奥林巴斯试剂用于7170A全自动生化分析仪的溯源性分析

目的研究现用奥林巴斯试剂在7170A全自动生化分析仪上使用的溯源性。方法依据美国临床实验室标准化委员会(NATIONAL COMMITTEE FOR CLINICAL LABORATORY STANDARDS,NCCLS)EP9-A文件,每天取患者样本8份。用奥林巴斯试剂分别与奥林巴斯校准品和罗氏校准品在7170A全自动生化分析仪上进行测定常规中15项生化指标,连续测定5天,记录测定结果,计算线性方程和相关系数,并以美国CLIA′88对室间评估的允许误差为判断依据进行结果的判断。结果奥林巴斯试剂系统在7170A上所测得的结果相关性良好,除了GGT的低浓度范围,其余项目的一定浓度范围均可在7170A全自动生化分析仪上使用奥林巴斯试剂系统。奥林巴斯试剂与罗氏校准品在7170A全自动生化分析仪上使用时,因误差大,不能用于检测许多项目。结论奥林巴斯试剂系统在7170A仪器上使用,能基本得到具有临床意义一致的检测结果。奥林巴斯试剂与罗氏校准品不能配套使用于该仪器上。     

不同型号全自动生化分析仪实验检测结果比较分析

目的探讨FUJIFILM DRI-CHEM 7000干式生化分析仪（以下简称7000干式生化分析仪）测定血浆葡萄糖、尿素、肌酐、尿酸,并与日立7060全自动生化分析仪测定的结果进行比较,评价其临床价值。方法取30份不同浓度的临床患者新鲜血浆,在两个不同的检测系统（7000干式生化分析仪、日立7060全自动生化分析仪及其配套的试剂和定标液）上测定血浆葡萄糖、尿素、肌酐、尿酸并对实验结果进行统计学处理。结果经配对设计资料的t检验分析,在一定浓度范围内的患者新鲜血浆葡萄糖、尿素、肌酐和尿酸测定结果在这两种检测系统之间的差异均无显著性意义,相关系数分别为0．9800、0．9976、0．9982、0．9898,相关性能良好。结论7000干式生化分析仪在测定葡萄糖、尿素、肌酐和尿酸的结果,与日立7060全自动生化分析仪检测结果相比无显著性统计学差异,两仪器的实验结果均可应用于临床。     

两台全自动生化分析仪对血糖检测结果的比较

目的分析本科室的美国贝克曼DX800全自动生化分析仪与美国贝克曼LX20全自动生化分析仪测定血糖（GLU）结果的相关性及偏倚,为室内评估提供依据。方法根据美国国家临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9-A文件,在每天检测标本中随机选取8份临床标本,分别在两台仪器上测定样本的血糖浓度,一共检测5d,记录检验结果,并应用SPSS统计软件对所测得的结果进行统计分析,计算线性方程和相关系数,并进行偏倚估计。结果以DX800所测血糖结果 （X）对LX20所测血糖结果 （Y）进行评估,LX20（Y）和DX800（X）测定血糖（GLU）的回归方程为：Y=0.976X＋0.064,相关系数r2=0.994。血糖浓度为3.3mmol/L、7.8mmol/L、19.0mmol/L时,LX20测定血糖（GLU）的预期偏倚分别为-0.015、-0.123、-0.392,相对偏倚分别为为0.5%、1.6%、2.1%。结论本科室的美国贝克曼DX800全自动生化分析仪和贝克曼LX20全自动生化分析仪两台生化分析仪对血糖的检测结果具有良好的相关性,两台仪器提供给临床的血糖检测结果是具有可比性的。     

Biosystems A25全自动特定蛋白分析仪测定尿蛋白肌酐比的性能评价

目的:对Biosystems A25全自动特定蛋白分析仪测定尿蛋白肌酐比(albumin-creatinine ratio,ACR)项目进行性能评价.方法:参考美国临床和实验室标准协会系列文件和相关文献,结合实际工作对尿白蛋白(UAlb)、尿肌酐(UCr)项目的准确度、精密度(批内、批间)、交叉污染率、最大检测线性验证及不同系统间比对(本室原有的生化分析仪日立-7600测定的尿肌酐)进行评价.结果:准确度验证,相对偏差分别为5.08％、10.74％,小于厂家声明的偏差(尿白蛋白≤10％,肌酐≤15％);批内精密度变异系数(CV)分别为3.30％、1.09％,批间精密度变异系数(CV)分别为7.21％、3.38％,均小于厂家声明的精密度(批内CV≤7.00％、批间CV≤10.00％);交叉污染率分别为0.17％、0.00％,符合携带污染率≤10.00％的要求;以理论值为X轴,仪器测定值为Y轴,UAlb的线性回归方程为Y=1.0105X+10.140(a=0.9653,R2=0.9937),UCr的线性回归方程Y=0.9442X-0.0652(a=0.9442,R2=0.9998),二者估算线性范围分别可达1176.12mg/L和24.74mmol/L,大于要求规定的800mg/L和8.84mmol/L;不同系统间比对UCr,以日立-7600测定值为X轴,A25测定值为Y轴,进行线性回归得到Y=0.8540X+0.9304(R2=0.9909),要求R2>0.975,两者相关性良好.结论:用Biosystems A25全自动特定蛋白分析仪测定ACR项目各项性能验证指标均合格,可用于临床标本检测.     

不同品牌全自动生化分析仪比对试验探讨

目的：探讨患者标本同一项目检测结果在不同生化分析仪上的可比性。方法：以罗氏试剂及程序,罗氏CFAS校准品,日立7060全自动生化分析仪为标准检验系统,用BECKMAN校准品的标示值直接校正奥林帕斯AU2700,中生试剂检验系统和BECKMAN试剂检测系统。用日立7060、日立7080、AU2700、BECKMANCX7四个系统同时测定20份新鲜人血清的尿素UREA、肌肝CREA、葡萄糖GLU、尿酸URIC、钙CA、镁MG、磷P、甘油三脂TG、胆固醇TC等生化各项指标,并将所得的结果进行线性回归分析。结论：用国际上认可的日立仪器、罗氏CFAS罗氏试剂及程序作为溯源目标系统检测结果具溯源性,可提高各仪器测定结果的可比性和准确性。     

两台不同生化分析仪检测结果一致性校正

目的:达到不同的生化检测系统(仪器、试剂、方法等不同)对同一份标本的测定结果,具有较好的可比性、一致性。方法:按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP 9-A文件的要求,以Roche P800生化分析仪及Roche原装配套的试剂、校准品、质控品、测定程序为标准检测系统(参比系统);用LEADMAN多项标准液的标示值校准"MT-100+/中生试剂"的检测系统为A检测系统;用病人新鲜混合血清作为临时校准品,LEADMAN多项标准液经标准系统准确度传递后,其标示值转换为实际校正值,再用此值校正"MT-100+/中生试剂"系统为B检测系统。在上述三个检测系统上同时测定40份病人血清的葡萄糖(G lu)、尿素(UREA)、肌酐(Cr)、a-淀粉酶(AMY)[浓度覆盖整个可测范围]。并对所测结果进行偏倚评估、相关性及线性回归分析。结果:A检测系统测定的指标与标准系统测定的比较,相对偏倚均大于5.0%(绝对值),其线性回归不理想,但相关系数(r)均>0.975。B检测系统测定的指标与标准系统测定的比较,相对偏倚均小于5.0%(绝对值),其线性回归良好,相关系数(r)均>0.990。结论:两台不同的生化分析仪对同一份...     

不同检测系统测定血清尿素氮和肌酐的结果偏倚分析

目的探讨尿素氮(BUN)和肌酐(CREA)在BECKMANLX20和RocheModolarDPP全自动生化分析仪之间测定结果的可比性,为不同的检测系统检测结果之间的临床可接受性提供依据。方法参考美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A文件,以RocheModolarDPP全自动生化分析仪为参考方法(X),以BANKMANLX20全自动生化分析仪为实验方法(Y),计算其相关系数(r2)及直线回归方程,按照美国实验室修正法规(CLIA’88)规定的室间质量评价标准允许总误差(Totalerrorallowance,TEa)的1/2为判断依据,判断两个不同的检测系统之间测定结果的可比性及临床可接受性。结果两个系统BUN、CREA检测相关系数r2=0.9989、0.9988,回归方程分别是y=0.992x-0.0389、y=0.9846x-0.0409。不同检测系统上检测的结果差异之间无统计学意义(P>0.05),结论两台全自动生化分析仪检测BUN、CREA的结果具有可比性,能够被临床所接受。     

干化学法测定血清淀粉酶的应用与评价

目的:评价全自动干化学法测定血清淀粉酶的效果。方法:在VITROS-250干式生化分析仪上测定血清淀粉酶,与日立7170全自动生化分析仪比较。结果:血清淀粉酶的检测限为30～1200U/L;高、中、低浓度的批内CV分别为3.5%、4.1%和4.2%,,批间CV分别为3.8%、4.8%和4.9%;回收率为96.8%～103.1%;与日立7170全自动生化分析仪(X)相关系数r=0.991,相关方程Y=1.016X+19.7;血红蛋白浓度2.8g/L以下,胆红素浓度378μmol/L以下,甘油三酯浓度7.2mmol/L以下,对该法测定基本无干扰。结论:该法测定血清淀粉酶简便、快速、准确可靠,适用于急诊检测。     

日立7180与奥林巴斯AU400生化仪检测结果的比较分析

目的 探讨日立7180与奥林巴斯AU400两种全自动生化分析仪检测结果的准确性和一致性.方法 应用两台生化分析仪对随机收集的50份无溶血、无乳糜血清标本同时进行测定,测定项目为丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、总蛋白(TP)、白蛋白(Alb)钙(Ca2+)、磷(IP)、尿素(Urea)、肌酐(Cr)、尿酸(UA)和血糖(Glu)等10个生化项目,并对两台仪器检测的结果进行比较分析.结果 日立7180与奥林巴斯AU400检测的结果准确可靠,在统计学上无显著差异(P>0.05)两者检测的结果呈良好相关性,相关系数r>0.97.结论 日立7180与奥林巴斯AU400全自动生化仪所测结果准确可靠,具有良好的相关性.     

生化部分常规项目干湿化学检测结果一致性分析

目的 干湿化学分析仪对9项生化检验结果进行比对分析和偏倚评估,了解两检测系统的一致性,以及能否共用湿化学分析法参考区间.方法 依照美国临床实验室标准化协会(CLSI) EP9-A2文件,以日立7600全自动生化分析仪为参比方法,美国强生VITROS 5600全自动生化免疫分析仪为实验方法,对血糖、尿素氮、肌酐、尿酸、钾、钠、氯、钙、磷测定的结果进行方法学比对、相关性分析和偏倚评估,并判断偏倚是否可以接受.对临床不可接受的项目依据两方法的线性回归方程进行校正,并对校正后的结果再进行相关性分析和临床可接受性评价.最后对各自的参考区间进行验证.结果 两种方法测定血糖、尿素氮、肌酐、尿酸、钾、钠、氯、钙、磷相关系数r2≥0.95,血糖、尿素氮、肌酐、尿酸、钾、钠、氯、钙医学决定水平的系统误差均小于允许偏差EA的1/2,磷医学决定水平的系统误差大于允许偏差EA的1/2,校正干化学仪参数后,磷相关系数r2≥0.95,磷医学决定水平的系统误差小于允许偏差EA的1/2.9项生化项目的参考区间验证均合格.结论 两检测系统血糖、尿素氮、肌酐、尿酸、钾、钠、氯、钙有可比性,磷经校正后相关性良好,有可比性,经参考区间验证,可共用参比方法的参考区间.     

校准K值在日立7600全自动生化分析仪上的应用

目前临床实验室广泛使用自动生化分析仪测定血清酶的催化活性。尽管已经推荐使用统一的测定方法 ,但酶活性的测定结果仍不能令人满意 ,不同的实验室以及不同的仪器、不同的试剂之间测定的结果差异仍很大[1,2 ] 。目前许多单位仍采用理论Ｋ值来计算酶的活性 ,ＩＦＣＣ曾经提出过用酶校正品对测定系统进行校正的解决方法[3] 。我们在日立 760 0全自动生化分析仪上采用罗氏酶校正品测定罗氏配套试剂和国产试剂的校准Ｋ值 ,现报告并作进一步探讨如下。1　材料与方法1.1　材料和仪器　①试剂 :谷丙转氨酶 ,谷草转氨酶 ,碱性磷酸酶 ,谷酰转肽酶 ,…     

4种方法校准血细胞分析仪红细胞压积的结果比较及偏倚分析

目的:评价血红蛋白/平均红细胞血红蛋白浓度(Hemoglobin,Hb/Hean corpuscular hemoglobin concentration,MCHC)比值法(Hb/MCHC法)校准血细胞分析仪红细胞压积(Hematocrit,Hct)的可靠性.方法:分别用Hb/MCHC法、配套校准品、非配套校准品和质控品对3台血细胞分析仪Hct进行校准,分析比较各仪器对Hct为低值、中值和高值的新鲜血标本测定结果的可比性和偏倚.结果:用Hb/MCHC法对新鲜血Hct定值后校准各仪器,3台仪器测定新鲜血Hct结果间的差异均无统计学意义(P＞0.05),偏倚均＜1.5%.与Hb/MCHC法校准仪器相比较,2台用配套校准品校准的仪器测定Hct结果间的差异均无统计学意义(P＞0.05),偏倚均＜1.0%;无配套校准品的1台仪器测定结果明显增高,其差异有统计学意义(P＜0.05),偏倚达7.14%.用非配套校准品校准的2台仪器测定结果与配套校准品校准仪器的结果差异均有统计学意义(P＜0.05),偏倚分别达6.78%和7.76%.3台用质控品校准的仪器与Hb/MCHC法校准仪器的测定结果差异均有统计学意义(P＜0.05),偏倚达7.56%.结论:血细胞分析仪Hct的校准应使用配套校准品或可靠的定值新鲜血,在配套校准品难于及时获得或缺乏时,Hb/MCHC法可作为新鲜血Hct定值的参考方法.     

校正血细胞比容在全血CRP测定过程中的应用

目的讨论血细胞比容对全血CRP测定结果的影响,同时对其进行校正。方法先确定全血CRP测定结果与其自身血细胞比容的直线线性关系,再选择80例标本,分别通过日立7600全自动生化分析仪和i-CHROMA Reader免疫荧光分析仪测定血浆CRP和全血CRP来进行盲筛,计算i-CHROMA Reader免疫荧光分析仪测定全血CRP时的正常血细胞比容范围,并统计出异常血细胞比容范围的校正系数,最后对校正系数进行验证。结果针对i-CHROMA Reader免疫荧光分析仪检测全血CRP时,其正常血细胞比容范围为(36.0±3.5)%,异常血细胞比容范围推荐校正公式为Y=1.43X+0.5166。结论使用全血标本检测CRP时,应根据不同的检测仪器,统计出各自的正常血细胞比容范围及校正系数。当待检标本血细胞比容处于异常范围时,需通过校正公式校正检测结果。     

血清葡萄糖两种方法测定结果比对

目的对Beckman DXC800全自动生化仪和HITACHI7080全自动生化分析仪血清葡萄糖测定结果进行比对实验,以保证测定结果的一致性。方法每天随机选取标本8份(尽可能使50%的分析物含量在参考范围之外,可报告范围之内),分别在2台仪器上测定葡萄糖的值,连续测定5 d,进行双份测定,取其平均值,记录结果。整个实验应有室内质控,失控时结果不能用于比对实验。以Beckman DXC800作参考仪器,HITACHI7080作为比对仪器,用EXCELL2000软件对2台仪器的结果采用两样本作回归和相关分析,求其相关系数r及回归方程Y=bX+a.结果2台仪器测定结果的分析误差为0.11%,是可接受的。结论通过比对实验校准后结果一致性良好,可满足临床的需要。     

快速测定肌酸激酶-MB的应用与评价

目的:对全自动干化学法测定CK-MB进行评价。方法:同时在VITROS-250干式生化分析仪和日立7170全自动生化分析仪上检测CK-MB。结果:CK-MB的检测限为1～280U/L;高、中、低浓度的批内CV分别为3.3%、3.8%和4.3%,,批间CV分别为3.9%、4.3%和4.9%;回收率为95.3%∽104.7%;与日立7170全自动生化分析仪(X)相关系数r=0.976,相关方程Y=0.983X+2.5;血红蛋白浓度2g/L以下,胆红素浓度406μmol/L以下,甘油三酯浓度7.5mmol/L以下,对该法测定基本无干扰。结论:该法测定CK-MB简便,快速,准确可靠,适用于急诊检测。     

Roche Modular DPP全自动生化分析仪与Vitros350干片式生化仪测定心肌酶结果的比对与校正

目的探讨Roche Modular DPP全自动生化分析仪与Vitros350干片式生化分析仪测定心肌酶结果的可比性,对误差进行校正,为不同生化系统测定心肌酶结果的可比性及临床可接受性提供依据。方法依照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A文件,以Roche Modular DPP全自动生化分析仪为参考方法(X),以Vitros350干片式生化仪为实验方法(Y),求出相关回归方程,对两台生化仪测定心肌酶(ALT、AST、LDH、CK、CK-MB)的结果进行比对分析,并依照美国实验室修正法规(CLIA’88)的标准判定两台仪器测定心肌酶结果的临床可接受性,对有明显偏差的项目进行校正。结果两台生化仪测定CK的结果一致,误差可被临床接受,而ALT、AST、LDH、CK-MB的检测结果差异较大,误差有统计学意义(P<0.05),需进行比对校正,校正后两台生化仪所测心肌酶结果可比性良好,误差可被临床接受。结论不同生化系统检测心肌酶时,必须进行比对及校正,以确保结果的一致性、可比性,使误差能被临床接受。     

拜耳ADVIA2400全自动生化分析仪临床应用评价

目的评价拜耳ADVIA2400全自动生化分析仪的主要性能,探讨仪器在临床中的应用价值。方法使用正常人、患者血清,DADE质控、Bayer质控品和Bayer校正血清,进行重复性试验、准确度试验、样本携带污染率的评价、线性试验、回收试验以及与日立7170A进行相关性试验和t检验。结果各项目在ADVIA2400全自动生化分析仪所进行的试验结果显示该仪器有良好的精密度、准确度,样本携带污染率小（0.17%￣0.68%）,线性好,回收率接近100%;与日立7170A全自动生化分析仪测定结果高度相r〉关0（.998）,没有显著性差异（P〉0.05）。结论拜耳ADVIA2400全自动生化分析仪是一台设计合理且性能优良的仪器,适合大批量和速检生化标本的检测。     

VITROS 350全自动干式生化分析仪的应用评价

目的 观察VITROS 350全自动干式生化分析仪对多项生化指标检测结果 ,并作出方法 学评价.方法 选取50例无溶血、无黄疸、无脂血的血清标本,分别用VITROS 350与OLYMPUS AU2700生化分析仪检测钾(K+)、钠(Na+)、氯(Cl-)、葡萄糖(GLU)、尿素(Urea)、肌酐(Cr)、尿酸(UA)、淀粉酶(AMS)、谷草转氨酶(GOT)、乳酸脱氢酶(LDH)等十项生化指标,对二种测定结果 进行比较;同时用VITROS 350分析仪检测低、高定值血清中以上十项生化指标,对其准确度与精密度进行评价.结果 VITROS 350与OLYMPUS AU2700生化分析仪相关性好,准确度与精密度高.结论 VITROS 350全自动干式生化分析仪适用于临床检验科急诊生化的检测.     

不同血凝分析仪的检测结果可比性探讨

目的为了提高同一实验室不同血凝分析仪检测结果的可比性.方法以校正合格的ACL-Advance全自动血凝分析仪为比对仪器,利用比对仪器检测患者混合血浆的结果对CA-50半自动血凝分析仪进行校正,然后随机选取比对仪器已检测的高、中、低值患者的新鲜血浆30份,在校正后的CA-50半自动血凝分析仪上检测凝血酶原时间(prothrombin time,PT)、国际标准化比率(international normalized ratio,INR)、纤维蛋白(fibrinogen,FIB).结果30份标本在ACL-Advance全自动血凝分析仪与校正后的AC-50半自动血凝分析仪上测定PT值为(17.30±6.50)、(17.37±6.75)s,INR值为(1.64±0.75)、(1.66±0.76),FIB值为(3.82±1.97)、(3.82±1.99)g/L.二者比较均无显著性差异.结论利用比对仪器测定患者混合血浆的结果来校正其他仪器,可以提高不同血凝分析仪之间的PT、INR、FIB检测结果的可比性.     

不同检测系统测定血清肌酐、谷丙转氨酶的比对分析和偏倚评估

[目的]探讨血清肌酐(CREA)、谷丙转氨酶(ALT)在两台全自动生化分析仪之间测定结果的可比性,为不同全自动生化分析仪测定结果差异的可接受性提供依据.[方法]按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A文件要求,以日立7600-110全自动生化分析仪为参比方法(X),日立7170s全自动生化分析仪为实验方法...