运脾糖浆的制备及质量控制

目的：研制运脾糖浆为纯中药制剂的组方设计、提取制备工艺、质量标准制订。方法：根据祖国医药学理论及中医辨证施治的需要，设计了新处方，采用了水提取工艺制备中成药糖浆剂，同时采用TLC法和规格检验法制定了质量标准。结果：减少了用药剂量，改善了口感，提高了药物的有效性、稳定性，TLC法结果可靠，无干扰。结论：处方合理、用药独特、制剂稳定、质量标准可靠。     

前列宁肠溶胶囊的制备及质量标准初步研究

目的：研制前列宁肠溶胶囊,确定其提取制备工艺,初步制订质量标准。方法：根据中医药理论,明确组方设计,确定前列宁肠溶胶囊制备工艺,采用TLC法和制剂规定制定质量标准。结果：减少用药剂量,提高了药物的有效性、稳定性和方便性,TLC法结果可靠,无干扰。结论：处方合理,制剂稳定、质量标准可靠。     

健步壮骨丸(浓缩丸)的质量标准研究

目的：研究健步壮骨丸(浓缩丸)的质量标准。方法：采用TLC法鉴别处方中黄柏、牛膝、知母，并检查乌头碱限量。结果：采用TLC法鉴别了黄柏、牛膝、知母；制定了乌头碱的限量检查方法。结论：TLC方法简便，灵敏，阴性无干扰，重视性好，结果可靠，可作为该制剂的质量控制指标。检查乌头碱的限量，可以控制乌头碱的毒性，也可作为该制剂的质量控制指标之一。     

调和益胃颗粒制备工艺及质量标准研究

目的研究调和益胃颗粒的制备工艺及质量标准。方法采用正交试验法选择与优化提取工艺及制粒条件;采用薄层色谱法对处方中的白术、莱菔子进行定性鉴别。结果水煎最佳条件为首次补足吸水量后浸泡1 h,其余每次加10倍量水,煎煮1 h,共3次;制粒工艺的最优条件为加入85%乙醇及β-环糊精适量,混合5 min。薄层色谱鉴别专属性强,且阴性对照无干扰。结论建立的提取工艺、颗粒制备工艺稳定可靠,制剂质量标准灵敏度高,专属性强,为调和益胃颗粒的临床用药和进一步开发利用提供理论依据和技术支撑。     

金丹颗粒的质量标准研究

目的 建立金丹颗粒的质量标准。方法 采用TLC法对处方中丹参、制何首乌进行定性鉴别,采用HPLC法测定制剂中丹酚酸B。结果 TLC法能特异性地鉴别丹参和制何首乌。丹酚酸B进样量在0.416～2.08 μg线性关系良好,r=0.999 9;平均加样回收率为98.43%,RSD为0.97%。结论 该方法准确,可靠,重现性良好,可作为控制金丹颗粒质量的方法。     

前列腺炎冲剂质量标准的研究

目的：建立前列腺炎冲剂的质量标准。方法：采用TLC法对处方中黄柏、赤芍进行定性鉴别；用HPLC法测定盐酸小檗碱的含量。结果：在TLC法中均能检出黄柏和赤芍。盐酸小檗碱在0．06－0．3μg范围内有良好的线性关系。平均回收率为100．2％，RSD为2．0％。结论：所建立的方法简单、准确、可靠，可作为控制该制剂的质量标准。     

葎椒凝胶贴膏剂制备工艺及质量标准研究

目的:制备葎椒凝胶贴膏剂,并建立葎椒凝胶贴膏剂的质量标准。方法:以葎草提取物和胡椒粉为主药,卡波姆和聚丙烯酸钠为凝胶骨架成分制备凝胶贴膏剂。采用薄层色谱法(TLC法)对制剂中胡椒进行定性鉴别;以胡椒中的胡椒碱含量为指标,采用高效液相色谱法(HPLC法)测定制剂中胡椒碱的含量。结果:制备的葎椒凝胶贴膏剂膏质细腻,具有较好的成型性、黏附性和保湿性。TLC定性鉴别中检出胡椒,且斑点清晰,分离度好、专属性强,阴性对照无干扰;HPLC定量鉴别中胡椒碱在0.054~0.32μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为101.79%,RSD为1.19%(n=6)。结论:葎椒凝胶贴膏剂的制备工艺合理稳定,建立的质量标准可靠、准确、专属性强,可用于葎椒凝胶贴膏剂的质量控制。     

右美沙芬咀嚼胶给药系统的制备和质量评价

目的:筛选出最佳的右美沙芬(Dextromethorphan,DM)咀嚼胶制剂处方,制备制剂并进行质量评价。方法:采用正交设计优化咀嚼胶制剂,压片法制备DM咀嚼胶制剂。结果:正交设计优化后的DM咀嚼胶制剂最佳处方为:胶基、阿斯巴甜、薄荷脑和香精的用量分别为90%、3%、0.5%和0.2%。结论:DM咀嚼胶制剂制备工艺合理,质量符合要求。     

补肾益精合剂的制备及临床疗效观察

目的:研究补肾益精合剂的制备工艺和质量标准,观察其临床疗效.方法:采取水提醇沉法制备合剂,按药典规定制定质量控制标准,对主药进行薄层色谱鉴别.并对110例患者采用全自动精液分析仪进行治疗前、后精液分析.结果:制剂质量稳定,经补肾益精合剂治疗后患者精子活动率、快速活动率及各项运动指标较前有显著提高,来见不良反应.结论:该制剂处方设计合理,制备工艺简单,质量可控,临床疗效显著.     

小儿肝炎合剂的制备及质量控制

目的:研究小儿肝炎合剂的制备工艺及质量控制方法。方法:采用水煎法及渗漉法、水蒸气蒸馏法提取有效成分制成合剂;采用薄层色谱法对处方中的虎杖、丹参进行定性鉴别。结果:制备方法简便可行,制剂性质稳定;在薄层层析色谱中能检出虎杖、丹参。结论:该制剂处方配伍合理,制备工艺简单,质控方法简便,为制剂质量控制提供了实用可行的方法。     

湿疹清颗粒质量控制标准研究

目的：鉴别湿疹清颗粒中的连翘、地黄、茯苓皮和甘草、测定方中黄芩甙的含量。建立湿疹清颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）鉴别方中四味药物,用HPLC法测定黄芩甙的含量。结果：TLC色谱可明显鉴别方中连翘、生地黄、茯苓皮,但不能检出甘草。HPLC法测定黄芩甙含量的方法简便迅速,重现性良好。结论：所建立的实验方法能有效地控制制剂的质量。     

活血定痛合剂制备及质量控制

目的:建立活血定痛合剂的制备与质量标准。方法:确定活血定痛合剂的制备工艺,采用薄层色谱法对活血定痛合剂中的当归、川芎、红花、赤芍、丹参等进行定性鉴别,拟订其质量控制标准,通过在室温下留样试验考察其稳定性。结果:薄层色谱具有鉴别方法简单、专属性强、阴性对照无干扰。稳定性试验结果表明,该制剂在考察的时间内稳定。结论:该制剂制备工艺简单、合理,质量控制方法可行。     

软结散的制备与质量控制

目的：建立软结散的制备与质量控制方法。方法：采用过筛混合法和等量递增混合法制备，采用显微鉴别检测处方中的桃仁、红花，采用薄层色谱鉴别处方中的木香。结果：制备工艺简便可行，制剂性质稳定，定性鉴别方法灵敏，显微图谱和薄层斑点清晰，专属性强。结论：该方法适用于软结散的制备和质量控制。     

降糖灵胶囊的定性鉴别

[目的]建立对降糖灵胶囊成分进行定性鉴别的方法.[方法]采用薄层色谱法对降糖灵胶囊中的五味子、延胡索及黄连进行定性鉴别.[结果]薄层色谱法的斑点清晰,阴性对照无干扰.[结论]薄层色谱法可用于降糖灵胶囊的质量控制,且方法简单可靠.     

金菊咽炎颗粒薄层层析研究

目的:为完善金菊咽炎颗粒质量标准,控制制剂质量提供检测方法.方法:用薄层色谱法对金菊咽炎颗粒中的金银花、甘草进行定性鉴别.结果:专属性强,重现性好,阴性对照无干扰.结论:可作为该药的定性鉴别方法.     

术后饮的制备及临床疗效观察

目的：建立术后饮的制备及质量控制方法,并观察其临床疗效。方法：采用水蒸气蒸馏、煎煮的方法提取药材中的有效成分制成合剂,用薄层色谱法进行质量控制,并观察其在住院病人手术后应用的临床疗效。结果：该制剂制备工艺可行,质量控制合理;治疗组观察病例100例,总有效率为92.0%,对照组观察病例80例,总有效率为81.2%。结论：该制剂制备工艺简便,质量稳定可控,临床疗效确切,值得临床推广应用。     

青梅感冒冲剂中的五指柑和青蒿的薄层色谱鉴别

目的：研究青梅感冒冲剂中五指柑、青蒿的薄层色谱鉴别方法。方法：分别取五指柑药材、青蒿药材、青梅感冒;中剂及阴性制剂的乙酸乙酯提取液,在硅胶薄层板上五指柑以ψ(甲苯：丙酮)=8：2为展开剂展开,青蒿以ψ(苯：乙酸乙酯：水)=5：2：0．1为展开剂展开,在紫外灯(365nm下)检视。结果：在两者供试品色谱中与各自对照药材色谱相应位置上,均有相应的斑点,阴性制剂色谱图中无此斑点。结论：该法专属性强,为该制剂增加质量控制指标提供了实验依据。     

消坚止血颗粒剂的质量标准研究

目的：研究消坚止血颗粒的定性、定量方法及制剂常规标准。方法采用ＴＬＣ法鉴别处方主要药味,采用比色法对制剂中总蒽醌、总黄酮定量分析,并进行制剂常规检测。结果ＴＬＣ法显示,益母草、仙鹤草、川牛膝、莪术等样品色谱与对照品色谱在相应位置上显现相同斑点;样品中总蒽醌和总黄酮含量分别不低于０．５ｍｇ／ｇ和１５ｍｇ／ｇ。结论定性、定量方法简便易行,结果可靠,可作为该制剂的质量控制标准。     

红黑散的质量标准研究

目的为制定红黑散的质量标准提供科学依据。方法用显微和TLC法对红黑散的质量标准进行试验研究。结果该方法准确、简便、可行 ,能够有效地控制红黑散的质量。结论可以作为红黑散目前的质量标准。