三磷酸胞苷二钠治疗糖尿病周围神经病变60例观察

目的评价三磷酸胞苷二钠(CTP)治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的疗效.方法 100例DPN患者随机分为治疗组60例,对照组40例.均常规口服二甲双胍、格列吡嗪或联用胰岛素,使空腹血糖及餐后2h血糖控制理想,并均肌肉注射维生素B1 100 mg、维生素B12 500 μg,每日1次,2周为1疗程,共用2疗程.治疗组在此基础上再加用CTP 60 mg,溶于250 ml生理盐水中静脉滴注,每日1次,2周为1疗程,共用2个疗程.结果治疗组疼痛、麻木、感觉异常等症状改善,总有效率88.3%,明显高于对照组的47.5%(P＜0.01),神经传导速度的提高也明显优于对照组(P＜0.01).结论 CTP联合维生素B1、B12治疗DPN效果良好.     

三磷酸胞苷二钠、七叶皂苷钠说明书修改

<正>国家食品药品监督管理局最近发布了4种药品修订说明书的通知,现将有关内容摘录如下。三磷酸胞苷二钠注射液(cytidine disodium triphosphate injection)该品适应症统一修订为“颅脑外伤后综合征及其后遗症的辅助治疗”。删除下列适应证,并说明如下：(1)植物神经紊乱、神经官能症。植物神经紊乱、神经官能症现称为“神经症”,不需要静     

三磷酸胞苷二钠注射液治疗头外伤的观察

我科2004年1～12月应用三磷酸胞苷二钠注射液(美络宁)治疗头外伤348例,取得良好疗效。1资料与方法1.1病例来源:348例中,男219例,女129例,最大年龄男83岁,女86岁,最小年龄男5个月,女6个月。1天内全愈40例,3天内痊愈255例,5天内全愈40例,7天内全愈10例,10天内全愈3例。基础疾患:急性支气管炎24例,哮喘8例,糖尿病9例,肝炎11例,高血压病27例,精神分裂症3例。车祸致头外伤271例,他人打伤34例,自行头外伤43例。1.2临床表现:除11例2岁以下儿童不能明确表达头外伤的症状外,其余337例均有头痛、头昏、恶心、呕吐、全身多处软组织损伤。286例头皮裂伤…     

三磷酸胞苷二钠的简易快速测定法

目的建立一种利用琼脂糖凝胶检测三磷酸胞苷二钠（CTP）的方法。方法用琼脂糖凝胶电泳法及紫外分光光度法测定CTP含量。结果CTP质量浓度在6—16mg／mL范围内与吸收度线性关系良好，r=0．9990，平均回收率为98．34％，RSD=0．9％（n=9）。结论琼脂糖凝胶电泳法操作简单、电泳速度快、检测成本低，可用于CTP生产过程中发酵、离子交换树脂洗杂及洗脱的终点控制。     

HPLC测定三磷酸胞苷二钠注射液中有关物质

目的 建立三磷酸胞苷二钠(CTP)注射液中有关物质的检测方法.方法 采用高效液相色谱法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充柱,以0.1 mol/L磷酸盐缓冲液为流动相,检测波长为280 nm,柱温40℃,测定该制剂中有关物质的含量.结果 CTP的最小检出浓度为0.2 μg/ml.结论 本法操作简便,结果准确,可以作为CTP注射液的质量控制指标.     

HPLC测定三磷酸胞苷二钠注射液中有关物质

目的建立三磷酸胞苷二钠(CTP)注射液中有关物质的检测方法。方法采用高效液相色谱法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充柱,以0.1 mol/L磷酸盐缓冲液为流动相,检测波长为280 nm,柱温40℃,测定该制剂中有关物质的含量。结果CTP的最小检出浓度为0.2μg/m l。结论本法操作简便,结果准确,可以作为CTP注射液的质量控制指标。     

三磷酸胞苷二钠细菌内毒素检查法研究

目的建立三磷酸胞苷二钠细菌内毒素检查方法。方法按照《中国药典》2005年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法要求进行试验。结果该药在稀释至0.3mg/m l不干扰细菌内毒素和鲎试剂的凝胶反应。结论本品可用细菌内毒素法代替家兔法,细菌内毒素限值可拟定为:1mg三磷酸胞苷二钠中含内毒素小于2.5EU。     

三磷酸胞苷二钠注射液中精氨酸含量的测定

目的建立一种三磷酸胞苷二钠注射液中精氨酸的含量测定方法。方法茚三酮分光光度法,检测波长567 nm。结果精氨酸在2¹2μg·mL-1范围内呈良好的线性关系,R2=0.998 2,标准曲线回归方程为:A=0.078 8C+0.032 9。平均回收率98.96%(n=9),RSD为1.24%。结论此法结果准确,简便快速,可用于三磷酸胞苷二钠注射液中精氨酸的测定。     

灯盏细辛注射液配合三磷酸胞苷二钠治疗脑外伤恢复期病人28例

目的：探讨灯盏细辛注射液配合三磷酸胞苷二钠对脑外伤恢复期病人的治疗效果。方法：将56例脑外伤恢复期病人分成二组。对照组使用三磷酸胞苷二钠80mg加入5％葡萄糖溶液或生理盐水250ml中，静脉滴注，每日1次，10天为一个疗程，共2～4个疗程。治疗组在对照组的治疗基础上，加用灯盏细辛注射液20ml加入0．9％氯化钠注射液250ml中静脉滴注，每日1次，10天为一疗程。间隔5～7天后，再继续第二个疗程，一般使用2～4个疗程。结果：治疗组显效16例，有效12例，总有效率100％。对照组显效8例，有效16例，无效4例，总有效率85．7％。结论：灯盏细辛注射液与三磷酸胞苷二钠，治疗脑外伤后恢复期病人，中西药物结合，可起到作用协同，增加疗效的临床效果。     

三磷酸胞苷二钠注射液细菌内毒素检查方法研究

目的通过试验确定三磷酸胞苷二钠注射液细菌内毒素的具体检测方法。方法选择不同生产厂家相应灵敏度的鲎试剂,进行干扰试验,研究细菌内毒素检查方法。结果用灵敏度0.5EU/ml的鲎试剂,进行细菌内毒素检查,没有出现干扰作用。结论三磷酸胞苷二钠注射液可用细菌内毒素检查法代替热原检查法。     

注射用三磷酸胞苷二钠含量均匀度测定方法研究

目的 建立测定注射用三磷酸胞苷二钠含量均匀度的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.02 mol/L磷酸盐缓冲液-乙腈(90:10,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为271 nm,柱温为35℃,进样量为20μL.以胞苷为对照...     

关于修订三磷酸胞苷二钠制剂说明书的通知

三磷酸胞苷二钠为辅酶类药．是核苷酸衍生物。目前国内已有数十家药品生产企业获得原料药、注射液、粉针的药品批准文号．尚有一些品种正在注册过程中。国家局发现已上市品种的说明书存在用法用量不统一、适应症表述宽泛等诸多问题。为了科学规范说明书．正确指导临床用药,国家局组织对三磷酸胞苷二钠制剂的说明书进行了修订,现将修订后的注射用三磷酸胞苷二钠和三磷酸胞苷二钠注射液说明书予以公布（见附件）,并将有关事项通知如下：     

三磷酸胞苷二钠注射液无菌检查法方法学研究

目的建立三磷酸胞苷二钠注射液的无菌检查法。方法本试验取三磷酸胞苷二钠注射液,按《中国药典》(2005年版二部)(以下简称“CP2005”)所载“无菌检查法”项下进行[1]。结果样品管无菌生长,六株阳性对照管生长良好。结论采用方法验证试验Ⅲ进行三磷酸胞苷二钠注射液的无菌检查,可行。     

三磷酸胞二钠苷联合甲基强的松龙治疗DEACMP的临床分析

目的探讨三磷酸胞苷二钠联合甲基强的松龙治疗一氧化碳中毒迟发性脑病(delayed encephalopathy after carbon monoxide poisoning,DEACMP)的临床疗效。方法将68例DEACMP患者随机分为观察组和对照组;两组患者均给予相同基础治疗,观察组患者加用三磷酸胞苷二钠和甲基强的松龙;对两组患者治疗效果进行评判。结果经治疗后,观察组患者对治疗的总有效率明显高对对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);观察患者神经功能缺损评分明显低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论三磷酸胞苷二钠联合甲基强的松龙治疗DEACMP临床疗效明确,且较为安全     

葛根素治疗糖尿病周围神经病变疗效观察

目的了解葛根素注射液对糖尿病周围神经病变患者的疗效和可能的副作用.方法对48例NIDDM合并周围神经病变的患者进行糖尿病基础治疗及葛根素静脉滴注,观察其症状改善程度、用肌电图仪测定治疗前后尺神经、腓神经、胫神经的运动神经传导速度(MCV)及感觉神经传导速度(SCV).结果经治疗后,患者的自觉症状均有明显改善,所有患者的MCV和/或SCV比治疗前均有不同程度的提高.没有发现明显的副作用.结论临床观察显示,葛根素注射液是一种安全有效的糖尿病周围神经病变治疗药物.     

葛根素、弥可保联合治疗糖尿病周围神经病变临床观察

目的　观察葛根素、弥可保联合治疗糖尿病周围神经病变的疗效。方法　 90例 (男 4 9例 ,女 4 1例 ) 2型糖尿病周围神经病变 ,随机分为两组 ,治疗组 4 8例应用葛根素 0 3g ,加入生理盐水 2 5 0ml,或木糖醇5 0 0ml中静滴 ,1次 /d ;弥可保 5 0 0 μg ,肌注 ,1次 /d。对照组 4 2例用维生素B110 0mg ,肌注 ,1次 /d ;维生素B12 5 0 0 μg ,1次 /d。两组均以 15d为 1个疗程。 结果　治疗组总有效率 89 6 % ,对照组为 6 4 3% ,两组比较差异有显著意义 (P <0 0 1)。药物不良反应轻微。结论　在严格控制血糖、血脂、血压的基础上 ,联合应用葛根素、弥可保治疗糖尿病周围神经病变有较好的疗效 ,能减少糖尿病的致残率。     

阿拓莫兰与三磷酸胞苷二钠联合治疗酒精性周围神经病疗效观察

酒精中毒逐渐成为我国严重的公共卫生问题,酒精性周围神经病是其常见的并发症,因其治疗困难,常使患者痛苦不堪,我们应用阿拓莫兰(还原型谷胱甘肽)与三磷酸胞苷二钠(CTP)联合治疗患者30例,疗效明显,现报道如下。     

注射用三磷酸胞苷二钠中辅料成分的含量测定

目的建立注射用三磷酸胞苷二钠中辅料甘露醇及精氨酸的测定方法。方法甘露醇测定采用氨基柱,以乙腈-水(6∶1)为流动相,流速1.0 mL·min~(-1),采用示差折光检测器(RID)进行检测。精氨酸采用邻苯二甲醛(OPA)为衍生化试剂,C18色谱柱,流动相A为40 mmol·L~(-1)磷酸二氢钠溶液(用NaOH调节pH至7.8),流动相B为甲醇-乙腈-水(45∶45∶10),梯度洗脱,流速为2.0 mL·min~(-1),检测波长为338 nm。结果甘露醇在5～80 mg·mL~(-1)内与峰面积线性关系良好(r=0.9999),低、中、高浓度回收率均> 99.7%;精氨酸在0.125～2.00 mg·m L~(-1)内与峰面积线性关系良好(r=0.9997),低、中、高浓度回收率均> 99.0%。结论建立了高效液相色谱-示差折光检测法(HPLC-RID)测定甘露醇及柱前衍生HPLC法测定精氨酸的含量。方法操作简便、灵敏、准确,具有良好的重现性和稳定性,适用于注射用三磷酸胞苷二钠中甘露醇、精氨酸的含量测定。     

注射用三磷酸胞苷二钠的处方设计及稳定性考察

目的:研究注射用三磷酸胞苷二钠的生产处方并考察其稳定性.方法:采用单因素辅料筛选和对比试验法,对注射用三磷酸胞苷二钠的处方进行优化,并采用高效液相色谱法测定其含量并考察其稳定性.结果:注射用三磷酸胞苷二钠的处方为三磷酸胞苷二钠40 mg,甘露醇20 mg,甘氨酸20 mg,注射用水1 mL,冷冻干燥.结论:该处方设计合理.制剂稳定性好.