续骨合剂的质量标准研究

目的：建立续骨合剂的质量标准。方法：采用TLC法对方中当归和陈皮进行定性鉴别;采用HPLC法测定骨碎补中柚皮苷的含量,色谱柱：UltimateTM XB-C1（84.6 mm×250 mm,5μm）;流动相：甲醇-乙酸-水（35∶4∶65）;检测波长：283 nm;柱温：35℃;流速：1.0 mL/min;进样量：10μL。结果：在薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰;柚皮苷在0.05994-1.4985μg范围内呈良好线性关系,r=0.99995（n=6）,平均回收率为97.4%,RSD%=0.98%,结论：该方法简便可行,专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于续骨合剂的质量控制。     

续骨合剂的质量标准研究

目的:建立续骨合剂的质量标准.方法:采用TLC法对方中当归和陈皮进行定性鉴别;采用HPLC法测定骨碎补中柚皮苷的含量,色谱柱:UltimateTM XB-C18(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相:甲醇-乙酸-水(35∶4∶65);检测波长:283 nm;柱温:35 ℃;流速:1.0 mL/min;进样量:10 μL.结果:在薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰;柚皮苷在0.05994-1.4985 μg范围内呈良好线性关系,r=0.99995(n=6),平均回收率为97.4%,RSD%=0.98%,结论:该方法简便可行,专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于续骨合剂的质量控制.     

补正续骨丸小鼠急性毒性实验研究

目的:进行补正续骨丸小鼠灌胃给药毒性实验研究。方法:由于无法测出补正续骨丸小鼠灌胃给药的半数致死量(LD50),故以补正续骨丸所能配制的最大给药浓度和小鼠所能承受的最大灌胃给药容积,进行小鼠灌胃给药的最大给药量的测定。结果:该药在所能配成的最大浓度0.46 g/m L和小鼠所能承受的最大灌胃给药容积40 m L/Kg的情况下,1日内小鼠灌胃给药2次,给药量18.40 g/kg(12.63 g生药/kg),此剂量为成人每日口服量的122.67倍(成人体质量按60 kg计)动物无死亡,观察14 d,未见明显毒性反应。动物在观察期结束后进行大体解剖,肉眼观察心、肝、脾、肺、肾等主要脏器,未见异常改变。结论:通过本次为期14 d的动物实验观察,补正续骨丸对小鼠机体无损害现象,未发生急性毒性反应,为临床用药安全提供了较可靠的依据,值得进一步观察使用。     

补正续骨丸治疗骨质疏松症作用机制探讨

目的:从中、西医药物作用,临床实验等角度探讨补正续骨丸治疗骨质疏松症的作用机制。方法:检索数据库中补正续骨丸组成药物治疗骨质疏松症的相关文献,按照补正续骨丸中药物成分分别阐述,总结其治疗骨质疏松症的作用机制。结果:国内外对于中药治疗骨质疏松症及补正续骨丸相关报道呈逐年增多趋势,但对于补正续骨丸治疗骨质疏松症作用机制的探讨仍欠缺。结论:补正续骨丸中组成药物对骨质疏松症疗效较好,具有增强ALP活性及ALP mRNA的表达、抑制IL-1、IL-6等因子活性、促进成骨细胞增殖分化、抑制破骨细胞活性、降低异常升高的骨转换率、抑制骨吸收、补充雌激素等作用,但仍缺乏相对科学、准确的数据,有待进一步研究,为补正续骨丸治疗骨质疏松症有效性及科学性提供数据支持。     

应用补正续骨丸治疗Kummell病的临床疗效分析

目的探讨应用补正续骨丸治疗Kummell病的临床疗效。方法将121例Kummell病患者随机分为两组,对照组60例、治疗组61例。在休息、限制活动的治疗基础上,治疗组采用补正续骨丸口服治疗,对照组采用基础治疗,共治疗14 d。分别采用疼痛视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)及Oswestry功能障碍指数(Oswestry disability index,ODI)对治疗前后患者腰腿痛及腰椎功能情况进行评价。结果两组患者治疗前疼痛VAS评分和Oswestry功能障碍指数评分比较,组间差异均无统计学意义[(6. 82±1. 21)分,(6. 34±1. 53)分; t=1. 929,P=0. 056;(50. 67±14. 73)分,(49. 66±15. 31)分; t=0. 589,P=0. 551]。两组患者治疗后疼痛VAS评分和Oswestry功能障碍指数评分均较治疗前下降(t=17. 290,P=0. 000,t=7. 181,P=0. 000; t=18. 630,P=0. 000,t=9. 084,P=0. 000);且治疗组疼痛VAS评分和Os...     

补肾健脾颗粒质量标准研究

目的:建立补肾健脾颗粒的质量标准.方法:采用TLC法鉴别方中骨碎补、川牛膝、独活、党参和当归.用HPLC法测定柚皮苷的含量,采用Waters C18柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液(19.5:80.5)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为283 nm.结果:TLC色谱中分别检出柚皮苷、川牛膝、独活、党参、党参炔苷和阿魏酸,阴性对照无干扰.柚皮苷在0.195～2.925 μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为97.96%,RSD=1.04%(n=6).结论:本研究建立的TLC和HPLC方法专属性强、灵敏度高、重现性好,可用于补肾健脾颗粒的质量控制.     

疏肝脂片质量标准研究

目的建立疏肝脂片的质量标准。方法采用TLC法鉴别方中柴胡和三七,并用HPLC法鉴别方中白术;采用HPLC法测定枳实中柚皮苷。结果在TLC色谱中可检出柴胡、三七的特征斑点,HPLC图谱中可检出白术的特征色谱峰;柚皮苷在0.067 4～6.74μg范围内呈线性关系,r=0.999(n=5),平均加样回收率为98.6%,RSD为2.2%。结论所建方法专属性强,重现性好,能有效控制该制剂的质量。     

薄层扫描法测定补正续骨丸中人参皂苷Rg1含量

采用双波长扫描法 ,测定补正续骨丸中人参皂苷Rg1含量 ,经方法学考察 ,方法专属性、稳定性、重复性、回收率试验均符合有关规定 ,为该制剂质量控制提供了可行的分析方法     

急支颗粒的质量标准研究

目的：建立急支颗粒的质量标准。方法：用TLC法鉴别了金荞麦、四季青、麻黄、枳壳;用HPLC法测定了急支颗粒中柚皮苷的含量。色谱柱为DiamonsilTM C18柱（5μm,4．6mm×250mm）,柱温为30℃,以甲醇-1％醋酸溶液（32：68）为流动相,检测波长为283nm,流速1．0mL／min。结果：在TLC色谱中均能检出阿魏酸、原儿茶酸、盐酸麻黄碱、柚皮苷;柚皮苷在0．08448～1．68960μg范围内呈良好的线性关系,r=0．99997（n=5）,平均回收率为100．13％,RSD=0．99％。结论：方法简便、准确、重现性好。可用于控制急支颗粒的质量。     

玉泉微丸质量标准研究

目的：建立玉泉微丸（生地、五味子、葛根等）的质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别及HPLC法测定含量。葛根素的色谱条件：Diamonsil^TM（钻石）C18（5μm，250mm×4．6mm）柱；流动相：甲醇-水（1．2：3）；流速：1．0mL／min；检测波长：250nm；柱温：40℃；五味子乙素的色谱条件：KromasilKR100—3．5c。8（100mm×4．6mm）柱；流动相：甲醇-水（3．5：1）；流速：0．6mL／min；检测波长：254nm。结果：薄层色谱法鉴别玉泉微丸中的葛根、五味子、甘草，其斑点清晰，分离较好，对应的空白和辅料均无干扰；HPLC法测定结果显示，色谱峰形好，分离度好，不受杂质干扰。葛根素的平均加样回收率为99．24％（RSD=0．84％），精密度RSD=0．95％，重现性RSD=0．86％，稳定性RSD=0．44％；五味子乙素平均加样回收率为99．74％（RSD=0．78％），精密度RSD=1．89％，重现性RSD=1．76％，稳定性RSD：1．82％。结论：该方法分离度高、专属性强、重现好，简便可行、能有效的控制玉泉微丸的质量。     

川贝止咳合剂质量标准研究

目的:建立川贝止咳合剂的质量标准控制方法。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中所含枳壳、桔梗进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定方中柚皮苷的含量。结果:薄层色谱法可鉴别出枳壳、桔梗,且阴性无干扰;柚皮苷在160~800 ng范围内呈良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为98.90%,RSD=1.32%。结论:本方法操作简便、准确可靠、重现性好,可作为川贝止咳合剂的质量控制方法。     

头风痛丸质量标准

目的:建立头风痛丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对头风痛丸中的川芎进行定性鉴别,用高效液相色谱法(HPLC)测定白芷中欧前胡素的含量。结果:TLC法能检出川芎,且斑点清晰,分离度好,易于识别;欧前胡素在0.323 2～1.616μg与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为98.0%(RSD 0.84%)。结论:该方法简便、可靠,可用于头风痛丸的质量控制。     

降酶丸的质量标准研究

目的：建立降酶丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对成方中白术、女贞子、五味子进行鉴别;用高效液相色谱法（HPLC）测定芍药苷的含量。结果：TLC鉴别可明显鉴别白术、女贞子、五味子,芍药苷在0.060 4～0.302 0 g·L-1范围内线性关系良好,r=0.999 7,平均回收率为99.95%,RSD=1.22%。结论：该方法操作简便,结果准确,重现性好,可用于该制剂的质量控制。     

清眩治瘫丸质量标准的研究

目的:建立清眩治瘫丸的质量标准。方法:采用TLC法对处方中的地龙、决明子进行定性鉴别;用HPLC法测定黄芩苷的含量。结果:薄层色谱法均能检出地龙、决明子;黄芩苷在0.01515~0.6060μg线性范围呈良好的线性关系,平均回收率为96.78%,RSD=0.50%(n=5)。结论:该法方便、快捷、准确、可靠。     

清肺丸质量标准研究

目的建立清肺丸的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中西青果、山豆根进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对该制剂中栀子的有效成分栀子苷进行含量测定,选择Agilent Eclipse XDB-C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,乙腈-水(10∶90)为流动相,流速1.0 mL/min,柱温为室温,检测波长为238 nm。结果西青果、山豆根的薄层鉴别简便快速、重复性好。栀子苷在0.238～3.808μg范围呈良好的线性关系,平均回收率为97.24%,RSD＝1.60%(n＝6)。结论本法专属性强,重复性好,可以有效控制清肺丸的质量。     

六灵解毒丸质量标准研究

目的建立六灵解毒丸质量标准。方法采用TLC法对牛黄进行了鉴别,用HPLC法测定华蟾酥毒基和脂蟾毒配基的含量。采用ZorbaX C18柱,流动相为乙腈-0.5%磷酸二氢钾溶液(35∶65)(用磷酸调PH值为3.2),检测波长为296nm。结果TLC色谱斑点清晰。华蟾酥毒基在0.311 6~2.492 8μg之间呈良好的线性关系,脂蟾毒配基在0.309 6~2.476 8μg之间呈良好的线性关系。华蟾酥毒基平均回收率为99.18%,RSD=1.55%。脂蟾毒配基平均回收率为103.30%,RSD=1.73%。结论所建立的方法简便可行,重现性好,为六灵解毒丸质量控制提供了方法。     

健脾愈肝丸质量标准研究

目的:制订健脾愈肝丸质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)鉴别赤芍、木香,采用高效液相色谱法(HPLC)测定芍药苷的含量.结果:TLC色谱能明显检出赤芍、木香;HPLC法测定芍药苷含量线性关系良好,回归方程Y=1285639.523X+5098.11,r=1.0000,芍药苷的平均回收率为99.12%,RSD=0.52%.结论:本方法简便,准确,重现性好,可供本品质量控制.     

加味烂积丸质量标准研究

目的 建立加味烂积丸的质量标准.方法 采用薄层色谱法对制剂中的当归、吴茱萸、木香及川木香、白术进行了定性鉴别,并采用高效液相色谱法测定了制剂中大黄有效成分大黄素、大黄酚的含量.结果 样品中均能检出当归、吴茱萸、木香及川木香、白术的特征斑点;大黄素在0.015 63～0.390 75 μg范围内呈线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为100.0%;大黄酚在0.034 48～0.862 μg范围内呈线性关系(r=1.000 0),平均加样回收率为99.8%.结论 该法操作简便,结果准确,重复性好,可以控制加味烂积丸的质量.     

鼻炎灵丸质量标准的研究

目的:提高完善鼻炎灵丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法对制剂中苍耳子、辛夷、薄荷、细辛4味药材进行定性鉴别,采用C18柱,流动相甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2),检测波长278 nm测定样品中黄芩苷的含量。结果:薄层鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;黄芩苷的线性范围在0.125 6～2.198μg呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率98.05%,RSD 1.66%,精密度和重复性均良好。结论:该方法操作简便,重复性好,专属性强,可以用于鼻炎灵丸的质量控制。     

止咳橘红口服液质量标准研究

目的：建立止咳橘红口服液的质量标准.方法：采用薄层色谱法对苦杏仁、陈皮、桔梗进行定性鉴别;用高效液相色谱法对方中化橘红进行含量测定.结果：本品定性鉴别薄层色谱特征明显、专属性强,本品中柚皮苷含量测定的线性范围为0.1245μg～0.747μg,平均回收率为100.12%,RSD=0.56%.结论：本鉴别和含量测定方法简便可靠,重现性好,作为药品标准可有效控制止咳橘红口服液的质量.