可降解脑血管支架材料生物相容性的系统评价

背景：选择和开发具有良好生物相容性的脑血管支架材料是目前研究的热点。 目的：系统评价可降解脑血管支架材料生物相容性的相关文献,客观分析生物可降解支架置入的安全性及预后。 方法：计算机检索EMbase(1980/2011-08)、MEDLINE(1966/2011-08)、中国生物医学文献数据库(CBM,1978/2011-08)、中文学术期刊全文数据库(CNKI)有关可降解脑血管支架生物相容性的动物实验和临床试验的文献,进行可归纳总结。 结果与结论：共纳入24篇文章,15篇有关可降解脑血管支架材料生物相容性的动物实验结论均显示,多种可降解脑血管支架材料可抑制内膜增生,防止血栓形成,再狭窄发生率低,生物相容性良好;9篇有关可降解脑血管支架材料生物相容性的临床应用文章显示,可降解脑血管支架可减少再狭窄,改善患者预后,其安全性能尚待更长期的观察。提示可降解脑血管支架材料具有良好的生物相容性,作为支架置入材料应用于脑血管疾病的治疗具有较高的安全性及有效性,其减少再狭窄率的长期疗效有待于进一步观察。     

心血管支架材料生物力学及生物相容性与置入后血管再狭窄

目的：对心血管支架材料生物力学、生物相容性与置入后血管再狭窄进行归纳总结。 方法：第一作者应用计算机检索PubMed数据库(http://www.ncbi.nlm.nih.gov/PubMed)及CNKI数据库(www.cnki.net/ index.htm)，在标题和摘要中以“生物力学，生物相容性，置入后血管再狭窄”或“biomechanics，biocompatibility，in-stent restenosi”为检索词进行检索。选择文章与检索关键词材料学特点、生物相容性及其应用效果相关，同一领域文献则选择近期发表或发表在权威杂志文章。共纳入24篇文献。 结果：一个理想的心血管支架应具备良好的生物相容性、合适的扩张比、足够的柔韧性和顺应性、材料易消毒、微环境易控制性等等，置入后必须保证能让细胞很好的贴附生长，具有良好的细胞亲和性。目前支架置入后血管再狭窄的确切发生机制尚不明确，减小置入后血管再狭窄的发生率就显得日益紧迫，置入后血管再狭窄除了与支架本身的抗腐蚀性，杨氏模量，屈服强度，材料柔顺性等生物力学有关外，还与置入后炎症反应、内皮细胞增殖、纤维组织细胞增生等生物相容性有关。 结论：选择优秀的支架除了必须高度满足可靠合适的扩张性、优效的可视性和微环境易控性等，还应具有良好的材料生物力学性及生物相容性，就目前来看生物可降解支架有着极优秀的开选择优秀的支架除了必须高度满足可靠合适的扩张性、优效的可视性和微环境易控性等，还应具有良好的材料生物力学性及生物相容性，就目前来看生物可降解支架有着极优秀的开发潜能。     

冠状动脉支架置入后的血小板活化及其生物相容性

目的：评价冠状动脉支架置入后的生物相容性,探讨冠状动脉支架置入后血小板活化与支架再狭窄的关系。 方法：用计算机检索中国期刊全文数据库(1990/2009)和Pubmed数据库(1990/2009),以“冠状动脉支架,血小板活化,生物相容性”或“coronary artery stent, platelet activation, biocompatibility”为检索词进行检索。纳入主题内容与冠状动脉支架置入后的生物相容性以及支架置入后血小板活化与支架再狭窄关系联系紧密的文章;排除Meta分析及重复性研究。 结果：冠状动脉支架置入后损伤血管壁从而激活机体的免疫应答过程。内皮细胞、血小板和炎性白细胞释放的生长因子及细胞因子,最终促使血管平滑肌细胞增殖是导致再狭窄的根本原因。文章研究了冠状动脉支架置入后血小板活化与支架再狭窄的关系及其各种冠状动脉支架置入后的生物相容性评价,并展望了生物可降解支架的发展前景。 结论：生物可降解支架不仅能够将再狭窄的可能性降至最小,而且提供了对抗血栓的保护作用,这些都为支架置入后血管再狭窄问题的解决带来了新的希望。 关键词：冠状动脉支架;血小板活化;生物相容性;心血管植入物;再狭窄     

冠状动脉支架材料学特性、生物相容性与置入后并发症

目的：探讨冠状动脉支架的材料学特性、生物相容性及其置入后并发症的发生及处理情况。 方法：由第一作者采用电子检索的方式,在中国期刊全文数据库(CNKI：2000/2009)中进行文献检索,语言设定为中文;在Medline数据库(Pubmed: 2000/2009)中进行文献检索,语言设定为英文。检索词为“冠状动脉支架,材料,生物相容性,并发症”。排除Meta分析及重复性研究,最后共纳入16篇文章。 结果：支架材料的选择在减少机体炎症反应的强度和持续时间,减少支架置入后血管内再狭窄的发生起着重要的作用,作为人体医用材料,对支架各方面性能都提出了很高的要求,包括可靠的扩张性和力学持久性、良好的柔韧性和几何稳定性、尽可能小的外径,优异的血液相容性和耐蚀性,而支架上述特性都依赖于材料的力学和物理特性。 结论：药物涂层支架、药物洗脱支架的研究降低了支架置入后血管内再狭窄率,具备优良特性的生物可降解支架也日益受到重视。在置入心血管支架治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病时,除提高血管开通的成功率外,还应密切注意并尽量减少并发症的发生。 关键词：冠状动脉支架;材料;生物相容性;并发症;再狭窄     

冠状动脉支架材料与炎症反应

摘要 目的：评价心血管支架材料与炎症反应的关系。 方法：以“冠状动脉疾病,冠状动脉支架置入,炎症介导,支架材料”为检索词,在中国期刊文数据库(CNKI：2005/2009)及Medline数据库(Pubmed：1995/2008)中采用电子检索方式进行文献初检,排除综述类文献,共检索到45篇文献,由作者按纳入标准筛选后,共纳入32篇文章进一步分析总结。 结果：雷帕霉素药物涂层支架生物相容性良好,再狭窄发生率低,是较理想的心血管支架材料。有关心血管支架材料生物相容性的临床应用显示,药物涂层支架在临床应用中无年龄、性别和病变部位的影响,从评估标准上可以证实涂层支架可降低支架置入后的炎症反应及再狭窄发生率,在降低心血管事件发生方面也具有优势。 结论：除了抗增殖的特性,与金属裸支架相比,药物涂层支架的抗炎特性显著,可通过其抗炎作用降低再狭窄发生率。雷帕霉素药物涂层支架是一种良好的心血管支架材料。 关键词：冠状动脉疾病;冠状动脉支架;支架置入;炎症介导;支架材料 doi:10.3969/j.issn.1673-8225.2010.21.020     

心血管支架材料生物力学及生物相容性与支架置入后血管再狭窄

血液和组织相容性是人工心血管材料广泛应用中的主要问题之一。一种性能优良的心血管支架应具备良好的生物相容性、合适的扩张比、足够的柔韧性和顺应性、材料易消毒、微环境易控制性等,置入后必须保证能让细胞很好的贴附生长,具有良好的细胞亲和性。经皮冠状动脉介入治疗是冠状动脉粥样硬化性心脏病治疗的一个里程碑,但支架内再狭窄却严重地限制了经皮冠状动脉介入治疗的发展。支架内再狭窄的机制十分复杂,是多因素共同作用的结果,目前研究仍存在许多难点,只有彻底揭开支架内再狭窄的内在机制,才能有效降低支架内再狭窄的发生率。随着表面技术的迅速发展,可 通过对心血管置入材料表面改性来提高材料组织相容性、血液相容性、力学性能及抗腐蚀行为,可为开发性能优良的新型生物可降解材料提供有效方法。     

药物洗脱支架：较强安全性和良好近远期效果之评价

目的：评价冠状动脉介入治疗中应用药物支架置入后的效果、安全性。 方法：以“经皮冠状动脉成形术,药物血管支架,内膜增生,再狭窄,生物相容性”为关键词,采用计算机检索2000-01/2009-12相关文章。纳入与血管支架材料,血管支架材料改性相关的文章,排除重复研究或Mata分析类文章,以 14篇为重点,讨论载药支架对血管内皮增生、再狭窄及生物相容性的影响。 结果：药物支架具有在血管病变部位将药物自聚合物涂层中通过洗脱方式有控制的释放至心血管壁组织而发挥生物学效应的特点。以雷帕霉素洗脱支架为代表的药物支架在冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)的介入治疗中,有效降低了支架内再狭窄和心血管事件的发生率,对糖尿病患者、小血管病变、冠状动脉长病变和弥漫性复杂病变治疗方面也显示出良好的疗效。文献还显示国产雷帕霉素洗脱支架与进口雷帕霉素洗脱支架相比同样具有良好的安全性,但由于支架携带的药物本身和承载药物的涂层作用,是否会引起晚期支架内血栓引起了临床的重视,科研人员也在通过对支架晚期支架内血栓机制、可控血栓危险因素的干预策略和支架工艺技术的研究,积极探索新一代的既减少支架再狭窄又减少支架血栓更安全的药物洗脱支架。 结论：以雷帕霉素洗脱支架为代表的药物支架在多种冠心病的介入治疗中,能有效降低支架置入后血管内再狭窄和心血管事件的发生率,有较强的安全性和良好的近远期疗效。 关键词：经皮冠状动脉成形;药物血管支架;血管内膜增生;再狭窄;生物相容性 doi:10.3969/j.issn.1673-8225.2010.29.033     

药物涂层材料对支架置入后血管内再狭窄的影响

目的：评价不同材质的血管内支架置入的安全性,分析不同血管内支架材料置入后抗凝血性、耐腐蚀性和生物相容性的变化。 方法：以计算机检索方法在检索中国期刊全文数据库中(CNKI：2002/2007)检索关于不同血管内支架材料置入后抗凝血性、耐腐蚀性和生物相容性的变化的自身前后对照实验,检索词为“血管内支架、药物涂层材料、再狭窄”。检索后对每项研究的资料结果进行提取、分析。 结果：共有19项实验2 731例血管内支架置入患者符合纳入标准,血管内支架置入后血管脉狭窄率均较术前降低,随访结果显示药物涂层支架较金属裸支架能明显减低再狭窄率,支架形态良好,无变形,支架处血流通畅,无血管内再狭窄发生。同时对比得出血管内支架置入后的炎症过程的激活对血管内皮的增生与再狭窄起着重要作用。 结论：血管内支架置入治疗动静脉狭窄的成功率高,具有很好的临床效果,特别是药物涂层支架能够显著降低血管内再狭窄的发生率,临床应用安全有效。但由于纳入试验少,证据的强度不足,其他有效性指标和安全性,有待更多证据加以评价。     

药物洗脱支架与金属支架置入后再狭窄及其生物相容性比较

目的：比较并总结金属裸支架与药物洗脱支架的生物相容性及支架置入后的冠状动脉再狭窄,展望生物可降解支架的临床应用。 方法：以药物洗脱支架,金属裸支架,生物相容性,再狭窄为检索词,检索中国期刊全文数据库(1999-01/2009-06),以drug eluting stent, bare metal stent, biocompatibility, restenosis为检索词,检索PubMed数据库(1999-01/2009-06),文献检索语种限制为中文和英文。以再狭窄率,支架的生物相容性及炎症因子的表达为评价指标。纳入药物洗脱支架与金属支架置入后血管再狭窄的临床研究;排除动物实验。 结果：计算机初检得到523篇文献,根据纳入排除标准,对金属裸支架与药物洗脱支架置入后血管再狭窄的临床研究进行分析。经皮冠状动脉支架置入已成为治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病最常用的治疗方法,其主要包括球囊扩张、普通金属裸支架置入、药物洗脱支架置入。用普通金属裸支架取代球囊扩张,使支架内再狭窄由50%下降到20%~30%;药物洗脱支架改善了冠状动脉介入治疗的愈后,但同时也带来了许多新问题。大多数药物洗脱支架由药物、药物载体、支架平台3部分组成,其中金属支架和聚合物不能被人体吸收。金属置入物和药物载体长期存留于血管中,影响内皮化、引起局部的慢性炎症反应和后期的血栓形成。 结论：药物洗脱支架在防止支架内再狭窄及再次血运重建明显优于普通金属裸支架。生物可降解支架的临床应用,在一定程度上减少了药物载体对血管内皮的影响。     

国产可降解雷帕霉素药物洗脱支架置入的疗效评价：与金属裸支架比较*★

摘要 背景：药物洗脱支架明显降低了再狭窄率，但永久聚合物涂层在抑制血管平滑肌细胞增生的同时，阻碍血管完全内皮化进程，促使再狭窄发生，且永久聚合物涂层可引发晚期血栓等并发症。 目的：观察冠心病合并糖尿患者置入国产可降解药物洗脱支架后的远期疗效和安全性，并与置入金属裸支架患者进行比较。 方法：实验组选择冠心病合并2型糖尿病患者136例，首次经皮冠状动脉成形治疗，置入国产可降解药物洗脱支架(EXCELTM)，并以同期行金属裸支架置入治疗的冠心病合并2型糖尿病患者87例为对照组，随访12个月以上，记录主要不良心血管事件发生情况，并复查冠状动脉造影。 结果与结论：实验组129例，对照组83例完成(13.5±3.5)个月随访，实验组及对照组分别有8例及12例患者发生不良心血管事件，两组间差异有显著性意义(P=0.045)，对照组靶血管血运重建及再发心绞痛多于实验组(P < 0.05)。两组患者随访冠状动脉造影的定量分析提示实验组最终丢失指数小于对照组(P < 0.05)，再狭窄率低于对照组(P < 0.05)。说明对于冠心病合并糖尿病患者，应用国产可降解药物洗脱支架可降低不良心血管事件发生率，减少再狭窄，改善患者远期预后，安全性能良好。 关键词：血管成形；裸支架；可降解药物洗脱支架；经皮冠状动脉； 糖尿病 doi:10.3969/j.issn.1673-8225.2011.03.026     

支架置入与冠状动脉粥样硬化性心脏病患者QT离散度及校正QT离散度变化

目的：探讨支架置入临床应用特点及其对冠状动脉粥样硬化性心脏病患者QT离散度及校正QT离散度的影响。 方法：应用万方数据库和中国期刊全文数据库(CNKI)，由第一作者以“支架置入，QT离散度，校正QT离散度”等检索1998/2010时限内与支架置入对冠状动脉粥样硬化性心脏病患者QT离散度影响有关的文献。排除重复研究或较陈旧文献。 结果：依据纳入排除标准共保留文献22篇。常用支架为金属裸支架与药物支架。金属裸支架置入操作简便易行，并具有形状记忆效应及良好的生物相容性等临床应用优势，但术后早期再狭窄发生率高；药物支架有效降低术后再狭窄发生率，但远期安全性尚不明确。同时因经济投入高、置放技术要求严格等不易进行临床推广。从临床应用效果来看，支架置入显著缩短冠心病患者QT离散度以及校正QT离散。 结论：支架置入显著缩短QT离散度以及校正QT离散，有效改善心肌再灌注，降低恶性心血管事件发生率，改善患者长期预后。但不同类型支架置入引起QT离散度的对应性变化，尚需进一步研究。     

心血管支架与支架置入后的血管快速内皮化

血管支架已被广泛应用于临床治疗心血管疾病,但由此产生的并发症也日益显露出来,支架置入后血管内皮化是影响支架材料与人体生物相容性的关键因素。支架置入后血管内皮功能异常,引发内皮层剥脱,导致血小板聚集、炎症反应、血管平滑肌细胞增殖迁移、细胞外基质形成等一系列病理反应,造成支架内再狭窄,因此促进血管内皮细胞损伤、修复及功能改变在支架内再狭窄中起着重要作用。为了进一步了解所选用的支架置入人体后如何发生快速的血管内皮化反应及寻找如何解决支架置入后血管内皮化的途径,文章通过检索大量文献,来对支架置入后的快速血管内皮化进行探讨分析,以寻求较好的解决途径。     

心血管支架材料生物相容性的系统评价

目的：探讨心血管支架材料的生物相容性。 方法：应用计算机检索Medline database (1998/2008)、中国期刊全文数据库(CNKI：1998/2008),由作者对文献进行筛选、资料收集和质量评价,对心血管支架材料生物相容性的随机动物对照实验和临床应用进行描述。从心血管支架材料生物相容性的实验动物、实验分组、实验材料、观察方法、实验结果、实验结论加以整理。同时对心血管支架材料生物相容性的临床文献进行研究对象基本情况的分析,同时结合其随访方面,进行心血管支架材料生物相容性的全面总结。 结果：共纳入9篇文章,从6篇有关心血管支架材料生物相容性的动物实验可以看出实验动物以犬、猪为主,实验结论均显示,药物涂层支架生物相容性良好,再狭窄发生率低,是较理想的心血管支架材料。3篇有关心血管支架材料生物相容性的临床应用显示,药物涂层支架在临床应用中无年龄、性别和病变部位的影响,从评估标准上可以证实涂层支架可降低介入后的炎症反应,再狭窄发生率,及降低心血管事件发生方面有优势。 结论：药物涂层支架是一种良好的心血管支架材料,组织相容性良好。     

不同种类冠状动脉支架生物相容性与置入后血管再狭窄

目前，冠状动脉支架已广泛应用于临床，它可明显改善经皮腔内冠状动脉成形术引起的急性闭塞并发症以及血管再狭窄。但支架置入同样面临再狭窄的问题，尤其是复杂病变更易形成再狭窄。研究证实，血栓、炎症和平滑肌增生是支架再狭窄的3个重要阶段，其中血管内膜增生是再狭窄的最主要机制。文章通过检索文献总结了金属支架、药物洗脱支架的生物相容性及置入后再狭窄，分析了支架置入对侧支循环功能及炎性反应的影响，并探讨了生物可降解支架的应用。     

国产生物可降解聚合物支架与进口永久聚合物支架在冠状动脉血运重建中的对比

背景：雷帕霉素洗脱支架是冠状动脉支架置入后再狭窄的有效防治措施,是国产和进口支架材料会有什么区别吗？ 目的：比较新型国产EXCEL生物可降解聚合物雷帕霉素洗脱支架与进口Cypher永久聚合物雷帕霉素洗脱支架的疗效和安全性。 方法：回顾性分析259例冠状动脉心病患者临床资料,根据置入支架的不同分为两组进行比较观察：EXCEL支架组(n=130)：置入新型国产生物可降解聚合物雷帕霉素洗脱支架;Cypher支架组(n=129)：置入进口永久聚合物雷帕霉素洗脱支架。 结果与结论：256例患者完成随访,失访者3例,其中EXCEL支架组1例, Cypher支架组2例,失访率为1%。两组患者各有2例发生急性和亚急性血栓,Cypher支架组患者有3例发生晚期血栓。两组之间比较差异无显著性意义(P > 0.05)。随访期间未发生支架内再狭窄。置入后18个月无主要不良心脏事件生存率为98.8%,置入后亚急性血栓发生率1.56%。提示,EXCEL生物可降解聚合物雷帕霉素洗脱支架与Cypher永久聚合物雷帕霉素洗脱支架在冠状动脉血运重建方面的近期及远期各项指标差异无显著性意义,两者均是安全可靠的。     

血管内超声在缺血性脑血管疾病支架置入过程中的应用与评价

目的：脑血管内支架置入已逐渐成为治疗缺血性脑血管疾病一种重要方法,但支架置入后的再狭窄成为当前疾病治疗的主要局限。为此对超声在判断和减少血管支架置入再狭窄的应用效果和价值进行探讨。 方法：由第一作者检索维普数据库和中国期刊全文数据库有关缺血性脑血管疾病支架置入的超声评价方面的文献,共检索到22篇文献,对资料进行初审,最终纳入6篇进行分析。纳入标准：①血管内超声在颈动脉支架置入前的应用。②血管内超声指导支架置入及其效果评价。③彩色多普勒超声及经颅彩色多普勒超声对颈动脉支架置入后近期及远期效果的评价。排除标准：较陈旧的文献和重复研究。 结果：①血管内超声在支架置入前可精确测量血管管腔的狭窄程度、狭窄长度及血管腔面积,以便选择大小、长度适合的支架,指导支架行之有效的放置。②血管内超声探头可以观察到支架扩张是否完全,扩张后的支架是否对称,精确测量扩张后支架的大小以及支架与血管壁的紧贴程度。③彩色多普勒超声及经颅彩色多普勒超声可以监测血管支架置入后的近期及远期效果,早期发现、早期治疗,减少血管再狭窄的发生。明确血管支架内发生再狭窄的原因,指导对支架内发生再狭窄的治疗,降低再狭窄的发生率,进一步改善支架置入效果。 结论：血管内超声弥补了数字减影血管造影的不足,在其指导下的支架置入可获得较大的支架面积和较小的再狭窄率。在血管支架置入后,血管内超声可准确检测支架的扩张程度及血管壁内贴壁情况,彩色多普勒超声及经颅彩色多普勒超声定期监测支架内的血流情况,对血管内支架置入后再狭窄的评估及预防再狭窄具有重要的应用价值。     

脑血管支架的临床应用及其并发症

目的：介绍脑血管支架的国内外治疗研究进展,分析支架置入并发症的原因,并探讨各类脑血管支架与宿主间的生物相容性。 方法：应用计算机检索Medline database(1989/2009)和中国期刊全文数据库(CNKI：1989/2009),由第一作者按纳入和排除标准,对文献进行筛选,资料收集和质量评价。从脑血管支架置入的治疗进展,支架置入治疗的并发症和脑血管支架的生物相容性3方面进行描述和整理。探讨各种脑血管支架的治疗现状、并发症和生物相容性。 结果：总结归纳文献内容,脑血管支架临床应用较多的是颅内支架,由于血管的管径限制支架的直径,不同病变对支架直径的要求不同。支架置入并发症主要有腹膜后血肿,颈动脉窦反应,高灌注综合征,脑血管痉挛和血栓形成。在各种脑血管支架中,金属支架生物相容性较差,聚合物支架、涂层支架和药物支架生物相容性均好于金属支架,能有效的预防支架置入后的再狭窄。 结论：脑血管支架置入治疗可作为脑血管病的主要治疗方式之一,在治疗过程中,要根据临床症状不同,进行充足的置入前准备,选择合适的支架类型,严格遵循适应证,避免出现并发症。脑血管支架中的药物支架,聚合物支架的生物相容性较好,其他支架生物相容性有待提高。