冠心宁注射液的质量控制方法研究

【目的】研究建立冠心宁注射液质量控制方法。【方法】利用丹参中水溶性酚酸类成分与亚硝酸钠和硝酸铝溶液在碱性条件下的显色反应,可见分光光度法测定冠心宁注射液中水溶性酚酸(以原儿茶醛计,PCAD)的总量,考察此法的可行性。【结果】原儿茶醛在3.336~14.46μg/ml范围内呈良好的线性关系,回归方程为:A=0.02777C 0.01279(r=0.9996),加样平均回收率为100.8%,RSD为0.96%。【结论】该法简便快速,结果准确,重现性好,成本低,方法实用,可用于冠心宁注射液的质量控制。     

冠心宁注射液的临床应用进展

通过对最近5年内发表有关冠心宁注射液的学术期刊及文献进行整理总结,综述了冠心宁注射液在临床的应用状况。     

冠心宁注射液的临床应用初探

目的综述冠心宁注射液在临床的应用状况,为冠心病、心绞痛等症状做一治疗方法的积累。方法通过对最近几年内关于对冠心宁注射液的理论研究和临床实践进行心得整理,探讨分析冠心宁注射液在临床的应用状况。结果冠心宁注射液对支气管肺炎、冠心病、心绞痛、2型糖尿病、糖尿病并发缺血性脑卒中、慢性支气管炎急性发作等病症有良好的治疗效果。结论冠心宁注射液安全性好,毒副作用小,值得在临床广泛推广使用。     

HPLC测定冠心宁注射液中丹参素的含量

目的 建立冠心宁注射液中丹参素的含量测定方法.方法 采用HPLC法;Agilent Zorbax SB-C18色谱柱(SNo.:USCL021019;250 × 4.6mm,5 μm),流动相:甲醇-冰醋酸-水(25∶1∶224),检测波长280nm,柱温35℃.结果 丹参素进样量在0.04～1.25μg范围内呈良好的线性关系(r=0.99999),样品平均回收率为1 00.88%,RSD=1.55%.结论 该法操作简单、准确,可作为冠心宁注射液中丹参的水溶性成分丹参素的控制.     

HPLC测定冠心宁注射液中丹参素的含量

目的 建立冠心宁注射液中丹参素的含量测定方法.方法 采用HPLC法;Agilent Zorbax SB-C18色谱柱(SNo.:USCL021019;250×4.6mm,5 μM),流动相:甲醇-冰醋酸-水(25:1:224),检测波长280nm,柱温35℃.结果 丹参素进样量在0.04～1.25 μ g范围内呈良好的线性关系(r=0.99999),样品平均回收率为100.88%,RSD=1.55%.结论 该法操作简单、准确,可作为冠心宁注射液中丹参的水溶性成分丹参素的控制.     

HPLC测定冠心宁注射液中丹参素的含量

目的 建立冠心宁注射液中丹参素的含量测定方法.方法 采用HPLC法;Agilent Zorbax SB-C18色谱柱(SNo.:USCL021019;250 × 4.6mm,5 μm),流动相:甲醇-冰醋酸-水(25∶1∶224),检测波长280nm,柱温35℃.结果 丹参素进样量在0.04～1.25μg范围内呈良好的线性关系(r=0.99999),样品平均回收率为1 00.88%,RSD=1.55%.结论 该法操作简单、准确,可作为冠心宁注射液中丹参的水溶性成分丹参素的控制.     

冠心宁注射液治疗心绞痛临床观察

目的:观察冠心宁治疗冠心病心绞痛的疗效。方法:选取2010年11月-2012年11月在本院就诊的86例冠心病患者,其冠心病符合诊断标准。包括男57例,女29例。并且对这86例冠心病患者进行冠心宁注射液20 mL加入5%葡萄糖注射液或生理盐水250 mL中静脉滴注,1次/d,14 d为一疗程。一个疗程之后,患者病情平稳,观察以下指标:应用消心痛药物的量来控制症状在治疗前后有无改变;每天心绞痛发作的次数有无变化;血液流变学的变化;十二导连心电图ST段压低的总和。观察患者应用冠心宁注射剂治疗后的效果。结果:心绞痛症状缓解总有效率81.4%,治疗后心绞痛发作次数、缺血性ST段改善、血液流变学与治疗前相比均明显改善,差异均有统计学意义(P0.01),在治疗过程中患者发生不良反应的例数明显降低,且症状都比较轻微。结论:冠心宁注射液治疗冠心病心绞痛有显著疗效,值得临床推广应用。     

冠心宁注射液治疗冠心病的临床观察

资料与方法 2006年12月～2007年4月收治冠心病患者40例，均符合WHO制定的冠心病诊断标准，且排除血小板显著降低、凝血障碍、近期手术史、脑出血史、严重肝肾功能不全。随机分为治疗组和对照组。     

冠心宁注射液与盐酸氨溴索注射液存在配伍禁忌

在患者住院治疗的过程中,多种药物联合应用的概率非常高.临床上在联合应用冠心宁注射液与盐酸氨溴索注射液时,我们发现该两种药物存在配伍禁忌.现报告如下.     

冠心宁注射液安全性再评价研究（II）

目的 为冠心宁注射液安全性再评价工作提供数据参考。方法 采用不同药物浓度,按《中国药典》2010年版一部附录方法进行渗透压摩尔浓度测定和溶血与凝聚检查,同时采用分光光度法对样品及其稀释液进行溶血率的测定;采用显微镜法对样品及其稀释液进行血细胞凝聚检查。结果 各厂家产品的渗透压摩尔浓度均为高渗,原液渗透压摩尔浓度（mOsmol/kg）A厂为400～799,F厂为400～999,B、C、D、E厂为600～1 000,并可达到1 000以上。用5%葡萄糖注射液对样品稀释后再进行测定,结果各厂的产品按使用说明书使用时,基本上都能达到等渗;溶血与凝聚检查结果71批样品均符合规定;用分光光度法测定溶血率,结果各厂家样品原液均有一定的溶血（2批样品因凝聚,测定值偏低）,除B厂家4批样品外,各厂家样品最小不溶血浓度均大于1∶8,B厂家3批样品的最小不溶血浓度为1∶16（相当于常规体外试管法药物浓度）,1批样品的最小不溶血浓度为1∶32;红细胞凝聚检查,各厂家样品原液检查结果有58批样品未见凝聚,占总样品数的81.7%,A厂有3批样品凝聚严重,用5%葡萄糖注射液对样品稀释后,最小不凝聚浓度大于1∶8,D厂家血细胞变形、破损较严重,镜下可见大量细胞碎片。结论 不同厂家生产的冠心宁注射液渗透压摩尔浓度、溶血率及红细胞凝聚存在一定的差异,建议用适当的渗透压摩尔浓度及溶血与凝聚检查方法来控制其质量,以保障临床用药的安全。     

三七冠心宁的研究

三七冠心宁是我所与有关单位协作,采用云南省特产、名贵中药材三七〔Pa-nax notoginseng(Burk)F. H. Chen〕研制成的新药。经鉴定认为,三七冠心宁对治疗冠心病心绞痛、降低血脂疗效确切,副作用轻微并能增强体质,原料丰富,生产工艺简便、成本较低及质量标准合于规定,现已正式投产。其研究工作简述如下:     

冠心宁注射液治疗病毒性心肌炎疗效观察

目的:观察冠心宁注射液治疗急性病毒性心肌炎(AVM)的临床疗效。方法:AVM患者48例,随机分成两组,对照组24例给予常规西医治疗,治疗组24例给予冠心宁注射液和常规西医治疗。两组疗程均为15天。结果:治疗组临床症状、心电图及心肌酶谱改善明显优于对照组。结论:冠心宁注射液治疗AVM疗效确切。     

冠心宁注射液治疗慢性支气管炎急性发作

慢性支气管炎是由呼吸道反复感染及过敏因素的参与，引起支气管壁充血水肿、炎症浸润、平滑肌痉挛等病理改变的常见病，常反复发作。近年来笔者在西医治疗基础上加用冠心宁注射液进行治疗取得较好疗效，现报道如下。     

冠心宁注射液安全性再评价研究（I）

目的 为做好冠心宁注射液安全性再评价工作提供数据参考。方法 采用不同给药剂量,按《中国药典》2010年版一部附录方法进行异常毒性检查、过敏反应检查及降压物质检查,根据样品注射后动物反应情况,进行分级评价。结果 异常毒性检查：不同厂家的样品原液异常毒性检查结果差异明显,A、D及F 3个厂家的产品异常毒性较小,均未出现动物死亡,其中A与F两个厂家均只有一批样品得3分;B厂的产品异常毒性变化较大,13批样品中,除一批样品未见明显毒性反应外,有8批样品出现动物死亡,占总数的53.3%;C和E厂的产品表现出较大的异常毒性,得分在2～5分,D厂产品最稳定,13批样品得分集中分布在2～3分,没有出现动物死亡情况;选用样品1︰2的稀释液,71批样品中,仅有1批出现动物死亡;不同来源、不同品种动物反应结果基本一致。降压物质检查：冠心宁注射液有一定的降压作用,注射0.2 mL/kg样品原液,降压幅度大于组胺对照（0.1 μg/kg）组,选用样品1︰3的稀释液,71批样品中,仅B厂有4批样品不合格,经换猫再试,有1批样品仍不合格,3批合格。过敏反应检查：取不同厂家样品24批进行过敏反应检查,结果均未出现明显的过敏反应。结论 不同厂家、同一厂家不同生产批号的冠心宁注射液异常毒性、降压物质检查结果存在差异,可增加异常毒性、降压物质检查来控制其质量。     

冠心宁注射液治疗冠心病心绞痛的临床观察

目的探讨冠心宁注射液治疗冠心病心绞痛的效果。方法选择冠心病心绞痛患者56例,随机平均分为治疗组与对照组。治疗组给予静点冠心宁注射液,对照组给予静点血塞通注射液。心绞痛发作时同时均给予其他相应治疗。结果 2组有效率分别为96.43%和85.71%,P〈0.05,差异有统计学意义。结论冠心宁注射液可以作为治疗冠心病心绞痛的较为安全有效的药物。     

冠心宁注射液治疗冠心病的临床疗效观察

目的 探讨冠心宁注射液治疗冠心病的疗效及作用机制.方法 68例冠心病患者随机分为治疗组和对照组,两组均按心血管指南行常规强化治疗,给予抗血小板聚集、β-肾上腺素能受体阻滞剂(简称β-阻滞剂)、硝酸脂类、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)等药物口服.治疗组除常规治疗外加用5%葡萄糖或生理盐水500ml加入冠心宁注射液20ml静脉滴注,1次/天,连续14天;治疗前后分别记录临床症状、测定心电图、血脂等指标.结果 治疗组治疗后临床症状、心电图、血脂等指标较治疗前明显改善(P<0.01,P<0.05),均优于对照组(P<0.05),且无明显毒副作用.结论 冠心宁注射液对冠心病有较好的疗效,是一种安全、有效的药物.     

冠心宁注射液联合黄芪注射液在治疗AECOPD疗效观察

目的：观察冠心宁注液（丹参、川芎）联合黄芪注液对治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）的疗效。方法：将选择的96例AECOD患者随机分为两组，治疗组50例，在常规治疗基础上静滴冠心宁注射液联合黄芪注射液，对照组46例单用常规西药治疗。疗程为15天。检测治疗前后血液流变学及症状、体征对比观察。结果：治疗总有效率明显高于对照组（94％、67．4％，P〈0．01）。血液流变学指标改善优于对照组（P〈0．05）。结论：冠心宁注射液联合黄芪注射液，对AECOPD疗效显著，可降低血黏度，改善微循环及临床症状和体征。     

甘草酸二铵注射液与冠心宁注射液存在配伍禁忌

近年来,随着药物的更新,临床上一些药物的配伍在《药物配伍禁忌表》中查不到。在临床护理工作中,发现甘草酸二铵注射液(以下简称甘利欣)与冠心宁注射液(以下简称冠心宁)存在配伍禁忌,现报告如下:1临床资料1.1临床上应用冠心宁20ml加入0.9%氯化钠250ml静脉输注,1次/d,输完该组液