丹参制剂的研究现状及其开发的几点思考

总结丹参药材中两类有效部位--脂溶性彤参酮类和水溶性丹参酚酸类的药理作用；分析丹参制剂的工艺现状，归纳现有丹参制剂存在的局限性；提出运用新辅料、新工艺解决丹参制剂局限性的思路，为开发新制剂，提高中药制剂技术含量提供借鉴。     

丹参类制剂的药理活性及临床应用

丹参为常用中药,具有多方面确切而显著的生物活性,以丹参为主要成分的多种中药制剂在临床上得到了广泛的应用,本文通过查阅相关文献资料总结了丹参类制剂的药理活性、临床应用和不良反应,为丹参类制剂的临床应用提供参考依据。     

丹参类制剂的药理活性及临床应用

丹参为常用中药,具有多方面确切而显著的生物活性,以丹参为主要成分的多种中药制剂在临床上得到了广泛的应用,本文通过查阅相关文献资料总结了丹参类制剂的药理活性、临床应用和不良反应,为丹参类制剂的临床应用提供参考依据。     

丹参在临床上的应用

探讨总结丹参及丹参制剂在临床上的应用 ,丹参的主要有效成分丹参醌对心血管疾病的治疗作用 ,丹参制剂的其他作用     

丹参类制剂对脑出血急性期应用的疗效及安全性评价

目的:探讨丹参类制剂对脑出血急性期应用的疗效及安全性。方法:选取2011年6月~2013年5月我院收治的脑出血病后3天患者80例进行分析,根据治疗方式不同分成观察组和对照组两组,每组40例,观察组在常规治疗基础上加用丹参类制剂,对照组仅采用常规治疗,观察两组治疗效果和不良反应情况。结果:观察组治疗总有效率明显高于对照组(P0.05);两组治疗后血肿量、水肿量和神经功能缺损评分均有明显下降(P0.05),且观察组下降水平明显优于对照组(P0.05)。结论:脑出血急性期应用丹参类制剂能够有效降低患者的水肿量,促进血肿的吸收,改善患者的神经功能,安全有效,值得临床推广。     

复方丹参制剂对心血管和胃肠道药理作用的研究进展

丹参用于预防和治疗心血管疾病在中国有悠久的历史,复方丹参制剂是以丹参为君药,辅以其他中药制成,剂型多为片剂、丸剂、注射液等,如复方丹参片,复方丹参注射液等,组方略有不同。近年来,随着对复方丹参制剂药理作用的临床研究和实验研究日益深入,发现该制剂具有多方面的作用,本文就其在心血管和胃肠道的研究现状作一综述。     

丹参类制剂对脑出血急性期应用的疗效及安全性评价

目的：探讨丹参类制剂对脑出血急性期应用的疗效及安全性。方法：选取2011年6月～2013年5月我院收治的脑出血病后3天患者80例进行分析,根据治疗方式不同分成观察组和对照组两组,每组40例,观察组在常规治疗基础上加用丹参类制剂,对照组仅采用常规治疗,观察两组治疗效果和不良反应情况。结果：观察组治疗总有效率明显高于对照组（P＜0．05）;两组治疗后血肿量、水肿量和神经功能缺损评分均有明显下降（P＜0．05）,且观察组下降水平明显优于对照组（P＜0．05）。结论：脑出血急性期应用丹参类制剂能够有效降低患者的水肿量,促进血肿的吸收,改善患者的神经功能,安全有效,值得临床推广。     

丹参制剂原儿茶醛吸收度比较

丹参制剂原儿茶醛吸收度比较许天元（江西省抚州地区药品检验所３４４０００）关键词丹参制剂，原儿茶醛，吸收度多年来我所对丹参制剂抽检药品最大吸收波长和吸收度测定结果表明，产地不同、生产厂家不同、批号不同的丹参制剂其吸收度差异甚大。本文就丹参制剂中水溶性成...     

冠心丹参制剂药理临床及质量标准研究进展

冠心丹参制剂具有降低血清磷酸肌酸和乳酸脱氢酶水平,减少心肌组织中丙二醛的生成,保护心肌组织超氧化物歧化酶的活性等作用,是治疗心血管疾病的重要中药。综述了冠心丹参制剂在治疗心绞痛,提高胰岛素敏感指数,治疗高血压肾病和透析时的心血管并发症等临床应用,以及冠心丹参制剂的质量标准研究现状,为深入研究和综合利用冠心丹参制剂提供参考。     

复方丹参黏附微丸与普通微丸中隐丹参酮与丹参酮ⅡA体外溶出对比研究

[目的]建立复方丹参微丸中脂溶性成分隐丹参酮与丹参酮ⅡA含量测定方法,并对比不同工艺制备的3种复方丹参微丸（冰片包合复方丹参黏附微丸、冰片不包合复方丹参黏附微丸、普通微丸）中隐丹参酮与丹参酮ⅡA体外溶出度的差异。[方法]采用高效液相色谱（HPLC）法测定3种复方丹参微丸中隐丹参酮与丹参酮ⅡA的含量,计算溶出度,并绘制溶出度曲线,采用相似因子对比不同微丸中这两种成分的体外溶出差异性。[结果]丹参类的脂溶性成分累积溶出度均较低。其中,两种黏附微丸隐丹参酮溶出行为较为相似,24 h的累积溶出度均在40%左右,普通微丸中隐丹参酮的溶出行为与黏附微丸具有明显的差异性,其累积溶出度为64.05%。两种黏附微丸的隐丹参酮溶出更符合Higuchi方程,普通微丸更符合Peppas模型,n<0.43,均符合Fickian扩散。3种制剂中丹参酮ⅡA的溶出过程均较缓慢,3个制剂的溶出行为比较相似,累积溶出曲线接近重合,3种制剂的累积溶出度基本一致,均在40%左右。3种微丸更符合Higuchi方程,同样属于Fickian扩散。[结论]黏附微丸具有一定的缓释效果,丹参类脂溶性成分中,由于溶出度的限制,体外溶出实验评价隐丹参酮缓释效果更为明显。     

复方丹参制剂对大鼠运动性疲劳的影响

目的:观察复方丹参制剂对提高大鼠抗运动性疲劳能力的影响.方法:观察灌服复方丹参制剂大鼠的力竭性游泳运动,测定大鼠游泳时间、血清尿素氮和血乳酸含量的变化.结果:灌服复方丹参制剂的大鼠游泳时间显著延长(P＜0.05),血清尿素氮和血乳酸含量均显著低于对照组(P＜0.05).结论:复方丹参制剂有一定的抗运动性疲劳作用.     

丹参制剂高效液相色谱指纹图谱研究现状

近年来,国内外学者应用高效液相色谱（ HPLC）指纹图谱技术对丹参的不同制剂进行了大量研究。以丹参制剂、HPLC指纹图谱和质量标准为关键词,通过CNKI、万方数据库和Elsevier等专业数据库系统查阅相关文献,有参考价值的文献近50篇,本文综述了近十年不同丹参剂型的高效液相指纹图谱与其质量标准研究等方面的进展,探讨了丹参制剂质量评价的有效手段,为丹参制剂质量标准研究提供理论参考。     

复方丹参片指纹图谱的质量评价研究

目的：全面评价复方丹参片等复方丹参制剂的质量。方法：HPLC指纹图谱法。结果：利用指纹图谱技术。对市场上的多种复方丹参制剂指纹图谱进行了比较研究，并对其中的主要活性成分进行了定量分析。结论：不同厂家生产的复方丹参片的指纹图谱相差较大，质量各异。     

浅谈中药复方制剂质量控制中定量指标的选择思路

由于中药具有成分复杂、有效成分不够清楚、所含成分量较低等特点,加之处方中各药味处理方式不同,中药复方制剂中如何选择合适的定量指标一直难以统一。现围绕中药新药注册中定量指标选择方面存在的一些问题提出如下建议,仅供研制者参考。1定量指标应首选已明确的活性成分,以确保制剂有效现有研究基本证实水溶性的酚酸类化合物是丹参活血化瘀作用的主要活性成分。《中国药典》2005年版一部已规定丹参药材中丹参酚酸B的量不少于3%。因此以丹参活血化瘀为主药的制剂中,应测定丹参酚酸的量,以保证制剂的有效性。定量指标的选择,除了是以控制制…     

HPLC法测定复方丹参制剂中丹参有效成分的含量

目的：采用高效液相色谱－梯度洗脱法一次测定复方丹参制剂中丹参有效成分的含量。方法：以乙腈、0．5％的甲醇水溶液作为梯度洗脱流动相，流速为0．8ml/min。结果：回收率为95．62％－104．22％，RSD为1．42％－3．52％。结论：此法可作为复方丹参制剂质控的标准。     

复方丹参制剂对青年高血压病患者甲襞微循环影响的临床研究

目的：了解复方丹参制剂对青年高血压病人甲襞微循环影响。方法：观测病程大于6年的46例青年高血压病患,服用丹参制剂治疗前后左手无名指的甲襞微循环改变。结果：服用复方丹参制剂治疗后的血流态出现明显改变,红细胞聚集度减少,线粒流比率由治疗前30．5％升至36．6％,粒流比率由27．8％降至18．2％,两均变化明显（P＜0．05）。结论：复方丹参制剂能有效降低红细胞聚集,降低血液粘度,改善微循环。     

丹参制剂治疗急性胰腺炎的机制研究

急性胰腺炎(AP)是临床常见的急腹症,由于病情重,并发症多,导致病死率较高,发病机制复杂,到目前为止仍不能明确。中、西医方法具有各自特色,其中丹参作为常见药物之一,因具有活血化瘀、消肿止痛的功效,广泛地用于治疗AP,其中以水溶性成分入药的丹参制剂为主,临床应用中西医治疗方案联合丹参制剂较单纯使用西医方法治疗AP疗效显著。     

丹参成分,制剂和质量控制研究概况

丹参为唇形科植物丹参ＳａｌｖｉａｍｉｌｔｉｏｒｒｈｉｚａＢｇｅ．的干燥根及根茎，性味苦微寒，具有活血祛瘀、通经止痛、清热安神的功效。由于丹参及其复方制剂许多疾病如冠心病、中风、肝炎等有良好的疗效，国内外对丹参化学成分、药理作用、临床应用、制剂、质量控...     

丹参对心血管疾病药理作用的文献研究

目的分析文献研究中丹参在治疗心血管疾病中的药理作用特点。方法在中国期刊全文数据库以＂丹参、心血管疾病、单体、丹参制剂＂作为检索词检索1996～2010年文献,筛选中医或中西医结合治疗心血管疾病中研究丹参的药理作用的有关文献,根据文献的研究内容,从丹参单体的基础研究与丹参制剂的临床应用两个方面,进行归类整理,统计分析其药理作用机制。结果目前实验研究及临床应用较多的丹参成分是丹参酮ⅡA、丹参素和丹酚酸三类,在临床与基础研究的22篇文献中,涉及丹参单体的基础研究文献共13篇,主要通过抗心肌肥大、抗氧自由基、钙拮抗、钙激活钾通道及抗氧化途径发挥对心脏的保护作用;而涉及丹参制剂的临床应用研究文献共9篇,常用剂型依次为：口服有复方丹参滴丸,针剂有丹参酮ⅡA磺酸钠注射液、丹参注射液、丹参多酚盐注射液、复方丹参注射液及丹参粉针等;涉及编著的文献共4部。结论丹参主要通过脂溶性的丹参酮和水溶性的丹酚酸两大类成分,从而发挥扩冠脉、防止心肌缺血和心梗、改善微循环、降低心肌耗氧量等作用,但文献资料的临床研究方法还存在欠规范之处,发掘丹参新作用靶点和功效的研究工作亟待加强。     

冠脉丸质量标准的研究

冠脉丸是由丹参、延胡索、人参、茯苓、白术、炙甘草、瓜蒌、薤白、法半夏等14味中药组成的医院复方制剂，具有益气活血、通阳散结、行气止痛的功效，主要用于治疗气虚血瘀，痰浊中阻，胸阳不振而致的心前区疼痛，胸闷憋气等症。方中的丹参和延胡索为重要药味，并且丹参中的丹参酮和延胡索中的生物碱与本制剂的药理作用密切相关。因此，本实验建立了冠脉丸中丹参与元胡的定性与相关活性成分的定量分析方法，以为制剂的质量控制提供参考。