴眼液中羟苯乙酯含量测定及抑菌效力评价

目的 建立测定复方氯化钠滴眼液中羟苯乙酯含量的高效液相色谱法,并评价抑菌效力。方法 色谱柱为DIKMA Diamonsil C18柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为0.05 mol/L磷酸二氢铵溶液（氨水调pH至5.0）-乙腈（60∶40,V/V）,流速为1.0 mL/min,检测波长为256 nm,柱温为30℃,进样量为20μL。对含不同质量浓度羟苯乙酯的复方氯化钠滴眼液进行抑菌效力评价。结果 羟苯乙酯质量浓度在3.31～105.80μg/mL范围内与峰面积线性关系良好（r=1,n=6）;检测限为0.08μg/mL,定量限为0.15μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均低于2.0%(n=6);平均加样回收率为99.81%,RSD为1.42%(n=9)。标示量为0.05～0.5 mg/mL羟苯乙酯的复方氯化钠滴眼液均不能完全达到2020年版《中国药典（四部）》规定的抑菌效力。结论 建立的方法可用于复方氯化钠滴眼液中羟苯乙酯的含量测定,应重新对该制剂中抑菌剂的添加量进行评价。     

HPLC法测定颠胃酸口服液中羟苯乙酯的含量

目的:建立HPLC法测定颠胃酸口服液中羟苯乙酯含量的方法.方法:色谱柱:Diamonsil-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:0.01 mol·L-1庚烷基磺酸钠溶液(用冰醋酸调pH为3.3)-乙腈-无水乙醇(66∶28∶6),流速1.0ml·min -1;检测波长210 nm,进样量20μl,柱温30℃.结果:羟苯乙酯在1.0 ～50.0 μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),回收率为99.1％,RSD =1.22％ (n =6).结论:所建方法便捷、重复性好,适用于颠胃酸口服液中羟苯乙酯的含量测定.     

HPLC法测定加替沙星滴眼液中抑菌剂羟苯乙酯的含量

目的建立HPLC法测定加替沙星滴眼液中抑菌剂羟苯乙酯的含量。方法采用Agilent Zorbax SB C18色谱柱;流动相为0.005 m ol.L-1醋酸胺溶液(每1 000 m l中含三乙胺10 m l,冰醋酸调节pH值至5.0)-乙腈(60∶40);流速:1.0 m l·m in-1;检测波长:256 nm;柱温:35℃。结果羟苯乙酯在3.06~30.55 mg·L-1范围内与色谱峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为100.38%,RSD为0.7%(n=9)。结论该方法简便、准确、重复性好,适用于检测加替沙星滴眼液中抑菌剂羟苯乙酯的含量测定。     

反相高效液相色谱法测定羟苯乙酯含量

目的建立测定羟苯乙酯含量的反相高效液相色谱法。方法采用反相高效液相色谱法,C18柱,流动相为甲醇 1%醋酸溶液（60：40）,检测波长254 nm。结果在0.01～0.50 mg•mL 1范围内,羟苯乙酯对照品峰面积（Y）与浓度（C）呈良好的线性关系,r＝0.999 4,高、中、低3种浓度平均回收率分别为101.1%,100.7%,101.0%（n＝6）,RSD分别为0.32%,0.63%,0.76%。结论该方法简单、快捷、准确,专属性高。     

高效液相色谱法测定羟苯乙酯中水杨酸含量

目的建立测定羟苯乙酯中水杨酸含量的方法。方法采用反相高效液相色谱法,Diamonsil C18柱（250mm×4．6mm,5um）,以0．05mol／L磷酸二氢钠缓冲液（pH=3．4）-乙腈（50：50）为流动相,检测波长为297nm。结果水杨酸质量浓度在0．51～13．26ug／mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为99．0％,RSD=0．8％（n=6）。结论该法简便、准确、快速,适用于羟苯乙酯中水杨酸的含量测定。     

胃蛋白酶合剂中羟苯乙酯的含量测定

目的:建立胃蛋白酶合剂中羟苯乙酯含量测定的高效液相色谱法。方法:采用色谱柱为Accurasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以乙腈-水(50∶50)为流动相,流速为1.0 m L/min,检测波长为256 nm。结果:羟苯乙酯在2.0~20μg/m L浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9,n=5),平均回收率为98.45%,RSD为0.31%(n=9)。结论:所建立的方法简便、专属性强、重现性好,可有效控制蛋白酶合剂的质量。     

HPLC法测定盐酸丁卡因滴眼液中羟苯乙酯的含量

目的采用高效液相色谱法测定盐酸丁卡因滴眼液中抑菌剂羟苯乙酯的含量。方法色谱柱为Agilent HC-C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为0.005mol·L-1醋酸胺溶液(每1 000mL含三乙胺10mL;冰醋酸调pH5.0)-乙腈(55∶45);检测波长为256nm;流速1.0mL·min-1。结果羟苯乙酯质量浓度在14.31~143.12μg·mL-1范围内,与其峰面积呈良好的线性关系(r=1),平均回收率为99.0%(RSD=1.36%)。结论该方法专属性强、测定结果准确、精密度高、线性好,适用于检测盐酸丁卡因滴眼液中羟苯乙酯的含量。     

HPLC法测定马来酸噻吗洛尔滴眼液中有关物质

目的:建立HPLC法测定马来酸噻吗洛尔滴眼液中的有关物质。方法:色谱柱为Venusil MP-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:磷酸酸盐缓冲液(0.05 mol.L-1磷酸二氢钠,每1 000 ml加0.5 ml三乙胺,以磷酸调节pH至3.0)-乙腈(85∶15);检测波长295 nm;流速1.0 ml.min-1,柱温为25℃。结果:马来酸噻吗洛尔与其降解产物分离良好,其最低检出限2.0 ng。结论:所建立的方法稳定性可靠、灵敏、结果准确,可用于马来酸噻吗洛尔滴眼液有关物质检查。     

硝酸毛果芸香碱滴眼液中苯扎氯铵含量测定

目的:用高效液相色谱法(HPLC)测定硝酸毛果芸香碱滴眼液中苯扎氯铵的含量。方法:色谱柱为CN(HypersilCN,150mm×4.6mm,5μm);流动相为0.03mol/L磷酸二氢钠溶液(用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH至7.0)-乙腈(57:43);流速为2mL/min;检测波长为214nm;柱温为35℃;苯扎氯铵C12、C14、C16之间的分离度应符合规定。结果:苯扎氯铵在40～160μg/mL内线性关系良好,Y=12.2281X+6.8814(r=0.9999,n=6),回收率为99.7%～101.9%,RSD=0.66%。结论:该法操作简便,快速、准确、灵敏度高,重复性好,可用于硝酸毛果芸香碱滴眼液中苯扎氯铵的含量测定。     

HPLC测定萘敏维滴眼液中盐酸萘甲唑林和马来酸氯苯那敏的含量

目的建立反相离子对高效液相色谱法同时测定萘敏维滴眼液中盐酸萘甲唑林和马来酸氯苯那敏的含量。方法色谱柱：Kromasil ODS（4.6mm×250mm,5μm）,流动相：辛烷磺酸钠枸橼酸溶液（取辛烷磺酸钠2.23g,枸橼酸3.8g,加水1000ml溶解,用2mol·L^-1氢氧化钠溶液调节pH值至3.0）-乙腈（65∶35）,流速：1.0ml·min^-1,检测波长：280nm,柱温：40℃。结果线性范围：盐酸萘甲唑林为5.12μg·ml^-1～51.2μg·ml^-1,r=0.999,马来酸氯苯那敏为50.16μg·ml^-1～501.6μg·ml^-1,r=0.999。平均回收率分别为99.9%（RSD=0.7%,n=9）和100.0%（RSD=0.6%,n=9）。结论该方法简便、准确、重现性好。可用来测定本品中盐酸萘甲唑林和马来酸氯苯那敏的含量。     

高效液相色谱法测定氯霉素滴眼液的含量

目的：采用HPLC法测定氟霉素滴眼液的含量。方法 采用CDS Dimard色谱柱，水：甲醇：氨水(58：40：2)为流动相，用gAC调节PH为6．4，紫外检测波长278nm。结果：线性范围为25μg／ml—150μg／ml，r=0．9994，平均回收率为100．4% RSD为1．0％(n=5)，符合要求。结论本法操作简便，重现性好，结果准确可靠。     

赵晓頔,刘云飞,杨利红*(黑龙江省食品药品检验检测所,哈尔滨 150088)

目的 建立HPLC法测定盐酸羟甲唑啉滴鼻液的含量。方法 采用Diamonsil ODS C₁₈柱(4.6 mm?250 mm,5 μm),流动相为甲醇-水-三乙胺-磷酸(500：450：5：1.5),流速为1.0 mL.min_-1,检测波长279 nm,柱温25 ?C,进样量10 μL。结果 盐酸羟甲唑啉在0.0512 mg.mL_-1～1.023 mg.mL_-1(r = 1.000)范围内线性关系良好,平均回收率为99.8%,RSD为1.2%(n = 9)。结论 本方法简便准确,重复性好,能有效地控制盐酸羟甲唑啉滴鼻液的质量。     

HPLC法测定氯霉素滴眼液的含量

目的:建立测定氯霉素滴眼液的含量测定方法.方法:高效液相色谱法ODS柱,流动相为水-甲醇-O.1%H3PO4(55:45:O.1),检测波长为280nm,流速1.Oml/min.结果:线性回归方程为:A=1.08×104C 2.85×1O4 r=O.9997,线性范围为2.05～10.25μg/ml,平均回收率为99.6%,RSD为O.6%.结论:该方法准确,灵敏度高,重现性好,可作为质量检验的定量方法.     

色甘酸钠滴眼液中对羟基苯甲酸乙酯的含量测定

目的：建立测定色甘酸钠滴眼液中对羟基苯甲酸乙酯含量的高效液相色谱法。方法采用以十八硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,以0.005mol· L -1醋酸铵（1000mL中含三乙胺10mL,用冰醋酸调 pH ＝5.0±0.5）-乙腈（50∶50）为流动相,检测波长为256nm,流速为1.0mL· min -1,进样量为10μL,采用外标法。结果在0.31～0.310μg· mL -1浓度范围之间线性良好（r＝0.9999）,定量限浓度为0.12μg· mL -1（S／N＝10.0）,平均回收率为99.4％（n＝9,RSD＝0.73％）。结论经方法学验证,此法专属性强,操作简便,结果准确,重现性好。     

拉坦前列素滴眼液抑菌剂抑菌效力研究

目的 探索拉坦前列素滴眼液中抑菌剂的合理添加量。方法 根据药物成分的特征,选择合适的抑菌剂,依照中国药典2015年版抑菌剂效力检查法,采用试验菌株金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、黑曲霉,对合用防腐剂苯扎氯铵和苯氧乙醇按照不同加入量,配置后进行抑菌效果检查。结果 A、B、C组联合应用防腐剂都能达到规定的抑菌效果。0.03%苯扎氯铵和0.015%羟苯乙酯联合应用防腐剂对上述5种试验菌的生长有良好的抑制作用,且为最低有效浓度。结论 确定0.04%苯扎氯铵和0.03%羟苯乙酯作为拉坦前列素滴眼液的抑菌剂。     

HPLC法测定萘敏维滴眼液3种成分的含量

目的：建立萘敏维滴眼液中盐酸萘甲唑啉、马来酸氯苯那敏、维生素B12含量测定的HPLC方法。方法：采用Diamonsil C18(2) （250 mm×4.6mm,5μm）色谱柱;以乙腈为流动相A、0.5%三乙胺溶液(用磷酸调节pH值至3.5)为流动相B,梯度洗脱;流量1.0mL?min-1;柱温30℃;检测波长280nm。结果：盐酸萘甲唑啉、马来酸氯苯那敏、维生素B12的线性范围分别为4.12～51.5μg?mL-1(r=0.999 8)、40.24～503μg?mL-1(r=0.999 2)、20.16～252μg?mL-1(r=0.999 4);平均回收率(n=9)分别为99.1%、99.3%、98.8%,其RSD分别为1.1%、0.7%、1.5%。结论：所建方法准确、可靠,可用于萘敏维滴眼液的质量控制。