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向程 《临床合理用药杂志》2015,(16)
目的:以葛根素为模型药物制备口腔崩解片。方法该研制把崩解时间及沉降容积比为指标,单因素法筛选片剂的处方组成及工艺,并优化制备工艺。结果葛根素口腔崩解片的辅料为甘露醇、明胶、阿司帕坦与薄荷香精,经过冷冻干燥方法制备,口感良好,4s的崩解时间,在4min内体外溶出度达96.46%。结论葛根素口腔崩解片可迅速崩解于口腔内,制备工艺可行。 相似文献
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目的用正交实验法优选阿司匹林口腔崩解片的最佳处方和制备工艺。方法以崩解时间为主要评价指标,选择最佳制备工艺及配方,通过单因素试验选取变量,进行正交试验设计,确定最优处方,通过粉末直接压片制备样品。结果以崩解时间为评价指标筛选出了最佳处方组合,制得3批阿司匹林口腔速崩片,片面光洁圆整、无斑点,崩解时间为21±3 s。结论制备的阿司匹林口腔崩解片崩解时间短、硬度适中、口感好,具备临床应用价值。 相似文献
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目的 以对乙酰氨基酚(扑热息痛)为模型药物制备新型口服速释剂型口腔崩解片。方法 以崩解时间为指标,采用正交试验筛选片剂的处方组成,并优化制备工艺。结果 以MCC/L-HPC 50:15作为崩解剂,部分制粒压片工艺制得的扑热息痛口腔崩解片,体外平均崩解时间为35s,置于口腔40s内可崩解,无砂砾感,片剂体外溶出度1min可达95%。结论 扑热息痛口腔崩解片于口腔内可迅速崩解,制备工艺简单可行,有效地改善了药物粉末的流动性,适宜于大生产。 相似文献
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目的比较氮氮平口腔崩解片与氯氮平普通片治疗精神分裂症的疗效及安全性。方法将68例精神分裂症患者随机分为氯氮平口腔崩解片组34例和氯氮平普通片组34例。分别给予氯氮平口腔崩解片和氯氮平普通片治疗8周。分别于治疗前及治疗2、4、6、8周采用阳性与阴性症状量表(PANSS)评定疗效,用不良反应量表(TESS)评定不良反应。结果两组疗效差异无显著性(P〉0.05),氯氮平口腔崩解片不良反应显著少于氯氮平普通片。结论氯氮平口腔崩解片和氯氮平普通片对精神分裂症疗效相当,不良反应小,明显改善患者生活质量。 相似文献
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目的建立高效液相色谱法同时测定注射用脂溶性维生素中维生素A棕榈酸酯、维生素D2、E、K1含量的方法。方法采用Intersil(ODS-2)C18(150mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以甲醇-乙腈-乙醇-水(20∶55∶25∶6)为流动相,流速1.5mL·min^-1,检测波长265nm。结果维生素A棕榈酸酯、维生素D2、E、K1进样量分别在1.19~2.78μg、6.14~14.33ng、10.92~25.48μg、0.19~0.44μg内呈良好的线性关系;平均回收率分别为99.70%(RSD=0.48%)、100.13%(RSD=0.88%)、99.74%(RSD=0.69%)、99.97%(RSD=0.59%)。结论方法操作简便、精确、结果可靠,可控制注射用脂溶性维生素的质量。 相似文献
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目的:研究红景天口腔崩解片的制备工艺,并评价其质量。方法:用直接压片法制备口腔崩解片,以崩解时限、口感等为指标采用正交设计法对崩解片中崩解剂含量、矫味剂比例进行筛选并进行处方优化;高效液相色谱法(HPLC)测定红景天苷的含量。结果:成功制备红景天口腔崩解片;根据崩解时限选用的崩解剂方案为2%低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、10%羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、10%交联聚维酮(PVPP);红景天与矫味剂阿斯帕坦、柠檬酸的最佳比例为41∶1∶1;口腔崩解片处方优化的结果为含35%微晶纤维素(MCC)、8%PVPP、0.5%微粉硅胶;口腔崩解片中红景天苷含量为(99.8±0.5)%。结论:红景天口腔崩解片崩解快、分布均匀、口感好、刺激小,有利于中药成分的快速溶出和方便患者服用。 相似文献
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目的:对氯诺昔康口腔崩解片的处方及制备工艺进行研究,并评价其质量。方法:以片剂崩解时限、口感为指标,采用正交试验设计优化处方。通过直接压片法制备氯诺昔康口腔崩解片,并测定了其体外崩解时间、溶出度等质量指标。结果:所得片剂完整光洁、口感良好,能在20 s内崩解完全,5 min内体外溶出度超过85%。结论:氯诺昔康口腔崩解片达到了设计要求,方便患者服药。 相似文献
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目的:制备瑞舒伐他汀钙口腔崩解片,优化其处方和制备工艺。方法:采用直接压片法制备瑞舒伐他汀钙口腔崩解片;以5min溶出度和崩解时限为指标,以交联聚维酮(PVPP)质量百分比(A)、甜味剂总质量比(B)、甘露醇.乳糖质量比(c)为因素,采用正交试验优化处方;再进行验证试验考察最优处方制备的崩解片的5min溶出度和崩解时限,并考察其30rain内的累积溶出百分率。结果:优化后A为12%,B为4%,C为1:2;验证试验结果显示5min溶出度为97.9%,崩解时限为32.28S,30min内累积溶出百分率平均为105.93%。结论:该制剂制备简单、处方合理,崩解和溶出均较快。 相似文献
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双氯芬酸钠-β-环糊精包合物口腔速崩片的处方及制备工艺研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:制备双氯芬酸钠-β-环糊精包合物的口腔速崩片,确立其处方及制备工艺。方法:以崩解时间为指标,分别对5种崩解剂、2种润滑剂、3种片剂硬度范围和2种压片方法进行筛选得出最佳处方及制备方法,并进行验证。结果:以交联聚维酮为崩解剂,微粉硅胶和滑石粉为润滑剂,硬度为20~30N,采用湿法制粒压片所制得的口腔速崩片,在60s内可完全崩解。结论:双氯芬酸钠经β-环糊精包合后再制成口腔速崩片,制备方法简单,质量合格,且适合工业化生产。 相似文献
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利培酮口腔崩解片的研制 总被引:1,自引:0,他引:1
目的研究利培酮口腔崩解片的最佳处方和制备工艺。方法选用微晶纤维素和交联羧甲基纤维素钠作为崩解剂,通过湿法制粒压片制备,以体外崩解时间为指标,正交试验优化处方,并测定体外崩解时间及口感等质量评价指标。结果优选处方的口腔崩解片的体外崩解时间为(18.26±0.1)s,口感佳。结论本研究所得的处方可以制备性能优良的利培酮口腔崩解片。 相似文献