AU5400生化分析仪性能评价及在"速检"中的应用

目的了解OLYMPUS AU5400模块式全自动生化分析仪的主要性能,对该仪器进行评价,探讨仪器在"速检"中的应用.使用正常人、病人血清,DADE质控和Roche校正血清,对 ALT、 AST、 ALB、 CLU作精密度、准确度、相关性、线性、样本携带污染率的评价测定.各项目在仪器四个分析系统中检测的批内 CV为 0.92%～2.40%,日间CV为1.40%～2.86%,结果无显著差异(p》0.05).与Roche校正血清的相对误差为-1.32%～1.10%.与日立7170A全自动生化分析仪测定结果高度相关(r》0.98).仪器测定的线性良好.样本携带污染率在0.01%～0.11%.OLYMPUS AU5400模块式全自动生化分析仪是一台设计合理且性能优良的仪器,适合大批量和"速检"生化样本的检测.     

临床生化室间质评的研究与改进

临床检验室间质量控制评价活动 (简称室间质评 )对规范各地区各级医院检验科的检验测定结果及减少误差 ,以及对不同医院检验结果的可比性具有重要作用。本文拟通过在我省开展的生化实验室间质评活动项目中 ,对我室几个测定项目进行剖析 ,提出存在的问题和改进意见。1　材料与方法1.1　检测对象　生化定值室内质控血清 (以下括号前为质控血清的生产厂商 ,括号中为质控血清的生产批号 ,DADE为德国的厂商 ,RANDOX为英国的厂商 ) :DADE(Ex 1- 10 8) ,RANDOX(197UN) ;室间质评未知值质控血清 :1999年第 1季度质控血清 RANDOX(192 0 1…     

雅培I2000微粒子化学发光免疫分析仪性能评估分析

目的:分析和评估雅培I2000微粒子化学发光免疫分析性能。方法:选取浓度不同的T4(甲状腺激素)、HCG(人绒毛膜促性腺激素)、P(孕酮)的样品,对以上样品分别进行取样并使用以上仪器测定样品中上述物质的含量,进而对仪器的精密度、线性、回收以及携带污染进行检测和评估。结果:CV在批内以及批间的值分别均在3%以下和5%以下;经过仪器的分析和测定上述三种样品的线性评价良好,回收率非常高(均在95%-104%之间),携带污染率极小(在1%以下)。结论:雅培I2000微粒子化学发光免疫分析仪分析性能好,各种主要指标检测结果显示准确,其精密度高,线性评价良好,收回率极高且交叉污染小,有非常宽广的应用前景和使用价值。     

拜耳ADVIA2400全自动生化分析仪临床应用评价

目的评价拜耳ADVIA2400全自动生化分析仪的主要性能,探讨仪器在临床中的应用价值。方法使用正常人、患者血清,DADE质控、Bayer质控品和Bayer校正血清,进行重复性试验、准确度试验、样本携带污染率的评价、线性试验、回收试验以及与日立7170A进行相关性试验和t检验。结果各项目在ADVIA2400全自动生化分析仪所进行的试验结果显示该仪器有良好的精密度、准确度,样本携带污染率小（0.17%￣0.68%）,线性好,回收率接近100%;与日立7170A全自动生化分析仪测定结果高度相r〉关0（.998）,没有显著性差异（P〉0.05）。结论拜耳ADVIA2400全自动生化分析仪是一台设计合理且性能优良的仪器,适合大批量和速检生化标本的检测。     

不同厂家血脂试剂准确度和精密度比较

目的:对多个厂家国产及进口血脂试剂进行准确度和精密度比较.方法:在日立7170全自动生化分析仪上分别使用多套试剂检测定值质控血清和冰冻混合血清,以各试剂检测值与靶值计算偏差系数CB%比较准确度;自制冰冻混合血清做批内、日间检测,用批内、日间变异系数CV进行精密度评价.结果:TGTC各试剂RANDOX低值、中值质控血清检测值与靶值比较,CB%均＜10%,其中各TG试剂CB%较小,国产试剂系统TC在医学决定水平上限的CB%多数＞5%.各TG、TC试剂精密度均符合要求,但是TG在医学决定水平下限的CV较大,TC在医学决定水平上限的CV较大.结论:目前国产与进口血脂试剂其准确度与精密度均可达到临床诊断试剂要求.     

自动生化分析仪携带污染来源检出及处理

目的 探讨自动生化分析仪携带污染（carry-over）不同来源的检出及处理方法.方法 连续5天依次测定高值质控血清和三个空白血清来检测样品携带污染;采用混合血清,通过安排不同项目的测试顺序、组合及重复测试次数检测试剂探针、搅拌棒及比色杯携带污染.采用浸泡、擦拭探针,加强冲洗,分单元测试等方法处理携带污染.结果 新、旧仪器的样品携带污染率分别为-0.37%～0.48%和-0.51%～1.17%;旧仪器总胆固醇（CHO）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL）对总胆汁酸（TBA）的试剂探针及搅拌棒携带污染率分别为86.9%～208.7%和86.0%～256.5%,其他项目间无试剂携带污染;新仪器无显著试剂携带污染;各项目对TBA的比色杯携带污染率为-0.9%～1.7%.经浸泡、擦拭或加强冲洗后,CHO、TG、HDL对TBA的试剂探针及搅拌棒携带污染可分别降至-1.1%～2.7%和-0.07%～0.09%.结论 通过以上实验可检出样品及试剂携带污染,通过浸泡、擦拭、加强冲洗、分单元测试等方法可以克服试剂携带污染.     

基于行业标准的全自动生化分析仪性能评价

目的 对Roche Modular DDP全自动生化分析仪进行性能评价.方法 采用经中国计量科学研究所进行定值及校正过的标准溶液,据＜中华人民共和国医药行业标准--全自动生化分析仪＞要求,通过多次重复检测已知标准物质的重复性,评价Roche Modular DDP全自动生化分析仪的杂散光、吸光度线性范围、吸光度准确性、吸光度稳定性、吸光度重复性、样品携带污染率、加样准确性和重复性等.结果 杂散光三模块1号比色杯吸光度大于23 000;吸光度线性范围:在最大吸光度32 000范围内各吸光度的相对偏倚小于±5%;吸光度准确度:在吸光度5 000时的误差小于±300,在吸光度10 000时误差小于±700;吸光度稳定性:最大值与最小值之差小于100;吸光度重复性:在最小反应体积时,变异系数(CV)＜1.5%;样品携带污染率＜0.5%;加样准确性和重复性:CHKS的吸光度位于规定范围内,且CV＜1.5%;CHKR1的吸光度位于规定范围内,且CV＜0.5%;CHKR2 的吸光度位于规定范围内,且CV＜1%.结论 Roche Modular DDP全自动生化分析仪的性能指标符合＜中华人民共和国医药行业标准--全自动生化分析仪＞要求.     

液相芯片技术定量检测人血清PSA反应模式的建立

目的 建立利用液相芯片技术定量检测人血清中前列腺特异性抗原的反应模式,并对该方法进行评价.方法 应用液相芯片技术检测50例前列腺增生患者血清中的前列腺特异性抗原(PSA),评价该方法的线性范围、最低检测限、精密度等指标,并将结果与化学发光免疫分析法(CLLA)进行相关性分析.结果 液相芯片技术检测PSA标准曲线的线性范围为0.022～129.6ng/mL,PSA的最低检测限为0.018ng/mL,检测PSA的批内CV为2.18%～2.28%,批间CV为1.61%～4.18%.用液相芯片技术和化学发光法分别对受检血清标本进行PSA定量分析,结果表明两法差异无显著性(P>0.05),r=0.9984,相关性良好.结论 液相芯片技术具有线性范围广、灵敏度高、重复性好、节省样品和时间等优点,具有临床应用潜力.     

日立 7600- 020E生化分析仪电解质模块应用评价

目的 评价日立 7600- 020自动生化仪电解质模块测定钾钠氯离子的精密度、线性和携带率. 方法依据美国临床实验室标准化委员会 (National Committee for Clinical Laboratory Standards , NCCLS) EP6- A、 EP9- A文件方法,计算线性方程和相关系数,并以此为依据进行结果的判断. 结果该仪器电解质模块测定精度为结论钾 CV批内 =0.68%、钠 CV批间 =0.53%,氯 CV批内 =0.51%、钾 CV批间 =0.96%,钠 CV批内 =0.66%、氯 CV批间 =0.85%,且线性方程回归系数 r均大于 0.999.结论 用日立 7600- 020电解质模块测定样本快速准确,具有测定线性范围广、携带率低的优点.     

全自动免疫分析仪ARCHITECT i2000检测HBV血清标志物性能评价

目的 评价新检测系统全自动免疫分析仪ARCHITECT i2000的分析性能.方法 分别对该系统的HBV血清标志物定量检测项目HBsAg、HBsAb的准确度、精密度、线性范围、携带污染率进行性能评价并验证其参考区间.结果 HBsAg、HBsAb批内精密度、批间精密度CV均小于10%;准确度:比对试验结果R2＞0.95;线性范围:均满足厂家要求,R2＞0.95;参考区间:均符合厂家要求;交叉污染率小于1%.结论 全自动免疫分析仪ARCHITECT i2000分析系统的HBV血清标志物定量检测项目HBsAg、HBsAb准确度、精密度、线性范围、携带污染率均达到要求,能满足临床需要.