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对《中国药典》1995年版一部有关问题的浅见王幼鹏(山东省临沂卫生学校临沂276002)《中国药典》1995年版一部较以往版本增删了部分品种并在质量标准和规范化方面有了很多改进和提高。但在教学使用过程中,仍发现存在一些不妥或不足之处,今略举一二如下。1应增加某些药材炮炙品的功能与主治作用众所周知,药材在临床应用或制成各种剂型以前,都要进行适当的炮制处理,具体方法有3种:净制、切制和炮炙。目前《中国药典》收载中药材共5.... 相似文献
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<正> 国家药典是执行《药品管理法》监督管理药品质量的法定的技术标准,是药品生产、经营、管理和检验的法定依据,也是反映我国医药工业和医学临床水平的重要标志。2000年版《中国药典》一部颁布执行已2年多,这部跨世纪新版药典,不论在收载品种、控制药品真实性、纯度及品质优良度的内容与方法,尤其在检测方法和新技术采用方面,均较历版药典有较大的提高和充实,体现中药质量标准与现代分析技术紧密结合,显示中药质量标准整体水平有 相似文献
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目的：充分理解2010版《中国药典》在标准提高和新技术、新方法方面的完善.方法：结合实际,通过对比2010版《中国药典》与2005版《中国药典》的不同,从收载品种、检测标准和方法以及安全性、有效性三个方面对2010版《中国药典》的创新和提高作了详细的阐述.结果与结论：正确理解和运用我国药品最权威标准. 相似文献
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通过对2005年版《中国药典》成方制剂之[处方]名称、有效期等相关问题的整理和分析,发现有些品种的名称书写与《中国药典》中药材中的名称不一致亦欠科学。作者认为,[处方]应具体反映出所用辅料和炮炙方法,应明确区分系加工品或炮制品;含六神曲等发酵制剂的成方制剂所用的中药材原料应采用限定的检测方法进行检定;中药材的采收期应附注其生长年限、成方制剂的有效期应在中药材的有效期有所保证的条件下制订。笔者的目的在于使[ 相似文献
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对《中国药典》2005年版一部成方制剂含量测定标准存在问题的探讨 总被引：2，自引：0，他引：2
《中国药典》2005年版一部(以下简称药典)收载的564种成方制剂和单味制剂中,有438个品种建立了含量测定项目,其中相关制剂所含中药材以所测成分计能换算出含量限量的有147种,其他品种因制备工艺原因无法计算产品得率或因处方保密未标明剂量而无法换算。笔者在学习和使用《药典 相似文献
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熊泽文 《中国中医药信息杂志》2005,12(1):9-9
《中国药典》2000 版(一部)共收载中药材 534 种,这些药材入药部位、质地、性味功效各有不同的特性,每种药材项下收载的内容也不尽相同。作为国家最高法典应完整地收载药材的产地、采收加工、炮制、检测等内容。而《中国药典》除上述内容收载不完善外,并且文字引用也不完全规范,文字校对不严,错别字时有出现。因此,笔者就中药材产地、采收加工、炮制等内容作一探讨,并建议《中国药典》2005 版(一部)对上述内容予以修订,同时,对中药饮片的切制在原(传统)基础上增加“丁”、“颗粒”(原生药材颗粒)等规格。1 药材产地 药材产地标志着药材的… 相似文献
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对编写《中国药典》2005年版一部的建议(一) 总被引：1，自引：2，他引：1
在“突出特色,立足提高”原则指导下编写的《中国药典》2 0 0 0年版一部(简称《中国药典》) ,确实于突出中医药特色,大幅度提高中药现代化水平方面取得长足进展,可喜可贺。作为代表国家水平且具法典性质的药典,其编写是项复杂的系统工程,特别是国外尚无同类药典可资借鉴,操作起来难度更大。为使药典日臻完善,本文从临床角度提若干意见,供编写新版药典参考。1 关于功能与主治对药物功能与主治的表述,是极具鲜明中医药学特色的内.... 相似文献
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现版《中华人民共和国药典》(简称药典 )收载的中药材有 5 34种 ,其中有薄层鉴别项的 2 2 8种 ,有含量测定项的 170种 ,绝大部分为原生药材标准。尚有部分品种 ,特别是直接入药的中药饮片 ,收载的质量标准还不够完善。为保证中药饮片质量 ,需不断地提高新版药典的检测手段及大幅度增加饮片标准 ,包括性状、鉴别、检查及含量测定等项目。中药材绝大部分是植物、动物、矿物等原生药材 ,一般不宜直接用于配制 ,必须经过一定的加工处理 ,特别是对一些有刺激性和有毒的药物 ,若不经炮制而直接用于临床 ,则可产生不良反应。中药材的炮制 ,对所含成… 相似文献
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2005年版《中国药典》主要从6个方面进行重大修改,如扩大和调整收载中药品种及常用中药制剂辅料,对中药材和中药饮片也要扩大收载量,以适应药品生产、检验及监督管理的需要;规范试验方法和试验条件;增加和完善中药质量标准安全性指标;加强中药检验方法的专属性,提高中药质量标准的可控性;积极采用现代科学分析技术,增强先进性和可操作性;建立符合中医药特色的质量标准体系,逐步由指标性成分向活性成分的测定过渡,由单一成分向多个成分测定和指纹图谱整体控制模式的转化。《中国药典》是国家药品标准的主体,被誉为中药界的“宪法”。修改后的… 相似文献
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在学习执行《中国药典》2005年版（Ⅰ部）（以下简称《药典》）中，我们发现新版《药典》对一些药材及其炮制品、制剂的质量检测和分析技术方面较前有明显的改进与提高，但同时也发现个别内容尚有可商榷之处。兹本着爱护《药典》的愿望，不揣冒昧，略陈管见如下。 相似文献
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对《中国药典》1995年版一部中某些问题的看法 总被引：1，自引：0，他引：1
对《中国药典》1995年版一部中某些问题的看法诸葛陇宋旭峰(杭州市药品检验所杭州310014)《中国药典》1995年版一部与以往各版药典相比较,各方面水平有了很大提高,在保证药品质量方面正起着重大作用。为使我国这部药品法典更加严谨完善,我们不揣冒昧,就药典一部的30个问题提出自己的看法,以抛砖引玉,就教于广大同仁。1《中国药典》收载的许多药材,其性状项下都有“气微”或“无臭”的描述。这其中有一些药材完全无气、味;也有的.... 相似文献
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对2005年版《中国药典》成方制剂用法与用量表述存在问题的探讨 总被引：1，自引：1，他引：0
<中国药典>是国家保证药品质量,保护人民用药安全、有效而制定的法典,应该具有很高的科学性和规范性.而用法与用量项的内容的准确与否,直接影响到药品的正确、安全使用.2005年版<中国药典>一部共收载成方制剂564种,本研究对成方制剂中用法与用量表述存在的问题进行了分析与探讨,主要归纳为儿童年龄表述混乱、表述内容欠全面、剂量单位不统一、栓剂的给药方式不规范、表述语序不规范等几个方面,并提出一些规范与修改建议,以供编写新版<中国药典>时参考. 相似文献
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《中国药典》2005年版已于2005年7月1日起正式执行。本版药典为建国以来的第八版药典,在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则和检验方法等方面均有较大的变化和进步。但也存在值得商榷和修改的方面,笔者就《中国药典》2005年版一部中补中益气丸中白术的薄层色谱鉴别提出修改意见,供大家参考。《中国药典》2005年版一部正文480~481页补中益气丸及补中益气丸(水丸)中均在[鉴别](2)规定了制剂中白术的薄层色谱鉴别。与上版药典最大的区别是:取消了供试品溶液和对照药材溶液需要新制备的规定。实际操作中鉴别的灵敏度较低,尤其是补中益气丸(水… 相似文献
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《中国药典》是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典;是执行《中华人民共和国药品管理法》,监督检验药品质量的技术法规;是我国药品生产、经营、使用和监督管理所必须遵循的依据。藏药成方制剂的处方直接关系到藏药的临床疗效,《中国药典》2005年版(一部)(以下简称《药典》)对每种藏药成方制剂的处方都作了明确规定。笔者在工作实践和藏药生产工艺中发现《药典》部分藏药成方制剂的处方组成存在一些不妥或不足之处,为使《药典》更趋完善、规范,特提出建议,供下版《药典》修订时参考。1北寒水石、南寒水石、寒水石中药寒水… 相似文献
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关于2010年版《中国药典》一部一些问题的商榷 总被引：3，自引：2，他引：1
对2010年版《中国药典》一部内容进行了仔细审读,通过文献调研和比较,发现2010年版《中国药典》一部内容上存在一些值得商榷的问题,需要进一步完善。 相似文献
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中国药典作为一部国家标准,其权威性不言而喻,其所应用方法应该具有相当的科学性、合理性和可操作性,其内容前后应该是统一的,相同的剂型之间的原则性的内容应该是统一的,但是笔者经过仔细的阅读、统计发现,《中国药典》2005年版一部共有片剂94个品种,主要为片、糖衣片或薄膜衣片,或两者兼有,或三者兼有,其中具有含量测定项的有80个品种,而在这80个品种中,有74个品种的含量测定中供试品溶液的制备是经过两次精密称定完成的,基本的描述为:“取本品XX片,(除去包衣,)精密称定,研细,取XXg,精密称定,……”,而有6个品种的含量测定中供试品溶液… 相似文献
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《中国药典》2005年版一部(以下简称《药典》)成方制剂共290个品种收载有显微鉴别项,比《中国药典》2000年版增加了34个成方制剂,而且对所收载的显微鉴别项进行了修订,涉及成方制剂170个,其中删除了属于非药用部位或不易观察等不合理的显微特征119项,涉及75个成方制剂;在确保显微特征专属性的前提下,对不同成方制剂中的同种药材,统一规范了描述用语,涉及药材127种,修改的显微描述达433项。通过这次修订,《药典》的【显微鉴别】项更科学、更规范、更易于检出了。但我们同时也发现该项仍然存在一些不妥之处,需要进一步修订完善,例如有些药材显… 相似文献
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《中国药典》2005年版附录制剂通则顺应现代科学技术的发展,分类更趋合理,为我国新药研发及已上市药品的规范打下基础,鼻用制剂与耳用制剂亦做了类似的调整。在《中国药典》2000年版中,用于鼻腔给药的制剂有滴鼻剂、洗剂、喷雾剂、软膏剂、乳膏剂、散剂、粉雾剂等[1],在《中国药典》2005年版二部将直接用于鼻腔发挥局部或全身治疗作用的制剂统归为鼻用制剂,《中国药典》2005年版一部的鼻用制剂系指药材提取物、药材或与化学药物制成的直接用于鼻腔发挥局部或全身治疗作用的制剂[2]。鼻腔给药可避免胃酸分解和肝脏首关效应,吸收快、生物利用… 相似文献
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目的:明确《中国药典》一部药材资源种类,为保障中药材质量和拓展利用中药资源提供思路.方法:统计分析2010年版《中国药典》一部药材和饮片,了解药典记载的中药材和饮片来源,归纳其中药资源特点.结果:2010年版《中国药典》一部正文所收载的616味中药,植物来源占87.66％,动物来源占8.28％,矿物来源占4.06％.结论:《中国药典》不仅是临床用药和制定中药质量标准的依据,还是中药资源开发与应用的依据,还要起到引导保护与合理利用野生药用动植物资源,促进中药产业可持续的作用.中药资源需要扩大来源,多基源多入药部位中药的质量需要进一步研究. 相似文献