更昔洛韦凝胶剂的制备及质量控制

目的 制备更昔洛韦凝胶剂。方法 以卡波普水凝胶为基质制备更昔洛韦凝胶剂，采用紫外分光光度法进行含量测定，并进行稳定性和皮肤刺激性试验。结果 更昔洛韦在252nm处有最大吸收，在4－16μg/ml浓度与吸收度线性关系良好。结论 更昔洛韦凝胶剂性质稳定，皮肤刺激 性小，制备简单，易于质量控制，适用于医院配制。     

更昔洛韦凝胶剂的制备及质量控制

目的　制备更昔洛韦凝胶剂。方法　以卡波普水凝胶为基质制备更昔洛韦凝胶剂 ,采用紫外分光光度法进行含量测定 ,并进行稳定性和皮肤刺激性试验。结果　更昔洛韦在 2 5 2nm处有最大吸收 ,在 4～ 16 μg ml浓度与吸收度线性关系良好。结论　更昔洛韦凝胶剂性质稳定 ,皮肤刺激性小 ,制备简单 ,易于质量控制 ,适用于医院配制。     

复方更昔洛韦乳膏的制备与质量控制

目的：制备复方更昔洛韦乳膏,并建立质量控制方法。方法：拟定处方组成及制备工艺,采用双波长一紫外分光光度法测定更昔洛韦和甲硝唑的含量,并进行稳定性试验。结果：更昔洛韦和甲硝唑的浓度与吸光度线性关系均良好。结论：复方更昔洛韦乳膏性质稳定,制备简便,质控方法可靠,适于医院制备。     

更昔洛韦眼用凝胶剂稳定性研究及有效期确定

目的对更昔洛韦眼用凝胶剂进行稳定性研究试验,确定有效期。方法参阅2010年版中国药典《原料药与药物制剂稳定性试验指导原则》对其进行影响因素试验、加速试验和长期试验,考察各项检测指标。结果更昔洛韦眼用凝胶剂在稳定性试验条件下外观性状、p H、含量等检测指标变化均不大,有关物质略有增高。结论本品在不同温度、湿度等贮存条件下质量稳定,符合药品质量标准的规定,有效期可定为1.5年。     

更昔洛韦阴道栓的制备及质量控制

目的:制备更昔洛韦阴道栓并建立其质量控制方法。方法:以明胶等为基质、更昔洛韦为主药制备栓剂;采用高效液相色谱法测定更昔洛韦的含量。结果:所制栓剂类白色透明鸭嘴形栓剂,软硬度合适;鉴别、检查等符合《中国药典》2005年版相应规定;更昔洛韦检测浓度线性范围为2.0～90.0 μg.mL~(-1)(r=0.999 9),平均回收率为99.28%(RSD=0.58%,n=9)。结论:更昔洛韦阴道栓制备工艺简单,含量测定方法操作简便、结果准确。     

更昔洛韦滴鼻液的制备及质量控制

目的介绍更昔洛韦滴鼻液的制备及质量控制方法。方法以更昔洛韦为原料制备更昔洛韦滴鼻液,采用紫外分光度法直接测定更昔洛韦的含量,留样观察法观察其稳定性。结果制剂中主药更昔洛韦平均回收率为99．97％,RSD=0．52％（n=5）。结论该制备工艺简单,性质稳定,含量测定方法简便,适用于医院制剂室配制和应用。     

盐酸更昔洛韦壳聚糖滴眼液的制备及质量控制

目的:制备更昔洛韦壳聚糖滴眼液并建立其质量控制方法。方法:以壳聚糖为增稠、增效剂,更昔洛韦为主药制备滴眼液;采用高效液相色谱法测定其中主药的含量,并对其稳定性进行考察。结果:所制制剂为无色透明微黏澄明液体,鉴别、检查项符合2005年版《中国药典》中的相关规定;更昔洛韦检测浓度的线性范围为5～80mg·L-1(r=0·9999),平均回收率为99·02%(RSD=0·71%);该制剂对光稳定,加速试验考察6个月各项指标无明显变化。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控,有效期暂定为2a。     

复方更昔洛韦/曲安奈德眼用凝胶的制备及其质量控制

目的:制备复方更昔洛韦/曲安奈德眼用凝胶,并对其进行质量控制。方法:以卡波姆为基质,制备复方更昔洛韦/曲安奈德眼用凝胶。采用高效液相色谱法测定其中更昔洛韦和曲安奈德的含量,并对其外观形状、黏度、渗透压、pH进行检测。结果:制得的眼用凝胶无色澄清透明,外观均一稳定,黏度为92 mpa·s,渗透压为921.66 mosmol/kg,pH为6.91;更昔洛韦和曲安奈德的检测质量浓度线性范围分别为30.3⁹0.9、10.590.9、10.5⁷3.5μg/ml(r=0.999 8),平均回收率分别为99.20%73.5μg/ml(r=0.999 8),平均回收率分别为99.20%⁹9.88%、100.29%99.88%、100.29%¹00.64%,RSD分别为0.81%100.64%,RSD分别为0.81%⁰.90%、0.24%0.90%、0.24%¹.03%(n=3)。结论:该制剂制备方法简单,质量可控。     

更昔洛韦乳膏中更昔洛韦含量测定方法的研究

目的建立更昔洛韦乳膏含量的测定方法。方法采用紫外分光光度法测定更昔洛韦的含量。结果更昔洛韦在2-32 mg.L^-1浓度范围内与吸收度有良好的线性关系,回归方程为A=0.0675C＋0.0035,r=0.9 999;平均回收率为99.06%,RSD为0.99%（n=5）。结论该方法简便、快速、准确,适用于更昔洛韦乳膏的快速分析。     

诺氟沙星凝胶的制备及质量控制

目的 :制备能增加用药部位药物浓度的诺氟沙星凝胶。方法 :用CMC Na作凝胶基质 ,制备了诺氟沙星凝胶。采用紫外分光光度法 ,直接进行含量测定 ,检测波长 2 73nm ,线性范围 2 .0～ 8.0 μg·ml-1,r =0 .99996 ,建立了含量测定等质控方法。结果 :含量测定平均回收率为 10 0 .46 % ,RSD =1.93% (n =5 ) ,凝胶稳定无变化 ,临床应用 30例 ,疗效显著。结论 :制备该凝胶工艺简单 ,所得制剂质量可控 ,应用无刺激 ,可供临床应用     

依沙吖啶凝胶的制备与质控研究

目的：研制能增加用药部位药物浓度的依沙吖啶凝胶。方法：用ＣＭＣＮａ作凝胶基质,按制剂学原理制备了依沙吖啶凝胶,建立了酸碱度、卫生学、含量测定等质控方法,进行了加速试验和自然室温留样考察。结果：ｐＨ值６．５～６．８,卫生学检查符合规定,含量测定平均回收率９９．３４％,ＲＳＤ＝０．７４％（ｎ＝５）,并且凝胶稳定无变化。结论：制备该凝胶工艺简单,所得制剂质量可控,性质稳定,可满足临床用药需求。     

西替利嗪凝胶的制备和质量评价

目的:制备西替利嗪凝胶剂,并建立质量控制方法.方法:以卡波姆940为基质制备凝胶,采用紫外分光光度法测定西替利嗪含量,并考察其稳定性.结果:西替利嗪线性范围为6～16 mg·L-1(r=0.996 7),平均回收率为98.23%,RSD为0.69%(n=5),凝胶稳定性良好.结论:该凝胶制备工艺可行,性质稳定.     

斑蝥素脂质体凝胶剂的研制与质量评价

目的 :研究斑蝥素脂质体凝胶的制备工艺 ,并初步评价其质量。方法 :用均匀设计法优选斑蝥素脂质体 (LC)的最佳处方及制备工艺 ,借助数字显微镜及病理图像分析系统 (MoticB5 professionalseries)观测其外观、大小及分布 ;用离心法结合GC法测定其包封率及渗漏率 ;并进一步将其制成凝胶剂 ,初步观察其稳定性 ,并以家兔为试验对象与对照品 (较膏剂 )比较其皮肤刺激性 ,用大鼠离体皮肤的扩散实验与对照品比较斑蝥素的透皮扩散情况。结果 :所得脂质体外观圆整 ,粒径分布均匀 ,平均包封率为 (79.7± 1 .2 ) %(n =5 ) ,稳定性良好 ;所得凝胶剂为半透明粘稠状胶体 ,与对照品相比皮肤刺激性显著减小 ,2 4h后皮肤内斑蝥素的滞留量显著增加 (为对照组的 2 .6倍 ) ,而透皮扩散的量极微。结论 :该脂质体凝胶制备工艺可行 ,质量稳定 ,检测方法可靠 ,高效、低毒 ,可望成为临床治疗斑秃的新制剂。     

复方联苯苄唑凝胶剂的研制与质量评价

目的:研制联苯苄唑和新霉素等药物凝胶剂的制备工艺与质量评价.方法:用卡波姆-940作基质,三乙醇胺为中和剂,加入联苯苄唑、新霉素等,制成凝胶剂;采用紫外双波长法测定联苯苄唑、新霉素的含量.结果:制备的凝胶剂细腻、光洁、稳定性好,释放药物快, 含量测定简单易行.结论:该凝胶剂配方合理,符合中国药典2000年版的规定.     

疥疮霜的制备与质量控制

目的：研制治疗疥疮的新制剂并建立质量控制方法。方法：在硫乳膏的基础上加入地塞米松等制成,质量控制采用HPLC法测定地塞米松的含量,容量法测定硫的含量。结果：新制剂疥疮霜对疥疮的治愈率达84.7%,HPLC法测定地塞米松时的回收率为100.6%,RSD=0.43%。结论：疥疮霜疗效优于硫乳膏。含量测定方法可用于疥疮霜的质量控制。     

阿昔洛韦滴鼻液的制备及质量控制

目的　介绍阿昔洛韦滴鼻液的制备及质量控制方法。方法　以阿昔洛韦为原料制备阿昔洛韦滴鼻液,采用紫外分光光度法直接测定阿昔洛韦的含量,留样观察法观察其稳定性。结果　本制剂中主药阿昔洛韦平均回收率为 10 0 2 8%。结论　本制剂制备工艺简单,性质稳定,含量测定方法简使,适用于医院制剂室配制和应用。     

泰赛喷雾剂的研制与质量控制

本文报道了泰赛喷雾剂的研制，并且应用高效液相色谱法（ＨＰＬＣ），在ＹＷＧ－Ｃ１８（４×２５０ｍｍ）色谱柱上，以磷酸－三乙胺缓冲液∶甲醇∶０．０５ｍｏｌ·Ｌ－１四丁基溴化铵（２４∶５∶１）为流动相，同时测定了泰赛喷雾剂中氧氟沙星和地塞米松磷酸钠的含量，检测波长为２４０ｎｍ，内标为苯甲酸，平均回收率和相对标准偏差分别为９９．５％，１．１１％；９８．５％，２．９８％。