麦迪霉素与乙酰麦迪霉素的活性测定比较

目的 建立浊度法测定麦迪霉素及乙酰麦迪霉素活性的方法,并对其进行评价。方法 以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量为1.2%~2.5%,37℃±0.5℃培养3~4 h左右测定。结果 麦迪霉素抗生素线性浓度为1.0~3.0 IU·mL^-1,乙酰麦迪霉素抗生素线性浓度为0.3~3.0 IU·mL^-1。结论 本方法灵敏,快速,影响因素较少,可作为测定麦迪霉素和乙酰麦迪霉素效价的方法。     

麦迪霉素与乙酰麦迪霉素的活性测定比较

目的建立浊度法测定麦迪霉素及乙酰麦迪霉素活性的方法,并对其进行评价。方法以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量为1.2%～2.5%,37℃±0.5℃培养3～4h左右测定。结果麦迪霉素抗生素线性浓度为1.0～3.0IU·mL^-1,乙酰麦迪霉素抗生素线性浓度为0.3～3.0IU·mL^-1。结论本方法灵敏,快速,影响因素较少,可作为测定麦迪霉素和乙酰麦迪霉素效价的方法。     

浊度法测定麦迪霉素片剂的效价

目的：建立浊度法测定麦迪霉素片剂含量的方法。方法：以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量为1．2％～2．5％（V／V）,（37±0．5）℃培养4～5h左右测定。结果：麦迪霉素线性浓度为1．0～3．0IU·ml^-1,r=0．9910,平均回收率为102．1％,RSD为2．1％（n=9）。结论：本方法灵敏,快速,影响因素较少,可作为测定麦迪霉素片剂效价的方法。     

麦迪霉素效价测定方法的改进

目的建立麦迪霉素效价测定培养基、检定菌的改进方法。方法在原培养基中加入一定比例的葡萄糖;以短小芽孢杆菌为检定菌进行测定。结果线性范围为9.22～43.40u.mL-1,r=0.9994,与《国家药品标准》2002年版方法比较,无显著性差异(Р>0.05)。结论方法简便,准确,用于麦迪霉素效价测定取得良好结果。     

快速测定麦迪霉素效价新的化学方法

研究了快速测定麦迪霉素效价新的化学方法。通过对测定波长的选择、反应pH的选择和稳定性试验,结果表明:反应终止pH为5％HCl、放置30分钟,UV530nm处检测,在0.4～5.0μg范围内线性关系良好(γ=0.9997)。设计并确立了本分析方法的具体操作步骤,简单方便、易于推广。     

比浊法测定麦迪霉素效价及其影响因素分析

目的:建立微生物比浊法测定麦迪霉素效价的方法.方法:以金黄色葡萄球菌为试验菌,菌液浓度为1.0％,培养测定时间为3-4小时.结果:麦迪霉素浓度在1.0～3.0U/mL的范围内,浓度的对数与吸光度成良好的线性关系(r =0.9985),平均回收率为100.5％,RSD为0.12％.结论:微生物比浊法测定麦迪霉素的效价简便,快速.     

微生物浊度法与管碟法测定乙酰麦迪霉素制剂的效价

目的:建立浊度法测定乙酰麦迪霉素制剂(片剂与干混悬剂)效价的方法,并与管碟法进行比较。方法:浊度法以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量为1.2%,(37±0.5)℃培养3～4h后于抗生素比浊法测量仪530nm波长处测定吸光度,与管碟法比较片剂与干混悬剂样品效价结果。结果:浊度法乙酰麦迪霉素检测浓度线性范围为0.3～3.0u.mL-(1r=0.9983);片剂和干混悬剂样品的平均回收率分别为101.99%(RSD=1.94%,n=9)、101.68%(RSD=1.68%,n=9);2种测定方法效价比较无显著性差异(t=1.473<4.303)。结论:与管碟法比较,本文建立的浊度法准确、可靠、快捷,检测限更低,影响因素较少,与管碟法均可作为测定乙酰麦迪霉素制剂效价的方法。     

乙酰麦迪霉素的稳定性探讨

乙酰麦迪霉素(acetylmidecamycin)系十六元环大环内酯类抗生素,其抗菌谱与麦迪霉素相同,但无苦味,吸收完全,毒性低,抗军团菌作用强.本文就该品稳定性进行了探讨,现报告如下.     

麦迪霉素效价测定方法的探讨

目的：探讨麦迪霉素效价的测定方法,方法：采用中国药典2000年版附录ⅥA操作方法,比较不同培养基对麦迪霉素抑菌圈清晰度的影响。结果：选用Ⅱ号培养基浓度5－40u、ml^－1时相关系数为0．9979回收率为99．5％,3批样品含量测定结果均符合规定,可信限率均低于5％,结论：确定了采用PH7．8－8．0Ⅱ号培养基,PH7．8－8．0磷酸盐缓冲液、枯草芽孢杆菌为鉴定菌的麦迪霉素微生物效价测定法、测定麦迪霉素胶囊的含量。     

反相高效液相色谱法测定乙酰麦迪霉素血药浓度

应用反相高效液相色谱法测定乙酰麦迪霉素血清浓度。色谱柱为ＯＤＳ Ｃ１８柱，流动相为甲醇一次（８０：２０，ｖ／ｖ），流速１．０ｍｌ／ｍｉｎ，检测波长２５４ｎｍ，柱温２５℃。线性范围在１０￣３００ｎｇ／ｍｌ，检测下限为１０ｎｇ／ｍｌ高、低浓度平均回收率分别为１０１．０２％和１０５．４４％，日内、日间测定ＲＳＤ分别为５．１２％（ｎ＝１０）和７．３８％（ｎ＝７）。应用本法测定健康人单剂量口服乙酰麦迪霉素干     

麦迪霉素原料及片剂效价的紫外分光光度法

麦迪霉素(Medecamgcin)为大环内酯抗生素,收载于地方标准,其原料及片剂效价测定,均采用微生物法,日本药典X版(586页)也收载了此品种,效价也采用微生     

反相高效液相色谱法测定乙酰麦迪霉素血药浓度

应用反相高效液相色谱法测定乙酰麦迪霉素血清浓度。色谱柱为ODS O₁₈柱,流动相为甲醇一水(80:20,v/v),流速1.0 ml/min,检测波长254 nm,柱温25℃。线性范围在10～300 ng/ml,检测下限为10 ng/ml 高、低浓度平均回收率分别为101.02%和105.44%,日内,日间测定RSD 分别为5.12%(n=10)和7.38%(n=7)。应用本法测定健康人单剂量日服乙酰麦迪霉素干糖浆后的血药浓度,结果满意。     

抗生素效价测定生物统计的简化处理

本处理可省去差方和与方差的计算步骤,而直接计算各变异项的F值,在抗生素专用的方差分析表上,直观地作F检验,简单明了。由于引入了g~1=W~2(1-g)的关系,使S_M与可信限的计算,也简捷许多。经上海药检所抗生素室试用,证明用普通电子计算器。就能很快完成实验结果的统计分析,比常规计算省时简便,而分析结果则与由微电脑处理的结果完全一致。     

乙酰麦迪霉素体内外抗菌活性的研究

国产乙酰麦迪霉素对临床分离的３０４株菌体外及体内抗菌作用研究结果表明，乙酰麦迪霉素对红霉素敏感的金葡球菌、表葡球菌有明显的抗菌作用，对红霉耐药的金葡球菌较强的抗菌作用，其ＭＩＣ５０分别为０．５、０．２５、２ｍｇ／Ｌ，对乙型溶血性对链球菌有明显的抗菌作用，其ＭＩＣ５０为１ｍｇ／Ｌ，与进口乙酰麦迪霉素、麦迪霉素相似，但均对烘链球菌和革兰氏阴性菌无明显作用。     

计算机辅助生物效价测定的一个新系统

抗生素效价的微生物检定法[1 ] 是抗生素类药物有效成分的主要检定法。该方法以抗生素的杀菌力作为衡量效价的标准 ,通过对抗生素抑菌圈的测量进行生物效价计算。常用的微生物管碟法和薄层色谱分析法的手工测量方法操作比较繁琐 ,还容易引入人为误差。为了解决这一 ,基于抗生素效价的微生物检定法开发了一个新的生物图像处理系统 ,对计算机辅助测量分析技术在抗生素生物效价测定中的应用做了有益的尝试。系统针对实验中获得的如图 1 (ａ)所示的抑菌圈图像 ,采用选取抑菌圈颜色及边缘探测的方法[2 ] 实现了抑菌圈面积的计算机自动测量和校正…     

微生物比浊法测定麦迪霉素胶囊的效价

目的:建立麦迪霉素胶囊效价的微生物比浊法.方法:分别采用微生物比浊法和管碟法对麦迪霉素胶囊的含量进行测定和比较研究.结果:麦迪霉素胶囊效价测定的线性范围为1.0～3.3 U/ml;r=0.999 5,平均回收率为98.76%,RSD=1.52%(n=9). 结论:微生物比浊法具有简便、精确、快速的特点,可以应用于该产品的质量控制.     

胰岛素的生物效价测定—小鼠血糖法与小鼠惊厥法的比较研究

本文应用小鼠血糖测定了１０个批次胰岛素注射液的效价，探讨了小鼠血糖法双交叉实验间隔时间的长短对测定结果的影响，并与小鼠惊厥法进行了比较。提出了小鼠血糖法在生产企业推广应用中存在的一些问题。为此，建议中国药典最好同时收载这两种方法。