鲎试剂一步法检测供应品内毒素

鲎试剂是一种检测细菌内毒素灵敏度很高且专一性很强的方法。一次性使用输液器、注射器的热原主要是微生物产生的内毒素。1992年起,我院即开始执行卫生部1991年颁布的供应品细菌内毒素检查法。几年来。细菌室每月定期对一次性使用注射品、输液器等供应品及供应室所消毒的物品进行细菌内毒素的检测,其结果阴性,热原合格后方可供临床使用。在几年的实践中作中,我们在原操作方法的基础上不断摸索出一种简便、易行、快速的一步法,通过对照如下。     

鲎试剂法检测注射用头孢噻肟钠的细菌内毒素

本文参照中国药典2000版“细菌内毒素检查法”的基本原理及检测方法，探讨了注射用头孢噻肟钠的细菌内毒素检测方法，结果令人满意。     

鲎试剂检测抗淋巴细胞免疫球蛋白中的细菌内毒素

内毒素是革兰氏阴性细菌细胞壁内的一种耐热脂多糖,它的活性强,而且稳定.当内毒素污染血液制品、生物制品与药品后,如果应用,可引起机体发冷发热、白细胞下降、血管通透性增加等"热原质反应".国内外长期以来,检测热原质均采用家兔法.但是,家兔法常常因为动物个体差异而影响到实验结果,同时造成人力和物力浪费等[1].     

鲎试剂法检测抗凝剂溶液细菌内毒素干扰因素分析

目的排除鲎试法检测抗凝剂溶液中细菌内毒素时的抑制性干扰。方法取家兔法热原试验合格的4%枸椽酸钠注射(简称AC)初筛,在此基础上,1∶40稀释的AC溶液(简称40倍稀释AC)和细菌内毒素检查用水分别制成含2.0、1.0、0.5、0.25λ的细菌内毒素溶液,做干扰试验。结果通过不含内毒素的供试品稀释系列溶液(NPC)和含2λ内毒素的供试品稀释系列溶液(PPC)试验,发现NPC试验结果全为阴性;PPC试验结果AC稀释倍数<30时,皆为阴性,≥35时,为阳性。干扰试验表明40倍稀释AC对细菌内毒素检测(鲎试法)无干扰。结论鲎试法检测AC中的细菌内毒素时,须事先将AC适当稀释,以排除其抑制性干扰因素。     

三种凝胶法鲎试剂盒在检测采血袋中细菌内毒素的质量比较

长期以来国内外检测热源质均采用家兔法,但家兔法常常因为动物个体差异而影响到实验结果,同时造成人力和物力浪费。鲎试验检测内毒素的方法,具有特异度好、灵敏度高、简便等优点。鉴于鲎试验法的一些优点,我们采用鲎试验法对本站采血用的一次性耗材—采血袋进行热源检测,检测中发现不同厂家的鲎试剂其灵敏度、特异度有差异。一、材料和方法1.鲎试剂3个厂家(A、B、C)其灵敏度均为0.25 EU/m l,规格0.1 m l/支,批号分别为040829、0410080、0404030;细菌内毒素标准工作品10 EU/支,批号为040511、041170、0402260。无热源的检查用水,各自厂家…     

三种凝胶法鲎试剂盒在检测采血袋中细菌内毒素的质量比较

长期以来国内外检测热源质均采用家兔法，但家兔法常常因为动物个体差异而影响到实验结果，同时造成人力和物力浪费。鲎试验检测内毒素的方法，具有特异度好、灵敏度高、简便等优点。鉴于鲎试验法的一些优点，我们采用鲎试验法对本站采血用的一次性耗材一采血袋进行热源检测，检测中发现不同厂家的鲎试剂其灵敏度、特异度有差异。     

氧氟沙星注射液细菌内毒素检测的探讨

细菌内毒素代替家兔法检查热原已普遍应用于大容量注射液，该法具有灵敏度高、操作简便、重现性好的优点。现讨论一下该法应用于氧氟沙星注射液的可能性。     

鲎试剂用于DMSO中热原的检测

长期以来二甲基亚砜(DMSO)一直作为实验室中组织细胞冰冻保存的保护剂。近年来DMSO作为血小板冰凉保护剂在临床上的应用愈来愈多，目前在输注前，并未去除DMSO，故其安全性逐步引起人们的重视。笔用鲎试剂(TAL)作为一种快速的内毒素检测方法，对冰冻保护剂DMSO中热原进行检测，现报告如下。     

鲎法用于复方枸橼酸钠注射液的检测

鲎法用于复方枸橼酸钠注射液的检测７３００４６甘肃省红十字血液中心赵琳史建平复方枸橼酸钠注射液（ＡＣＤ－Ｂ）是目前国内广泛应用的一种血液保存液，其中含１３．２‰枸橼酸钠、４．４‰枸橼酸及１４．７‰葡萄糖，内毒素要求低于５．５６Ｅｕ／ｍｌ［１］。由于枸橼...     

鲎试剂灵敏度对玻璃注射器细菌内毒素检测的影响

为考察不同灵敏度的鲎试剂对玻璃注射器细菌内毒素检测的影响,本文采用10EU/ml、1EU/ml、0.5EU/ml及0.25EU/ml等四种灵敏度的鲎试剂对487批的本院供应室采集的玻璃注射器样品进行了检测。结果,除灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂检出5批阳性(1.03％)之外,其余均为阴性。表明采用高灵敏度的鲎试剂可提高玻璃注射器的阳性检出率。     

穿琥宁注射液细菌内毒素检查方法试验

目的：建立穿琥宁注射液的细菌内毒素检查方法。方法：按中国药典2005版二部附录的细菌内毒素检查方法进行实验。结果：穿琥宁注射液60倍稀释液对鲎试剂无干扰作用。结论：穿琥宁注射液可用细菌内毒素检查法代替热原检查法。     

盐酸普鲁卡因注射液的细菌内毒素检查实验

目的 :用鲎试验法检查盐酸普鲁卡因注射液的细菌内毒素。方法 :参照中国药典 2 0 0 0年版附录中细菌内毒素检查法进行。结果 :1%盐酸普鲁卡因注射液 1:2 0稀释 ,对细菌内毒素检查无干扰。结论 :用鲎试验法检查盐酸普鲁卡因注射液内毒素的方法可行。     

蟾酥注射液的细菌内毒素检查

按中国药典2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法,计算蟾酥注射液中细菌内毒素的限值,通过干扰试验确定其最大无干扰浓度。结果显示,蟾酥注射液的细菌内毒素限值为15EU／mL,最大无干扰稀释倍数为30倍,提示可以用细菌内毒素检查法来控制蟾酥注射液的质量。     

血液保养液的细菌内毒素检测

细菌内毒素检测一般采用鲎试剂法。血液保养液中含有枸橼酸盐,对鲎试剂有干扰作用,必须经过处理才能进行检测。目前多采用无热原注射用水稀释法[1、2]、透析法[3],而这些方法或稀释倍数过大(30倍、180倍)或需要特殊材料而影响其实际应用。笔者采用碱金属离子稀释液将血液保养液稀释6倍即可排除干扰达到检测细菌内毒素的目的。1材料与方法1.1试剂鲎试剂(批号0411190,灵敏度0.25EU/ml,规格0.1ml/支);细菌内毒素工作标准品(批号0408240,规格10EU/支);稀释剂(批号0406250,规格4ml/支);细菌内毒素检查用水(均由湛江安度斯生物有限公司提供)。1.…     

乳糖酸阿奇霉素注射液细菌内毒素检测方法的研究

目的对乳糖酸阿奇霉素注射液进行凝胶法干扰试验,检测乳糖酸阿奇霉素注射液细菌内毒素。方法按照中国药典细菌内毒素检查方法（2010,~版二部）,对2批样品进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果浓度为0．83mg／mL的样品稀释液对标示灵敏度为0．25EU／mL的鲎试剂无干扰作用。结论使用细菌内毒素检查法检查乳糖酸阿奇霉素注射液中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。     

呋塞米注射液中细菌内毒素的检查方法研究

目的:探讨使用鲎试剂检测呋塞米注射液中细菌内毒素的方法。方法:按照《中国药典》2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法进行试验。结果:当样品作25倍稀释时,呋塞米注射液对鲎试剂的凝集反应未见干扰作用,测试结果均符合规定。结论:可以用细菌内毒素检查法来控制呋塞米注射液的质量。     

尼扎替丁注射液中细菌内毒素检查方法的研究

目的:建立尼扎替丁注射液中细菌内毒素的检查方法.方法:用不同厂家的鲎试剂对尼扎替丁注射液分别进行干扰实验.结果:尼扎替丁注射液与鲎试剂反应无干扰.结论:用细菌内毒素法检查尼扎替丁注射液中的细菌内毒素是可行的.     

注射用白眉蛇毒血凝酶细菌内毒素检测

目的 建立注射用白眉蛇毒血凝酶细菌内毒素检测方法.方法 按〈中国药典〉（2005版）收载的细菌内毒素检测法,计算注射用白眉蛇毒血凝酶的细菌内毒素限值,通过干扰试验确定其最大无干扰质量浓度.结果 注射用白眉蛇毒血凝酶经4倍稀释后,注射用白眉蛇毒血凝酶质量浓度为0.05KU·mL-1时对细菌内毒素无干扰.结论 注射用白眉蛇毒血凝酶的热原检查采用细菌内毒素检查方法是可行的.