慢性咳嗽中医PRO量表的研制与条目筛选

目的:结合PRO理论和中医学理论,研制具有中医特色的慢性咳嗽中医PRO量表;为综合评价各类临床干预对慢性咳嗽的疗效、评估慢性咳嗽患者生活质量提供可靠依据。方法:遵循PRO量表制表原则与流程,参考中医学理论,构建理论模型;筛选条目以形成慢性咳嗽中医PRO量表正式调查量表;对共计308位符合条件的患者进行正式调查,其中有效问卷278份,所得数据进行包括离散趋势法、频数分析法、因子分析法、相关系数法、聚类分析法等统计方法在内的统计学分析,最终通过筛选得到终量表。结果:本课题研制了反应中医特色的慢性咳嗽PRO量表,量表最终筛选得到35个条目。结论:严格按照PRO量表制表规范流程所研制的慢性咳嗽中医PRO量表,结合了PRO的概念和中医对慢性咳嗽的认识,能很好体现中医证候疗效的特色。     

乙肝后肝硬化患者报告结局评价量表条目的建立及筛选

目的:在中医理论指导下,对先期所构建的乙型病毒性肝炎(以下简称"乙肝")后肝硬化患者报告结局评价量表(PHBC-PRO)预试表进行条目筛选及考核,为乙肝后肝硬化的中医临床疗效评价提供科学、客观、可量化的工具。方法:基于病证结合研究思路及前期临床流行病学调查结果,建立由64条条目组成的PHBC-PRO量表条目池及预调查表。通过对临床预调查的147例患者量表资料采用条目分布考察法、t检验法、离散趋势法、分辨力系数法、相关分析法、克朗巴赫系数法等方法的分析,对条目进行筛选与优化。结果:设定条目被所选方法中至少4种同时删除为筛选标准,最终形成由57个条目组成、涵盖3个领域(生理、心理及社会)的PHBC-PRO量表,经克朗巴赫系数法检验,提示信度较好(α=0.955)。结论:遵循国际PRO量表研制的原则和方法构建的中医PHBC-PRO量表,符合中医理论及量表规范、具较强的可操作性及适用性,可用于中医对乙肝后肝硬化患者临床证候及疗效的客观评价。     

风湿性疾病中医证候量表条目筛选

目的:探讨风湿性疾病中医证候量表的条目筛选手段。方法:制定风湿性疾病的中医证候量表,收集100例风湿性疾病患者的临床资料,并进行问卷调查,综合运用因子分析法、频数分析法、逐步回归分析和相关系数等多种统计学方法,对患者的资料数据进行分析。结果:经综合分析,最终保留了16个诊断条目,共同构成了风湿性疾病的中医证候量表。结论:风湿性疾病中医证候量表的条目筛选需要综合运用多种统计学方法,准确把握条目保留的标准,确保量表具有良好的可信度和科学性。     

膝骨关节炎中医证候患者报告结局评价量表的研制

目的：研制膝骨关节炎(knee osteoarthritis, KOA)中医证候患者报告结局(Patient-Reported Outcome, PRO)评价量表。方法通过查阅文献、访谈患者收集各种证候类型KOA的主观症状,整理归类后获得包含24个主观症状的原始条目池;通过专家问卷对原始条目的重要性进行评判,获得包含11个条目的KOA中医证候PRO评价量表条目池;根据患者对11个条目的关注程度,得到条目权重。结果获得包含疼痛、肿胀、僵硬等11个与KOA中医证候相关的PRO评价量表的条目,以及不同的条目权重。结论 KOA中医证候PRO评价量表把PRO评价量表形式引入中医证候疗效评价,符合中医证候疗效评价的自身规律与特点,可为中医疗法在KOA中医临床疗效评价中提供客观化、标准化的测量工具。     

中医心系疾病PRO量表研制及条目筛选

目的在中医理论指导下研制中医心系疾病PRO量表,从患者角度出发,为中医心系疾病临床疗效评价提供一个客观化、标准化的测量工具。方法在中医"心主血脉"理论指导下,按照美国食品及药物管理局(FDA)规定的PRO量表制作原则与流程,定义量表,建立量表的理论框架,议题小组建立条目池,并通过文化适应性调查等工作,得到含有63个条目的预调查量表。临床调查心系疾病患者346例,健康人样本46例,回收后的调查资料经离散趋势分析、相关系数法、判别分析法、因子分析、克朗巴赫系数法、专家重要性评分等统计分析进行条目筛选。结果筛选条目后,结合专家意见,调整量表的框架结构,得到中医心系疾病PRO量表。该量表由53+1个指标组成,分为生理、心理、社会3个领域,10个方面。结论中医心系疾病PRO量表按照国际量表条目筛选的操作原则和方法进行,有利于心系疾病的临床疗效评价中推广应用。     

中医脾胃系疾病PRO量表的研制与条目筛选

目的：在中医理论指导下研制中医脾胃系疾病PRO量表,丰富和发展国际量表体系。方法：遵照国际通用量表研制的程序化方法,在中医理论指导下,结合国际PRO相关概念内涵,建立中医脾胃系疾病PRO量表的理论模型、建立条目池、编制初选量表和临床调查。结果：通过对调查结果进行重要性评分、离散趋势分析、因子分析、逐步回归分析、判别分析法和克朗巴赫系数法等分析方法进一步筛选条目,选择4个以上分析方法选中的条目,最后形成了由4个领域、8个方面和44个条目组成的中医脾胃系疾病PRO量表。结论：中医脾胃系疾病PRO量表是严格按照国际量表研制的操作原则和方法进行,科学性强,结论可信,有利于临床研究中推广应用。     

中医复发性口腔溃疡患者报告结局量表的研制及条目筛选

目的在中医理论指导下研制中医复发性口腔溃疡患者报告结局(PRO)量表。方法按照PRO量表制作原则与流程,结合中医相关理论,建立复发性口腔溃疡PRO量表的理论框架。通过访谈法、文献法等方式建立条目池,根据专家Delphi法及Likert评定法进行条目筛选和优化,并通过文化适应性调查等形成预调查量表。临床调查复发性口腔溃疡患者,运用离散趋势法、相关系数法、因子分析法、t检验法、克朗巴赫α系数法、专家重要性评分6种统计方法进行条目筛选。结果形成条目池78条症状,经优化得到复发性口腔溃疡PRO预调查量表条目27条。发放量表175份调查表,共回收169份,通过离散趋势法删除标准差0.7的条目2条,因子分析法除去与其他因子接近的条目1条,克朗巴赫α系数法删除Cronbach'sα系数0.7的条目1条,专家重要性评分删除评分8分的条目6条(其中2条与离散趋势法相同),最终筛选出19个条目,形成中医复发性口腔溃疡PRO量表。分为生理、心理、社会、独立性领域4个领域,包括疼痛及不适、体力、睡眠、二便、饮食、出汗、寒热、积极感受、消极感受、日常生活、个人能力、社会关系、社会环境12个方面。结论中医复发性口腔溃疡PRO量表研制流程规范,能够体现中医复发性口腔溃疡发病特色,反映复发性口腔溃疡患者生存质量,尚需对量表的信度、效度及反应度实施进一步的科学性考评。     

中医脾胃系疾病PRO量表的研制与条目筛选

目的：在中医理论指导下研制中医脾胃系疾病PRO量表,丰富和发展国际量表体系。方法：遵照国际通用量表研制的程序化方法,在中医理论指导下,结合国际PRO相关概念内涵,建立中医脾胃系疾病PRO量表的理论模型、建立条目池、编制初选量表和临床调查。结果：通过对调查结果进行重要性评分、离散趋势分析、因子分析、逐步回归分析、判别分析法和克朗巴赫系数法等分析方法进一步筛选条目,选择4个以上分析方法选中的条目,最后形成了由4个领域、8个方面和44个条目组成的中医脾胃系疾病PRO量表。结论：中医脾胃系疾病PRO量表是严格按照国际量表研制的操作原则和方法进行,科学性强,结论可信,有利于临床研究中推广应用。     

偏头痛基于患者报告的结局评价量表初稿的研制

目的:研制偏头痛基于患者报告的结局(Patients-reported outcomes,PRO)评价量表。方法:参照美国FDA发布的PRO量表研制说明,遵照量表学原理,经临床病例与医案的症状筛选、患者访谈、研究小组讨论确定量表条目池。经专家咨询与问卷调查确定量表条目,依据专家对条目重要性的评分确定条目权重。结果:临床病例与医案症状筛选、患者访谈以及研究小组讨论后确定了33个条目组成条目池。两轮专家问卷调查后确定了偏头痛PRO量表的12个条目,各条目权重相当,视作等权。结论:偏头痛PRO量表条目来源于医案、临床病例和患者本身,经两轮专家问卷调查后筛选出的量表条目代表性好,条目分布与构建的量表阈体系一致,由上述条目编制的偏头痛PRO量表科学性强,是对偏头痛临床疗效评价体系的有益补充。     

肝郁化热证证候诊断量表的研制

目的研制肝郁化热证的证候诊断量表,为证候类研究提供参考。方法系统检索肝郁化热证相关文献形成条目池,采集15位专家问卷数据和200例患者临床信息数据,通过专家问卷法、区分度法和相关系数法筛选条目,并为量表赋权及确定界值。结果得到15到位专家问卷调查的数据和200例患者临床信息数据,根据数据分析结果,肝郁化热证证候诊断量表由8个条目组成,分别是烦躁、口苦、胁胀、双目干涩、眠差之白天精神差、舌红、苔黄、脉弦。该量表的敏感度为93.91%,特异度为92.94%,判断准确率为93.50%。结论本研究所编制的《肝郁化热证证候诊断量表》具有较好的敏感度、特异度和判断准确率,具有一定的临床科研实用价值。     

中药炮制减毒方法研究

[目的]分析研究中药炮制减毒方法和机制。[方法]对中药炮制各种减毒方法如清炒法、加辅料法、加热法等进行具体方法和机制的探讨,以达到降低药物毒性的目的。[结果]对毒性中药进行合理的加工炮制有效消除或降低了药物的毒性和毒副作用。[结论]对毒性中药进行合理的加工炮制能够有效消除或降低药物的毒性和毒副作用,提高用药安全性和有效性。     

中风后遗症的康复指导

[目的]观察中风后遗症患者康复指导的效果。[方法]将中风后遗症患者100例,应用情志护理、饮食护理、康复护理(按摩、肢体活动锻炼)等方法进行护理。[结果]显效62例,好转38例,总有效率100%。[结论]通过情志护理、饮食护理、康复护理可缓解中风后遗症患者的临床症状。     

针刺结合腹部推拿治疗中风后遗症的疗效观察

目的:观察针刺结合腹部推拿治疗中风后遗症的临床疗效.方法:将60例中风后遗症患者随机分为治疗组和对照组.其中治疗组30例,采用传统针刺结合腹部推拿治疗;对照组30例,采用传统针刺方法治疗.两组均10次为一疗程,3个疗程后观察疗效.结果:治疗组显著进步率为60％,对照组显著进步率为10％,两组显著进步率比较差异有统计学意义(P＜0.01).结论:运用针刺结合腹部推拿治疗中风后遗症疗效优于单纯针刺治疗,值得临床推广.     

脑脉泰胶囊治疗中风后遗症50例临床研究

目的:探讨脑脉泰胶囊治疗中风后遗症的临床疗效.方法:92例中风后遗症患者随机分为两组,治疗组50例口服脑脉泰胶囊治疗,对照组42例口服心脑舒通胶囊治疗.两组均以4周为1个疗程,两个疗程结束时评定疗效.结果:治疗组总有效率为90.0%,对照组总有效率为71.4%,治疗组疗效优于对照组(P＜0.05).治疗组治疗后血液流变学变化较治疗前和对照组治疗后更为显著(P＜0.05).结论:脑脉泰胶囊治疗中风后遗症有较好的疗效.     

电针联合推拿健患侧治疗缺血性中风后遗症29例临床观察

目的:电针联合推拿健患侧治疗缺血性中风后遗症29例临床观察。方法:依据患者来门诊先后顺序随机分为对照组和观察组(电针刺配按导推拿),每组29例。对照组针刺穴位并通电治疗,观察组采用针刺结合按导推拿法治疗3个疗程,患者在家里每天练习导引上肢、下肢运动,将两组的临床治疗效果进行比较。结果:经不同方法治疗后,观察组各项指标的改善程度优于对照组,神经功能缺损、Barthel指数、肌张力指标变化均优于对照组,治疗后两组疗效差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:针刺配按导推拿健患侧治疗缺血性中风后遗症临床效果显著,具有广泛临床应用价值。     

刺络放血配合解结针法治疗周围性面瘫后遗症的临床体会

周围性面瘫为临床常见病,基本病机为"脉络空虚,风邪侵袭",周围性面瘫治疗3个月后仍未康复,则属面瘫后遗症,严重影响患者生活,且极为难治,常规治疗方法均难以取效.笔者受左常波教授"三调一治"观点的启发,运用刺络放血结合解结针法治疗面瘫后遗症,临床上取得较为满意的疗效,以期为临床治疗面瘫后遗症提供新的思路和有效方法.     

丹白颗粒治疗湿热瘀结型盆腔炎后遗症的临床观察

目的：探讨丹白颗粒对湿热瘀结型盆腔炎后遗症的疗效及安全性。方法：选取2020年12月至2021年12月北京中医药大学东直门医院、山东省中医院等妇科门诊收治的湿热瘀结型盆腔炎后遗症患者120例作为研究对象,采用随机数字表法将受试者按照1：1的比例分组,经病例脱落后,最终纳入观察组（n=58）和对照组（n=59）,共计117例。对照组采用盐酸左氧氟沙星胶囊联合甲硝唑片口服治疗,观察组在对照组的基础上加用丹白颗粒口服,2组均治疗2周。比较2组的临床疗效、视觉模拟评分法（VAS）评分、健康调查量表36（SF-36）、C反应蛋白（CRP）、红细胞沉降率（ESR）、阴道分泌物清洁度、下腹痛消失时间、带下恢复正常时间及不良事件发生率。结果：观察组的总有效率93.10%（54/58）明显高于对照组的79.66%（37/59）（P<0.05）。治疗后2组患者下腹疼痛VAS评分、下腹痛及白带增多的症状消失时间及CRP、ESR均明显降低,SF-36量表评分明显升高（P<0.05）,阴道分泌物清洁度明显改善（P<0.05）。观察组各项指标均优于对照组（均P<0.05）。2组不良反应的发生率差异无统计学意义（P>0.05)。结论：在西医常规治疗的基础上联合丹白颗粒可提高湿热瘀结证盆腔炎后遗症的疗效,进一步减轻患者的症状体征和疼痛程度,改善阴道分泌物清洁度,降低炎症指标水平,提高患者生命质量,值得临床借鉴应用。     

丹白颗粒治疗盆腔炎性疾病后遗症的组方机制研究

盆腔炎性疾病后遗症是常见的妇科病症,严重影响妇女身心健康。其主要表现为慢性盆腔痛、不孕、异位妊娠、盆腔炎症疾病反复发作。丹白颗粒是国家名老中医徐志华教授针对盆腔炎性疾病后遗症瘀热湿阻的病机而研制,由牡丹皮、大血藤、紫花地丁、三棱、莪术、败酱草、川芎、白花蛇舌草、白英、土茯苓、墓头回、椿皮、白芍、当归组成,临床治疗盆腔炎性疾病后遗症疗效满意。本文从中医学角度分析盆腔炎性疾病后遗症的病因病机,以方剂学的思维角度结合中药现代药理研究,探析丹白颗粒治疗盆腔炎性疾病后遗症的组方机制,为临床应用丹白颗粒提供理论依据。     

不同针具温针灸治疗面瘫后遗症疗效观察

目的观察金质针加艾灸治疗面瘫后遗症的临床疗效。方法将78例患者随机分为治疗组和对照组,治疗组运用金质针加艾灸治疗,对照组采用钢质针加艾灸治疗,通过临床疗效评定进行疗效比较。结果治疗组痊愈率和总有效率为75.0%、95.0%,对照组分别为28.9%、86.8%,两组比较差异有统计学意义（P〈0.01,P〈0.05）。结论金质针加艾灸治疗面瘫后遗症,其痊愈率和总有效率优于钢质针加艾灸治疗。     

补阳还五汤联合西药治疗脑梗塞后遗症随机平行对照研究

[目的]观察补阳还五汤联合西药治疗脑梗塞后遗症疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将104例住院患者按掷骰子法简单随机分为两组。对照组52例阿司匹林,50mg/次,1次/d。治疗组52例补阳还五汤(黄芪30g,当归、赤芍各15g,桃仁、地龙、红花各10g;语言表达障碍加石菖蒲10g;口角歪斜加全蝎、白附子、僵蚕各5g;下肢障碍加天麻10g;上肢偏痪加桂枝10g;便秘加肉苁蓉10g),1剂/d,水煎300m L,早晚口服;西药治疗同对照组。连续治疗14d为1疗程。观测临床症状、偏瘫、眩晕、不良反应。连续治疗2疗程,判定疗效。[结果]治疗组痊愈10例,显效30例,有效9例,无效3例,总有效率94.23%。对照组痊愈5例,显效15例,有效21例,无效11例,总有效率78.84%。治疗组疗效优于对照组(P0.05)。[结论]补阳还五汤联合西药治疗脑梗塞后遗症效果显著,值得推广。