罗隆美克治疗青少年Ⅰ型糖尿病颇具疗效

据法国和瑞典研究者报道，用低剂量的罗喷美克（roquinime，商品名LinomidJ治疗最近发生I型糖尿病的青少年病人可降低糖基化血红蛋白的水平，同时亦可减少胰岛素用量。与ZI例接受安慰剂的这类病人相比，42例接受本品一日25mg的病人（年龄10～ZO岁），其糖基化血红蛋白水平在9个月和12个月时有显著降低。在6～12个月的治疗期间，本品组病人胰岛素的需用量仅为安慰剂组的60％。与安慰剂相比，尽管本品组的血浆C肽水平有升高趋势，但组间差异无统计学意义。研究期间所有病人的胰岛素自身抗体水平在基线值基础上有明显增加；然而与安慰剂组…     

他索沙坦可降低原发性高血压病人的血压

据美国研究者报道，Wyeth-Ayerst公司的他索沙坦（tasosartan）可使原发性高血压病人的血压降低，且耐受性很好。研究者认为本品作为一种血管紧张素Ⅱ受体措抗剂，可替代ACE抑制剂使血管紧张素D的产生减少。／在一项双盲剂量滴定研究中，原发性高血压病人随机口服本品50mg（132例）或安慰剂（130例），一日1次，用药10周。如果病人的平均谷值舒张压＞12．0kPa，那么在3和6周时可将本品的日剂量分别增加到IOO和200mg10周治疗结束时，与安慰剂组相比，本品组病人的坐位血压有显著降低，（分别为一1.63／－1.25对十0.05／－0．27kPa）。此…     

Rizatriptan治疗急性偏头痛有效且耐受良好

据一个国际研究小组报道，Merck＆Co公司的rizatriptan（商品名Maxalt）治疗急性偏头痛和头痛复发颇具疗效，且耐受性良好。在起效时间和其它多项临床指标方面本品10mg优于5mg。这一多中心研究中，1218例有6个月以上偏头痛史（有或无先兆）的病人随机接受本品5或IOmg或安慰剂，用于偏头痛开始发作的治疗。接受本品者用相同剂量的本品或安慰剂治疗至头痛复发2次，而那些开始发作用安慰剂治疗的病人需用本品5或10mg再治疗。本品的两个剂量组在统计学和临床学方面皆优于安慰剂组。Rizatriptan治疗急性偏头痛有效且耐受良好…     

Pramlintide改善糖尿病患者的代谢控制

据一项Ⅲ期临床研究结果，Amylin公司和Johnson＆Johnson公司的淀粉不溶素类似物pramlintide改善了胰岛素依赖型糖尿病患者的代谢控制。在这一研究中，477例病人接受本品30μg一日4次，或安慰剂，用药12个月。某些病人的剂量在20周时增加到60μg。在12个月时，与安慰剂组相比，用本品的病人其糖基化血红蛋白（HbA1c）水平有明显下降。此外，本品组病人的常规胰岛素治疗的日平均剂量亦有减少，而安慰剂组的却有所增加。与安慰剂组相比，还证实本品接受者的体重控制和脂质性质都有改善。本品一般耐受良好，最常见的不良反应是短暂性恶心。在…     

成纤维细胞生长因子对二度烧伤有效

据中国研究者报道，使用重组牛成纤维细胞生长因子（rbFGF）可加快二度烧伤病人伤口的愈合。这项随机研究中，共有333例浅表和261例H度烧伤病人，烧伤面积占体表总面积1％～IO％，其中300例病人使用本品150AU／。m’进行局部治疗，294例病人接受安慰剂。治疗从受伤后5日内开始，一日给药1次直至伤口愈合。在浅表和深度烧伤病人中，本品组较安慰剂组愈合所需的时间明显为短，本品组分别为9．9和17．0天，安慰剂组分别为12．4和21．2天，组间差异显著。与安慰剂组相比，本品组肉芽组织的形成和表皮的再生都较快。本品组168例浅表烧伤病人…     

Adefovir dipivoxil对HBV感染病人大有希望

据报道，GileadSciences公司的adefovirdipivoxil对乙肝病毒（HBV）感染病人大有希望。在一项多国双盲安慰剂对照的Ⅱ期临床研究中，慢性HBV感染的成年病人口服本品一日5、30或60mg。初步资料显示，本品一日1次30mg治疗12周耐受性良好，且使大多数病人的HBVDNA水平降到可测出水平以下。本品治疗使总体HBV水平平均下降99．7％，与安慰剂相比具有统计学意义。一些病人已有血清改变的迹象。而接受本品一日5和6（）m的那部分病人仍有待评价。Adefovir dipivoxil对HBV感染病人大有希望@钟倩…     

rBPI_(21)治疗外伤出血有效

据研究报道，Xoma公司的处于Ⅲ期临床的rBPI21（商品名Neuprex）有可能适用于预防外伤出血病人的感染并发症。本品是一种提高人体杀菌性一渗透性蛋白质（bactericidal／permeability－increasingprotein，BPI）的重组N－末端片段。在这一Ⅲ期临床研究中，401例因外伤而需输2包以上血的病人接受本品或安慰剂。与安慰剂组的39％相比，本品组46％的病人出现了严重的继发性并发症，诸如感染或器官功能障碍，但组间差异没有统计学意义。本品组较安慰剂组发生急性呼吸窘迫症状或肺炎的明显为少，分别为22％和32％。rBPI_(21)治疗外伤出血有效…     

Infliximab治疗类风湿关节炎有效

据报道，Ｃｅｎｔｏｃｏｒ公司开发的抗肿瘤坏死因子。一单克隆抗体ｉｎｆｌｉｘｉｍａｂ（Ｒｅｍｉｃａｄｅ）对治疗类风湿性关节炎（ＲＡ）颇具疗效。 在这项为期５４周的多国研究中，４２８例已接受甲氨蝶呤治疗仍有活动性ＲＡ的病人，静脉注射本品３或１０ｍｇ／ｋｇ，或安慰剂每４或８周１次。５４周时，根据美国风湿病学协会（ＡＣＲ）评估（ＡＣＲ２０疗效指疾病参数改善２０％以上；ＡＣＲ５０为改善５０％以上；ＡＣＲ７０为改善 ７０％以上），与安慰剂组相比，本品组症状和体症均得以恢复。此外，与安慰剂组相比，本品组大部分病…     

对缺血性中风有效的神经保护剂依布硒

据日本研究者报道，DaiichiSeiyaku公司的依布硒（ebselen）可能是对缺血性中风有益的神经保护剂。研究者解释到，本品是一种脂溶性化合物，可抑制脂质过氧化，因此可能会影响参与缺血性脑损伤的“关键反应”，从而缩小缺血后的梗死范围。在这一研究中，急性缺血性中风病人（在症状出现后48小时内）随机口服本品150mg，一日2次，用药14天（150例）或安慰剂（150例）。主要终点为开始治疗后第五和3个月病人的格拉斯哥结果基表的得分。与安慰剂相比，本品组恢复良好的明显为多，有良好疗效的病人百分数高出近10％。接受本品治疗的病人中，在…     

FTY720治疗复发性MS有益

根据2005年在希腊举行的欧洲多发性硬化（MS）治疗和研究委员会代表大会／美国治疗MS委员会年会中报告的一项Ⅱ期试验结果，与安慰剂进行对比，服用Novartis公司新型口服药FTY720（Ⅰ）1．25mg和5mg的MS患者在最初6个月内曾显示每年复发率减少超过50％，在接下来的6个月中仍保持这种低复发率。第二个6个月的研究与第一个相比，从安慰剂改为服用1．25mg或5mg（Ⅰ）的患者6个月后，年复发率至少降低了70％。     

替米沙坦的抗高血压疗效

据美国研究小组的研究者报道,BoehringerIngelheim公司的血管紧张素受体措抗剂替米沙坦（telmisartan）能有效治疗轻至中度高血压,且耐受良好。在这一多中心研究中,轻至中度高血压病人随机接受本品20,40,80,120或160mg,或安慰剂,一日1次,治疗4周。治疗三周后,与安慰剂组相比,本品组病人仰卧位舒张压（DBP）在基线水平上有明显下降,且这一疗效在4周研究期间始终维持着。在第4周时,本品20～80mg之间存在一个较平的量效曲线,剂量超过80mg时DBP未见进一步下降。与安慰剂相比,本品还能较明显地降低仰卧位收缩压（SBP）。本品…     

依布硒治疗急性缺血性卒中

依布硒(ebselen)是一种具有抗氧化作用的药物。本文旨在通过多中心、安慰剂对照、双盲临床研究来评价本品治疗急性缺血性卒中的疗效。242例符合研究标准的此类病人进入这一随机研究。三倍例接受本品（150mg，一日2次），124例接受安慰剂。本品组与安慰剂组病人的基础资料无明显差异，且均在入院后立即开始治疗。采用格拉斯哥预后计分和改良式Mathew计分与改良式Barthel指标计分来评定病人的长期与短期预后。结果表明，本品组10例（6．6％）与安慰剂组15例（10．0％）病人死亡，因此，总死亡率无明显降低（P二0．288）。然而，一个月时，本…     

Dacliximab降低急性肾移植排斥率

据daclizumab三联治疗研究小组的研究者报道，Hoffmann-LaRoche公司的单克隆抗体dacliximab（daclizumab，商品名Zenapax）能降低肾移植病人的急性肾移植排斥率。在这一多国研究中，首次接受肾移植的病人随机静脉注射本品5次，每次imp／kg（126例）或安慰剂（134例）。首剂在移植前24小时之内给药，其余数次分别在移植后第2、4、6和8周给药。此外，所有病人还接受环抱菌素、硫峻瞟呼和泼尼松。移植后6个月时，经活组织检查证实，本品组的急性肾移植排斥率明显较安慰剂组为低，分别为22％对35％。而本品组首次发生排斥的时间亦有明显延长，…     

多拉司琼治疗和预防术后恶心呕吐的疗效

欧洲和美国HoechstMarionRoussel公司的研究者报道，该公司的多拉司琼（dolasetron，商品名Anzemet）能降低需要使用全身麻醉剂进行妇科手术的女性病人的术后恶心和呕吐。在这一双盲多中心研究中，病人在手术后及术后24小时随机接受一次静脉注射甲磷酸多拉司琼12．5mg（54例）、25mg（60例）、50mg（54例）或100mg（59例）或安慰剂（54例）。完全有效即给药后24小时内无呕吐发作且不要求用抗呕吐药物者，本品组为54％～67％，而安慰剂组为43％，其中25mg剂量组的疗效明显比安慰剂组高。此外，与安慰剂组相比，接受本品的病人至首次呕吐发…     

育亨宾治疗阴茎勃起功能障碍

阴茎勃起功能障碍是一种常见病，尤其在中老年（52％）和糖尿病患者中。目前尚无理想治疗药物。文中复习大量文献，阐述了育亭宾（yohimbine）治疗阴茎勃起功能障碍的疗效。在所有报道中有7项为随机安慰剂对照研究，单用本品治疗阴茎动起功能障碍。Riley等的多中心研究中，61例（年龄倍～70岁）阴茎勃起功能障碍的病人接受本品（s．＃mg，一日3次）或安慰剂治疗8周，然后交叉用药8周。每隔4周评价或报道一次明茎勃起功能情况。结果显示，在第一个8周后，本品组与安慰剂组的阴茎勃起良好率分别为36．7％和12．90（P＜0．OS）；交叉用药后，…     

丙吡兰对术后牙痛有效

Roberts制药公司的丙毗兰（propiram，商品名Dirame）的Ⅲ期临床研究数据的初步分析表明，本品对治疗术后牙痛有效。350例摘除两颗或两颗以上第三磨牙的病人随机口服本品25，50，100或150mg，或曲马多（tramadol，商品名Ultram）100mg或安慰剂。与基准疼痛强度相比，接受本品50mg以上病人的疼痛程度明显减轻。与曲马多组和安慰剂组相比，本品组病人疼痛减轻的程度较大。本品是以鸦片样受体的调节剂，目前还在进行治疗骨关节炎疼痛的Ⅲ期临床研究。丙吡兰对术后牙痛有效@史荣梅     

药物评价

【lumiracoxib治疗骨关节炎与双氯芬酸等效】新的Ⅱ期研究数据显示，Novartis公司新的选择性COX-2抑制剂lumiracoxib（Prexige，原为COX189）治疗骨关节炎与最大治疗剂量的双氯芬酸等效。在双盲安慰剂对照研究中，583例骨关节炎病人随机接受4种剂量的本品（50，100或200mg，一日2次或400mg，一日1次）、双氯芬酸（75mg，一日2次）或安慰剂4周。4周治疗后，与安慰剂相比，本品各剂量均显著减轻关节疼痛（P<0.001）。第1周时，高剂量本品减轻疼痛与双氯芬酸疗效相当，均比本品50或100mg有效（P<0.05）。第4周时，本品高剂量组的反应率（73…     

咪喹莫特霜剂有效治疗生殖器疱疹

据巴基斯坦、美国和瑞典的研究者报道，3MPharmaceuticals公司的咪喳莫特（im－iquimod）霜剂能有效治疗男性生殖器癌疹首次发作的损害。本品现正处于治疗单纯性疮疹病毒感染的血期临床研究中。在这一双盲研究中，60例这类男性（平均每例有11．6个疮疹损害点）随机接受本品1％霜剂或安慰剂。病人在受损部位用最低剂量的药物一日2次，连续治疗5天。第一周结束时，23例病人的病损治愈，另2例病人第2疗程治疗后亦治愈。总的说来，本品组较安慰剂组治愈人数明显为多（分别为23例／30例对2例石0例），且本品组病人治愈明显较快（平均5．2天对14…     

Pagoclone能降低疼痛发作的频率

据一项美国研究报道InterneuronPhar－maceuticals公司的GABA部分激动剂pago－clone能降低疼痛疾病患者疼痛发作的频率。在这-Ⅱ／Ⅲ期临床研究中,277例这类病人随机口服本品一日0．15、O．3或0．6mg,或安慰剂,治疗8周。与安慰剂组相比,本品各剂量组病人疼痛发作的频率分别降低了42％、73％和52％。在本研究中本品耐受性极好。Pagoclone能降低疼痛发作的频率     

动脉内直接灌注重组尿激酶原治疗急性大脑动脉卒中

本文报道了动脉内直接灌注重组尿激酶原（recobinantpro－urokinase）或安慰剂治疗急性大脑动脉卒中的D期随机研究的结果。硼例经脑血管造影证实有大脑动脉MI或MZ段闭塞的急性大脑动脉卒中病人进入本随机研究。26例接受本品（6mg），14例接受安慰剂，均为动脉内直接灌注给药。两组病人的年龄、种族、性别、血管闭塞病因及病变部位和治疗开始时间均无明显差异。分别于发病后平均5．4与5．7小时开始使用本品与安慰剂治疗，两组病人都同时使用肝素。用药12O分钟时，经二次脑血管造影显示，本品联用大剂量肝素的11例病人中的9例（sl．8％）闭…