国家局开展处方药与非处方药转换评价工作

本刊讯 2004年4月7日,国家食品药品监督管理局印发了《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》。通知指出,按照药品分类管理工作的整体部署和安排,国家食品药品监督管理局在国家药品标准药品中进行了非处方药的遴选,目前已公布了六批4326个非处方药制剂品种,初步对上市药品进行了处方药与非处方药的分类。根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,经研究决定,从2004年开始开展处方药与非处方药转换评价工作,并对非处方药目录实行动态管理。现就有关工作通知如下:     

处方药与非处方药分类管理流通探讨

深圳市是药品分类管理的流通试点城市之一 ,按照国家药品监督管理局的统一部署 ,在市政府的领导下 ,深圳市卫生局、深圳市医药管理办公室等有关部门齐抓共管 ,各试点企业、各试点药店通力协作 ,从 1999年 10月 18日开始了试点工作。现在将情况报告如下。1　认清形势 ,明确意义 ,积极主动参加试点工作《处方药与非处方药分类管理办法》 (试行 )颁布以来 ,我市立即组织全市的药品经营企业学习 ,各连锁药店也自行组织员工学习。特别是国家药品监督管理局召开药品分类管理流通试点工作会议后 ,全市上下掀起了贯彻会议精神 ,联系实际 ,学习药品分…     

国家食品药品监督管理局关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知

按照药品分类管理工作的整体部署和安排，我局在国家药品标准药品中进行了非处方药的遴选，目前已公布了六批4326个非处方药制剂品种，初步对上市药品进行了处方药与非处方药的分类。根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，经研究决定，从2004年开始开展处方药与非处方药转换评价工作，并对非处方药目录实行动态管理。现就有关工作通知如下：     

本埠药学新闻

今年以来,深圳许多药店更改了药品摆放格局,挂出处方药(英文简称RX)和非处方药(英文简称OTC)的警示标牌,一批穿白大褂的药师驻店指导顾客买药。作为全国的药品分类管理试点城市,深圳现已有211间药店经卫生部门验收合格,成为实施药品分类销售的试点药店,市民想买什么药就买什么药的状况正在成为历史。 此次试点范围逐步从一致、中联、万泽等大型连锁药店向各类社会药店辐射。试点药店按照国家制定的目录将店内药品划分为处方药和非处方药,并严格分开摆放。 对于顾客可自由购买的非处方药,药店悬挂“OTC”挂牌,一般实行开架销售,警示语为“请仔细阅读说明书并按说明购买和使用”。对于抗生素等易产生副作用的处方药,药店悬挂“RX”标牌,实行柜台销售。处方药又细分为两类,一为单轨制药品,必须凭医生处方购买;二为双轨制     

上海市药品监督管理局发布从事乙类非处方药销售的若干规定(试行)

上海市药品监管局最近下发《上海市从事乙类非处方药销售的若干规定 (试行 )》。该规定适用于全市从事经营乙类非处方药的药品零售企业和普通商业企业销售乙类非处方药专柜 (店 )的申请、审批和经营活动。按照便民利民的原则 ,乙类非处方药销售点应当设在药品零售网点不足、布局不合理的地区 ,与周围的专柜 (含药店、药柜 )间隔距离应大于 10 0米。鼓励并优先批准药品零售连锁公司设立乙类非处方药专柜 (店 )。《规定》明确了开办要求及审批程序等具体事项上海市药品监督管理局发布从事乙类非处方药销售的若干规定(试行)@王炜…     

处方药监督管理面临的问题及对策

我国《处方药和非处方药分类管理办法》（试行）已正式颁布和实施,加强对处方药的监督管理、使其真正必须凭执业医师或执业助理医师的处方才能够买得到、用得上,既是实现合理用药的客观需要,也是药品分类管理能否得以真正实现的重要标志。１ 当前处方药监督管理面临的主要问题１．１ 来自消费者方面的主要问题 由于相对于去医院购药而言,去药店自行选择和购买药品给消费者带来了经济、方便、省时等诸多好处,使得选择药店的消费群体日益扩大。“小病去药店”已被日益增多的消费者所认同。原本可以在药店随意购买的处方药,因药品分类管…     

处方药与非处方药分类管理办法(试行)出台

第一条　为保障人民用药安全有效、使用方便,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》,制定处方药与非处方药分类管理办法。第二条　根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医药或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。第三条　国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。第四条　国家药…     

执业药师与非处方药治疗

我国自2001年1月1日起正式实行处方药与非处方药（OTC）分类管理，这是我国药品监督管理模式的一项重大改革。由于非处方药可以在非医疗机构直接获得，从2000年零售药店以18．90％的比例增长，同时非处方药治疗的人群也以21．20％的年增长率不断扩大。从2002年至2007年底，国家食品药品监督管理局实行了5次药品价格大幅度下调。在这个处方药利润日渐萎缩的时代里，无异给零售药店的非处方药治疗带来了较大的利润空间。然而零售药店配备的从业人员受过专门药学教育的数量有限，资质比较年轻，从业人员的职能仅在配发药品时做一些浅显的用药指导，非处方药治疗局限在药品说明书上。自1996年国家药品监督管理局实行执业药师准入制度以来，每年都有一定比例的符合条件的药学人员，通过国家级考试获得执业药师资格，但此类大部分人员集中于医疗卫生部门，药品经营企业的此类人员极其缺乏。针对医疗卫生部门和药品经营企业药学专业技术人员配备比例的严重失调，今年国家食品药品监督管理局制定政策：所有药品经营企业及所属各零售网点必须配备1名以上执业药师，并于2008年6月30日起实施。这样就给执业药师在非处方治疗领域提供了可以发挥本专业技术水平和管理能力的平台。     

处方药与非处方药分类管理办法(试行)出台

第一条为保障人民用药安全有效、使用方便,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决赳,制定处方药与非处方药分类管理办法。第二条根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同,对药品分别接处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。第三条国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。第四条国家药品监督…     

国家相关政策对医药行发展的影响

近几年来,我国进行全面的医疗体制改革,药品分类管理,药品降价,药品集中招标采购,以GMP、GSP为中心内容的企业质量认证等政策影响医药企业的发展,特别对中小医药企业是一次严峻的考验。国内医药企业的利润空间面临下挫压力,整个行业在多重压力下面临利润水平的全面下滑。店分类进行管理第一类,在2005年底之前,经原发证部门审查,符合药品分类管理要求的零售药店,可以继续销售处方药与非处方药,发给处方药定点销售标志。第二类,到2006年1月1日后,达不到药品分类管理要求的零售药店,只能销售甲类非处方药和乙类非处方药,或只能销售乙类非处…     

药品分类管理知识问答

1　实施药品分类管理后 ,药店可以经营处方药吗 ?可以 ,但必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。2　实施药品分类管理后 ,病患者还可以从医院拿到非处方药吗 ?可以。3　国际通用的处方药英文缩写是什么 ?Ｒｘ ,它是Ｒ和ｘ两个字母组成 ,Ｒ是Ｒｅｃｅｐｔｏｒ的第一个字母 ,表示给患者 (接受者 )之意 ,ｘ表示处方的内容。4　国际通用的非处方药英文缩写是什么 ?ＯＴＣ ,是“ＯｖｅｒＴｈｅＣｏｕｎｔｅｒ”的缩写。5　处方药怎样购买和使用 ?《处方药与非处方药分类管理办法》第二条规定 :“处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方…     

处方药与非处方药分类管理与医院药师

我国于 2 0 0 0年 1月 1日实行处方药和非处方药分类管理制度将会对我国医药生产、经营、使用、管理等的各个环节产生深远影响。医院药师作为我国药师队伍的主流 ,必将成为药品分类管理制度的主要执行者 ,这就要求我们医院药师转变观念 ,积极参与 ,把我国的药品管理推向一个更新的台阶。1　非处方药的概念及全球化趋势非处方药 (ＯＴＣ)系指不需医师处方 ,患者可根据病情做自我诊断 ,在药房、药店借助说明书或药师指导购买的自我治疗的药品。具有如下特点 :①使用时不需专业人员的指导和监督 ;②说明文字通俗易懂 ,患者可根据说明书的指导使…     

处方药与非处方药分类管理制度概况

处方药与非处方药分类管理制度是国际上通行的一种药品管理模式，是按照药品的安全性和有效性，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药和非处方药进行管理的一种制度。处方药与非处方药不是药品本质的属性，而是管理上的界定。     

处方药与非处方药流通管理暂行规定

第一章 总则 第一条 为了加强处方药、非处方药的流通管理,保证人民用药安全、有效、方便、及时,依据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》和《处方药与非处方药分类管理办法》(试行),制定本规定。 第二条 凡在国内从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构适用于本规定。 第三条 国家实行特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售、使用按有关法律、法规执行。     

处方药与非处方药

2000年1月1日,国家<处方药与非处方药分类管理办法>正式施行,从而使非处方药(OT℃)进入百姓的日常生活.由此而产生的一个热门话题是--大病进医院,小病进药店.     

54种处方药转为非处方药

近期,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,经国家食品药品监督管理局审定,夏天无片等54种药品(化学药品9种、中成药44种、生物制品1种)转换为非处方药。     

药监动态

日前,北京市药品监督管理局西城分局召开“西城区零售药店推进药品分类管理工作会”。推出西城区零售药店药品分类管理“六统一”,即统一药品分类管理制度;统一处方药师胸卡;统一处方药分类管理标准;统一处方药、非处方药分类标识;统一处方审核药师登记表;统一处方药销售登记表。     

我国非处方药市场现状与发展前景

药品管理法修正案已明确规定,“国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。”国家药监局已在1996年6月发布“处方药与非处方药分类管理办法(试行)”以及第一批国家非处方药目录,随后陆续发布有关流通管理、非处方药专有标识、第一批非处方药目录产品审核登记、连锁经营、非处方药药品使用说明书、零售药店和从业人员资格、广告管理以及关于互联网药品信息服务等与药品分类管理及非处方     

中成药处方药转为非处方药评价思路

美国自1951年实施药品分类管理后,日本、英国、加拿大等国,相继在20世纪60年代开始实施药品分类管理,现已形成了一系列比较完善的药品分类管理办法。我国随着《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)和第一批《国家非处方药目录》的发布与实施,也于2000年1月1日起,正式开始建立实施药品分类管理制度。中成药药品分类管理现状纵观各国药品分类管理情况,可以看到化学药品的分类管理已经相当完善。而中医药在其他国家和地区,由于中西文化之间固有的差异、现代医学与传统医学之间在认识论和方法学上的距离,直接影响了中医药文化在西方的传播。因…     

建立我国处方药和非处方药分类管理制度的战略分析——用三圈理论剖析零售药店推行凭处方销售抗菌药制度

在1997年的《中共中央、国务院关于卫生改革和发展的决定》中,我国首次正式提出要建立药品分类管理制度。1999年,新组建的国家药品监督管理局颁布了《处方药与非处方药管理办法》,明确提出药品分类管理的具体方案。药品分类管理是按照安全有效、使用方便的原则,依据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,分别按处方药和非处方药(OTC)进行管理。处方药是必须凭执业医师或助理执业医师处方才可调配、购买和使用的药品,非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。截止到目前,《国家非处方药目录》已公布了6批,约4300…