咪喹莫特固体脂质纳米粒包封率的测定

目的:建立咪喹莫特固体脂质纳米粒包封率的测定方法。方法:采用热乳匀法制备咪喹莫特固体脂质纳米粒。用葡聚糖凝胶柱色谱法分离含药固体脂质纳米粒与游离药物,以蒸馏水和1．0×10-3mol·L-1盐酸溶液为洗脱液,用HPLC法测定游离药物量。结果:凝胶柱色谱法能够将包封药物和游离药物分开。游离咪喹莫特在0．335-2．69μg·ml-1浓度范围内,线性关系良好(r=0．999 9)。游离药物柱回收率为98．6％,柱的加样回收率为97．7％。样品的平均包封率为(51．43±0．88)％。结论:该方法操作简便,结果准确,可用于咪喹莫特固体脂质纳米粒包封率测定。     

左旋多巴固体脂质纳米粒的制备及包封率测定

目的:用微乳法制备左旋多巴固体脂质纳米粒(LDP-SLN),并建立包封率的测定方法。方法:通过绘制三元相图,采用微乳法制备LDP-SLN,用TEM和激光粒度仪进行了颗粒形貌和粒径分布的研究,用葡聚糖凝胶层析法分离测定包封率。对其粒径、形态、包封率等理化性质进行研究,并考察其稳定性。结果:实验制得LDP-SLN为稳定的略泛蓝色乳光的纳米混悬液,在透射电镜下显示为较为均匀的球体,激光粒度测定平均粒径为108nm,多分散系数1.153;4℃放置2个月,粒径、包封率无显著变化。包封率测定的线性范围为2～100mg·mL-1,线性良好(r=0.9999),精密度符合要求,LDP-SLN上柱洗脱后分离度和回收率均符合要求。结论:该研究中制备了物理性质较为稳定的LDP-SLN,建立了合适的包封率测定方法,并考查初步稳定性较好。     

卡马西平固体脂质纳米粒的包封率测定

目的:建立以高效液相色谱法测定卡马西平固体脂质纳米粒含量并计算包封率的方法。方法:色谱柱为KromasilC18,流动相为甲醇-水(6∶4,含0.1%三乙胺),流速为1.0mL·min-1,检测波长为285nm,进样量为20μL。结果:卡马西平检测浓度的线性范围为0.525～21.0μg·mL-1(r=0.9998);平均回收率为100.1%(RSD=1.42%);平均包封率为73.1%。结论:本方法简便、快速、重现性好,可用于该制剂的质量控制。     

槲皮素固体脂质纳米粒的包封率与载药量测定

目的:建立槲皮素固体脂质纳米粒(SLN)的包封率和载药量测定方法。方法:采用高速离心-高效液相色谱法。色谱柱为DiamonsiL-C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-4.3%乙酸溶液(55∶45),流速为1.0mL·min-1,检测波长为254nm,柱温为30℃。结果:槲皮素检测浓度在2.0～200.0μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9996);平均回收率为97.83%,RSD=1.03%(n=6)。该条件下,槲皮素SLN的包封率为80.2%,载药量为1.7%。结论:所建方法便捷、可靠,可用于SLN包封率与载药量的测定。     

RP-HPLC法测定固体脂质纳米粒中β-榄香烯的含量

目的建立固体脂质纳米粒注射液中β榄香烯的反相高效液相色谱法。方法色谱柱:HypersilBDSC18(4.6mm×200mm,5μm);流动相:乙腈水(体积比为88∶12);检测波长:210nm;柱温:30℃。结果β榄香烯与其他组分分离良好,线性范围10.6～53.0mg·L-1(r=0.9999),平均回收率为99.6%,RSD为0.93%(n=5)。结论方法简便、准确,可作为该制剂的质量控制方法。     

胰岛素固体脂质纳米粒的制备及其包封率的测定

目的 制备胰岛素固体脂质纳米粒(Ins-SLNs),考察其理化性质,并建立测定包封率的方法.方法 通过复乳/溶剂扩散法制备Ins-SLNs,考察其形态、粒径分布、Zeta电位;通过改变pH,调节Zeta电位后,采用冷冻高速离心分离纳米粒与游离Ins的方法,测定Ins-SLNs的包封率.结果 复乳法制备的Ins-SLNs在扫描电镜下均呈球形,分布均匀,平均粒径为114.7±4.68 nm,Zeta电位为-54.36±2.04 mV;包封率测定方法的线性范围为1.047～100.47μg·ml-1,平均回收率为98.37%,RSD=1.02%;测得3批Ins-SLNs样品的平均包封率为97.78%.结论 所用制备工艺简单,制得的纳米粒包封率较高;包封率的测定方法方便、灵敏、准确.     

氢溴酸高乌甲素固体脂质纳米粒包封率的测定方法

目的:建立氢溴酸高乌甲素固体脂质纳米粒(LH-SLN)的包封率测定方法。方法:采用高压乳匀法制备LH-SLN,分别用透析法、超滤法分离固体脂质纳米粒和游离药物;采用HPLC法测定药物含量,并对这2种方法进行方法学考察,优选出准确度高的包封率测定方法。结果:超滤法能有效地将LH-SLN与游离药物分离。在所选色谱条件下,氢溴酸高乌甲素得到良好分离,辅料不干扰测定,氢溴酸高乌甲素在10.0~120.0mg.L-1内线性关系良好(r=0.999 9)。用此方法测定3批LH-SLN的平均包封率为53.65%,RSD为0.97%。结论:超滤法方便快捷,结果准确,更适用于LH-SLN的包封率测定。     

维甲酸固体脂质纳米粒中主药的含量及包封率测定

目的:建立测定维甲酸固体脂质纳米粒(atRA-SLNs)中主药含量及包封率的方法。方法:采用高效液相色谱法测定atRA-SLNs中主药含量,并采用超速离心法分离该制剂中的游离药物,测定其包封率。结果:维甲酸进样量的线性范围为0·016~0·128μg(r=0·9999,n=7);平均回收率为99·36%(RSD=0·37%);3批样品的包封率均大于96·0%。结论:该方法准确可靠、快速简单,可用于该制剂的含量及包封率测定。     

微柱离心-气相色谱法测定β-榄香烯脂质体包封率

目的建立毛细管气相色谱法测定 β 榄香烯脂质体包封率的方法。 方法用葡聚糖凝胶(SephadexG— 5 0 )微柱离心法分离脂质体和游离药物 ,采用SE— 30毛细管柱为分离柱 ,正辛醇为内标物 ,乙醚为萃取剂 ,无水乙醇为定容剂 ,测定脂质体中药物含量 ,计算包封率。结果SephadexG— 5 0对 β 榄香烯的吸附率为 96 89% ,对空白脂质体无吸附 ;洗脱率为 10 0 5 % ;含量测定的线性范围为 0 12 5 0～ 8 0 18g·L-1;该方法平均回收率为 99 2 %～ 10 3 0 % ;低浓度的日内RSD和日间RSD分别为 3 4 9%和 3 96 %。结论微柱离心 气相色谱法可作为 β 榄香烯脂质体制剂质量控制的手段之一     

异甘草素固体脂质纳米粒中低分子肝素钠包封率的测定

目的测定异甘草素固体脂质纳米粒中低分子肝素钠(LMWH)的包封率。方法在Britton-Robinson(B-R)缓冲溶液中,天青A与LMWH相互作用,在662 nm处测定吸光度差值(△A),用△A对LMWH浓度进行线性回归。样品同法操作,测定LMWH的包封率。结果 LMWH的回收率在90.0%～102.5%之间,线性范围为100～1 000μg/mL(r=0.999 1),异甘草素固体脂质纳米粒中LMWH的平均包封率为35%(n=5)。结论此法操作简单、准确,适用于该制剂的质量评价。     

盐酸氟桂利嗪固体脂质纳米粒包封率的测定

目的建立盐酸氟桂利嗪固体脂质纳米粒包封率的测定方法。方法分别采用透析法、离心法和葡聚糖凝胶法分离盐酸氟桂利嗪固体脂质纳米粒和游离药物,并计算盐酸氟桂利嗪固体脂质纳米粒的包封率。结果透析法包封率的测定结果为76．42％,RSD值为1．75％;离心法包封率为46．37％,RSD值为3．26％;葡聚糖凝胶法包封率为79．2％,RSD值为1．61％。结论通过比较三种方法的优缺点,葡聚糖凝胶法作为盐酸氟桂利嗪固体脂质纳米粒的包封率测定方法最为合适。     

HPLC法测定葛根总黄酮固体脂质纳米粒的载药量及包封率

目的：建立HPLC法同时测定葛根总黄酮固体脂质纳米粒中4种异黄酮类成分的包封率及载药量。方法采用RP-HPLC法,Kromasil C18（4.6mm ×250mm,5μm）色谱柱;甲醇-0.1%枸橼酸溶液为流动相梯度洗脱;流速1.0mL/min,柱温40℃,检测波长250nm。采用高速离心法分离固体脂质纳米粒中游离药物。结果3-羟基葛根素、葛根素、大豆苷和大豆苷元线性关系良好,平均回收率分别为（100.28±2.52）%、（100.26±2.33）%、（100.08±3.35）%及（100.44±3.48）%。3批次葛根总黄酮固体脂质纳米粒中3＇-羟基葛根素、葛根素、大豆苷和大豆苷元的包封率分别为（84.35±0.45）%、（86.84±0.48）%、（89.52±0.86）%及（93.80±0.50）%,其载药量分别为（10.37±0.36）%、（14.19±0.52）%、（16.79±0.34）%及（20.00±0.97）%。结论本法简单快速、结果准确可靠,可同时测定葛根总黄酮固体脂质纳米粒4种成分的载药量与包封率。     

异甘草素固体脂质纳米粒包封率测定方法的研究

目的:建立异甘草素固体脂质纳米粒(ISO-SLN)包封率测定方法。方法:采用透析法分离样品中的游离药物及载药固体脂质纳米粒,并确定透析介质和透析时间;紫外分光光度法测定包封率,检测波长为396nm。结果:以2%泊洛沙姆188水溶液为透析介质、透析时间为8h,能有效分离ISO-SLN与游离ISO,加样回收率大于95%;ISO检测浓度线性范围为1.12～7.84μg·mL-1(r=0.9995),低、中、高浓度平均回收率为99.54%、99.11%、100.2%,RSD均小于5%;3批ISO-SLN平均包封率为80.2%。结论:所建立的方法可用于测定ISO-SLN包封率,且方法准确、简便。     

离心超滤法测定石杉碱甲固体脂质纳米粒的包封率

固体脂质纳米粒（Solid lipid nanoparticles,SLN）其最大特点是采用生理相容性好、毒性低的脂质材料为载体,降低了其对人体的毒副作用同时,既具备聚合物纳米粒的高物理稳定性、药物泄漏慢的优势．又兼具了脂质体、乳剂的低毒性,可大规模生产的特点。模型药石杉碱甲（HuperzineA,HupA）为高效、高选择性、可逆性的乙酰胆碱酯酶抑制剂,     

柚皮苷固体脂质纳米粒包封率及体外释放度测定

目的：建立柚皮苷固体脂质纳米粒（solid lipid nanoparticles,SLN）的包封率和体外释放度的测定方法。方法：采用超滤法和高效液相色谱法测定柚皮苷SLN包封率。通过透析袋法测定柚皮苷SLN的体外释放度。结果：柚皮苷在2．5—160．0μg·ml^-1范围内,线性关系良好（r=0．9999）。平均回收率为99．9％,RSD为1．1％。透析袋对柚皮苷没有吸附作用。柚皮苷SLN包封率为61．3％,体外释药曲线符合一级动力学方程。结论：所建立的方法简单可靠。     

口服葛根素固体脂质纳米粒的制备

目的 研究葛根素固体脂质纳米粒(Pue-SLN)的制备工艺,并考察其制备过程中的影响因素.方法 采用溶剂扩散法制备Pue-SLN,并考察其形态、粒径分布、包封率、载药量、Zeta电位等.结果 Pue-SLN在透射电镜下呈球形或近球形,分布均匀,平均粒径为160 nm,包封率达80%～85%,平均Zeta电位为-35.43 mV.结论 所用制备工艺简单稳定,可用于制备口服Pue-SLN.     

重组Exendin-4固体脂质纳米粒包封率的测定

目的 测定重组exendin-4固体脂质纳米粒(rE4-SLN)的包封率.方法 通过改变rE4-SLN水溶液的pH值、调节Zeta电位后,采用低温高速离心法分离游离rE4与rE4-SLN,采用HPLC法测定rE4-SLN的包封率.结果 rE4 2.48 ～ 99.2μg·mL-1与峰面积的线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.6％,RSD=1.3％ (n =9).结论 所用方法简便、灵敏、准确,可用于rE4-SLN包封率的测定.     

环索奈德固体脂质纳米粒包封率的测定方法研究

目的建立环索奈德固体脂质纳米粒中药物包封率的测定方法。方法采用葡聚糖凝胶柱层析和高速冷冻离心的方法分离环索奈德纳米粒胶体溶液,再用高效液相色谱法测定溶液中环索奈德的含量,计算包封率。色谱柱为C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(92∶8),流速为1 mL/min,检测波长为243 nm,柱温为30℃,进样量为20μL。结果在该色谱条件下,辅料对药物检测无干扰,环索奈德质量浓度在10～200μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.33%,RSD=0.64%。包封率测定的两种方法所测药物包封率均在85%以上。结论所建立方法简便、准确、灵敏度高,能用于环索奈德固体脂质纳米粒包封率的测定。     

酮洛芬固体脂质纳米粒的制备

目的：微乳法制备固体脂质纳米粒,以酮洛芬作为模型药物,考查其载药性能。方法：通过对空白微乳粒径和稳定性考查,确定优化处方,将其保温分散于冷水中制备固体脂质纳米粒。对影响其质量的工艺因素和处方因素进行考查和优化设计,筛选最优处方。结果：制备固体脂质纳米粒的直接影响因素包括脂质用量、药物的用量、冷水相温度和微乳保温温度等,所得固体脂质纳米粒的平均粒径（143.9±1.2）nm,多分散系数为0.443。载药固体脂质纳米粒包封率为81.47%,载药量为8.16%。结论：该法稳定可靠,可用于酮洛芬固体脂质纳米粒的制备。     

HPLC法测定β-榄香烯脂质体药物含量及包封率

目的:建立β-榄香烯脂质体药物含量及包封率测定的 HPLC 法。方法:采用 Diamonsil C_(18)(4.6 mm×200 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-水(80:20),流速1.0 mL·min~(-1),检测波长210 nm,柱温25℃,进样量20μL。采用葡聚糖凝胶(Sephadex G-50)柱分离脂质体中游离药物。结果:在本色谱条件下β-榄香烯与辅料及溶剂峰分离良好,β-榄香烯浓度在5.0～60.0μg·mL~(-1)范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9994),精密度试验的 RSD 为1.4%～4.2%(n=5),重复性试验的 RSD 为3.1%(n=5),平均回收率为101.8%(n=15)。结论:该方法简便、易行,可用于β-榄香烯脂质体含量及包封率的测定。