HPLC法测定氯雷他定片的含量

目的 建立高效液相色谱法测定氯雷他定片含量的方法.方法 采用辛烷基键合硅胶色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为0.05 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(内含5 mmol·L-1的庚烷磺酸钠,用氢氧化钠试液调节pH值为5.4)-乙腈(45∶ 55),检测波长为250 nm.结果 氯雷他定在32.16~128.64 μg·mL-1范围内线性关系(r=0.999 9)良好,平均回收率为100.10%,RSD为0.71%.结论 本方法简便、快速、准确,可用于氯雷他定片的质量控制.     

HPLC法测定地氯雷他定片含量的方法建立

目的 对HPLC法测定地氯雷他定片含量的方法建立进行研究分析.方法高效液相色谱法,色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18,规格为150 mm×4.6 mm,5 μm.流动相为甲醇-10 mmol/L磷酸二氢钾(50:50),λ=241nm,流速=1.0 ml/min,柱温为室温(25℃).结果经实验研究结果得出,地氯雷他定浓度在12.5~125 μg/ml的范围内具有良好线性关系,回收率为99.1%,RSD为0.38%.结论 采用高效液相色谱法对地氯雷他定片含量进行测定具有简单、灵敏且具有良好的重现性,可以对药品质量进行准确的控制.     

HPLC测定氯雷他定的含量及其有关物质

目的建立高效液相色谱法测定氯雷他定含量及其5种有关物质。方法采用AgilentTC—Cl8色谱柱（250mm×4．6mm,5μm）,以乙腈-2％冰醋酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速为1．0mL·min^-1,检测波长为276nm。结果氯雷他定及其5种杂质分离良好。氯雷他定、地洛他定、N-甲基地洛他定、三环酮、杂质F、杂质I分别在3．2～106．7,0．97～58.3,0．59～35．5,0．58～34．5,0．59～35．4,0．82～49．3P．g·mL^-1内线性关系良好（r=0．9994～0．9999）。结论本方法准确、灵敏、可靠,可用于氯雷他定原料药和制剂的质量研究和质量控制。     

HPLC法测定人血浆中氯雷他定的浓度

目的:建立以高效液相色谱法测定人血浆中氯雷他定浓度的方法。方法:色谱柱为KromasilC18柱,流动相为乙腈-标水为-0地.5西mo泮l·。L-结1磷果酸:氯氢雷二他钾定-磷血酸药(浓52度:4在3:05.5:～0.11)0,0流μg速·L为-11范.0围m内L·线mi性n-关1,系紫良外好检(测r波=长0.9为99237)5,n最m,低进检样测量浓为度2为0μ0L.5,柱μg·温L为-1室;方温法,内回收率为99.71%～102.41%;提取回收率为80.72%～83.78%;日内、日间RSD均<11%。结论:本方法适用于氯雷他定制剂的药动学及生物利用度研究。     

HPLC法同时测定地氯雷他定糖浆中地氯雷他定与苯甲酸的含量

目的：采用高效液相色谱法同时测定地氯雷他定糖浆中地氯雷他定和苯甲酸的含量。方法：采用Inertsil Ph(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以乙腈- 25mmol.L^-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至2.5) (20:80)为流动相;流速：1.2mL.min^-1,检测波长：243 nm,柱温：30 ℃。结果：地氯雷他定在9.70~194.05 μg.mL^-1范围内线性关系良好( r = 0.9997),苯甲酸在15.14~302.88 μg.mL^-1范围内线性关系良好( r = 0.9999),平均回收率分别为 99.96% ( RSD = 0.6%,n = 9)、100.27% (RSD = 0.3%,n = 9) 。结论：本方法简便快速,重复性良好,结果准确可靠,可用于地氯雷他定糖浆中地氯雷他定和苯甲酸的含量测定。     

高效液相色谱法测定氯雷他定糖浆中氯雷他定含量

目的:建立测定氯雷他定糖浆中氯雷他定含量的高效液相色谱法。方法:采用μBondapak C18色谱柱,甲醇-0.05mol.L-1磷酸二氢铵溶液(用磷酸调节pH3.0)(75∶25)为流动相,检测波长为245nm。结果:氯雷他定在8~34mg.L-1范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9999;平均回收率为100.4%,RSD为0.5%。结论:该方法准确可靠,重复性好,操作简便快速,可用于糖浆剂中的含量测定。     

高效液相色谱法测定氯雷他定颗粒剂的含量

目的用高效液相色谱（HPLC）法测定氯雷他定颗粒剂的含量。方法采用Agilent XDB—C18色谱柱，以磷酸调节pH=2．5的0.05mol／L磷酸二氢铵溶液-乙腈（1：1）为流动相，检测波长245nm。结果氯雷他定质量浓度在0.01～0．1mg／mL范围内与峰面积线性关系良好，平均回收率为100．08％，RSD=0.30％（n=5）。结论HPLC法简便、准确，可用于氯雷他定颗粒剂的质量控制。     

HPLC法同时测定复方氯雷他定缓释胶囊中两组分含量

目的：建立复方氯雷他定缓释胶囊中氯雷他定和硫酸伪麻黄碱含量的HPLC测定法。方法：色谱柱C18柱，流动相0.5％ 二烷基硫酸钠-甲醇（18：82），检测波长257nm。结果：硫酸伪麻黄碱浓度在0.1-1.6mg/ml，氯雷他定浓度在4.2-67.2μg/ml范围内线性良好；硫酸伪麻黄碱和氯雷他定的回收率分别为98.9％（RSD=0.81%）和99.1％（RSD=1.33%），n=9。结论：该方法简便、灵敏、准确，可作为该复方制剂的质量控制标准。     

高效液相色谱法测定氯雷他定胶囊的含量

目的建立氯雷他定胶囊的含量测定方法。方法采用Hypersil BDS C18柱（250mm×4．6mm,5μm）,以甲醇-0．02mol／L KH2PO4（80：20）为流动相,流速为1．0mL／min,检测波长为247nm。结果氯雷他定质量浓度在120．19—280．45μg／mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0．9998,平均回收率为99．89％,RSD=0．25％（n=6）。结论HPLC法操作简便、准确、快捷,可用于氯雷他定胶囊的含量测定。     

HPLC法同时测定氯雷他定糖浆中氯雷他定和苯甲酸钠的含量

目的采用高效液相色谱法同时测定氯雷他定糖浆中氯雷他定和苯甲酸钠的含量。方法采用Agilent Zorbax Eclipse XDB-pheny(4.6 mm×150 mm,3.5μm)色谱柱,以甲醇-乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.5)(15∶10∶75)为流动相;流速:1 mL·min-1,检测波长:254 nm,柱温:30℃。结果氯雷他定在40.18¹40.62μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),苯甲酸钠在39.94140.62μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),苯甲酸钠在39.94¹39.78μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率分别为100.05%(RSD=0.52%,n=6)、100.18%(RSD=0.36%,n=6)。结论本方法简便、快速、准确,重复性好,可用于氯雷他定糖浆中氯雷他定和苯甲酸钠的含量测定。     

HPLC法测定氯雷他定糖浆中依地酸二钠的含量

目的 建立氯雷他定糖浆中依地酸二钠(EDTA·2Na)含量检测的HPLC法。方法 色谱柱为Xtimate^? C₁₈(4.6×250 mm, 5μm),流动相A为pH 2.4的磷酸二氢铵缓冲液-甲醇(95∶5),流动相B为甲醇,梯度洗脱,检测波长为258 nm,柱温为35℃,流速为0.8 mL·min^-1,进样量为25μL。结果 EDTA·2Na浓度在12.56～37.68μg·mL^-1水平范围内线性关系良好(r=0.99997);平均回收率为100.31%(RSD为0.39%,n=9);溶液稳定性良好。结论 本方法简便快捷、准确、专属性高、重复性好,可用于氯雷他定糖浆中依地酸二钠的含量测定。     

HPLC法测定人血浆氯雷他定浓度

目的 建市一种有效的HPLC法测定人血浆氯雷他定的浓度.方法 采用Diamonsil C18.柱分离人体血浆样品碱化后用甲基叔丁基醚-正己烷(2:1)萃取出的含有氯雷他定的样品.流动相:乙腈-0.01 mol/L KH2PO3(45:55,pH 4.0);流速:1.0 ml/min;柱温:35℃;检测波长:276 nm.结果 回归方程为A=0.03751C+0.01759,线性范围在0.5-80.0 ng/ml.萃取同收率为94.65％-96.71％,方法回收率为97.72％-101.78％,日内、日间精密度分别为1.89％-3.68％、3.11％-5.17％.结论 该方法简单易行,准确度高,可重复性强,适用于人体血浆氯雷他定的快速测定.     

反相高效液相色谱法测定人血浆中氯雷他定浓度

目的:建立测定人血浆中氯雷他定的反相高效液相色谱法。方法:血浆样品碱化后用乙醚萃取。色谱柱为C_(18)柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为50mmol·L~(-1)磷酸盐缓冲液(磷酸调pH4.0)-乙腈(62:38),流速为1.50mL·min~(-1),荧光检测波长:Ex290nm,Em460nm。外标法峰面积定量。结果:测定方法在1.0～100.0μg·L~(-1)范围内具良好的线性关系,萃取回收率为86.0％～99.7％,方法回收率为85.0％～100.4％,日内、日间RSD小于15％,最低定量浓度为1.00μg·L~(-1)。结论:本测定方法具灵敏、准确、快速的优点,适用于氯雷他定片剂的药代动力学和生物利用度等的研究。     

2种氯雷他定片剂的人体相对生物利用度试验

目的:比较2种氯雷他定片(LORAX和LORAS)在人体的相对生物利用度。方法:22名健康男性志愿者交叉单剂量(20mg)口服LORAX片或LORAS片,高效液相色谱法测定其血浆中氯雷他定浓度,3p97程序计算药动学参数。结果:LORAX片和LORAS片的t1/2Ke分别为(3.03±0.98)h、(2.65±0.81)h;Cmax为(8.59±6.70)、(9.59±8.22)ng/ml;tmax为(1.08±0.41)h、(1.21±0.28)h;AUC(0~t)为(27.29±24.54)、(27.92±20.64)(ng.h)/ml;LORAX的相对生物利用度为(100.63±14.27)%。结论:2种氯雷他定片具有生物等效性。     

氯酚伪麻缓释片中氯雷他定的HPLC分析研究

目的:建立氯酚伪麻缓释片中氯雷他定的高效液相色谱(HPLC)测定方法.方法:使用Hypersil C18柱(150mm×6.0mm,5μm);流动相为0.01mol·L-1磷酸氢二钾(用10%磷酸调节pH至6.80)-甲醇(20:80);检测波长为247nm.结果:氯雷他定与片剂中其他原料、辅料及有关物质分离良好,方法回收率为100.2%,RSD为0.4%(n=9).结论:本法简便、专属,可用于氯酚伪麻缓释片中氯雷他定的含量测定.     

氯雷他定糖浆含量及有关物质的HPLC测定氯雷他定糖浆含量及有关物质的HPLC测定

目的建立高效液相色谱（HPLC）法测定氯雷他定糖浆含量及有关物质。方法采用Beckrman子C18柱（250mm×4．6mm,5μm）,以乙腈-甲醇-0．02％二乙胺溶液（50：20：30,磷酸调pH值至4．0±0．1）为流动相,流速1．0ml／min,检测波长247nm。结果氯雷他定在40．0～120．0μg／ml的范围内线性良好,r=0．9999,平均回收率分别为99．5％,相对标准偏差（RSD）=0．4％。结论该方法简单、准确、可靠,重复性好,可用于氯雷他定糖浆剂的含量及有关物质测定。     

固相萃取-高效液相色谱法测定氯雷他定的血药浓度

目的:建立固相萃取-高效液相色谱法测定氯雷他定血药浓度的方法.方法:采用ODS-C18小柱处理样品,Zorbax SB-C18柱(4.6 mm× 250 mm,5μm),流动相:50mmol·L-1磷酸二氢铵缓冲液(磷酸调至pH 4.0)-乙腈(62:38),流速:1.2 mL·min-1,检测波长:275 nm.结果:线性范围1～100 μg·L-1(r=0.999 6),回收率在82.63%～92.41%,日内、日间RSD＜10%,最低定量浓度为1μg·L-1.结论:该法简便、快速、准确,适用于氯雷他定药动学和生物等效性研究.     

氯雷他定的片剂及胶囊在人体内的相对生物利用度

目的建立测定人血浆中氯雷他定浓度的方法,研究氯雷他定的片剂及胶囊在人体内的相对生物利用度。方法23例健康男性志愿者随机三交叉自身对照,分别单剂po受试制剂氯雷他定片剂和胶囊及参比片剂各40 mg后,HPLC测定血浆中氯雷他定的浓度,运用3p97程序计算有关药动学参数。结果氯雷他定的体内过程符合二室模型,受试片剂和胶囊及参比片剂的AUC0-12分别为147.00±102.75、135.41±94.24、139.76±94.76 ng.ml-1.h,Cmax分别为68.20±37.47、57.52±39.17、66.49±41.41 ng.ml-1,Tmax分别为0.78±0.22、0.98±0.24、0.98±0.37 h。受试片剂与参比片剂的相对生物利用度(F)为110.0%±40.0%,胶囊为98%±23%。结论结果显示,受试氯雷他定片剂及胶囊与参比制剂均生物等效。     

HPLC法测定盐酸格拉司琼片剂的含量

目的 :采用高效液相色谱法测定盐酸格拉司琼片中盐酸格拉司琼的含量。方法 :用Spherisorb -CN柱(2 5 0mm× 4 6mm) ,以甲醇 - 0 0 5mol·L-1醋酸钠缓冲液 -三乙胺 (70∶30∶0 2 5 ,用冰醋酸调pH至 7)为流动相 ,用紫外检测器于 30 1nm波长处检测。结果 :线性范围为 0 0 0 5～ 0 0 15mg·mL-1(r =0 9996 )。平均回收率为 99 44 % ,RSD =1 16 % (n =3)。检测限为 0 0 5 μg·mL-1。结论 :本法具有操作简便 ,分析快速准确、干扰小等优点     

HPLC法测定盐酸氯己定痱子粉中盐酸氯己定的含量

目的　建立测定盐酸氯己定痱子粉中盐酸氯己定的高效液相色谱分析方法。方法　采用 Kromasil C18(15 0 mm× 4 .6 mm,5 μm)色谱柱 ,0 .0 12 mol· L-1庚烷磺酸钠的甲醇溶液 -水 -冰醋酸 (73∶ 2 7∶ 12 )为流动相 ,流速 1.0 m L· min-1,检测波长 2 5 9nm。结果　线性范围 4 .188～ 2 0 .94 mg· L-1(r =0 .9998) ,平均回收率为 97.4 % ,RSD为 0 .5 2 %。结论　该法简便、快速、准确 ,适用于盐酸氯己定痱子粉中盐酸氯己定的含量测定。