清肝颗粒的质量标准研究

目的：对清肝颗粒（猫人参，黄芩，白术，柴胡等）建立质量标准。方法：对方中猫人参、柴胡、白术建立了TLC鉴别，用双波长薄层扫描法对方中黄芩进行含量测定。结果：黄芩苷在0.55-4.4μg范围内呈线性关系，平均加样回收率为102.9%。结论：本课题建立的质量标准，方法简便，快速，且重现性好。     

清肝合剂质量标准的研究

采用ＴＬＣ法对清肝合剂中的大青叶、黄芩进行了定性鉴别，并应用薄层色谱扫描法对大青叶中的靛玉红含量进行了测定。方法简单，结构准确，可作为该制剂的质量控制标准。     

清肝化瘀方水提工艺优选

目的优化清肝化瘀方最佳水提工艺。方法采用正交试验法,以总黄酮含量、野黄芩苷含量、干膏得率为指标,考察加水倍数、提取时间、提取次数对水提工艺的影响,优选出最佳工艺。结果最佳水提工艺为12倍水量,提取2 h,提取3次。结论该提取方法所得总黄酮含量较高,且工艺稳定可行。     

芩连颗粒质量标准的研究

采用薄层色谱法对芩连颗粒中黄芩、赤芍进行定性鉴别;采用双波长薄层扫描法对制剂中黄连、黄柏中盐酸小檗碱进行含量测定。该方法准确,可靠,重现性好,平均回收率为96．74％,RSD为0．614％（n=5）。     

清肝合剂质量标准的研究

采用ＴＬＣ法对清肝合剂中的大青叶、黄芩进行了定性鉴别，并应用薄层色谱扫描法对大青叶中的靛玉红含量进行了测定。方法简单，结果准确，可作为该制剂的质量控制标准。     

化瘀祛痰颗粒质量标准研究

目的建立化瘀祛痰颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对化瘀祛痰颗粒中党参、黄芪、绞股蓝、郁金进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定丹酚酸B的含量,色谱柱为Diamonsil C18柱,流动相为甲醇-乙腈-甲酸-水(30︰10︰1︰59),流速1.0 mL/min,检测波长286 nm,柱温30℃。结果薄层鉴别各样品特征斑点显色清晰,阴性样品无干扰;高效液相色谱法测出丹酚酸B在0.142 5～1.425 0μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 7,平均回收率为98.45%,RSD=1.99%。结论本方法准确可靠、专属性强、重复性好,可用于化瘀祛痰颗粒的质量控制。     

解毒化瘀颗粒的质量标准研究

目的:建立解毒化瘀颗粒的质量标准。方法:采用TLC法对处方中赤芍、茵陈、大黄进行定性鉴别;并采用HPLC法测定赤芍中芍药苷的含量。结果:薄层色谱清晰,分离良好,阴性无干扰;芍药苷在0.1284~1.2840 mg内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.93%(RSD=1.37%)。结论:所建立的方法简便可行,重现性好,可用于解毒化瘀颗粒的质量控制。     

解毒化瘀丸的质量标准研究

目的:为医院制剂解毒化瘀丸提供质量控制的方法。方法:采用TLC法鉴别方中金银花、黄连。结果:定性鉴别中检出金银花、黄连,且分离度好、专属性强,阴性对照无干扰。结论:所建立的质量控制方法简便、准确、专属性强,可以用于该制剂的质量控制。     

强肾化瘀胶囊质量标准的研究

目的　建立强肾化瘀胶囊的质量标准。方法　采用显微鉴别、薄层鉴别法对胶囊中的三七、川芎、白术进行了鉴别。结果　方法简便、准确、专属性强。结论　本法可用于强肾化瘀胶囊的质量控制     

菊芩颗粒的质量标准研究

目的：制订菊芩颗粒的质量标准。方法：用TLC鉴别制剂中连翘酯苷、梓醇、丹皮酚和芍药苷;采用HPLC法测定黄芩苷的含量。结果：TLC色谱中均能明显地检出连翘、地黄、丹皮、赤芍;HPLC法测得黄芩苷含量20.93～21.74mg/g,平均回收率为99.16%,RSD为0.92%（n=6）,定性定量方法简便、准确、专属性强。结论：建立的方法能有效地控制菊芩颗粒的质量。     

化瘀生肌膏质量标准研究

目的建立化瘀生肌膏的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对方中主要药味当归、紫草、白芷进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定化瘀生肌膏中主要有效成分阿魏酸的含量,流动相为甲醇-5%冰醋酸溶液（30∶70）,检测波长为320 nm。结果薄层色谱定性鉴别的特征斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰。高效液相色谱法测定阿魏酸的线性范围为0.008 6～0.043 2μg（r=0.999 4）,加样回收率为98.79%（RSD=0.96%）。结论该方法简便可靠,专属性强,重复性好,能较全面反映该制剂内在质量,可用于该制剂的质量控制。     

咳喘宁颗粒质量标准研究

目的:对咳喘宁颗粒进行质量标准研究。方法:采用薄层色谱法对咳喘宁颗粒进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对咳喘宁颗粒中的盐酸麻黄碱进行含量测定。结果:盐酸麻黄碱的线性范围为0.668~4.008μg,平均回收率为100.83%。结论:此方法可行,重复性好,能有效地控制咳喘宁颗粒的质量。     

排石Ⅰ号颗粒剂质量标准研究

目的研究排石I号颗粒的质量控制标准。方法采用薄层色谱法对制剂中广金钱草、泽泻进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定排石I号颗粒中的绿原酸的含量。结果金钱草、泽泻的薄层色谱鉴别专属性强;绿原酸进样量在0.01032~0.10320 mg/m l范围内呈良好的线性关系,r=0.9998。平均回收率为99.95%,RSD=1.50%(n=6)。结论该方法简便、灵敏、准确、重现性好,可作为排石I号颗粒剂的质量控制标准。     

新生化颗粒质量标准研究

目的:制订新生化颗粒的新药质量标准。方法:采用薄层色谱鉴别法对方中的当归、川芎、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定方中当归、川芎中阿魏酸的含量。结果:薄层色谱清晰,阴性无干扰,重现性良好,阿魏酸在1.244～9.952 mg·L-1呈良好的线性关系(r=0.999 9)。平均回收率99.65%(RSD 2.00%,n=6)。结论:该方法能准确、快速地进行定性、定量检测,可用于新生化颗粒的质量控制。     

清肝片的质量标准研究

目的建立清肝片的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别板蓝根、茵陈和甘草;采用高效液相色谱法测定样品中甘草酸的含量,高效液相的色谱条件为:Agilent Ec lipse XDB-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2 mol.L-1醋酸铵溶液-冰醋酸(67∶33∶1)。结果薄层鉴别专属性强,高效液相色谱法甘草酸铵在0.36~1.80μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率98.33%,RSD为1.24%。结论该方法可更好地控制清肝片的质量。     

腹泻清颗粒剂的质量标准研究

目的：建立腹泻清颗粒剂的质量控制方法。方法：采用TLC法对处方中的黄连、葛根、秦皮、地榆进行鉴别;采用HPLC法测定盐酸小檗碱的含量。结果：在薄层色谱中能检出黄连、葛根、秦皮、地榆;盐酸小檗碱在0.46~4.6μg范围内线性关系良好,r=0.9998,平均回收率为96.8%,RSD为0.41%。结论：该方法准确、可靠,能有效控制该制剂的质量。     

通腑颗粒质量标准研究

目的建立通腑颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中的大黄、枳实、厚朴进行定性鉴别,用高效液相色谱法对芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚进行含量测定。结果薄层色谱斑点清晰,分离度良好,阴性对照无干扰。芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚分别在0.038～0.610、0.048～0.780、0.068～1.076、0.056～0.904、0.022～0.336μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,平均回收率依次为96.01%、94.67%、100.94%、90.06%、92.37%,RSD分别为1.90%、2.77%、2.18%、1.88%、2.84%。结论定性定量方法简便、结果准确可靠,所建立的标准可用于通腑颗粒的质量控制。     

麻荆颗粒质量标准研究

目的:建立麻荆颗粒的质量标准。方法:应用高效液相色谱法测定麻荆颗粒中麻黄碱、黄芩苷、甘草苷的含量,建立麻荆颗粒的高效液相指纹图谱。结果:盐酸麻黄碱在0.2892~2.8920μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),黄芩苷在0.2080~2.0800μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),甘草苷在0.1920~1.9200μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999)。初步建立了麻荆颗粒颗粒的高效液相色谱指纹图谱,相似度均在0.96以上,10批次样品中确定了12个共有峰,并指认其中5个共有峰。结论:本方法稳定、准确可靠,能有效的为麻荆颗粒质量控制提供依据。     

龙川草骨痛颗粒质量标准的研究

目的制定龙川草骨痛颗粒质量控制标准。方法采用薄层色谱法对处方中乳香、没药、延胡索、牛膝、桂枝进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对绿原酸进行含量测定,用以控制其质量。结果HPLC法测定绿原酸可达基线分离,在浓度1.62~21.60μg时线性良好,回归方程:A=2516 409C-2979,r=1.0000,5次测定平均加样回收率为98.7%,RSD为2.29%。结论该法可准确地进行定性、定量检测,能有效地控制该制剂的质量。