不同抗原的酶联免疫斑点检测技术对结核病的辅助诊断价值比较

目的 比较不同MTB抗原的酶联免疫斑点检测技术(ELISPOT),探索其对活动性结核病的辅助诊断价值.方法 对结核组132例和对照组90例观察对象应用PPD、克隆表达的早期分泌抗原靶6000(ESAT-6)和ESAT-6/培养滤液蛋白10 000(CFP-10)融合蛋白(简称E/C)进行酶联免疫斑点检测(ELISPOT),检测外周血单个核细胞(PBMC)中经3种抗原刺激后斑点形成细胞(SFC)的数量;对照组同时进行PPD试验.计量资料用中位数(四分位间距)表示,计量资料的比较采用Mann-Whitney μ检验,计数资料的比较采用χ~2检验.结果 结核组PPD-ELISPOT、E/C-ELISPOT、ESAT-6-ELISPOT形成的SFC数分别为255(93～526)、148(40～354)和28(10～116),均明显高于对照组的10(5～41)、10(0～20)和5(0～15),差异均有统计学意义(μ值为1390.5～2510.5,均P＜0.01);E/C-ELISPOT和PPD-ELISPOT的敏感度分别为90.3%和84.8%,均明显高于ESAT-6-ELISPOT(62.1%),差异均有统计学意义(χ~2值分别为17.496和28.541,均P＜0.01);E/C-ELISPOT和ESAT-6-ELISPOT的特异度分别为84.4%和88.9%,均明显高于PPD-ELISPOT(68.9%),差异均有统计学意义(χ~2值分别为6.087和10.808,P＜0.05和P＜0.01).结论 E/C-ELISPOT有可能作为辅助诊断结核病的方法,但其特异度易受MTB潜伏感染的影响.     

不同抗原的酶联免疫斑点检测技术对结核病的辅助诊断价值比较

目的比较不同MTB抗原的酶联免疫斑点检测技术（ELISPOT）,探索其对活动性结核病的辅助诊断价值。方法对结核组132例和对照组90例观察对象应用PPD、克隆表达的早期分泌抗原靶6000（ESAT-6）和ESAT-6／培养滤液蛋白10000（CFP-10）融合蛋白（简称E／C）进行酶联免疫斑点检测（ELISPOT）,检测外周血单个核细胞（PBMC）中经3种抗原刺激后斑点形成细胞（SFC）的数量;对照组同时进行PPD试验。计量资料用中位数（四分位间距）表示,计量资料的比较采用Mann-Whitney u检验,计数资料的比较采用X^2检验。结果结核组PPD—ELISPOT、E／C—ELISPOT、ESAT-6-ELISPOT形成的SFC数分别为255（93～526）、148（40～354）和28（10～116）,均明显高于对照组的10（5～41）、10（0～20）和5（0～15）,差异均有统计学意义（U值为1390．5～2510．5,均（P〈0．01）;E／C—ELISPOT和PPD-ELISPOT的敏感度分别为90．3％和84．8％,均明显高于ESAT-6-ELISPOT（62．1％）,差异均有统计学意义（X^2值分别为17．496和28．541,均P〈0．01）;E／C—ELISPOT和ESAT-6-ELISPOT的特异度分别为8414％和88．9％,均明显高于PPD—ELISPOT（68．9％）,差异均有统计学意义（膏值分别为6087和10．808,P〈0．05和P〈0．01）。结论E／C-ELISPOT有可能作为辅助诊断结核病的方法,但其特异度易受MTB潜伏感染的影响。     

脑脊液早期分泌性靶抗原-6水平的动态变化及对结核性脑膜炎的诊断价值

目的探讨脑脊液早期分泌性靶抗原-6(ESAT-6)水平的动态变化对结核性脑膜炎早期诊断的意义。方法结脑病人50例,其中确诊者10例,临床诊断40例,非结核病对照40例,健康对照10例。间接酶联免疫吸附试验检测各组ESAT-6水平。结果间接ELISA方法检测脑脊液中的ESAT-6,敏感性88%,特异性92%,结脑组早期脑脊液ESAT-6含量较对照组明显升高,抗痨治疗6 w后脑脊液ESAT-6含量明显下降。结论应用间接酶联免疫吸附试验测定脑脊液中ESAT-6水平诊断结脑是可靠的,其动态变化有助于判断结脑预后。     

三种结核分枝杆菌分泌抗原的血清学诊断价值

目的 研究3种结核分枝杆菌分泌抗原（相对分子质量分别为81000和38000的抗原、CF-10抗原）在结核病血清学诊断中的价值。方法 收集安徽省2002年3月至2005年4月结核病患者的血清标本149例，其中痰涂片阳性结核病患者108例，痰涂片阴性结核病患者41例；非结核性肺部疾病患者血清标本24例；健康对照170例。取指数生长中晚期结核分枝杆菌培养液，纯化38000天然抗原，以和6个组氨酸融合的形式表达，镍离子螫合的层析柱亲和纯化81000抗原和C-10抗原，通过酶联免疫吸附测定方法检测3种结核分枝杆菌分泌抗原的抗原性与特异性。结果 纯化的抗原具备较高的纯度（〉95％）和检测特异性（〉98％）。结核病患者的81000抗原、38000抗原和CF-10抗原阳性检出率分别为64．4％（96／149）、57．0％（85／149）和37.6％（56／149），阴性符合率均大于98％。3种抗原联合使用对结核病患者的阳性检出率达到81．2％（121／149），阴性符合率大于98％。结论 3种抗原均具有较好的特异性，3种抗原联合使用具有良好的敏感性与特异性，明显优于任何一种抗原单独使用的效果，将多个抗原联合使用是进行高质量的结核分枝杆菌血清学诊断切实可行的手段。     

干扰素体外释放酶联免疫法在结核病诊断中的价值

目的 分析干扰素体外释放酶联免疫法(quantitative diagnostic kit for Mycobacterium tuberculosis IFN-γ release assay,TB-IGRA)在结核病诊断中的应用价值。 方法 用北京万泰生物药业股份有限公司生产的结核分枝杆菌相关γ-干扰素检测试剂盒（体外释放酶联免疫法）（Wantai quantitative diagnostic kit for Mycobacterium tuberculosis IFN-γ release assay, WT-IGRA）（简称WT试剂）和澳大利亚Cellestis有限公司生产的QuantiFERON^®-TB(QuantiFERON^®-TB GOLD in tube,QFT-GIT)（简称QFT试剂）检测病区与门诊结核患者（249例）及健康者（140例）的全血标本,结果与其结核菌素试验（PPD）、痰结核分枝杆菌培养及痰涂片结果相比较,分析TB-IGRA阳性率、特异度及试剂间的相关性。结果 249例结核病患者,WT试剂和QFT试剂阳性率分别为76.3%（190/249）和67.1%（167/249）,特异度都是83.3%（100/120）;痰菌阳性和痰菌阴性结核病组,WT试剂阳性率分别为74.1%（43/58）和76.1%（83/109）,差异无统计学意义（χ²=0.082,P＞0.05）;QFT试剂阳性率分别为67.2%（39/58）和65.1%（71/109）,差异无统计学意义（χ²=0.075,P＞0.05）;WT试剂与QFT试剂总符合率为84.3%。 结论 TB-IGRA对结核病有一定的诊断价值。     

抗原刺激后外周血单个核细胞γ干扰素释放反应在结核分枝杆菌感染和结核病诊断中的意义

目的 探讨3种结核分枝杆菌抗原刺激后外周血单个核细胞（PBMC）γ干扰素（IFN-γ）释放反应对结核性感染和结核病的诊断意义。方法 获取活动性结核病患者（结核组，57例）、肺癌患者（肺癌组，29例）和健康人（健康对照组，27名）外周血单个核细胞。分别将结核分枝杆菌纯蛋白衍生物（PPD）、结核分枝杆菌早期分泌抗原靶6000蛋白（ESAT6）和38000抗原与PBMC共培养5d，采用酶联免疫吸附测定（ELISA）法检测培养上清液中IFN-γ浓度。比较3种抗原PBMC IFN-γ释放水平和PPD皮试（TST）结果。结果 （1）健康对照组：TST反应与BCG接种史及排菌患者接触密切程度经Logistic回归分析显示均呈正相关（P=0．047和P=0．041）；以ESAT6为抗原的PBMC IFN-γ释放水平与结核病患者接触密切程度相关（P=0．005），而与BCG接种史无明显相关性。（2）3组间TST结果差异无显著性。（3）以38000抗原刺激后IFN-1释放水平为观察指标，经受试者操作特性（ROC）曲线分析获得最佳域值为1000pg／ml，以此判断38000抗原刺激后IFN-γ释放水平诊断结核病敏感性为64．9％，特异性为89．3％，准确性为77．0％，阳性预测值为86．0％，阴性预测值为71．0％。结论 ESAT6抗原的IFN-γ释放反应对结核分枝杆菌感染的诊断意义优于TST，38000抗原刺激后IFN-γ释放反应对结核病的临床诊断有辅助意义。     

采用干扰素释放反应试验和PPD皮试对深圳市高校学生结核分枝杆菌潜伏感染筛查的研究

目的采用结核分枝杆菌特异性IFN-γ免疫酶联斑点法（ELISPOT）和传统的结核菌素皮试（PPD皮试）对深圳市高校学生结核分枝杆菌潜伏感染现状进行筛查,并比较两种方法的差异。方法采用自主研制的Elispot试剂盒（简称Elispot）和PPD皮试,对133例健康志愿者进行平行检测。结果A高校99例志愿者中PPD皮试有49例阳性（49.5％）,Elispot检测有20例阳性（20.2％）;B高校34例志愿者中PPD皮试有27例阳性（79.4％）,Elispot检测有2例阳性（5.9％）。对两种方法进行平行比较分析,结果有统计学差异（X^2=41.31,P〈0.005）;在PPD（卅）组中Elispot阳性率最高为28.57％;在（廾）-（-）组中分别为22.2％、12.5％及12.28％。结论结核菌特异性IFN-γ Elispot试剂盒在健康人群中检测阳性率比传统的PPD皮试要低,在诊断结核分枝杆菌潜伏感染的价值优于PPD皮试,在结核分枝杆菌潜伏感染早期诊断有较好的发展前景。     

结核分枝杆菌γ-干扰素酶联免疫斑点试验在菌阴肺结核中的诊断价值

目的通过检测结核分枝杆菌γ-干扰素酶联免疫斑点试验的结果,探讨其在菌阴肺结核诊断及鉴别诊断中的意义。方法将研究对象分为菌阳肺结核、菌阴肺结核、肺部肿瘤、肺炎4组。所有患者分别进行结核分枝杆菌γ-干扰素酶联免疫斑点试验、结核抗体三项测定及结核菌素试验。结果菌阳肺结核、菌阴肺结核、肺部肿瘤、肺炎4组患者PPD试验阳性率为84.8%、83.3%、28.6%、33.3%;结核抗体试验的阳性率为84.8%、66.6%、28.6%、33.3%;ELISPOT试验阳性率为93.9%、93.3%、7.1%、3.3%。结论结核杆菌感染T细胞酶联免疫斑点试验在肺结核诊断,可能优于结核菌素试验及结核抗体测定,对于菌阴肺结核的诊断与鉴别诊断具有临床意义。     

酶联免疫斑点检测和结核菌素试验在初治肺结核中的辅助诊断价值

目的比较酶联免疫斑点检测（ELISPOT）和结核菌素试验（TST）,探讨ELISPOT在初治肺结核中的辅助诊断价值。方法选取初治肺结核123例和非结核疾病病例102例作为结核组和对照组,应用6kD早期分泌靶向抗原／10kD培养滤过蛋白融合蛋白（ESAT-6／CFP－10）作为抗原对受试者外周血单个核细胞进行ELISPOT（即ESAT．6／CFP－10-ELISPOT）,检测斑点形成细胞（SFCs）的数量f同时对受试者行TST。结果结核组ESAT,6／CFP-10-ELISPOT形成的SFCs数显著高于对照组（P=0．000）。结核组中ESAT-6／CFP-10-ELISPOT的敏感度91．1％（111／123）、特异度80．4％（82／102）、阳性似然比4．60、阴性似然比0．12、阳性预测值0．85、阴性预测值0．87,TST的敏感度65．6％（59／90）、特异度45．1％（46／102）、阳性似然比1．31、阴性似然比O．76、阳性预测值0．51、阴性预测值0．60。ESAT．6／CFP-10．ELISPOT的敏感度和特异度显著高于TST（均尸=0．000）。菌阳肺结核组和菌阴肺结核组间ESAT-6／CFP-10-ELISPOT形成SFCs数量差异无显著性（P=0．166）,两组ESAT-6／CFP-10-ELISPOT的敏感度分别为91．8％（67／73）和88．0％（44／50）,二者比较差异无显著性（P=0．448）。结论ESAT-6／CFP-10-ELISPOT有可能作为辅助诊断初治肺结核的较为准确方法,并为菌阴肺结核提供一定的诊断依据,但诊断的特异度可能受结核潜伏感染影响。TST对初治肺结核的诊断价值较小。     

γ-干扰素释放试验在活动性肺结核诊断中的价值

目的在我国西南部结核病高发区,评价结核γ-干扰素释放试验(tuberculosis interferonγ release assay, TB-IGRA)在疑似肺结核中诊断活动性肺结核的价值。 方法纳入2018年12月20日至2019年12月20日在贵州省织金县人民医院诊断的疑似肺结核患者1 627名,用TB-IGRA、结核菌素皮肤实验(TST)、结核分枝杆菌抗体(TBAb)或结核分枝杆菌免疫球蛋白(TB-Ig)检测诊断活动性肺结核,比较其敏感性、特异性、准确性。并分析卡介苗(Bacillus Calmette-Guérin, BCG)接种对结果的影响。 结果TB-IGRA的敏感性、特异性和准确性,依次为：91.26%、80.13%和89.37%,均高于TST、TB-IgG的检测。TB-IGRA诊断疑似肺结核中的活动性肺结核,不受BCG接种的影响(χ²＝0.05,P＝0.83)。BCG接种对TST诊断疑似肺结核中的活动性肺结核影响明显(χ²＝108.17,P<0.001)。 结论TB-IGRA在我国西南部结核病高发区诊断活动性肺结核有很高的敏感性、特异性,较TST、TB-Ig有更高价值,且不受BCG接种的影响。     

结核分枝杆菌RD1区编码蛋白ELISPOT辅助诊断活动性结核病的应用价值

目的 比较E/C联合Rv3879c蛋白作为抗原的ELISPOT和T-SPOT.TB试剂盒,探讨其在活动性结核病诊断中的应用价值.方法 选取初治结核病患者106例作为结核组,43例肺部其它疾病患者做为疾病对照组和48例健康者做为健康对照组,应用T-SPOT.TB和ELISPOT检测受试者外周血单个核细胞的斑点形成细胞数量,同时对受试者行T研.结果 T-SPOT.TB和ELISPOT在结核病组中的敏感度分别为92.5％和93.4％,TST阴性对照组中的特异度均为91.5％,在健康者中的阳性率分别为18.8％和16.7％,且两种方法差异无统计学意义(均P＞0.05).结论 E/C联合Rv3879c蛋白作为抗原的ELISPOT能够诊断活动性结核病,并为结核感染诊断提供一定的依据.     

免疫学检测联合痰涂片和痰培养检测在活动性肺结核临床诊断中的价值

目的 分析结核感染T细胞斑点试验(T-SPOT.TB)、结核抗体、痰涂片与痰培养联合检测在活动性肺结核诊断中的临床意义。方法 收集2014年1月至2019年12月北京结核病控制研究所门诊收治的疑似活动性肺结核患者715例,最终诊断为活动性肺结核患者412例(肺结核组),非结核病患者303例(非结核组)。715例患者均行T-SPOT.TB检测、结核抗体检测及痰涂片、痰培养检查;以临床诊断结果为标准,分析4种方法单独及联合检测的临床意义。结果 肺结核组患者中,T-SPOT.TB阳性检出率为83.7%(345/412);非结核组患者中,T-SPOT.TB阳性检出率为20.8%(63/303);两组阳性检出率差异有统计学意义(χ²=2.823,P=0.000)。T-SPOT.TB对活动性肺结核检测的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值和准确度分别为83.7%(345/412)、79.2%(240/303)、84.6%(345/408)、78.2%(240/307)、81.8%[(345+240)/715];4种方法联合诊断的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值和准确度分别为93.7%(386/412)、50.8%(154/303)、72.1%(386/535)、85.6%(154/180)、75.5%[(386+154)/715]。T-SPOT.TB检测、结核抗体检测及痰涂片、痰培养检查的ROC曲线下面积(AUC)分别为0.815、0.575、0.593、0.715,四项联合检测的AUC为0.894。结论 T-SPOT.TB检测的敏感度、阴性预测值较好,T-SPOT.TB检测联合结核抗体、痰涂片和痰培养检测的敏感度、AUC较高,联合检测可提高对肺结核的诊断效能。     

糖脂抗原和包膜抗原血清学检测活动性结核IgG抗体价值评估

目的评估脂阿拉伯甘露糖─ＩｇＧ（ＬＡＭ－ＩｇＧ）和包膜蛋白─ＩｇＧ对活动性结核的诊断价值。方法两种抗原分别采用快速和常规酶朕免疫吸附法（ＥＬＩＳＡ）进行检测。选择１０８例活动性结核（其中９７例活动性肺结核、１１例肺外结核），６９例非结核肺部疾患（其中肺癌１６例，其它肺部疾患５３例）血清平行检测结核分支杆菌ＩｇＧ抗体。结果９７例活动性肺结核涂阳敏感性分别为７１．８％（２８／３９）和９２．３％（３６／３９），涂阴为６０．３％（３５／５８）和７７．６％（４５／５８）。６９例非结核肺部疾患组两法阳性分别为４例和１４例，假阳性率分别为５．８％（４／６９）和２０．３％（１４／６９）；特异性分别为９４．２％（６５／６９）和７９．７％（５５／６９）。结论提示快速ＥＬＩＳＡ血清ＬＡＭ－ＩｇＧ测定操作简便、快速、不需任何仪器设备且特异性较高，对活动性结核病有较高的临床辅助诊断价值。     

γ干扰素释放试验与结核菌素皮肤试验辅助检测肺外结核病的比较

目的 比较γ干扰素释放试验与结核菌素皮肤试验在肺外结核病辅助诊断中的差异。 方法 对上海市肺科医院2012年1月至2012年6月住院治疗的100例肺外结核病患者（简称“结核病组”）及81名体检者（简称“对照组”）分别进行γ干扰素释放试验及结核菌素皮肤试验检测,统计两种检测方法的检出率,并对检出率进行比较,以P〈0.05为差异具有统计学意义。 结果 100例结核病组患者γ干扰素释放试验和结核菌素皮肤试验检测的检出率分别为80.00%（80/100）,46.00%（46/100）;对两者检出率进行统计学处理,差异有统计学意义（χ^224.80,P〈0.05）。100例结核病组患者γ干扰素释放试验检测的检出率为80.00%（80/100）,81名对照组γ干扰素释放试验检测的检出率为25.93%（21/81）;对两者检出率进行统计学处理,差异有统计学意义（χ^251.76,P〈0.05）。 结论 γ干扰素释放试验较结核菌素皮肤试验检测对于肺外结核病的辅助诊断有更高的敏感度及特异度。     

结核菌素皮肤试验、干扰素释放酶联免疫法及核酸分子检测技术在结核病中的诊断价值

目的 探讨结核菌素皮肤试验(TST)、干扰素释放酶联免疫法(TB-IGRA)及核酸分子检测(NAT)3种检测方法诊断结核病的价值及差异。方法 选取2021年1-12月海口市人民医院(中南大学湘雅医学院附属海口医院)收治的206例疑似结核病患者,206例中确诊为结核病的106例患者为研究组(其中新收治患者17例,治疗1～2个月患者89例),其他肺部疾病患者100例为对照组。两组患者均进行了TST、TB-IGRA及NAT,以临床诊断结果为参考,分析这3种检测方式的临床应用价值。结果 研究组3种检测方式阳性率均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);与TST相比,研究组TB-IGRA、NAT的阳性率更高,对照组TB-IGRA、NAT的阳性率更低,差异有统计学意义(P <0.05);TB-IGRA、NAT检测新收治和治疗1～2个月患者结果无统计学意义(P>0.05);TB-IGRA、NAT符合率、敏感度、特异度、均高于TST检测,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 TB-IGRA、NAT结核病诊断符合率高,均具有较高的敏感度和特异度。     

全血γ-干扰素释放试验对结核病的诊断价值

目的 评价全血γ-干扰素释放试验(TB-IGRA)在疑似或待排除结核性疾病中的临床应用价值.方法 收集2014年1月至2015年12月在蚌埠医学院第一附属医院安徽省呼吸病重点实验室进行TB-IGRA检测的823例疑似或待排结核病患者的临床资料,将TB-IGRA结果与患者临床诊断对比,进而评价TB-IGRA试验的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值等,并与PPD的诊断效能相比较,同时对可能造成TB-IGRA试验结果假阴性的影响的因素进行分析;结果 823例患者中,诊断为活动性结核病共260例(确诊活动性结核43例,临床诊断活动性结核病217例),非活动性结核病563例.TB-IGRA总敏感度为86.9％ (226/260),特异度为82.4％ (464/563),阳性预测值为69.5％ (226/325),阴性预测值为93.2％ (464/498);年龄、合并糖尿病、长期使用激素或免疫抑制剂、炎症状态、淋巴细胞计数减低均不是导致TB-IGRA假阴性的影响因素;133例患者同时进行了PPD检查,PPD试验诊断活动性结核病的总敏感度为73.5％ (50/68),特异度为69.2％ (45/65)、阳性预测值71.4％ (50/70)、阴性预测值71.4％ (45/63).结论 TB-IGRA诊断结核病的敏感度和特异度较高,均优于PPD,有良好的临床诊断价值.     

结核分枝杆菌早期分泌抗原ESAT-6的高效表达及其在结核分枝杆菌特异细胞免疫检测中的应用

目的 获得纯化的MTB早期分泌抗原ESAT-6,并对其抗原性及在MTB特异性细胞免疫检测中的应用价值进行评价.方法 采用基因工程技术表达MTB ESAT-6蛋白,通过Western blot法分析ESAT-6与特异性抗体的反应性.以纯化ESAT-6为抗原,用酶联免疫斑点技术(Elispot)检测肺结核患者、健康医务工作者、自然村居民外周血γ-干扰素的应答水平,同时与用于隐性结核感染及结核病诊断的QFT-G检测法进行平行比较,对其在MTB感染细胞免疫检测中的应用价值进行评价.结果 成功表达和纯化了 ESAT-6重组蛋白,所表达的蛋白能被特异性抗ESAT-6抗体识别,同时与肺结核外周血单核细胞反应,刺激后者产生γ-干扰素.Elispot技术检测肺结核患者、健康医务工作者、自然村居民的阳性率分别为36/49(73.5%)、11/62(17.7%)、17/194(8.8%),同时用QFT-G法对肺结核患者和健康医务工作者进行检测阳性率分别为38/49(77.6%)、14/58(24.1%),两种检测方法比较敏感度(73.5%,77.6%;χ2=0.381,P>0.05)和特异度(82.3%,75.9%;χ2=0.406,P>0.05),差异无统计学意义.结论 利用pET原核表达系统可成功地表达和纯化MTB ESAT-6重组蛋白,以ESAT-6为抗原建立的Elispot外周血IFN-γ检测技术与QFT-G的特异性和敏感性相当,可用于结核病的辅助诊断.     

cp23重组抗原用于微小隐孢子虫病血清学诊断价值的研究

目的 探讨微小隐孢子虫cp23重组抗原（下称cp23重组抗原）在微小隐孢子虫病血清学诊断中的价值。方法收集112例腹泻患者粪便及m清标本,前者行抗酸染色法检测,后者分别应用微小隐孢子虫cp23重组抗原及卵囊全抗原EusA法检测。结果两种抗原ELISA法检测的阳性率均略高于粪便检查结果,三者比较均无明显荸异,并具有很好的一致性;有免疫缺陷者微小隐孢予虫cp23重组抗原ELISA法检测阳性率显著高于一般腹泻人群。结论微小隐孢子虫cp23重组抗原具有较高的敏感性,在相关疾病的免疫诊断中具有重要价值。     

结核分枝杆菌效应T细胞检测在诊断活动性结核病中的价值

目的分析结核分枝杆菌效应T细胞检测法在诊断活动性结核病中的价值。方法选取2015年1-12月来自上海市公共卫生临床中心、上海市肺科医院和沈阳市胸科医院的708例活动性结核病患者、289例非结核肺部疾病患者和55名健康志愿者作为研究对象。将55名健康志愿者和289例非结核肺部疾病患者作为非活动性结核组。活动性结核组包括68例肺外结核患者和640例肺结核患者,肺结核并发肺外结核者归属为肺结核患者;在肺结核患者中有230例患者痰标本的细菌学检查呈阳性,410例痰标本细菌学检查阴性。分离研究对象外周血单核细胞,应用结核分枝杆菌效应T细胞检测试剂盒进行检测,评价该检测方法的诊断效能。结果结核分枝杆菌效应T细胞检测试剂盒检测活动性结核组的敏感度为81．78％（579／708）;检测非活动性结核组的特异度为79．36％（273／344）;检测健康志愿者的特异度为89．09％（49／55）。在经检测结果为阳性的650例研究对象中,正确检出阳性579例,阳性预测值为89．08％;在所有检查结果为阴性的402例研究对象中,正确检出阴性273例,阴性预测值为67．91％（273／402）;阳性似然比、阴性似然比和正确诊断效率依次为3．96、0．23和80．99％（852／1052）。检测痰检阳性患者的阳性检出率相对更高,为84．78％（195／230）;检测肺结核并发肺外结核患者的阳性检出率为91．49％（43／47）。结论结核分枝杆菌效应T细胞检测试剂盒对于活动性结核病的诊断具有较高的敏感度和特异度,尤其在肺结核并发肺外结核的患者以及痰检阳性的肺结核患者中效果较好,可用于辅助诊断活动性结核病。