祖师麻凝胶膏剂基质处方的优化

目的优选祖师麻凝胶膏剂的最佳基质处方。方法单因素试验对基质处方配比进行筛选,以基质的感官评分、初黏力、持黏力、剥离强度的综合评分为评价指标,聚丙烯酸钠NP-700、卡波姆940、甘羟铝、甘油的用量为考察因素,Box-Behnken试验设计对其进行优化。结果最佳基质处方为聚丙烯酸钠NP-700-卡波姆940-甘羟铝-甘油-高岭土-柠檬酸(2∶0.3∶0.1∶10∶0.5∶0.1)。结论该基质黏着力适中,无残留,膏体性状、皮肤追随性均较好,可用于祖师麻凝胶膏剂的制备。     

复方活血凝胶贴膏剂基质处方及制备工艺的研究

目的通过优化基质处方及制备工艺,将活血化瘀药膏改制成复方活血凝胶贴膏。方法在单因素试验的基础上,以初黏力、持黏力及感官评价为指标,以聚丙烯酸钠、甘羟铝、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、酒石酸的用量为因素,采用正交试验法对复方活血凝胶贴膏剂基质处方进行优化,并对其制备工艺进行考察。结果优选出复方活血凝胶贴膏剂基质的处方为聚丙烯酸钠2 g,CMC-Na 0.12 g,甘羟铝0.3 g,酒石酸0.05 g。结论优选出的基质处方及制备工艺切实可行,黏附力优良,膏体性状良好,皮肤渗透性优于原处方,操作简单,解决了原方黏附力差、药物渗透性差等问题,可为类似外用制剂的剂型改革提供借鉴。     

均匀设计法优选双藤痹痛凝胶膏剂的基质处方

目的：优选双藤痹痛凝胶膏剂的基质处方。方法：以初黏力、剥离强度和综合感观评分为综合评价指标,选择聚丙烯酸钠（NP700）为骨架材料,高岭土为填充剂,卡波姆940、聚乙烯醇（PVA-124）和羧甲基纤维素钠（CMC-Na）为增黏剂,甘油为保湿剂,甘羟铝为交联剂,柠檬酸为交联调节剂,蓖麻油为软化剂,采用均匀设计优选双藤痹痛凝胶膏剂的基质处方。结果：最佳基质处方质量比NP700：卡波姆940：PVA-124：CMC-Na：高岭土：甘油：甘羟铝：柠檬酸：蓖麻油=1.68：0.43：0.1：0.33：1.08：12.0：0.09：0.14：0.05;初黏力12.1mm,剥离强度34.56s,综合感官得分27.7。结论：制备的双藤痹痛凝胶膏剂外观光滑平整,具有适宜的黏附性,无膜残留,皮肤追随性较好。     

通泰凝胶膏剂的基质处方筛选及制备工艺研究

目的筛选通泰凝胶膏剂的基质处方,并对其制备工艺进行优化。方法以聚丙烯酸钠NP-700、甘羟 铝、高岭土、酒石酸为影响因素,以凝胶膏剂的初黏力、持黏力、剥离强度、综合感官为评价指标,采用正交 试验法对基质处方进行筛选;以搅拌频率、浸膏用量、交联时间、干燥时间为影响因素,采用均匀设计法对制 备工艺进行优化。结果最优基质处方为聚丙烯酸钠NP-700 250 g、甘羟铝15 g、高岭土300 g、酒石酸2 g, 综合评分为97.5 分;最优制备工艺为浸膏用量500 g、交联时间15 min、干燥时间3 h,综合评分为99.7 分; 加速定性试验和长期稳定性试验显示凝胶膏剂的稳定性均较好。结论所制备的通泰凝胶膏剂具有较好的黏性 及内聚力,良好的皮肤追随性,制备工艺比较可靠,稳定性好。     

星点设计-效应面优化法优选复方止痛巴布剂基质处方

目的 优选复方止痛巴布剂最佳基质处方.方法 采用单因素试验、星点设计-效应面优化法,以初黏力和外观(膏体性状、残留性、皮肤追随性)为评价指标,对巴布剂基质处方进行优选,以确定最佳制备工艺.结果 优选基质配比为NP-700-卡波姆940-甘羟铝-微粉硅胶-甘油(5.34∶0.63∶0.2∶6∶30).结论 优选所得基质黏着力适中,无残留,膏体性状、皮肤追随性均较好,制备工艺良好.     

均匀设计结合效应面法优选川芎凝胶膏剂基质处方

目的优选川芎凝胶膏剂的基质处方。方法采用均匀设计方法,以初黏力、持黏力、剥离强度、膜残留为评价指标,结合效应面法,筛选川芎凝胶膏剂基质中NP-700、甘羟铝、甘油、酒石酸的用量及药物浓缩程度和加入体积。结果凝胶膏剂最优配比组成为：NP-700：甘羟铝：甘油：酒石酸：药液浓度：加入体积=1．1：0．08：7：0．04：4：5。结论均匀设计结合效应面法可用于凝胶膏剂的基质筛选,制得的贴膏载药量高,且具有良好的涂展性、保湿性,黏着力良好。     

均匀设计法优选祛斑凝胶剂基质处方

目的：优选祛斑凝胶剂基质处方。方法：采用U₆（6²×3）均匀设计法,以凝胶剂的流变学参数（在室温下的黏度和屈服值、在体表温度下的黏度和屈服值、触变性）为指标,优化凝胶剂成型处方。结果：祛斑凝胶剂基质最佳处方为卡波姆9 401.0 g,甘油5 mL,pH 5~6。结论：通过建立凝胶基质质量与凝胶流体学参数回归模型,能直接反应各因素影响作用,为凝胶基质处方的筛选能提供一定的参考依据,采用该方法制备的祛斑凝胶剂均匀细腻,黏度适中,触变性良好。     

白芥平喘凝胶膏剂基质配比的研究

目的 优选白芥平喘凝胶膏剂的最佳基质配方比例。方法 采用均匀设计法,以外观和赋形型、黏着力、膜残留量、皮肤追随性和剥离强度为主要考察指标,各基质及用量为因素和水平进行均匀设计试验,得出最优配比组成。结果 最佳质量配比为甘油：聚丙烯酸钠：卡波姆：柠檬酸：氯化铝：高岭土＝4:4.5:0.2:0.4:0.2:2.5。结论 优选所得基质黏着力适中,无膜残留,均匀性、涂展性、皮肤追随性均较好,制备工艺良好。     

白芥平喘凝胶膏剂基质配比考察

目的:优选白芥平喘凝胶膏剂的基质配方比例。方法:以外观和赋形型、黏着力、膜残留量、皮肤追随性和剥离强度为指标,采用均匀设计法优选白芥平喘凝胶膏剂的基质组成及配比。结果:最佳基质配比为甘油-聚丙烯酸钠-卡波姆-柠檬酸-氯化铝-高岭土4∶4.5∶0.2∶0.4∶0.2∶2.5。结论:优选的基质黏着力适中,无膜残留,均匀性、涂展性、皮肤追随性均较好。     

中心组合设计法优化黄连解毒黏附微球处方工艺

目的:确定黄连解毒黏附微球的最佳处方工艺。方法:以成品收率,小檗碱、栀子苷、黄芩苷包封率,微球在人工胃液中的黏度为指标,采用中心组合设计法优化黄连解毒黏附微球的处方工艺,对结果进行二项式拟合,对最优条件进行预测分析。结果:各指标二项式方程拟合度较好,按处方优化得到最佳条件制备黄连解毒黏附微球,各项指标与预测值接近。结论:中心组合设计法优化黏附微球工艺条件准确、可靠。     

星点设计优化长春瑞滨静脉注射乳剂的处方

目的:星点设计优化长春瑞滨静脉注射乳剂的处方。方法:以注射用油、大豆磷脂和泊洛沙姆的用量为考察因素,以乳剂的稳定性参数和乳剂平均粒径为指标,采用多元线性方程和非线性二次多项式方程描述考察指标和影响因素之间的数学关系,根据最佳数学模型描绘效应面,选择最佳处方,并进行预测分析。结果:用非线性二次多项式方程描述,稳定性参数和乳剂平均粒径的相关系数分别为0.987 6和0.983 7,具有较高的可信度。优化后的处方为注射用油的用量为9.0%、大豆磷脂的用量为2.2%、泊洛沙姆的用量为1.51%,加注射用水至全量。结论:所建立的模型预测性良好。     

星点设计-效应面法优化丹皮酚片剂处方

目的:通过星点设计-效应面法优化丹皮酚片剂处方.方法:以MCC102、乳糖复合物Cellactose80和黏合剂PVPS630的用量、片剂硬度为考察因素,以崩解时间和脆碎度为考察指标,并计算其“归一值(OD)”,分别用多元线性模型、二次多项式和三次多项式模型描述考察指标和3个考察因素之间的数学关系,绘制效应面和等高线图,确定较优处方并进行验证.结果:根据拟合模型,发现3个考察因素和考察指标之间存在可信的定量关系;优选的最佳处方为MCC102与Cellactose80的比例为1∶1,PVP S630含量为1％,优化处方各设定的预测值和测定值非常接近.结论:采用星点设计-效应面法,得到了基于二次多项式和三次多项式模型的丹皮酚片剂处方优化模型,实现了该片剂的处方优化.     

中药制剂痛经贴基质配方研究

目的：优选中药制剂痛经贴的基质组成.方法：以白凡士林、固体石蜡、液状石蜡、氢化松香甘油酯等四种辅料的用量为水平因素,以涂展性能、外观、耐热性作为考察指标,采用正交试验法优选出最佳基质配方.结果：实验表明,最佳基质配方为：白凡士林9g、固体石蜡12g、液状石蜡24g、氢化松香甘油酯6g.结论：由筛选基质配方所制备的痛经贴稳定性良好.     

雷公藤多苷凝胶膏剂的处方优化

目的:优化雷公藤多苷的处方。方法:以膏体的初黏力、剥离强度、综合感官(外观性状、皮肤追随性、残留量)的综合评分为指标,通过正交试验考察甘羟铝、甘油、酒石酸、聚维酮K90用量对制剂处方的影响。结果:各因素均对制剂处方具有显著性影响,尤以甘油与甘羟铝用量对凝胶膏剂成型影响更大,最佳处方中聚维酮K90-甘羟铝-甘油-酒石酸(1.50∶0.15∶30.0∶0.15)。制备的雷公藤多苷凝胶膏剂膏体均匀,色泽一致,皮肤追随性好,敷贴无残留;初黏力、剥离强度及综合感官评分分别为48.89,19.43,28.67分。结论:采用正交试验优选雷公藤多苷凝胶膏剂处方可有效减少试验次数,便于综合分析制剂处方的影响因素,优化的制剂处方稳定可行。     

正交试验法筛选骨平巴布膏的基质处方

目的:筛选骨平巴布膏的基质处方。方法:采用正交试验法,以黏着力、剥离性、涂展性、膏体均匀性、皮肤追随性和赋形性为指标,各基质及其用量为因素和水平进行L₁₆(4⁵)试验,得出最优配比组成。结果:基质最佳配比为甘油∶明胶∶聚丙烯酸钠∶羧甲基纤维素钠∶水=5.0∶0.4∶1.4∶0.3∶4.0。结论:确定的基质处方实用可行。     

星点设计-效应面法优化粘胶分散型透皮贴剂的实验研究

目的：优化粘胶分散型透皮贴剂的处方。方法：以大鼠皮肤为实验屏障，初粘力与体外透皮速率常数为评价指标，采用星点设计．效应面法优化贴剂处方中增塑剂、交联剂和促渗剂的最佳配比。结果：各指标的二项式拟合方程均优于多元线性回归方程，优化处方中增塑剂：交联剂：促渗剂所占比例分别为45％，2．8％，7．4％。结论：建立的模型可较好地描述该实验中因素与指标的关系，预测性良好。     

星点设计-效应面法优选黄连的提取工艺

目的：优选黄连的提取工艺。方法：以总生物碱的含量为指标,采用星点设计-效应面法对乙醇体积分数、乙醇用量、提取时间进行考察。结果：最优提取工艺为12倍量含80﹪乙醇回流提取3次,每次0.5 h。结论：优化后的工艺稳定可行,可用于黄连的提取。     

星点设计 - 效应面法优化替硝唑结肠靶向生物黏附片处方

 目的 通过星点设计 - 效应面法优化替硝唑结肠靶向生物黏附片处方。 方法 以海藻酸钠用量 (<>X₁) 、羟丙基甲基纤维素用量（ <> X ₂ ）及包衣增重（ <> X ₃ ）为考察因素,以 3 和 12 h 的累积释放度为考察指标 , 分别用多元线性模型、二次多项式模型描述考察指标和 3 个考察因素之间的数学关系 , 根据模型绘制效应面和等高线图 , 通过重叠等高线图确定优化处方 , 最后进行验证。 结果 根据二次多项式模型 , 发现 3 个考察因素和 2 个考察指标之间存在可信的定量关系;优化处方各设定指标的预测值和测定值非常接近;二次多项式模型比多元线性模型置信度高。 结论 采用星点设计 - 效应面法 , 得到了基于二次多项式模型的替硝唑结肠靶向生物黏附片处方优化模型 , 实现了该结肠靶向生物黏附片的处方优化。     

星点设计-效应面法优化苦参素磷脂复合物制备工艺

目的星点设计-效应面法优化苦参素磷脂复合物的制备工艺。方法以溶剂挥发法制备苦参素磷脂复合物,采用星点设计优化制备工艺,以磷脂/苦参素、反应温度、主药浓度为自变量,复合率为因变量,计算总评归一值,分别进行多元线性回归和二项式方程拟合,用效应面法预测最佳工艺。结果二项式方程拟合度高,预测性好,复相关系数r=0.986,效应面法优选出的最佳工艺:磷脂/苦参素为3∶1;反应温度为60℃;主药浓度为20mg/mL,最佳工艺验证试验结果与二项式拟合方程预测值偏差为1.10%。结论应用星点设计-效应面优化法能够快速方便地优化苦参素磷脂复合物的制备工艺,优选出的最佳工艺稳定可行,可用于工业生产。