HBsAGg／HBeAg联检胶体金免疫层析试条的应用评价

胶体金免疫层析技术（GICA）是９０年代初在免疫渗滤技术的基础上建立的一种简易快速的免疫学检测手段，由于其独特的原理及操作优势，已广泛应用于临床实验室。最近，又有HBsAg／HBeAg联检胶体金免疫层析试条的推出，为此，我们对其进行了实验评价。１材料与方法１．１材料１．１．１标本来源为本院门诊和肝病科住院病人送检血清。１．１．２试剂ELISA试剂为上海科华生物技术有限公司产品，GICAHBsAg／HBeAg联检试条由郑州博赛生物技术研究所提供，单项GICAHBsAg试条为艾康生物技术（杭州）有限公司产品。１．１．３Bio－Rad…     

HBsAG／HBeAg联检胶体金免疫层析试条的应用评价

胶体金免疫层析技术(GICA)是90年代初在免疫渗滤技术的基础上建立的一种简易快速的免疫学检测手段，由于其独特的原理及操作优势，已广泛应用于临床实验室。最近，又有HBsAg／HBeAg联检胶体金免疫层析试条的推出，为此，我们对其进行了实验评价。……     

胶体金标记免疫层析试纸条在儿童HbsAg检测中的应用评价

目的 :寻求一种灵敏快速易懂的儿童血检法。方法 :试用一种胶体金标记免疫层析 (CIA)试纸条 ,一步法快速、定性检测 196 5例儿童未梢全血中乙型肝炎病毒表面抗原 (HbsAg)。结果 :胶体金标记免疫层析试纸条与全血中的HbsAg具有特异性的结合能力 ,阳性检出率达 95 .0 0 % (5 7/ 6 0 )。对HbsAg灵敏度高达 2ng/ml,不出现前带现象 ,接近EIA法。经胶体金标记免疫层析试纸条检出的 6 7例阳性儿童 ,再行静脉抽血用EIA法进行第二次复查比较 ,6 7例标本HbsAg全部呈阳性 ,阳性符合率达 10 0 %。结论 :胶体金标记免疫层析试纸条特异性强 ,灵敏度高 ,简便快速 ,结果易懂 ,无需特殊仪器设备 ,适合广大基层门诊 ,尤其大面积的儿童HbsAg的普查 ,街头无偿献血等过筛应用。     

胶体金免疫试带法与ELISA法检测HBsAg的互补性

本文对胶体金免疫试带法与ELISA法检测HBsAg作了比较,结果显示两种方法具有很强的互补性,同时应用可及大地提高检测HBsAg的准确度。 1 材料与方法     

胶体金免疫试带法与 ELISA 法检测 HBsAg的互补性

目的：探讨胶体金免疫试带法与ELISA法检测HBsAg的互补性。方法用胶体金免疫试带法与ELISA法检测血清HBsAg。结果胶体金试纸条在最低检出限以上准确性非常高,同时胶体金试纸条操作简便、快捷,不需任何仪器,携带方便、干扰因素少,还可用于血清、血浆、全血标本,而ELISA试剂由于技术要求较高,影响因素多,如洗板不干净、溶血、带状效应等均可造成假阳性[2],检测时间也相对较长,但敏感度却比胶体金试带法高。结论对ELISA法检测出的阳性血清标本,应用胶体金试纸条复查,可避免假阳性,尤其是 HBsAg＞7 ng／mL的血清标本。在街头无偿献血的现场,用胶体金试纸条过筛献血员,然后回到实验室用ELISA法复查,可避免 HBsAg＜7 ng／mL的阳性病人漏检。两种方法有较强的互补性。     

便隐血胶体金免疫层析试条制备及其临床应用研究

[目的]为建立一种快速简便胶体金免疫层析法检测大便中血红蛋白及其临床应用评价。[方法]将人血红蛋白单克隆抗体标记胶体金并包被硝酸纤维膜，制成免疫层析试条，用Hb标准品进行校准，同时与万华普曼公司生产的同类金标试条以及邻联甲苯胺法作对比试验，检测临床病人粪便标木中FOB(便隐血)。[结果]木FOB金标试条灵敏度达40ng／ml，特异性强，重复性好，经广州军区总院100份住院病人大便FOB检测，结果准确率达100％。[结论]金标免疫层析法检测FOB具有快速、简便、灵敏度高、特异性强等优点。     

胶体金法检测HBsAg的评价

笔者在2006年3月份农牧民合作医疗体检人群中和2007年10月份公安系统招干体检人群中,采用血清胶体金法、ELISA两种方法进行了HBSAg检测,遇到胶体金法检测HBSAg弱阳性漏检现象。现报告如下:1材料与方法1.1标本本地合作医疗农牧民体检血清460人份,公安系统招干体检血清130人份,共计590人份。均从肘静脉抽血2～3ml加入一次性真空负压管中,置于37℃水浴15～30min,将标本3000rpm离心15min后,分离血清。1.2试剂与仪器1.2.1试剂血清胶体金试纸条采用郑州博赛生物技术研究所生产,ELISA诊断试剂盒,(初检为国产试剂1,上海实业科华生物技术有限公司生产。复检为国产试剂2,北京万泰生物药业有限公司生产)均在有效期内。1.2.2仪器酶免工作站、上海雷勃Multiskan-MK3酶标仪与北京普朗DNX一9620电脑洗扳机。1.3方法590人份血清,用血清胶体金试纸、ELISA(科华试剂盒、万泰试剂盒)分别进行平行检测HBSAg,操作前将试剂在室温平衡30～60min,然后严格按说明书进行,加样方向从A行的第1列加至n行的12列。判定标准:胶体金法操作程序为:将试纸条MAKK标志线一端...     

HBsAg胶体金试纸条的应用评价

胶体金试纸条已广泛用于临床检测，为了解HBsAg胶体金试纸条的准确性，笔者对628例体检者进行乙肝表面抗原筛检，并与酶联免疫法相比较，从而对胶体金试条有一个正确的认识。1材料与方法1．1材料628份清晨空腹血液3ml，加入试管中备用。     

胶体金免疫层析法在HBsAg检测中的应用评价

胶体金免疫技术是八十年代继三大标记技术（荧光索、放射性同位素和酶标记）发展起来的固相标记免疫测定技术，该法优点是可单份测定，简单快速。2005年卫生部门要求所有做胃镜与肠镜患者检测前必须进行HBsAg检测，因时间关系，这部分病人均采用GICA进行。GICA能否取代ELISA，成为至关重要的一个问题，现将两种方法检测HBsAg进行比较，结果报告如下。     

胶体金试纸条免疫法检测粪便隐血方法评价

粪便的潜血检查，是指消化出血量很少，肉眼不见血色，而且少量红细胞又被消化分解以致显微镜下也无从发现的出血状况。潜血检查对诊断多种消化道出血性疾病有重要价值。也是普查筛选消化道肿瘤的有效手段。因此潜血实验成为人们不断深入研究的热点。过去一直沿用化学法来检测粪便潜血，     

低滴度HBsAg胶体金免疫层析测定可行性探讨

HBs Ag 胶体金免疫层析测定 (Goldimmnnochromatography,GICA) (简称金标法 ) ,由于操作简单、快速、特异性高、易观察 ,已广泛应用于非固定采血点对献血者 HBs Ag进行初筛。但对低滴度 HBs Ag的应用价值值得商榷。本文就三种国产金标试纸条的渗透速度、均一性进行观察以及其敏感性与酶联免疫吸附法进行对比 ,以探讨其对低滴度 HBs Ag测定的可行性。1　材料与方法1 .1　检测样品　A组 :1 ng/ml、2 ng/ml、5 ng/ml HBs Ag质控血清购自卫生部临床检验中心。 B组 :自制参考品 :收集 HBs Ag(ELISA )高值阳性血清 ,混合后经 AXSYM…     

胶体金免疫层析法检测HBsAg的效果评价

目的 为进一步了解胶体金免疫层析测定(GICA)法在检测血清中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的灵敏度及有无"带现象".方法 采用上海实业科华生物技术有限公司的酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂盒与杭州艾康生物技术有限公司的GICA试条对定值质控品和临床上800份标本进行检测,ELISA法以A值＜0.1为阴性,A值0.1～0.5为弱阳性,A值＞0.5为阳性.再用GICA法对其阳性、弱阳性及随机抽取阴性标本中的80份进行复检.结果 在800份标本中经ELISA法检出阳性42份,弱阳性8份,余为阴性.用GICA法复检出阳性45份,弱阳性3份,余为阴性.结论 GICA法与ELISA法相比较最大的优点是不受抗原过量的影响,即避免产生"带现象",因此具有较高的特异性.GICA的灵敏度要比成熟的ELISA法偏低.GICA法检测HBsAg方便、快速.     

胶体金免疫层析试纸条在病原体检测及医学诊断中的应用

胶体金标记免疫层析技术作为一种新型的免疫学快速诊断和检测技术,不仅具有敏感、特异、便捷、快速等特点,而且适合基层和现场使用。使其成为当今快速检测微生物病原体以及临床快速诊断疾病的主要技术手段,在生物医学研究方面发挥着越来越重要的作用,具有广阔的应用前景。     

新型B族链球菌胶体金免疫层析试纸条的临床应用评价

目的 探讨新型B族链球菌(GBS)胶体金免疫层析试纸条的临床检测效果。方法 选取202份女性的阴道或宫颈棉拭子标本,采用新型检测试剂与对照试剂作对比,进行临床应用评价。结果 新型试剂最低检出浓度为10⁵ CFU/ml,5～8 min内即可观察结果; 与对照试剂相比,考核试剂灵敏度更好,显色时间更短; 检测的202份临床标本中,与对照试剂相比,197例样本检测结果一致,其余5例样本检测结果不符,阳性符合率达97.5%,阴性符合率达97.54%,总符合率为97.52%,Kappa值0.948,一致性分析表明新型试剂与对照试剂具有很好的一致性。结论 该新型试剂能有效的辅助诊断B族链球菌感染,具有较高的临床应用价值。     

免疫胶体金法检测粪便隐血的应用评价

目的对门诊粪便隐血试验即将采用的免疫胶体金法试纸条进行应用评价。方法对同一标本采用传统方法即邻甲联苯胺化学法和免疫胶体金法同时进行隐血检测,并作方法学评价。结果 1000份粪便隐血试验,胶体金法阳性率为40.1%,化学法为32.7%,二者差异有统计学意义。胶体金法在灵敏度和特异性方面都高于化学法,且不受各种干扰因素的影响。但其也存在少数假阴性和假阳性的情况。结论可以用胶体金法取代化学法做粪便隐血试验,但还需根据临床情况具体分析,有时需与化学法相结合,为临床提供客观、准确的检验结果 。     

胶体金免疫层析法急诊检测HBsAg漏检风险评价

目的评价胶体金免疫层析法(简称胶体金法)急诊检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的漏检风险。方法新疆生产建设兵团医院2014年急诊手术前或急诊侵入性检查前胶体金法检测HBsAg患者3 887例,检测结果经酶联免疫吸附试验(ELISA)验证。采用胶体金法和ELISA检测4个浓度水平HBsAg质控品,评价检测方法灵敏度。以ELISA检测结果为参照,评价胶体金法的漏检风险。结果胶体金法检测HBsAg的灵敏度为2~4IU/mL,ELISA检测灵敏度小于或等于0.5IU/mL。患者标本胶体金法和ELISA检测结果比较差异有统计学意义(P0.05)。ELISA结果阳性而胶体金法检测结果为阴性的相对风险为0.003 91(95%CI:0.002 318~0.006 597)。ELISA检测的标本光密度与临界值的比值(S/CO)为15.314~21.210时,可初步估计胶体金法检测结果。结论在急诊手术前或急诊侵入性检查前采用胶体金法检测HBsAg存在漏检风险,应引起实验室和临床的关注。     

胶体金免疫层析试验检测乙肝两对半时HBsAg假阴性结果的处置

目的胶体金免疫层析试验(GICA)检测乙肝两对半时,对乙型肝炎表面抗原(HBsAg)结果疑似假阴性的标本分别用酶联免疫吸附试验(ELISA)和时间分辨荧光分析法(TRFIA)定量试验进行HBsAg检测,并用抗体中和确认试验进行确认,以获得一个处理GICA检测HBsAg产生假阴性结果的可靠方法。方法 2014年1月至2015年2月用GICA检测乙肝两对半的标本3 078例,选取其中结果为单乙型肝炎核心抗体(抗-HBc),或单乙型肝炎e抗体(抗-HBe)为阳性,或抗-HBc和抗-HBe同为阳性,而HBsAg、乙型肝炎表面抗体(抗-HBs)、乙型肝炎e抗原(HBeAg)均为阴性的标本86例,分别用ELISA和TRFIA检测其HBsAg,对检测为阳性的标本进行抗体中和确认试验确认。结果 86例标本经抗体中和确认试验确认阳性的为35例;ELISA检出阳性标本28例,其中2例为假阳性;TRFIA检出阳性标本35例与抗体中和确认试验符合率100%。结论 GICA检测乙肝两对半时,对HBsAg结果疑似假阴性的标本可选用TRFIA进行复查确认。     

胶体金免疫层析测试条快速检测腹腔血HCG诊断异位妊娠

腹腔血HCG检测诊断异位妊娠的价值已有报道（李铁联etal．腹腔血HCG测定诊断异位妊娠．中华妇产科杂志,1988;23：68）,但其测定方法均为放射免疫法（RIA）．我院自1996年以来,应用胶体金免疫层析法（GICA）检测条,检测腹腔血HCG,其检测灵敏度与放射免疫法相近,并具有简便、快速、特异性好、不需要特殊仪器设备等优点。1材料与方法1．1腹腔血标本1996～1997年收治的疑为异位妊娠患者,经诊断性后穹窿穿刺阳性者,取其腹腔血,用GICA检测试条和RIA进行HCG测定,共收集87例．患者年龄为20～42y。停经时间为28～87d．有阴道流…     

A 族链球菌胶体金免疫层析试纸条的制备及应用

目的建立一种以胶体金为基础的A族链球菌（Strep-A）免疫层析快速检测方法方法以双抗体夹心的原理研制胶体金免疫层析试纸条,并对其特异性、灵敏度以及临床应用进行评价。结果最低检出浓度为105 CFU/mL;10 min内即可观察结果;与B族链球菌、D族链球菌、金黄色葡萄球菌均无交叉反应;检测229例临床样本,以传统的细菌培养鉴定结果为对照,敏感度为97.30%,特异度为98.06%,kappa值为0.950,一致性检测表明两者无显著性差异。结论该方法方便、快捷,能有效的辅助诊断A族链球菌感染,胶体金免疫层析试纸的研制为Strep-A进行现场快速诊断与筛查奠定了基础。