麝香壮骨膏局部皮肤刺激性及过敏性实验研究

目的:观察麝香壮骨膏对皮肤的刺激性和过敏性,以评价该制剂临床应用的安全性。方法:采用家兔皮肤刺激实验,分为完整皮肤组和损伤皮肤组,分别于给药1d、连续给药14d后,观察皮肤有无红斑、水肿等刺激反应;采用豚鼠皮肤过敏实验,每周贴敷麝香壮骨膏致敏1次,连续3周,于首次致敏后的第28天皮肤再次给药进行刺激,观察皮肤有无红斑、水肿等过敏反应。结果:对于家兔的完整皮肤,经单次给药或多次给药,分别于1、24、48、72h观察,均未见红斑及水肿无刺激性,但对家兔破损皮肤均有轻度刺激性。豚鼠皮肤过敏实验中,未出现皮肤明显红斑、水肿等皮肤过敏反应及其他全身性过敏反应。结论:麝香壮骨膏对家兔完整皮肤无刺激性,对豚鼠皮肤无致敏性,对家兔破损皮肤有轻度刺激性,具有良好的皮肤用药安全性,但破损性皮肤应慎用或避免使用。     

丹七散瘀搽剂的皮肤用药安全性评价

目的观察丹七散瘀搽剂对豚鼠皮肤的过敏性和大鼠皮肤的刺激性实验,评价其对皮肤用药的安全性。方法皮肤过敏性实验选用豚鼠作为实验动物,采用外敷给药,阳性对照药选用2,4-二硝基氯代苯,观察比较给药后不同时间两组动物给药局部皮肤的反应;皮肤刺激性实验选用大鼠为实验动物,分为皮肤破损组和正常皮肤组,采用涂抹给药,观察比较给药后两组动物的皮肤反应,分别按照评分标准评分后进行比较。结果丹七散瘀搽剂对豚鼠皮肤无红斑及水肿等过敏性反应,反应级数为零,致敏率为零;对大鼠皮肤亦无明显刺激性反应,反应级数均为零。结论丹七散瘀搽剂在动物皮肤实验中无过敏及刺激现象产生,其皮肤用药安全性良好。     

益气温阳膏治疗面瘫的安全性实验研究

目的:观察益气温阳膏治疗面瘫的安全性。方法:用益气温阳膏对家兔进行局部皮肤的急性毒性实验和多次给药的刺激性实验以及对豚鼠进行局部皮肤的过敏实验。结果:药物浓度为10%和30%的益气温阳膏外用对完整及破损皮肤的家兔行为、活动、饮食、皮毛光泽和体质量均无任何影响,在观察的7 d内无死亡,多次外用也未引起明显的红斑和水肿反应,未出现色素沉着、出血点、皮肤粗糙或皮肤菲薄等现象,刺激指数均小于0.5;对豚鼠局部皮肤也未引起红斑和水肿等过敏反应,致敏发生率小于10%。结论:益气温阳膏外用未引起家兔急性毒性反应和刺激性反应,也未引起豚鼠的局部皮肤过敏反应。     

朱红膏对动物急性毒性和皮肤刺激性的实验研究

目的研究外用制剂朱红膏对大鼠的急性毒性和对豚鼠的皮肤刺激性,为临床安全用药提供依据。方法急性毒性实验：建立朱红膏外用大鼠模型,制备破损皮肤,选取相当于临床用药剂量320倍的朱红膏（原药材609.28 mg/kg）进行实验,记录毒性反应和体质量增加情况。皮肤刺激性实验：建立朱红膏外用豚鼠模型,制备破损皮肤,采用同体左右侧自身对照法进行单次和多次给药的皮肤刺激性实验。结果急性毒性实验中,未见大鼠出现急性毒性反应,给药组大鼠体质量和对照组比较,差异无统计学意义。皮肤刺激性实验中,未见豚鼠给药处皮肤出现红斑、水肿等情况。结论一定时间内外用一定剂量的朱红膏对大鼠没有出现急性毒性反应,对豚鼠破损皮肤没有产生刺激性。     

肤痒舒喷剂外用安全性的实验研究

目的:通过动物实验观察肤痒舒喷剂外用的安全性。方法:将SPF级SD大鼠随机分为空白组、实验组、对照组,分别进行皮肤的急性毒性实验、皮肤刺激性实验、皮肤过敏性实验。结果:急性毒性实验结果表明,观察组、对照组在皮肤破损用药后7天中除皮毛微红肿外,行为活动、饮食、眼和黏膜、呼吸、体质量、死亡情况等指标与空白组比较,差异无统计学意义(P 0.05)。皮肤刺激性实验结果表明,完整皮肤的3组大鼠均无红斑、水肿形成,破损皮肤的空白组、实验组大鼠在用药1 h、24 h、48 h、72 h的红斑及水肿分值均低于对照组。主动皮肤过敏实验结果表明,实验组、空白组红斑及水肿分值均低于阳性对照组。结论:肤痒舒喷剂对实验大鼠皮肤无毒无刺激,无致敏现象。     

消疤软膏皮肤刺激性和过敏性研究

目的:探讨消疤软膏皮肤用药的安全性。方法:用家兔皮肤刺激性试验,分为完整皮肤组和破损皮肤组,连续给药7d后取给药皮肤进行病理检查;用豚鼠皮肤主动过敏性试验(ACA),于第0、7、14天右侧去毛皮肤致敏,第28天左侧去毛皮肤激发,观察消疤软膏是否引起豚鼠皮肤或全身过敏反应。结果:家兔皮肤刺激性试验完整皮肤组肉眼观察无红斑水肿,家兔破损皮肤在1~5d内出现的红斑和水肿现象是由于皮肤损伤引起的炎症反应所致,而不是用药所致,同时病理组织学检查未见明显异常;皮肤主动过敏试验未引起豚鼠皮肤过敏反应和全身过敏反应。结论:消疤软膏未引起动物皮肤的刺激性和过敏性反应。     

麝香追风止痛膏局部皮肤刺激性及过敏性实验研究

目的 观察麝香追风止痛膏对皮肤的刺激性和过敏性,以评价该制剂临床用药的安全性.方法 采用家兔同体左右侧自身比较法研究皮肤刺激性和用豚鼠研究皮肤致敏性.结果 在皮肤刺激性实验中,两组对家兔完整皮肤单次和多次给药无明显刺激性,对家兔破损皮肤均有轻度刺激性,个别表现为出现勉强可见的轻度红斑,但均在48 h内消失,均未见色素沉着、出血点、皮肤粗糙、水肿现象发生,按照评价标准判定为轻度刺激性;在对豚鼠过敏性试验中两组虽均出现勉强可见的轻度红斑,但均在24 h内消失,按照评价标准判定为无致敏性.结论 麝香追风止痛膏对受试家兔正常皮肤无刺激性,对豚鼠无致敏性;对家兔破损皮肤有轻度刺激性,表明麝香追风止痛膏是一种安全的皮肤外用制剂,但破损性皮肤应慎用或避免使用.     

控哮涂膜剂的皮肤刺激性实验研究

目的 观察控哮涂膜剂对动物皮肤是否具有刺激性.方法 皮肤刺激性实验通过对豚鼠局部完整皮肤和破损皮肤单次和多次涂药进行考察.结果 控哮涂膜剂单次及多次给药在完整皮肤及破损皮肤的背部,受试区均未见水肿和红斑等刺激性反应发生,刺激评分强度分值小于0.5.结论 本品局部1次或多次用药后,对正常和破损的皮肤均无刺激性.     

祖师麻凝胶膏剂皮肤刺激和过敏性实验研究

目的:观察祖师麻凝胶膏剂对皮肤的刺激性和过敏性反应。方法:皮肤刺激反应实验选用新西兰白家兔,分完整皮肤组和破损皮肤组,两组均分别在同一家兔的左右脊柱两侧分别贴敷基质和祖师麻凝胶膏剂,连续给药7d,对家兔皮肤评分并观察恢复情况。皮肤过敏反应实验采用豚鼠主动皮肤过敏性实验,分为2,4-二硝基氯苯组、受试药物祖师麻凝胶膏剂组、基质对照组,于第0、7、14天右侧脱毛皮肤给药致敏,第28天左侧脱毛皮肤给药激发,观察是否引起皮肤过敏或全身性过敏反应。结果:祖师麻凝胶膏剂对家兔完整皮肤无红斑、水肿反应,无刺激性;对破损皮肤有轻度刺激性。豚鼠皮肤过敏性实验未出现皮肤明显红斑、水肿等过敏反应。结论:祖师麻凝胶膏剂有较好的安全性。     

珍石九味膏急性毒性和皮肤刺激性实验研究

目的:研究珍石九味膏对实验动物的急性毒性和皮肤刺激性,以了解其安全性。方法:珍石九味膏外涂于大鼠皮肤进行急性毒性实验,观测毒性反应表现和体质量变化;采用同体左右侧自身对照,并与空白基质对照,将珍石九味膏单次和多次外涂于豚鼠背部正常或破损脱毛区,观察其对动物的皮肤刺激性反应。结果:急性毒性实验中,珍石九味膏各剂量均未对大鼠产生急性毒性,给药各组大鼠体质量与对照组比较,差异无统计学意义。皮肤刺激性实验中,珍石九味膏对完整皮肤无刺激性,未见豚鼠给药处皮肤出现红斑、水肿等情况;对破损皮肤有轻度刺激性,但给药24 h后刺激消失。结论:实验剂量的珍石九味膏未对大鼠产生急性毒性;对豚鼠破损皮肤无持续刺激性。     

银花痤疮酊外用安全性实验研究

目的:通过动物实验观察银花痤疮酊的用药安全性。方法:将实验大鼠随机分为空白组、实验组、对照组3组,分别进行急性毒性实验、长期毒性实验、皮肤刺激性实验、主动皮肤过敏实验。结果:急性、长期毒性实验结果均表明,观察组、对照组在用药24、48、72小时时除皮毛光泽减退外,行为活动、饮食、体质量、眼和黏膜、死亡等指标与空白组比较,差异无统计学意义(P0.05)。皮肤刺激性实验结果表明,3组均无红斑、水肿形成。主动皮肤过敏实验结果表明,观察组、空白组均未见红斑及水肿,对照组均出现水肿性红斑及重度水肿。结论:银花痤疮酊对实验大鼠皮肤无刺激及致敏现象,且安全无毒。     

消定膏皮肤刺激性及致敏性研究

目的：研究消定膏对家兔完整皮肤的刺激性及其对皮肤的致敏性。方法：家兔去毛后左侧区域为空白对照区,涂以蒸馏水0.5 mL;右侧区域为给药区,涂以0.5 g消定膏,每天涂抹1次,连续7 d,观察及记录红斑及水肿等情况,并按皮肤刺激反应评分标准进行评分研究其对完整皮肤的刺激性;通过与高致敏物2、4-二硝基氯苯比较研究其致敏性。结果：在连续贴敷消定膏第4天和第5天开始出现轻度红斑,贴敷第5天开始出现轻度水肿,停药后48 h逐渐恢复,对皮肤无过敏反应;消定膏过敏发生率为0%,无皮肤过敏反应。结论：消定膏对家兔完整皮肤具轻度刺激性,对皮肤无致敏反应。     

活血通络止痛膏治疗急性软组织损伤的研究

目的 观察活血通络止痛膏治疗软组织损伤的疗效及皮肤给药的安全性.方法 以扶他林乳膏为对照组,以外表损伤指数为指标,结合病理切片观察活血通络止痛膏对家兔软组织损伤的疗效.采用新西兰大白兔进行动物实验,观察活血通络止痛膏的皮肤急毒性、刺激性、过敏性反应.结果 活血通络止痛膏可减少新西兰大白兔软组织损伤局部水肿及炎细胞渗出...     

止血宁海绵对动物皮肤急性毒性与刺激及过敏试验研究

目的:观察止血宁海绵对动物皮肤急性毒性与刺激及过敏反应。方法:家兔及大鼠分为止血宁海绵完整皮肤组、止血宁海绵破损皮肤组、溶媒完整皮肤组、溶媒破损皮肤组,用止血宁海绵外涂,观察死亡情况和全身中毒表现;进行刺激反应及刺激强度试验,观察局部皮肤反应(发红、红斑及水肿)、变态反应。结果:止血宁海绵无皮肤局部毒性和全身急性毒性反应,对完整皮肤组及破损皮肤组均无过敏性反应,皮肤均未出现刺激反应。结论:止血宁海绵较为安全。     

痔疮消炎膏抗炎镇痛及促溃疡面愈合的药效学研究

目的从抗炎消肿、镇痛及促溃疡面愈合三个方面,对痔疮消炎膏进行药效学评价,为痔疮消炎膏的临床评价提供实验依据。方法观察痔疮消炎膏高、中、低剂量对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的抗炎消肿作用、对小鼠痛阈的影响、对冰醋酸致大鼠肛门溃疡面愈合的影响。结果痔疮消炎膏高、中二个剂量均能明显抑制二甲苯所致的耳部炎症反应,而且其高剂量组的抑制作用优于马应龙麝香痔疮膏;局部涂药高、中、低浓度均可明显提高小鼠热板法致痛的痛阈值而产生较强的镇痛作用;对冰醋酸造模所致肛门溃疡的大鼠,高浓度组可以明显促进小鼠皮肤溃疡的愈合,缩小皮肤溃疡面积。结论痔疮消炎膏具有明显的抗炎消肿、镇痛、促进溃疡面愈合的功效,是外治法治疗痔疮的优良的外用药。     

糠酸莫米松乳膏的皮肤刺激性和过敏性评价

目的:对糠酸莫米松乳膏进行皮肤刺激性试验和过敏试验,以为其提供临床前安全性评价依据。方法:采用家兔皮肤刺激性试验,分为完整皮肤组和破损皮肤组,连续给药7天后观察;采用豚鼠皮肤主动过敏性试验(ACA),于0、7和14天右侧去毛皮肤致敏,第28天左侧去毛皮肤激发,观察糠酸莫米松乳膏是否会引起豚鼠皮肤或全身过敏反应。结果:①家兔皮肤刺激性试验:完整皮肤组和破损皮肤组均未出现红斑、水肿等现象;②豚鼠皮肤主动过敏性试验:未引起皮肤过敏反应或全身过敏反应。结论:糠酸莫米松乳膏未引起家兔皮肤刺激性反应和豚鼠皮肤过敏性反应,可安全应用于临床。     

三黄片调和物外用安全性研究

目的:观察三黄片用油调和后外用对皮肤软组织感染的安全性。方法:用小鼠40只,设基质对照组和给药组,两组分别在脱毛区涂敷调和油0.2 mL、三黄片油调和物0.4 g进行急性毒性实验。豚鼠20只背两侧脱毛后,左侧均匀涂敷三黄片油调和物1.0 g/只,右侧涂敷调和油1.0 mL/只,进行皮肤刺激试验。豚鼠30只随机分三黄片调和物组,基质对照组,阳性对照组,各组左侧脱毛区分别均匀涂敷三黄片调和物0.5 g/只、调和油0.5 mL/只、1%的2,4-二硝基氯苯0.5 mL/只,进行皮肤过敏性试验。结果:三黄片油调和物外用对皮肤软组织无明显毒性,给受试物后小鼠饮食、活动均未出现异常,持续观察7d,未见动物死亡;皮肤刺激反应评分:1,24,48 h基质对照均为0分,调和物组分别为1,0,2分,判断为三黄片调和物无明显刺激性;皮肤过敏性实验中基质对照组、调和物组豚鼠皮肤均未出现红斑、水肿等过敏反应,致敏率分别为10%,0,即无明显过敏反应。结论:三黄片调和物临床外用安全,可临床推广。     

Toxicity studies on dermal application of plant extract of Plumbago zeylanica used in Ethiopian traditional medicine

Plant-based therapeutic preparations are cyclically returning to complement dermatologic therapy, however, data on the toxicity profile of such plants are lacking. In the present study, Plumbago zeylanica, a medicinal plant commonly used in Ethiopia for skin diseases was subjected to a systematic dermatotoxicity study. To this effect, the dermatotoxicity of 80% methanol extract of the root part of Plumbago zeylanica was investigated in animals following standard procedures for irritation, sensitization, acute toxicity and repeated toxicity tests. Extraction of plant material with 80% methanol resulted in 9.45% of crude extract of Plumbago zeylanica. The skin irritation test on rabbits showed Plumbago zeylanica extract to be a moderate irritant, with a primary irritation index of 2.00. Sensitization test on mice by the Mouse Ear Swelling Test method revealed the extract to be non-sensitizer in a dose range of 4-10mg/ml and the percent responder was zero. Acute dermal toxicity test on rats did not produce any overt signs of toxicity, except that there was a weight gain difference between the test and control groups of female rats. This was not, however, supported by other parameters, like the absolute and relative organ weights. Repeated dose toxicity test was associated with increased relative testis weight (P<0.05) as well as higher values for Blood urea nitrogen and K+ (P<0.05) in both sexes with the highest dose (1000 mg/kg) group, although histopathological analyses failed to lend support to these observations. Taken together, the dermatotoxicity test results from this study suggest that Plumbago zeylanica toxic effects might be limited to effects like moderate irritation.