中药天然药物报批数据的分析

对 2001～ 2004年申报、批准的中药及天然药物的数据进行了统计,着重对已批准的中药新药临床品种的类别及数量进行汇总与分析,反映了中药、天然药物的开发概况,为中药、天然药物的开发提供参考.     

关于天然药物活性成分结构修饰与改造的研究探讨

从天然药物中分离出的化学成分有成千上万种,但能开发成新药的成分却寥寥无几.大部分天然药物成分不能开发成新药的主要原因要么是毒性太大,要么是活性不够高或者生物利用度不高,若以这些天然药物活性成分为先导化合物通过结构修饰来提高活性、降低毒性并改善生物利用度,就有可能开发成新药.因此建立在已知天然活性成分上的药物结构修饰将成为新药研发中新的研究热点.     

中药和天然药物研究发展趋势与技术审评对策

从现代新药研究发展趋势来看,中药与天然药物在很大意义上已经开始出现部分重叠,甚至融合,也可以说,中药是在中医药理论指导下应用的天然药物,是我国天然药物的主要组成部分。基于以上具体情况,我国把天然药物与中药产品从药品的注册管理上归于一起是符合实际的,在技术要求和技术审评方面,既有区别又有密不可分的联系。下面结合中药新药、天然药物研究发展趋势和审评体会,谈谈个人的一点认识。1包括中药在内的天然药物已成为新药研究的热点随着科学技术的发展,虽然新的手段在化学合成药物的研究中大量应用,但作为新化合物的新药的发现越来越…     

浅议中药新药研制中应注意几个问题

受天然药物、传统药物“回归大自然”潮流的影响,中药新药研制工作呈现出了强劲势头。但大量低水平“中药新药”充斥市场,贻误患者、浪费人力物力及脱离国情,不切实际一味模仿西药研究等问题的出现,严重阻碍了中药新药的研制和开发。把中药新药的研制工作纳入法规化、科学化、规范化的轨道更显重要。笔者结合近年来中药科研工作的管理体会对中药新药研制工作中应注意的几个方面谈谈自己的看法。1　要本着科学、严谨、务实的态度中药新药的研制是中药科学发展的必然,是我国卫生事业发展的实际需要,也是世界医学发展的需要。药物研究是人命关…     

中药新药开发要保持中医药特色

近来,应用天然药物防治疾病,越来越受到人们的重视,已成为世界医药学界研究的方向。中药即属于天然药物,有着长期的应用和确定的疗效。但中药制剂越来越难适应现代生活的要求,因此对新药的开发就显得非常重要。但如何使中药新药安全、高效、质量可靠、携带与服用方便,不仅需要技术、设备的创新,更需要理念与思想的创新。现将有关中药新药开发中的几个问题简述如下。1关于中药新药开发模式中药新药开发要在中医理论指导下,以有效方剂为出发点,突出安全有效、稳定可控这一目标。重视安全性与疗效的临床评价,动物实验与临床人体研究相互补充;突…     

中国医学科学院药用植物研究所国家中药化合物库

天然产物在药物发现中具有重要地位,也是我国创新药物发展的战略资源。但多年来从中草药中分离得到的天然化合物分散在各个研究者手中无法充分利用,或者成为国际医药行业巨头对我国中草药资源掠夺的目标。因此,从国家层面建立天然化合物样品库,一直是天然药物化学界几代人的梦想,更是我国创新药物公共体系和中药质量评价所需要的资源。“国家中药化合物库”是针对重大新药创制中的重要环节-药物发现和质量控制建立的新药研发公共资源平台,为国内唯一针对传统中药和民族药物资源的实体样品库。     

中药复方有效部分研究方法以及理论初探

医药工业是高科技产业，其核心——新药研究具有高投入、高效益和高风险性．目前开发一个新的化学药，需10年时间，投入2．5—3．5亿美元．合成一万个以上新化合物，才能开发成功一个新药．现在天然药物正在成为世界各国新药开发的热点。欧共体已对草药统一立法，使其地位合法化．美国FDA已开始接受中药复方药物申报，并正在起草审批规程。最近美、英、日等国已开始投入大量资金与技术力量，在传统医药中开发新药．按目前状视发展，中国中医药面临严峻的竞争和挑战．目前中药研究有两条途径．一是从单一植物中提取一种有效成分制成新药，…     

中药新药研究开发的思路与方法

回顾了中药新药国内外研究开发现状：从加强天然产物活性成分研究,从古方、验方研究开发新药,加强有效部位的研究,尤其是对复方有效部位中主要药效物质或者主要药效物质群的研究,应用生物技术开发中药新药,测试分析方法的现代化,中药新药制剂工艺的现代化,以及中药新药新释药系统的研究等诸方面论述了面向２１世纪中药新药研究开发思路与方法。     

中药新药研究开发的思路与方法

回顾了中药新药国内外研究开发现状：从加强天然产物活性成分研究,从古方、验方研究开发新药,加强有效部位的研究,尤其是对复方有效部位中主要药效物质或者主要药效物质群的研究,应用生物技术开发中药新药,测试分析方法的现代化,中药新药制剂工艺的现代化,以及中药新药新释药系统的研究等诸方面论述了面向２１世纪中药新药研究开发思路与方法。     

关于中药、天然药物新药研发立题问题的几点讨论

根据现行药品注册法规背景下相关的要求和规定,结合在中药、天然药物新药审评过程中遇及的各类情况,对当前申报的中药、天然药物新药品种在立题方面存在的常见问题进行了梳理,并就有关见解和观点进行分析讨论。     

中药新药处方配伍及组方用药的若干思路

中药新药的研究与开发是复杂的系统工程,处方配伍及组方用药是新药研究的起始,是决定主治功效及相关实验研究的前提。本文分别从依据中医药理论与临床辨治用药经验:结合现代病因病理认识及中药药效学研究成果;应用的民间药材、少数民族药材、及其新的药物资源;以中药材、天然药物中提取的有效成分、有效部位、有效提取物等方面,组成中药新药制剂。依据中西医药理论与实验研究成果,组成中西药结合新制剂;运用天然药物化学研究的生物活性先导物,进行结构改造或修饰以及类似物合成,研制新制剂;通过中药各种成分与金属离子的络合作用,形成新的络合物,研制中药新制剂等方面,阐述了中药新药研究中的处方来源、组方用药及相关问题的思路。     

斑马鱼在药物筛选中的应用

与其他模式动物相比,斑马鱼在药物的活性成分筛选方面具有独特的优势,近年来在药物研究开发中受到越来越多的重视.该文着重就斑马鱼在中药有效部位研究、中药单体筛选、天然产物和药物“老药新用”的应用前景以及药物的早期毒理评估等方面的最新研究进展进行了综述,以期为广大中药研究开发人员在中药新药研发方面提供借鉴参考.     

中药新药处方配伍及组方用药的若干思路

中药新药的研究与开发是复杂的系统工程，处方配伍及组方用药是新药研究的起始。是决定主治功效及相关实验研究的前提。本文分别从依据中医药理论与临床辨治用药经验；结合现代病因病理认识及中药药效学研究成果；应用的民间药材、少数民族药材、及其新的药物资源；以中药材、天然药物中提取的有效成分、有效部位、有效提取物等方面，组成中药新药制剂。依据中西医药理论与实验研究成果，组成中西药结合新制剂；运用天然药物化学研究的生物活性先导物，进行结构改造或修饰以及类似物合成，研制新制剂；通过中药各种成分与金属离子的络合作用，形成新的络合物，研制中药新制剂等方面，阐述了中药新药研究中的处方来源、组方用药及相关问题的思路。     

试论中医蒙医通用药材比较研究

本文从中医药学和蒙医药学具有较多的通用药材为切入点,从传统医药理论、药物临床应用等方面比较研究,探讨异同之处.本文有助于拓展天然药物临床应用、探索天然药物的药性物质基础,进而开发针对现代疾病谱疗效确切的天然药物新药.     

天然生化药物的研究与开发

天然生化药物是来自各种生物体内的天然生化活性成分，是生物新药研究与开发的重要基础。本文综述了我国生化药物的发展现状和当前国内外研究开发的生化药物的主要品种类型；同时讨论了天然生化药物研究的几种重要途径，表明天然生化药物仍为现代生物药物研究与开发的重要领域，具有广阔的临床应用前景。     

抗病毒中药研究的最新进展

在抗生素得到广泛应用以后,病毒性疾病对人类健康的危害就上升为所有感染性疾病中最重要的一类.因此,寻找和开发无污染、低毒副作用的新的、安全有效的,特别是具有我国自主知识产权的抗病毒药物具有十分重要的理论、经济和社会意义.天然药物具有许多化学药物所不具备的优点,而中药是其中十分重要的组成部分.我国的中药资源极为丰富,研究和使用的历史悠久,且价格低廉,效果明显,易于普及.近年来,国内外有关抗病毒中药的研究日益增多,从中筛选其有效成分已成为当前抗病毒新药研发的一个热点. 国内抗病毒中药的研究目前主要集中在对乙型肝炎病毒、艾滋病毒、疱疹病毒、柯萨奇病毒、呼吸道病毒、流行性出血热病毒等的预防与治疗方面,目前已从中筛选和寻找出一批抗病毒中药.本文对我国最新研究成果与展望略陈管见.     

中药与蒙药应用的比较研究

文章从药材来源特点、分类、生长环境及采集、药物炮制、配伍规律、组方理论、用药禁忌、制剂、剂量、用法及药物临床应用等方面对中药与蒙药进行比较研究,以期对蒙药有更全面的认识和了解,冀望拓展天然药物的临床应用,促进天然药物的新药开发.     

中药与国际市场接轨的差距与对策

当今在“回归大自然”的呼唤中,天然药物的国际市场急速扩大,我国中药亦面临着广阔的前景和严峻的挑战。只有深入了解国际市场的状况,找出差距,明确方向,采取措施,加速发展,才能使中药尽快与国际接轨,使我们的中药大国变成中药强国。 1 世界医药市场的发展趋势 医药产业虽然投入多、风险大、开发周期长,但因其回报丰厚而被称为朝阳产业。 从化学合成中获得先导化合物再开发成新药的难度越来越大,加之化学药存在毒副作用大、药源性疾患多等弊端,天然药物已成为国际医药产业重要的竞争领域。世界草药产品每年销售额已超过150亿美元,…     

关于召开第六届全国中药与天然药物研讨会的通知

中国药学会中药与天然药物专业委员定会于 2 0 0 0年 11月下旬在广州召开第六届中药与天然药物研讨会。会议主要研讨内容为 :总结上一届于湖北省宜昌会议以来我国中药与天然药物的发展概况 ,展望 2 1世纪中药与天然药物的发展方向与美好前景 ,研讨中药与天然药物在开发大西北中的作用 ,促进中药的现代化。大会报告主要内容为 :2 1世纪中药与天然药物的研究和发展方向 (肖培根院士 )、中药与天然药物在我国西部大开发中的作用 (刘保延教授 )、天然药物研究的近况与展望 (杨峻山教授 )、关于中药新药质量标准的思考 (林瑞超教授 )、试论中医药…     

青蒿素资源保障策略及影响因素研究进展＊

青蒿素来自菊科植物黄花蒿，属于含过氧桥结构的倍半萜类化合物，是抗疟一线药物。天然产物是新药研发的重要资源，随着青蒿素及其衍生物新药研究的发展，青蒿素的需求量日益增加，因此保障青蒿素资源具有重要战略意义。本文从天然产物生物合成保障、合成生物学保障和化学合成保障方面综述青蒿素资源保障策略，同时从中药天然产物提取和人工合成途径综合分析青蒿素的来源和不同环节的影响因素，以推动青蒿素工业化生产和新药开发。该策略为青蒿素资源可持续利用提供理论基础和方法指导，对其他重要天然产物如紫杉醇等资源保障研究具有重要参考价值。