一次性使用无菌医疗器械的质量检测与管理

目的:探讨一次性使用无菌医疗器械的质量检测与管理。方法:结合我中心近三年贵州省医疗器械质量监督抽验中的一次性使用无菌医疗器械263次检测结果。结果:我中心近三年检测结果均100%合格率。结论:加强一次性使用无菌医疗器械管理,对预防院内感染上有着非常重要的意义。     

7S管理法在一次性无菌医疗器械库管理中的应用

目的:探讨7S管理法在一次性无菌医疗器械库管理中的应用效果。方法:选取2018年1月~2020年1月医院所购进的600件一次性医疗器械为研究对象,随机分为对照组、观察组,每组300件物品。对照组实施常规管理方法,观察组实施7S管理法,对比两组一次性无菌医疗器械库中医疗器械管理环节指标的情况。结果:观察组医疗器械管管理环节指标均明显低于对照组,差异具有统计学意(P<0.05)。结论:将7S管理法应用在一次性无菌医疗器械库管理中,能够降低发放不准确和标识不正确的发生率,从整体上提高一次性无菌医疗器械库管理水平,实现了优质的管理服务质量。     

无菌器械产品质量的简易判定

无菌器械的定义来源于国家食品药品监督管理局第24号令《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》，无菌器械是指无菌、无热源、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。     

加强监管意识完善监管手段

原国家药监局《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(以下简称《办法》)颁布以后，给各级药监部门加强一次性使用无菌医疗器械监督提供了法律依据。但通过近两年来的监督执法实践来看，一次性使用无菌医疗器械监管体制还有许多亟待完善之处。在此笔者想就如何加强一次性使用无菌医疗器械的监管谈谈自己粗浅的认识。     

一次性无菌物品用后管理与处置的探讨

目的探讨一次性无菌物品用后管理与处置方法。方法对我院一次性无菌物品用后加强收集、运送、贮存与处置各种环节的管理，成立组织机构，缝全制度？结果通过对各环节的监督管理，成立了一次性无菌物品用后专职管理机构，强化人员培训．健全管理制度，明确分类和处置。我院未发生一次性无菌物品用后流失、泄漏、扩散和意外事故。结论加强一次性无菌物品用后管理与处置，可有效的预防和控制一次性无菌物品用后对人体健康产生危害。     

一次性体外循环管道无菌试验的建立

一次性体外循环管道（以下简称管道）作为一种接触面积比较大的医疗器械，为保证地菌试验的可信性，应该使用完整的产品进行。但这会制备出大量的供试液，作者参照《中华人民共和国药典》2000年版二部“无菌检查法”项下薄膜过滤法对管道无菌试验进行设计，为大接触面积的医疗器械无菌试验提供了依据。     

一次性无菌医疗器械验收中存在的问题及相关对策

目的 分析一次性无菌医疗器械进入医院验收过程中出现的质量问题,提示医疗机构应重视医疗器械的验收.方法 采用回顾性分析近5年来对一次性无菌医疗器械进入医院验收过程中出现的不合格产品.结果 一次性无菌医疗器械主要存在着产品环氧乙烷残留量超标,无合格证明产品灭菌合格,包装破损,失效期不清晰,产品型号内外不符.医疗器械产品注册证号与产品分类目录不符等.结论 以上存在的问题与国家颁布的法律法规、规章及相关技术指标不相符合,医疗机构验收中发现类似的问题,应及时采用有效的措施杜绝进入临床,这样才能达到一次性无菌医疗器械安全有效的使用.     

一次性使用无菌医疗用品管理的探讨

随着社会的进步和发展,医疗器械用品的不断更新,就医病人对诊疗器具要求的提高,医院感染管理被重视,进而导致医院一次性使用无菌医疗用品的全面普及,尤其是手术科,从术前到术中,再到术后,每个过程都与一次性使用无菌医疗用品紧紧相连.因此,要确保病人的使用安全和医疗安全,避免医疗纠纷,加强一次性使用无菌医疗用品的严格管理至关重要.我院结合上级部门的检查结果,分析存在问题,加强了管理,具体报告如下.     

一次性使用医疗器械管理

一次性使用无菌医疗器械由于快捷、方便，能避免交叉感染，已在医疗机构广泛使用，一次性使用无菌医疗器械在生产、使用、管理上存在很多问题，为让病人用得放心、安全、有效，医院需加强管理。     

术中使用一次性无菌物品的问题及对策

目的：为了加深对手术室医院感染工作重要性的认识，抓好手术中一次性无菌物品的使用工作。方法：从一次性物品领取、操作使用和污染监测相结合，查出不足，找原因，进行分析及时整改和总结。结果：在严格控制医院感染率的形势下，规范手术室一次性无菌物品的管理，有效控制了医院感染率，切断术中因一次性无菌物品所致的感染途径。结论：加强了广大护理人员无菌观念，提高了手术室专业技术操作水平，为患者身心健康的恢复创造了更有利的条件，值得重视。     

一次性使用无菌导尿管(包)不良事件的分析研究

目前,一次性导尿和留置导尿已经成为医院中患者护理的一项重要护理操作.一次性使用无菌导尿管(包)成为了导尿护理操作中所必需的一次性医用耗材,而且在医院中的使用量呈现不断上升趋势.7月份,本院连续出现多起涉及一次性使用无菌导尿管(包)的医疗器械可疑不良事件.文章对此批医疗器械可疑不良事件发生的原因进行分析,以期为正确认识一...     

一次性无菌物品用后管理与处置的探讨

目的探讨一次性无菌物品用后管理与处置方法.方法对我院一次性无菌物品用后加强收集、运送、贮存与处置各种环节的管理,成立组织机构,健全制度.结果通过对各环节的监督管理,成立了一次性无菌物品用后专职管理机构,强化人员培训,健全管理制度,明确分类和处置.我院未发生一次性无菌物品用后流失、泄漏、扩散和意外事故.结论加强一次性无菌物品用后管理与处置,可有效的预防和控制一次性无菌物品用后对人体健康产生危害.     

手术室一次性无菌物品的系统管理

目的通过对手术室一次性无菌物品的系统管理,有效提高手术室一次性无菌物品管理的水平。方法通过实行一次性无菌物品的入库管理制度、制订每月检查制度并制订及使用每月检查登记表、制定一次性无菌物品特殊用量每日交班制度,对手术室一次性无菌物品进行系统管理。结果此管理方法切实可行,提高了一次性无菌物品库存准备的完善率,提高了过期物品清理的准确性和速度,提高了手术室护士的工作热情及工作效率。结论利用此方法保证任何时候、任何物品都处于有效的备用状态,明显提高了手术室护理工作效率及手术室护理管理水平。     

一次性医用无菌物品的管理

由于医用一次性无菌物品的种类逐渐增多。对我们的管理提出了更高的要求。加强一次性无菌物品的管理和使用是医院感染管理的一项重要内容。     

应用PDCA循环对一次性无菌医疗用品全程安全管理

目的探讨对一次性无菌医疗用品的全程安全管理方法. 方法对一次性无菌医疗用品从购置、发放、至使用后处理制定全程安全管理制度和检查标准,并组织实施. 结果通过1年的全程环节质量管理,杜绝了不合格产品流入医院,一次性无菌医疗用品使用后回收率达98%,毁形率100%. 结论一次性无菌医疗用品的全程安全管理达到医院感染管理规范要求.     

一次性无菌物品环节质量监控和管理

目的探讨加强一次性无菌医疗物品的环节质量管理方法。方法健全一次性无菌物品出入库管理制度,规范管理流程,严把进货关、质量关、发放关、反馈关。结果提高了科室对一次性无菌物品使用的满意度,提高了账务管理水平,实现了质量可追溯性,保证了患者使用方面的安全。结论加强一次性无菌物品环节质量监控和管理,有效地保证了一次性无菌物品的安全使用。     

一次性使用无菌医疗用品的管理

加强一次性使用无菌医疗用品管理,预防医院感染,根据国家有关一次性无菌医疗用品质量管理标准,我院采取的管理方法是:     

一次性使用无菌医疗器械不良事件监测现状及原因分析

旨在综述当前一次性使用无菌医疗器械不良事件监测特征、模式及现状,梳理相关文献,分析不良事件主要原因,以期为监管提供借鉴。     

一次性使用无菌医疗用品的应用与管理

随着医学科学的发展和医学技术的进步,一次性使用无菌医疗用品的应用日趋普遍.不仅提高了临床工作效率,而且也减少了交叉感染的发生.但由于这些无菌器械大都由PVC材料制成,其用后的处理已成为医疗机构面临的一大问题[1].也为临床使用带来了很大的威胁.规范和加强一次性使用无菌医疗用品的应用和管理,既是提高医疗质量,又是确保医疗安全的重要环节.近年来,我院中心供应室对一次性使用无菌医疗用品从组织管理、产品购入、质量检测、发放、临床使用、回收处理等多个环节建立了一套切实可行的管理措施,报告如下.     

17所医院一次性无菌物品全程安全管理的调查

目的 为掌握全市一镒性无菌物品全程安全管理现状，进一步加强管理工作。方法 根据一次性无菌物品全程安全管理工作要求制定统一检查标准，对全市17所三级、二级、一级医院进行调查。结果 17所医院中基本符合要求4所，其余13所医院均存在着不同程度的问题。结论 各级医院仍需进一步加强一次性无菌物品的全程安全管理工作，同时也要求有关行政部门加大监督检查力度，确保一次性无菌物品的安全使用。