基于中国医院药物警戒系统开展药品不良反应监测的效果评价

目的 探讨医疗机构利用中国医院药物警戒系统（CHPS）开展药品不良反应（ADR）监测的工作成效。方法 收集2019年1月1日至2020年12月31日本院ADR,以CHPS正式运行时间为截点,2019年收集上报的ADR为运行前组,2020年收集上报的ADR为运行后组。回顾性分析CHPS运行前后ADR监测上报情况,对ADR报告的数量、来源、类型、质量、涉及药品情况、累及系统-器官进行比较分析。结果 运行CHPS前收集ADR报告260例,运行CHPS后收集ADR报告573例,ADR报告数量增加120.38%;医护人员上报比例由13.08%增长至36.30%(P<0.001);新的/严重的ADR报告增加363.16%,严重ADR上报比例由7.69%增长至24.43%(P<0.001);报告规范性、药品信息完整性、报告及时性及填报效率显著提高（P<0.001）。结论 CHPS可识别、监测可疑ADR,提高ADR报告数量和质量,实现风险信号预警,为医院用药安全防控提供技术支撑。     

医院药品不良反应快速上报信息化系统应用效果研究

目的:提高医院药品不良反应(ADR)上报质量。方法:采用医院集中监测模式,收集医院ADR快速上报信息系统应用前后的ADR报告表,对上报数量、报告类型、时限及质量等进行统计分析。结果:系统应用后可实现快速上报功能,系统应用前后,上报总数由589份上升至748份,所有严重的ADR比例由6.28%提高到11.76%,报告质量评分由93.64分上升到98.36分,不超时报告占比由94.05%提高到97.33%,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:医院ADR快速上报信息化系统有利于提高报告效率、保证报表质量、扩大监测网络覆盖面,可为药品安全科学评价和监管奠定基础。     

临床药师干预作用对医院药品不良反应监测与上报的影响

摘 要 目的：评价临床药师干预作用对医院药品不良反应（ADR）监测与上报的影响。方法：对我院2007～2016年间药品不良反应监测上报情况进行回顾性分析。以2014年临床药师干预ADR上报为时间界限,比较临床药师干预前后,我院ADR报告总数,新的、严重的 ADR报告数与比例,新的ADR判定错误比例;以及ADR上报来源变化。结果：干预后,ADR报告数,严重ADR报告数及其比例,以及新的ADR的报告数及其比例均较干预前显著增加（P<0.05）,新的ADR判定错误比例则较前明显降低（P<0.05）。干预后药师上报ADR比例较前明显增加（P<0.05）。结论：临床药师干预ADR 监测报告,使我院ADR监测报告数量及质量均得到明显提高。     

临床药师在医院临床药品不良反应监测工作中的作用

目的:探究临床药师在医院临床药品不良反应(ADR)监测工作中的作用。方法:抽取医院药品不良反应监测中心2017年1月—2018年12月期间的ADRs报告175份,分析其临床药师参与临床药品不良反应监测工作前后的ADR监测情况。结果:175份ADRs报告中,2017年上报ADRs报告78例(其中严重的4例),2018年上报ADRs报告97例(其中严重的11例);临床药师参与ADRs监测前后,涉及可疑的药物种类、给药途径、报告的ADRs临床表现均有明显不同,其中临床药师参与临床ADRs监测后比较明显地发现了许多隐藏的和因不合理给药引起的ADRs。结论:通过临床药师积极参与ADRs监测,有效提高了ADRs监测的上报率,并根据监测结果及时建议临床给药方案的调整,确保了患者用药的安全性、有效性。     

蚌埠医学院第一附属医院1728例药品不良反应报告分析

目的了解蚌埠医学院第一附属医院药品不良反应（ADR）发生特点及监测工作的质量,探讨ADR监测工作存在的问题及持续改进措施。方法对蚌埠医学院第一附属医院2009~2011年上报的1728例ADR报告,分别按患者年龄与性别、报告人职业、引起ADR的药品种类、临床表现、给药途径、药品不良反应结果等方面进行统计、分析。结果1728例ADR报告中,严重的ADR 4例（0.23%）,新的ADR 35例（2.02%）;护士上报1654例（95.72%）,药师上报73例（4.22%）,医师上报仅2例（0.12%）;以静脉给药引发的ADR最多（占93.58%）;抗感染药物引起的ADR最多,有713例（占41.26%）;ADR临床表现以皮肤及其附件损害最为常见。结论医院应完善医、药、护合作的ADR监测体系,提高医师、临床药师的上报比例;加强严重的、新的ADR监测,降低漏报率;充分发挥临床药师的药学监护作用,确保临床安全、有效、合理用药。     

我院2295例药品不良反应报告质量分析

目的:了解我院药品不良反应(ADR)上报的总体质量,为进一步提高ADR报告质量、推进医院ADR监测工作提供数据支持。方法:收集我院2011年1月-2015年12月的ADR报告,分别从报告类型、监测期内药品(新药)与监测期外药品(老药)ADR报告情况、报告人职业、报告科室、ADR临床表现和原始报表缺项等方面进行统计分析。结果:共收集2 295例ADR,其中已知一般的ADR报告例数最多,共1 943例(占84.66%),新的严重的ADR报告仅有20例(占0.87%);老药引起的ADR共2 136例(占93.07%);报告人职业以护士为主,共1 999例(占87.10%),医师和药师分别占7.28%和5.62%;上报科室以门诊注射室为主,共1 473例(占64.18%),手术和非手术科室分别占15.08%和15.16%;ADR临床表现以已知的常见症状为主,共1 938例(占97.48%),罕见症状仅占2.52%;原始报表缺项项目以相关重要信息、ADR过程描述和关联性评价为主,分别占81.92%、69.19%和57.08%。结论:我院ADR报告总体质量不高。应改变当前ADR监测药师的工作模式,深入临床进行ADR报表核实、宣传,提高ADR报告的质量,并建立ADR上报长效机制。     

我院药品不良反应监测工作的持续质量改进

目的了解我院ADR监测工作现状,结合实际进一步完善我院的ADR监测上报工作,持续质量改进。方法根据ADR监测中心判断标准对我院2009年收集的116份ADR报告进行来源、分布、报告质量的回顾性统计分析,确定目标,制定相关环节的改进方案,评估实施结果。结果经过持续质量改进,2010年、2011年我院ADR监测上报工作在数量、质量上有持续性显著提升。结论实施有效的持续质量改进措施能明显提升我院ADR监测、上报工作的数量和质量。     

临床药师在药品不良反应监测工作的作用分析

目的:探讨临床药师在药品不良反应(ADR)监测工作中的重要作用。方法:收集我院2012年(临床药师干预前)和2013年(临床药师干预后)上报的ADR报告,按报告人、给药途径、患者的年龄与性别、引起ADR的药品品种、药品不良反应累及器官等进行分析、评价、比较。结果:2012年共上报ADR报告343份,其中严重的ADR仅2例,药师上报20例;引起ADR最常见的药物为抗感染药(54.52%)和中药制剂(23.03%);常见的ADR累及器官-系统为皮肤及其附件(54.23%)和消化系统(27.99%)。2013年共上报ADR报告406份,其中严重ADR59例,药师上报ADR 101例;抗感染药和中药制剂ADR报告比例分别为43.84%和13.30%,与2012年相比均有明显下降(P<0.01);ADR受累器官-系统仍以皮肤及其附件(46.55%)为主,但所占比例有明显下降(P<0.001)。结论:临床药师可通过各个方面积极参与ADR监测工作,在提高ADR上报的数量和质量方面发挥重要作用。     

临床药师干预前后我院药品不良反应报告情况分析

目的:分析临床药师干预前、后我院药品不良反应(ADR)报告情况,探讨临床药师干预对ADR监测工作的影响。方法:将我院2008年(临床药师干预前)和2009年(临床药师干预后)上报的ADR报告,按报告人、给药途径、患者的年龄与性别、引起ADR的药品品种等进行分析、评价、比较。结果:2008年共上报ADR报告697份,其中新的严重的ADR98例,药师上报395例,临床医师上报92例,引起ADR最常见的药物为抗感染药,共375例,其中喹诺酮类药物113例;2009年共上报ADR报告599例,其中新的严重的ADR155例,药师上报327例,临床医师上报102例,引起ADR最常见的药物为抗感染药,共314例,其中喹诺酮类药物59例。结论:ADR监测工作可以促进临床安全、合理用药;临床药师在ADR监测工作中发挥着重要作用。     

PDCA循环管理法提高医院药品不良反应报告和监测水平的研究

目的探讨开展医院药品不良反应(ADR)报告和监测的有效方法,提高医院药品不良反应报告和监测工作质量,促进医院用药安全。方法分析本院2016年ADR报告和监测工作中存在的问题,运用PDCA循环管理法进行干预,评价干预1年后的整改效果。结果针对我院ADR上报质量不高的原因,制定了奖惩措施,并将该项工作纳入绩效考核,定期为医护人员进行ADR专项培训及加强与医护人员和患者的沟通等措施。与2016年相比,2017年我院ADR上报数量增加了41.81%,其中严重的ADR数量增加明显;药师上报比例明显增加;抗菌药物导致ADR例数虽然增加,但是占比下降,而生物制品导致ADR例数与占比均明显增加。结论 PDCA循环管理法的干预,明显提高了我院ADR报告和监测水平,有助于降低临床用药风险,保障患者用药安全。     

我院药品不良反应报告分析

目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点及规律。方法:对我院2009年上报至山东省药品不良反应监测中心的349例ADR报告分别就患者基本情况、药品信息、ADR累及器官或系统及临床表现、ADR报告类型、关联性评价等方面进行回顾性分析。结果:在349例ADR报告中,有既往药物过敏史的患者40例,占11.46%;引起ADR前15种药品中,抗菌药物10种,占66.67%;药品剂型分布以注射剂为主(385例,占86.91%);ADR临床表现以皮肤及其附件损害最常见(167例,占47.85%)。结论:临床应重视患者药物过敏史,深入开展ADR病例的用药分析、评价工作,提早发现预警信号,提高合理用药水平,确保患者用药安全。     

我院405例药品不良反应报告分析

目的:了解我院药品不良反应(ADR)的发生特点。方法:对我院2004年1月1日～2006年6月15日收集到的405例ADR报告分别从药品种类、临床表现、给药途径及患者年龄等方面进行统计、分析。结果:405例ADR中,涉及抗感染药191例(47．16％)、中药注射剂141例(34．81％);≥60a有216例(53．33％);静脉滴注引起的ADR 283例(69．88％);皮肤及其附件损害有16例(41．23％)。结论:应合理使用抗感染药及中药注射剂,加强对中药注射剂的质量监测,避免或减少ADR重复发生。     

解放军总医院1933例药品不良反应报告描述性分析

目的：研究我院ADR发生特点，规避临床用药风险，掌握监测工作现状。方法：以Excel电子表格形式下栽2004年--2006年ADR报告表，对有关数据进行适当转换后，进行统计分析。结果：1933例ADR报告中抗感染药物所占比例最大，其次为抗肿瘤药和中药；ADR累及器官（系统）主要为全身性损害、消化系统；1601例（82．8％）ADR由静脉给药途径所致；新的、严重的报告共涉及10类68个药品，报告填写质量呈逐年上升趋势。结论：ADR发生与药物使用频率密切相关，且与多因素关联；应重视对新的、严重ADR报告的分析，及时筛选信号、展开调研、发布预警，形成有效信息流，降低临床用药风险。     

医疗机构药品不良反应监测工作现状的思考

目的 分析医疗机构药品不良反应监测工作现状及监测工作中存在的难点问题,为促进药品不良反应监测工作提供参考。方法 对哈尔滨市医疗机构药品不良反应监测工作现状进行综合分析。结果 及结论 医疗机构ADR监测体系建设、报告质量、报告时限、报告类型存在不足,应充分重视ADR监测工作,提高相关医务人员的监测水平和素质,完善医疗机构药品不良反应监测体系。     

我院1056例药品不良反应报告分析

目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法:以我院2012年1-12月上报国家ADR监测中心的1 056例ADR报告为对象,对其一般情况、给药途径、药品种类、ADR累及器官或系统及临床表现等进行统计分析。结果:1 056例ADR报告中,年龄≥60岁的患者发生ADR比例最高(355例,占33.62%);静脉给药引起的ADR最多(986例,占93.37%);引起ADR最多的药物为抗菌药物(434例,占41.10%),其次为中药注射剂(288例,占27.27%);ADR损害类型主要以皮肤及其附件损害为主(460例,占43.56%)。结论:临床应加强ADR的监测与上报工作,促进临床合理用药。     

我院2002～2005年990例药品不良反应报告回顾性分析

目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点。方法:对我院2002~2005年医务人员自愿呈报的990例ADR报告进行回顾性分析。结果:我院ADR报告总数及各类报告数均逐年增加,新的一般的ADR占9.4%,新的严重的ADR占0.8%,严重的ADR占16.3%;ADR涉及最多为皮肤及附件,其次为消化系统;可疑药品中抗感染药占总频次的45.9%,其次为抗肿瘤药;引起ADR的可疑药品以注射剂、采用静脉滴注给药方式为主;除2例死亡外,其余ADR呈报时滞均未超过规定时限。结论:应继续加强ADR监测工作,逐步提高ADR报告质量。     

PDCA循环管理在医院药品不良反应监测工作中的应用

目的：探讨医疗单位药品不良反应（ADR）报告监测管理办法,提高ADR报告和监测管理质量,促进医院安全、合理用药。方法：运用PDCA循环医疗质量管理办法,分析贵州省肿瘤医院2011-2015年ADR监测情况,提出持续改进措施,促进我院安全、合理用药。结果：我院5年上报ADR数量为1363例,其中运用PDCA管理方法前（2011年）有效例数仅为47例,实施PDCA循环管理后2012-2015年ADR有效例数分别为171、286、417、442例,报告总例数逐年升高;2011-2015年严重的ADR报告例数分别为0（占0.00%）、58（占33.92%）、142（占49.65%）、118（占28.30%）、172（占38.91%）例;有效报表的比例从2011年的82.46%上升到2015年100.00%;对比实施管理前我院ADR报告的品种和数量明显增多,以抗肿瘤及其辅助用药为主,占57.45%;2011-2015年抗肿瘤药物引发的严重ADR累及系统以红细胞异常为主,占68.67%。结论：运用PDCA循环和质量管理工具,坚持计划、实施、检查、处理循序渐进,能有效提高ADR监测管理水平,最大程度地减低风险、保证患者用药安全。     

我院275例药品不良反应报告分析

目的：监测并了解我院药品不良反应（ADR）发生的情况,为临床合理用药提供参考。方法：采用回顾性和描述性研究方法,对我院上报的275例ADR报告进行统计、分析。结果：275例ADR报告中,静脉滴注（79.64%）是引起ADR的主要给药途径;抗微生物药与营养药引发的ADR所占比例最高,分别为67例（24.36%）和59例（21.45%）,其次为循环系统药和中药制剂;ADR的临床表现以全身性损害（27.15%）为主,其次是消化系统损害和皮肤及其附件损害;严重的ADR11例（4.00%）。结论：临床应重视ADR,加强ADR监测和上报工作,促进临床安全、合理用药。     

我院291例药品不良反应报告描述性分析

目的：研究我院药品不良反应（ADR）发生特点,掌握ADR监测工作现状,规避临床用药风险。方法：以Excel电子表格形式从国家ADR监测网络下载我院2007年12月1日-2008年11月30日ADR报告表,对有关数据进行适当转换后,进行统计分析。结果：291份ADR报告中抗感染药物所占比例最大,其次为抗肿瘤药和营养药;ADR累及器官或系统主要为全身性损害、消化系统损害、皮肤及其附件损害;240例（82．5％）ADR由静脉给药途径所致;新的、严重的报告共涉及22种药品。结论：应重视对新的、严重的ADR报告分析,及时筛选信号、展开调研、发布预警,形成有效信息流,降低临床用药风险。     

我院药品不良反应报告质量分析

目的:为提高药品不良反应(ADR)监测工作质量提供参考。方法:根据我国ADR报告的填写要求,对我院2005～2007年收集的ADR原始报告进行统计、分析。结果:所收集的576份ADR原始报告中,3年中平均每份报告缺项数分别为13.86、12.16、13.61次/份;ADR报告数量每年均呈递增趋势,但质量并没有明显提高,其主要表现在缺项较严重、填写内容不规范及严重病例所占比例不符合标准等方面。结论:建议对ADR报告填写进行专项培训,加强ADR知识的宣传工作,提高ADR上报人员对报告质量的认识水平。