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二种中成药质量标准显微鉴别中的错误石家庄市药品检验所（０５００３１）毕飞霞前不久，发现《中国药典》一部１９９０年版第３６２页收载的八宝坤顺丸中显微鉴别项“草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中”一特征并不存在。部颁标准──《中药成方制剂》第二册第２９３页收载... 相似文献
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<正> 万应锭、定坤丹均为中国药典1990年版一部成方制剂中所载。其中万应锭在1977年版中国药典中收载正名为清热丸(万应锭);1985年版中国药典中收载正名为万应锭。定坤丹在1985年版中国药典中未予收载。 相似文献
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万应锭,为《中华人民共和国药典》(368页,以下简称《药典》)1985年版一部成方制剂中所载,而《药典》1977年版中收载正名为清热丸(万应锭)。其方历史来源为经验方(见谢观《中国医学大辞典》),方剂来源为抚顺方(中医研究院中药研究所主编:《中药制剂手册》, 相似文献
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对《中国药典》1995年版中某些内容的商榷孙国南(湖南省中医学院第三附属医院株州412000)《中国药典》1995年版一部已正式颁布实施,为了使《药典》更趋完善,笔者认为有以下几点内容值得商榷。1某些内容应进一步规范1.1本版《药典》增加了民族药与成方制剂品种的收载,但成方制剂处方中所载的某些药材如松石、鸭嘴花、香早芹子、獐马菜、零陵香等,并未载入“成方制剂中本药典未收载的药材及炮制品”项下,对增进民族药的了解和质量.... 相似文献
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对《中国药典》中成方制剂处方项下一些内容的商榷 总被引：1，自引：0，他引：1
药典是一个国家药品标准的法典,具有法律性、规范性。2 0 0 0年版《中国药典》已正式执行。笔者在学习的过程中,发现本版《药典》一部中成方制剂处方项下存在一些不妥或不足之处,为使《药典》更趋完善、规范,特提出以下几点供商榷。1 中药名称不规范牛黄降压丸(P40 2 )中的草决明,为中药决明子的异名[1 ] 。故建议草决明改为决明子。2 某些中药在《药典》正文和附录中未收载例如,再造丸(P444)中的建曲,系建神曲的简称,建神曲 相似文献
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本文就七七年版《中国药典》一部中收载的大山楂丸——以发酵原料制作的蜜制丸品,进行了杂、霉菌总数测定,认为改原方中生山楂为炒山楂投料制成成药,不仅可以增强原方制剂开胃消食的功效,而且能使其制成品达到《药品卫生标准》的规定。 相似文献
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《中华人民共和国药典》（一部）（以下简称＂《中国药典》＂）2010年版收载成方制剂与单味制剂共1 062种,其中在＂注意＂项下收载孕妇禁忌品种总计335种[1]。笔者在对《中国药典》的2010年版与2005年版[2]孕妇禁忌品种成方制剂与单味制剂收载情况进行比较的基础上,对孕妇禁忌品种与组成、功能及剂型的关系进行了分析,以供参考。 相似文献
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<正> 《中国药典》一部收载中医常用的中药材和中药成方制剂,自1977年版起一部附录中收载有中药胶囊剂,历版药典一部对胶囊剂装量差异检查的规定不尽相同,其中以1995年版一部的规定最为详细。1977年版每粒胶囊的装量与平均装量比较,除另有规定外,滴制法软胶囊的装量差异,应在±7.5%以内,其他胶囊剂的装量差异,应在±10%以内,超过装量差异的胶囊不得多于2粒,并 相似文献
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《中国药典》2005年版一部(以下简称《药典》)成方制剂共290个品种收载有显微鉴别项,比《中国药典》2000年版增加了34个成方制剂,而且对所收载的显微鉴别项进行了修订,涉及成方制剂170个,其中删除了属于非药用部位或不易观察等不合理的显微特征119项,涉及75个成方制剂;在确保显微特征专属性的前提下,对不同成方制剂中的同种药材,统一规范了描述用语,涉及药材127种,修改的显微描述达433项。通过这次修订,《药典》的【显微鉴别】项更科学、更规范、更易于检出了。但我们同时也发现该项仍然存在一些不妥之处,需要进一步修订完善,例如有些药材显… 相似文献
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《中国药典》从1977年版开始,在中药成方制剂中增收了显微鉴别项。随着中成药的不断发展,药典版本的更新,收载的成方制剂品种也不断增加,规定有显微鉴别的品种也随之增多。到目前2 0 0 0年版《中国药典》共收载成方制剂4 5 8种,其中2 4 9种规定有显微鉴别,对我们鉴定成方制剂起着十分重要的作用。但在各成方制剂显微鉴别中,显微特征描述的排列顺序和格式不统一;在不同的制剂品种中,对同一味药显微特征的描述,文字上有的也不一致.... 相似文献
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2010年版《中国药典》一部中含十八反十九畏药对的成方制剂收录情况及临床应用分析 总被引：3，自引：3，他引：0
2010年版《中国药典》一部药材和饮片部分所涉及的十八反、十九畏药物在其使用注意中明确规定相反药物不宜同用。据统计《中国药典》一部共收录成方制剂1 062个品种,其中含反药配伍的成方制剂11个,包括含十八反药对的品种5个,含十九畏药对的品种7个,既含十八反又含十九畏药对的品种1个。本文对2010年版《中国药典》一部中含十八反、十九畏药对的成方制剂进行整理,分别从这些含反药药对成方制剂的收载情况、反药药对出现频率、处方药味数、剂型用法以及现代临床的应用方面进行了归纳分析,总结了2010年版《中国药典》一部中含反药药对成方制剂的用药特点。 相似文献
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《中国中药杂志》2 0 0 2年第 4期上已发表了笔者的“对编写《中国药典》2 0 0 5年版一部的建议 (一 )” ,主要谈了 3个方面的问题 :①关于功能与主治 ,②适当增加部分饮片的用量 ,③应当高度重视药物毒性的表述。本文接着讨论以下几点。1 写明药典收载制剂的原则笔者对《中国药典》收载的中药成方制剂被《国家基本药物》(2 0 0 0年版 )、《国家基本医疗保险药品目录》(2 0 0 0年版 )、《国家中药保护品种名录》(第 1～ 2 6号公告品种 )及《中国基本中成药》(一、二部 ,不含保健药品分册 )收载的情况做比较 ,见表 1。表 1 《中国药典》收… 相似文献
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药典是一个同家药品生产、检验、供应、使用和监督管理的法定依据。笔者在使用《中国药典》2005年版Ⅰ部（以下简称《药典》）时发现，《药典》中有6种中药成方制剂【含撮测定】项规定的含量限量经换算高于相应中药材的含量限量，即若以《药典》收载的该中药材含量限量计算，其最低转移率大于100％。中药成方制剂是用中药材为原料生产的，这种情况的出现，就有可能使中药成方制剂生产时用符合药典规定质量要求的中药材投料后，生产出的制剂进行含量测定时低于规定标准，被判定为不合格。现将《药典》中出现的6种制剂分析如下，以便再版修订时参考。 相似文献
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周小雅 《中国中医药信息杂志》1999,6(1):35-36
自从第一个中药注射剂——柴胡注射剂问世以来,中药注射剂发展至今已有57年的历史。然而,纵观中药注射剂的发展历程不难看到,中药注射剂的发展是从本世纪70年代才开始的。据报道,曾用于临床的中药注射剂多达1400种,但大都停留在医院制剂阶段。《中国药典》(197年版)曾收载了23种中药注射剂;《全国中成药产品集》收载中药注射剂109种,但《中国药典》从1985年版开始,删除了所有的中药注射剂,1990年版亦未予收载,直到1995年版《中国药典》才开始收载,但也只有一个品种——止喘灵注射液。1 现状 临床上使用中药注射剂,几十年来却从未间断,应用历史较长的有丹参注射液、鱼腥草注射液,也有近年来开发研制的清开灵注射液、普乐林注射液及双黄连注射液等。种种迹象表 相似文献
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《中国中药杂志》2 0 0 2年第4期上已发表了笔者的“对编写《中国药典》2 0 0 5年版一部的建议(一)”,主要谈了3个方面的问题:①关于功能与主治,②适当增加部分饮片的用量,③应当高度重视药物毒性的表述。本文接着讨论以下几点。1 写明药典收载制剂的原则笔者对《中国药典》收载的中药成方制剂被《国家基本药物》(2 0 0 0年版)、《国家基本医疗保险药品目录》(2 0 0 0年版)、《国家中药保护品种名录》(第1～2 6号公告品种)及《.... 相似文献
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丸剂是我国传统剂型之一。近年来,丸剂在继承传统基础上得到了很大发展,其品种在中药成方制剂中比例最大;《中国药典》１９８５年版一部丸剂占６２－３％,《中国药典》１９９０年版一部丸剂占５４－５％,《中国药典》１９９５年版一部丸剂占５０％;为了保证丸剂的质量和临床疗效,在丸剂制成后,按药典规定必须进行质量检查,其中丸剂的重量差异检查是丸剂质量检查很重要的检查项目;但在实际工作应用中发现《中国药典》１９９５年版所规定的丸剂重量差异检查方法存在严重缺陷,同时《中国药典》１９９５年版一部及卫生部部颁标准对一… 相似文献
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<正> 当归养血口服液为部颁标准(中药成方制剂第一册)收载品种当归养血丸的改变剂型,药效学试验结果证实两者均具养血调经之效,且高剂量口服液组优于丸剂(另文报道)。本品处方由当归、炒白芍、熟地黄、炙黄芪、丹皮、制香附、阿胶等十味中药组成,属中医妇科要药,主治气血两虚、月经不调等症。虽其丸剂已录入1995年版《中国药典》(一部),但现剂型全粉末水蜜丸仍存在体内溶散时间长、溶出需通过植物细胞屏障,降低有效成分吸收等缺点。因此,有必要对其进行新的剂 相似文献
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通过查阅《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2020年版（一部）,统计其中收载的含黄芪成方制剂,归纳整理其中药味数、制剂剂型、功效主治、禁忌事项及主要药对,并对相关的临床应用和药理作用研究进行综述。结果发现,《中国药典》2020年版共收载了224种含黄芪的成方制剂,包括40种炙黄芪的成方制剂,处方用药味数以6~10味居多,制剂剂型以颗粒剂居多,功效主治以补益气血为主,禁忌事项则以孕妇禁忌居多。可为黄芪的临床新应用、新功效挖掘、新剂型改良及黄芪成方制剂的深度开发提供参考。 相似文献
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对《中国药典》2005年版一部成方制剂含量测定标准存在问题的探讨 总被引：2，自引：0，他引：2
《中国药典》2005年版一部(以下简称药典)收载的564种成方制剂和单味制剂中,有438个品种建立了含量测定项目,其中相关制剂所含中药材以所测成分计能换算出含量限量的有147种,其他品种因制备工艺原因无法计算产品得率或因处方保密未标明剂量而无法换算。笔者在学习和使用《药典 相似文献
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重量差异检查主要是控制每次服用量主药的含量,是未包衣丸剂质量控制的一个方面。《中国药典》1995年版（以下简称《中国药典》）1部附录制剂通则规定了丸剂重量差异的检查方法,即按丸服用和按重量服用的分别按第1法和第2法检验。其中按丸服用的九剂重量差异的检查方法是：以1次服用量最高丸数为1份（九重1．5g以上的1尤为1份）,取供试品Ic份,分别称定重量,再与标示总量问次服用最高丸数X每丸标示量）或标示重量比较一应符合规定卜I我们在检验时发现呻国药典》正文和《卫生部药品标准》（中药成方制剂）第2册至第15册正文收载的按丸… 相似文献