2020—2022年医疗机构药品行政处罚案件分析及启示

目的 分析2020-2022年以医疗机构为当事人的药品行政处罚案件的规律和特点，以更好地提高医疗机构药品管理水平。方法 采用回顾性统计分析法对以医疗机构为当事人的药品行政处罚决定书进行汇总，并将其与2019年版《药品管理法》条款进行匹配并统计分析。结果 本研究纳入医疗机构为当事人的完整行政处罚决定书144份。按案由分析，劣药案件行政处罚126起，占87.50%，其中过效期药品占劣药案件比例超过50.00%；从无药品经营资格的企业或个人购进药品案件15起，占10.42%。按案件处罚金额的幅度分析，从轻处罚案件34起，占23.61%；减轻处罚案件81起，占56.25%。结论 因药品管理违法受到行政处罚的医疗机构是极少数，但医疗机构仍应强化守法意识，认识药品管理的“红线”及容易出现的违法行为，以更好地加强药品质量管理。     

充分运用监管手段整治规范医疗用药

据统计,我国目前95％以上的药品是通过医疗机构医生处方进行销售的。但是,当一些医疗机构在经济利益面前,对药品质量的重视远不如药品的扣率,对品种的选择远不如利益关系,对合理用药的关注远不如药品回扣时,安徽省药监局擎起“尚方宝剑”,对医疗机构的药品使用开始了全面整治。     

浅谈医疗机构的药品管理

医疗机构的药品使用占全部药品的大部分比例,我市共有涉药单位2468家,其中医疗机构1826家,占73．98％。但是,长期以来,医疗机构的药品使用管理存在一些问题。目前政府部门对药品经营企业依照《中华人民共和国药品管理法》进行许可管理,并按照《药品经营质量管理规范》的要求进行认证,药品经营企业有法可依,然而国家对医疗机构药品的使用没有实行许可管理,     

湖南省／部厅直18家医疗机构五年来用量较大的部分药品采购与销售价格分析

目的 探讨部分品规药品的使用变化规律，及药品集中招标采购政策对患者、医疗机构、生产和经营企业的影响，为政府有关部门对药品集中招标政策评估及流通领域改革提供参考数据。方法 收集2003～2007年近五年来湖南省（部）直、厅直18家医疗机构用量较大的120个品规药品（含81种通用名）的实际采购与销售价格、使用数量原始数据，进行统计分析。结果 除使用数量、采购总金额分别上升65．6％、19．2％外，平均采购与销售价格分别下降31．1％、42．2％，医疗机构的药品利润率下降25．2％，利润下降了45．3％。结论 经几年药品集中招标采购后，药价不断下降，确实给患者让利，但并没有达到政策所设计的效果，“看病贵，看病难”的问题依然存在，证明如不从体制上改革，单个方面的改变是无法解决。     

贵州省130家公立医疗机构药品盘点现状调查

目的:通过调查贵州省公立医疗机构药品盘点现状，为促进该省公立医疗机构药品盘点规范化提供参考。方法:采用“问卷星”,对该省130家公立医疗机构药品盘点开展问卷调查。调查内容包括医疗机构基本信息、药房工作人员基本情况、药品盘点现状，数据统计采用微软Excel表格，数据分析采用χ²检验。结果:收到问卷769份，有效问卷640份，有效回收率83.22%。在该省各级公立医疗机构中，相比一级、二级公立医疗机构，三级公立医疗机构的药品盘点制度较完备，药品盘点培训、盘点操作相对规范。结论:在所调查的该省公立医疗机构中，一级、二级公立医疗机构的药品盘点不规范现象较为多见，需引起高度关注。     

浅析基层医疗机构药剂管理现状

医疗机构是药剂使用的主要场所，根据相关数据显示其使用药品的份额占到上市药品的75％以上，且使用的药品是直接面向患者的，这使得医疗机构药剂管理成为药剂管理工作中的重要一环，而基层医疗机构药剂管理又是其中最薄弱的一个环节。     

药品挂网采购后医院遇到的几个问题

目的探讨医疗机构参与药品挂网采购后的工作情况。方法分析总结了广东省医疗机构在执行药品统一网上限价竞价阳光采购方案后所遇到的问题。结果与结论药品集中招标挂网采购是医疗机构重要的药品管理手段。广东省的药品挂网阳光采购方案仍需完善和提高。相关部门应充分考虑医院工作实际,使方案更具操作性,以利于医疗机构提高服务质量。     

药品生产经营企业是报道药品不良反应的主体

修订后的《药品管理法》第 71条明确规定 :“国家实行药品不良反应报告制度”。这就意味着我国医药各行业必须执行药品不良反应报告制度 ,同时也意味着各医药单位必须依法办事。国家药品监督管理局 (简称 ,药监局 )、卫生部联合发文要求“凡生产、经营、使用药品的单位应根据《药品不良反应监测管理办法》规定 ,报告所发现的药品不良反应。“药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应 ,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部…     

山东省食品药品监督管理局 关于2006年上半年全省药品不良反应病例报告情况的通报

2006年上半年，全省药品不良反应病例报告数量继续稳步增加，报告质量也有所提高。山东省药品不良反应监测中心共上报国家药品不良反应监测中心病例报告13108份。其中，新的、严重的药品不良反应病例报告910份，占7％；来自医疗机构的病例报告12145份，占92．65％，来自药品经营企业的病例报告951份，占7．26％，来自药品生产企业的病例报告12份，占0．09％。全省每百万人口平均病例报告数量143份。     

我国与美国医疗机构药品管理的比较

医疗机构的药品管理应该是一个较为完善的体系，包括医疗机构制剂、购药、调配处方、药品保管、药学人员、药品储存与供应、药品管理规章制度等。新修订的《药品管理法》只规定了医疗机构制剂、购药。调配处方、药品保管四个方面的法律义务，对其它方面则无具体的法律规定及技术要求。美国是经济发达国家，世界用药大国，其医药市场法规相当完善。本文对美国的医疗机构药品管理现状作一简要介绍，并对我国医疗机构药品的管理进行初步探讨。     

加强医疗机构药品风险管理的几点思考

药品作为特殊商品，具有需要进行风险管理的典型特性。药品可以治病，也可以致病的“双刃剑”的特性，决定了医疗机构使用药品具有高风险的特点。医疗机构加强药品风险管理，不仅关系到医疗机构规避医疗纠纷，更重要的是关系到患者的治疗安全，也就是在使用药品的关键环节上进一步保证人民用药的安全有效。本文从药品风险和药品风险管理的基本概念入手，分析医疗机构进行药品风险管理的必要性，提出从药品的购进、使用、监测以及召回等环节加强医疗机构的药品风险管理工作。     

医院西药库房管理现状与对策

目的为医院西药库房药品质量管理规范化提供参考。方法通过对全市医疗机构(三级甲等医院2所,二级甲等医院11所)药房药库检查记录表进行分析。结果大部分医院对药品贮存条件和药品拆零不够重视。结论通过一些对策,使药品质量管理规范化。     

医疗机构药品使用管理存在的问题与对策

近年来,随着药品监管体制的健全、理顺及《药品管理法》的贯彻落实,在药品的研究、生产、流通等环节都有相应完善的法规来制约和规范,药品的质量安全管理都有了较大提高。但是,由于现行法律对药品使用环节约束的缺乏,造成了医疗机构的药品使用相对于药品生产企业、经营企业监管的薄弱。而医疗机构是药品管理使用的终端环节,据报道我国80％以上的药品是从医疗机构流向病患者。该环节若监管不到位,将会导致前期所有环节的监管无效。     

"禁止销售假药、劣药"的规定同样适用于医疗机构

《药品管理法》第四十八条第一款规定：“禁止生产（包括配制，下同）、销售假药”，第四十九条第一款规定：“禁止生产、销售劣药”。在《药品管理法》及其它相关规范性文件中，一般都称医疗机构使用药品，而不是销售药品。因此，有人认为，《药品管理法》“禁止销售假劣药品”的主体不包含医疗机构。尤其是《药品管理法实施条例》六十八条规定“医疗机构使用假劣药品的，     

江苏省城镇基本医疗保险药品使用现状分析

目的:评价医保药品使用情况,探寻医保药品费用的主要流向,明确药品费用控制的重点.方法:从医保机构调取江苏省18家医疗机构医保药品使用情况,采用金额排序法,以费用累积占比80％以上为标准,分析现阶段医保药品费用的主要流向.结果:甲、乙类药物,抗菌药物、内科用药、消化系统药物、神经系统药物、循环系统药物以及调节水、电解质平衡药物是医保药品费用的主要流向.结论:现行医保药品目录的设置及药品使用较合理,但二级医疗机构仍存在抗菌药物滥用现象.     

对医疗机构药品使用管理的思考

在我国，药品大多数都在医疗机构以处方药的形式使用，医疗机构是药品使用的主要部门。但是长期以来，规范医疗机构药品使用管理的法律、法规不完善，漏洞较多。太原市药监局于2003年至2004年共依法查处了861起案件，其中医疗机构违法违规案件有388件，占立案的45％，可见医疗机构在药品使用方面存在较多问题，迫切需要建立一整套行之有效的监管办法，把药品使用这个环节监管好，从真正意义上实现“保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益”的宗旨。     

基层医疗机构药事管理的现状与对策

药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病的特殊商品。据统计资料表明，药品终端消费的渠道80％以上在各级各类医疗机构，药品的安全、有效、合理、经济最终也是体现在使用环节上。因此，各级各类医疗机构始终是我国药事管理的重要组成部分。然而，基层医疗机构（包括乡镇卫生院、村级卫生室、工矿卫生所、学校卫生室、专科门诊部、社区医疗机构、个体诊所等）的药事管理工作十分薄弱，药品质量抽验不合格率明显高于药品生产、经营企业和大的综合性医疗机构，各类违法违规行为和被查处的案件数也居高不下，这也是药事管理研究的重点和热点问题。笔者就当前基层医疗机构药事管理的现状及对策展开讨论，以期抛砖引玉。     

医疗机构基于物联网技术构建药品追溯系统的可实施性分析

目的:运用物联网技术构建医疗机构药品追溯系统,实现药品全生命周期管理.方法:通过对比分析国内外医疗机构基于物联网技术构建追溯系统现状,以北京某综合型三甲医院为样本,对其门诊药房供应药品的追溯码标注情况进行系统分析,从行业基础数据支持、物联网技术应用和工作模式三个方面对医疗机构应用物联网技术构建药品追溯体系的可行性进行分...     

药品直配是规范村级医疗机构安全购药之策

北京市药品监督管理局房山分局把规范和管理农村药品市场作为工作的重中之重。2005年立案25起,有17起涉及村级医疗机构。在检查和执法中,他们发现农村医疗机构的药品购进渠道、药品质量等仍是乡村医疗机构监管的重点和难点。他们在工作实践中研究认为,村级医疗机构药品购进渠道混乱,与该区地处偏远、环境复杂医疗机构的分布特点密切相关。该辖区分布着569家乡村医疗机构(即村级卫生室和个体医)。其中,山区乡镇10个,乡村医疗机构175家,平原乡镇11个,乡村医疗机构394家。与农村用药的特点密切相关。此外,农村市场开发潜力巨大,对处在竞争日趋…     

建立基层医疗机构药品使用准入制度的思考

本文在分析基层医疗机构使用药品现状的基础上，就如何建立基层医疗机构药品使用准入制度的指导思想、原则、对象和范围提出了几点建议，以供各地在制订相关政策时参考。