经消毒处理的聚合物制品中环氧乙烷残留量的气相色谱法测定

聚合物制品热稳定性低,一般采用气体冷法消毒,所用消毒气体如环氧乙烷、甲醛等物有毒。因此聚合物制品消毒后必须充分除气,为了保证消毒过的制品使用安全,应根据标准来测定其残留量。本文报导了聚合物制品消毒后环氧乙烷残留量的气相色谱测定法。用乙醇提取聚合物制品中的环氧乙烷。把已知量的试样加入到密闭的容器中,并加入乙醇到完全充满为止。从容器中吸取提取液到注入层析柱的时间作为从聚     

消毒物品中环氧乙烷的顶空-毛细管气相色谱测定法

目的建立用顶空-毛细管气相色谱测定消毒物品中环氧乙烷残留量的方法。方法取适量样品于大注射器中用氮气稀释，加热解离出残留环氧乙烷，取气体进毛细管气相色谱仪测定。结果方法线性范围为0～20μg／ml，相关系数为0．9998，最低检出浓度为0．18μg／g，相对标准偏差为2．2％～5．5％。结论顶空-毛细管气相色谱法适用于消毒样品中低环氧乙烷残留的测定，灵敏度高，精密度和准确度好。     

关于环氧乙烷灭菌残留风险控制的探讨

通过对环氧乙烷灭菌方法以及环氧乙烷灭菌残留量的分析,探讨了环氧乙烷灭菌残留量的风险控制,对限制环氧乙烷残留量,保障公众健康和提高风险防范意识具有参考作用.     

不同材质的医疗物品环氧乙烷灭菌后残留量监测分析

目的:经环氧乙烷灭菌后,对不同材质的医疗物品在相同时间内的环氧乙烷残留量进行监测分析,以确保环氧乙烷灭菌后物品的安全使用.方法:实验材料选用手术室常用的压迫止血袖带、螺纹呼吸机管、硅胶胃管.用纸塑包装卷料包装后经环氧乙烷灭菌,按平行取样法取样,利用气相色谱对每一时段样品进行环氧乙烷残留量的测定.结果:不同材质的医疗物品经环氧乙烷灭菌后在相同的时间内环氧乙烷残留量不同,止血袖带(棉布类材料)对环氧乙烷气体有很强的吸附性,残留量很难彻底解析,所以对此类产品不宜选用环氧乙烷灭菌.结论:了解环氧乙烷的残留毒性和准确测定灭菌物品中环氧乙烷残留量,对于其灭菌后物品安全使用非常重要.     

顶空气相色谱法测定一次性使用医疗卫生用品中环氧乙烷的残留量

目前 ,医学工业灭菌等方面重要的化学灭菌剂是环氧乙烷 ,环氧乙烷属于高效广谱灭菌剂 ,可杀灭各种微生物 ,也可破坏肉毒毒素 ,易穿透各种纸张 ,玻璃纸、聚乙烯或聚氯乙烯薄膜。有一定的吸附性 ,在消毒后因被消毒的材料性质不同 ,其完全消散的时间也不同 ,残留的环氧乙烷在使用的过程中接触人体或进入人体内会引起危害。所以对消毒出厂的医疗卫生用品检测其环氧乙烷的残留量就显得极为重要。现有的国标方法是用丙酮、三氯甲烷萃取后直接用气相色谱法进行分析 ,这些有机溶剂有时会对一些样品产生溶解作用 ,使萃取液的成分变的复杂而影响分析 ,…     

环氧乙烷气体残留浓度指示剂

环氧乙烷气体残留浓度指示剂是由日本液化炭酸株式会社制造的。医疗器械经环氧乙烷气体无菌之后,其残留浓度多少是引起人们注意的问题。但是,至今还没有一种简单方便的方法确定环氧乙烷的残留量。本社研制的一种环氧乙烷残留浓度指示剂(商品名为 PPM),它能根据颜色的变化,简单地确定环氧乙烷气体的残留量。使用时,将指示剂 PPM 和灭菌物同时封装在容器中,进行灭菌。灭菌结束后,随着灭菌物中环氧乙烷残留浓度的减少,指示剂发生一系列变化。按照变化的程度,判断环氧乙烷的残留量。所以,不用说医疗器械厂,就是一般医院也能很容易地判断环氧乙烷的残留量。     

顶空气相色谱法测定血浆分离杯中环氧乙烷的残留量

目的:建立血浆分离杯中环氧乙烷残留量的测定方法.方法:采用顶空进样毛细管气相色谱法,测定了血浆分离杯中环氧乙烷的残留量.结果:环氧乙烷在1.75～17.5μg范围内呈良好的线性关系,r为0.9986(n=6),平均回收率97.76%.RSD1.7%.结论:本方法测定血浆分离杯中的环氧乙烷残留量快速简便,结果准确、可靠且重现性好.     

工业消毒技术新趋向

工业消毒技术新趋向山东新华医疗器械厂（山东淄博２１８３１７１）马建伟，刘玉文１消毒技术回顾医用产品的消毒经历了干湿蒸汽、化学消毒液、气体熏蒸、γ射线幅射、电子束灭菌法等发展过程。１９７８年美国ＦＤＡ颁布了环氧乙烷残留量的限制。制造商们开始评价循环方法...     

环氧乙烷消毒过程的安全管理

目的探讨环氧乙烷（EO）消毒气体从请领、存放、消毒及消毒后对每个环节管理的处理方法,以达到安全。方法对环氧乙烷气体消毒的每个环节制定职责、操作程序,定期检查,责任到人,进行制度的程序化管理。结果自2004年4月购环氧乙烷消毒机至今,通过规范操作管理,使各项管理监控指标在医院感染法律、法规允许范围,未发生不安全事例。结论严格各项环节管理是环氧乙烷消毒全过程的安全保证。     

环氧乙烷分析仪

最近英国分析自动化公司生产一种HNU P1101型携带式残留气体分析仪,这种仪器操作方便,可测1 ppm的环氧乙烷残留气。可监察环氧乙烷生产区、贮藏区,也可发现环氧乙烷灭菌器的渗漏现象,以及用探头直接插入灭菌包装袋内测量残留量,而一般稀释剂如CO_2、氟利昂12、湿气等都不妨碍仪器对     

天津市2009～2010年固定式节育器中环氧乙烷残留量调查

目的 了解天津市固定式节育器中环氧乙烷残留量,客观评价其含量水平,为加强监管提供理论依据.方法 按照《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法》 (GB/T14233.1-2008)的要求对天津市2009～2010年固定式节育器残留量进行抽样和检测,参照《医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》(GB/T 16886.7-2001)进行分析和评价.结果 2009～2010年共监测样品108份,合格率为91.67％.2009年、2010年的合格率分别为100％、83.46％.不同季度的环氧乙烷残留量测定,第一季度最高,且与其他3个季度的含量相比差异有统计学意义(x2=33.4,P＜ 0.01).结论 天津市固定式节育器中环氧乙烷残留量整体合格率较高,但各个季度合格率有所不同,应进一步加强监管,提高其卫生消毒质量,保护广大消费者健康.     

气相色谱法测定环氧乙烷的残留量

环氧乙烷(CH_2CH_2O,Ethylene Oxide)残留量主要指环氧乙烷灭菌后在物品和包装材料内的环氧乙烷以及它的两个副产品氯乙醇乙烷和乙二醇乙烷,消毒产品环氧乙烷残留量的测定,国家标准方法用三氯甲烷或丙酮为溶媒萃取,直接进样。此法虽可行,但溶剂都对操作人员健康有损害,为改善操作条件,笔者用气液平衡-气相色谱法测定环氧乙烷残留量,此法是简便、快速、准确、灵敏的测定方法。 1 材料与方法 1.1 实验原理:在密封瓶内,易挥发的环氧乙烷分子从液相逸人液面上的气相中,在一定浓度下,环氧乙烷分子在气液两相之间达到动态平衡,此时环氧乙烷在气相中的浓度和它在液相中的浓度成正比。     

不同消毒方法对羊毛处理杀菌效果观察

目的为了探寻更简便、易行的羊毛卫生处理方法。方法分别采用环氧乙烷熏蒸法和微波消毒法对打包羊毛进行消毒灭菌处理,使用菌片法检测消毒灭菌效果。结果在环氧乙烷熏蒸处理试验中,当作用时间、温度、相对湿度恒定的条件下,环氧乙烷浓度高于临界值时,消毒效果可达到要求。在同样环境条件下,熏蒸浓度低于临界值,消毒效果达不到要求。当熏蒸浓度、温度、相对湿度恒定的条件下、作用时间对环氧乙烷的消毒效果有明显的影响。作用时间低于临界值时,不能达到消毒灭菌要求,但延长一定作用时间,可达到消毒灭菌要求。在微波消毒试验中,当温度、相对湿度恒定时,经700W微波照射12min,对羊毛中菌片杀灭率可达99.99%。结论环氧乙烷熏蒸消毒羊毛处理效果好,但作用时间长、环境条件要求严格。而微波消毒处理羊毛快速、环保,在短时间内可有效杀死细菌芽胞。在口岸卫生处理工作中,可研究推广更多的处理方法,提高卫生处理工作质量和效率。     

毛细管气相色谱法测定消毒物品中环氧乙烷

环氧乙烷：液体无色透明，具有乙醚气味；4℃时密度为0．89g／cm^3，沸点为10．8℃；能溶于水、乙醇和乙醚。环氧乙烷主要用于怕热、怕水、怕腐蚀物品的消毒，它对消毒物品的穿透性强，可以穿透微孔而到达物品的深部，可杀灭各种微生物，也可破坏肉毒素，属高效消毒剂，常用于一次性使用卫生用品、医疗用品的消毒。消毒后因被消毒的材料性质不同对环氧乙烷吸附能力不同，其完全消散的时间也不同，残留的环氧乙烷对人体有一定毒性，因此对其残留物应进行监测。目前测定消毒物品中环氧乙烷残留的国家标准方法GB15979-2002、GB15980-1995。都采用填充柱气相色谱法，但其柱效较低和检出限较高，进水样后，柱性能不易恢复。     

环氧乙烷气体的灭菌效果监测及评价

本文通过对环氧乙烷气体灭菌过程进行全程监测,发现灭菌效果与消毒物品的摆放和消毒物品的材质有密切关系     

环氧乙烷中毒与预防

近年来,一次性使用的医疗,卫生用品发展较快,环氧乙烷消毒(灭菌)站也随之在增多。由于环氧乙烷对多种微生物有较好的杀灭力,一次性使用的医疗、卫生用品等制品经环氧乙烷消毒,效果可靠且使用方便因而得以广泛被应用。 环氧乙烷,又称1,2-环氧乙烷(1.2-Epoxyetnane)或氢化乙烯(Etnyleneoxide),为无色透明具有醚样气味的液体或气体,有高度化学活性,在4℃时的密度为0.89,沸点10.8℃,凝点-112.5℃。易燃、易爆、易溶于水、丙酮、甲醇、醚、苯及四氯化碳。当空气中浓度达3％以上     

一次性使用袋式输液器环氧乙烷残留量检测的取样部位探讨

该文选取不同厂家生产的经环氧乙烷灭菌的一次性使用袋式输液器作为样品,运用比色分析法对输液器各部位的环氧乙烷残留量进行检测。结合临床使用情况和同一样品各部位环氧乙烷残留量的检测结果,得出环氧乙烷残留量检测更合理的取样部位,对实际样品的检测具有一定的指导作用。     

急性环氧乙烷中毒二例报告

环氧乙烷又称氧化乙烯(EtyleneOxide)或称氧丙环,系无色具有醚样气味的液体,在工业上主要用作乙烯乙二醇及其衍生物的制造,药物的制备,并可用作溶剂、增塑剂、熏蒸剂和消毒剂。 病例报告 杭州市某工厂在制造乙酰丁内酯钠生产过程中使用环氧乙烷作溶剂,由于操作不慎,使环化不全的环氧乙烷气体大量逸出,致使现场操作的两名工人吸入高浓度气体而中毒。     

顶空毛细管气相色谱法测定医疗器械中环氧乙烷的残留量

目的建立医疗器械中环氧乙烷残留量的顶空一毛细管气相色谱测定法。方法HP-5色谱柱（30m×250gm×0．25gm）．氢火焰离子化检测器（FID），柱温为120℃，保持8分钟：进样13温度为200℃．检测器温度为250℃。结果：环氧乙烷在5．1920—51．920μg范围内呈线性关系（r=0．997，n=6），检测限为1μg；注射器中的环氧乙烷的平均回收率为103．3％，输液器中环氧乙烷的平均回收率为81．04％。结论：经方法学验证，该方法灵敏度、准确度均达到有机溶剂残留量测定的要求，可用于输液器、注射器中环氧乙烷残留量的测定。     

环氧乙烷气体灭菌锅的维护保养和故障检修

环氧乙烷气体灭菌锅主要用来对不耐高压蒸汽灭菌和干热灭菌的物品进行灭菌。使用环氧乙烷气体进行灭菌并可将吸附在被灭菌物上的气体排出。但环氧乙烷气体对人体有较大的毒性,所以在操作时,应特别注意安全,故对设备的维护保养也特别重要。环氧乙烷气体灭菌锅主要由电源电子控制