止痛化癥胶囊水提中间体指纹图谱研究

目的建立中药复方止痛化癥胶囊水提中间体的HPLC指纹图谱,对不同批次间样品进行质量控制。方法 Agilent ZORBAX SB-Aq C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);以乙腈-水(含体积分数为 0.05%的磷酸)为流动相进行梯度洗脱,流速:1.0 mL/min;进样量:20 μL;柱温:40 ℃;检测波长:280 nm;利用国家药典委员会发布的"中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A 版"对指纹图谱进行相似度评价,并使用 SPSS25.0软件进行聚类分析。结果建立了中药复方止痛化癥胶囊水提中间体HPLC指纹图谱,确定了30个共有色谱峰,指认出8个色谱峰,10批止痛化癥胶囊水提中间体指纹图谱与对照指纹图谱相似度值均在0.95以上,通过聚类分析可将 10 批样品聚为 4 类。所建立的中药复方止痛化癥胶囊水提中间体HPLC指纹图谱测定方法精密度、重现性及稳定性良好。结论首次建立中药复方止痛化癥胶囊水提中间体的HPLC指纹图谱,从样品生产中间环节控制药品质量,对止痛化癥胶囊的质量评价具有重要的意义。     

中药白英的高效液相色谱指纹图谱研究

目的:建立不同产地白英药材的HPLC指纹图谱,为建立白英药材的质量标准提供依据。方法:采用Waters C18(150 mm×4.6 mm,5μm)(柱前加保护柱)色谱柱;流动相:乙腈-0.2%甲酸水溶液,梯度洗脱;流速:1.0 m L/min;检测波长:285 nm;柱温:室温。结果:通过对各个产地白英的HPLC指纹图谱进行直观分析,并采用中药色谱指纹图谱相似度软件进行相似度评价,经过比较,确定了13个峰作为特征峰,由此建立了白英的HPLC指纹图谱。结论:该法所得图谱清晰,特征直观,所建立的白英药材的HPLC指纹图谱可作为评价其质量的参考。     

护肝新药GSY-1胶囊的HPLC特征性指纹图谱研究

目的：对护肝新药GSY-1胶囊的高效液相色谱（HPLC）特征性指纹图谱进行研究,为建立该新药的质量评价体系提供依据。方法：色谱柱为Agela Technologies Venusil MP C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-1%冰醋酸溶液（梯度洗脱）,检测波长为254 nm,流速为1.0 ml·min-1,柱温为25℃,记录GSY-1胶囊的HPLC指纹图谱。结果：研究结果提示该药有13个共有峰,多数峰可以达到较好分离;通过＂中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2004A版）＂分析计算,得出10批GSY-1胶囊指纹图谱相似度均在0.978以上。结论：采用HPLC特征性指纹图谱作为发酵中药复方制剂的质量控制具有良好的精密度、稳定性和重复性,可克服复方制剂采用单一指标成分作为质量控制的局限性。     

HH胶囊的HPLC指纹图谱研究

目的建立HH胶囊的HPLC指纹图谱分析方法,拟定其指纹特征图谱指标成分群。方法高效液相色谱法测定,采用大连依利特ODS-BP C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),检测波长230 nm;柱温30℃;流速1.0 m L/min;流动相:A相为0.1%磷酸溶液,B相为乙腈,进行二元梯度洗脱。结果最终标定14个特征峰构成HH胶囊的指纹图谱。通过与标准品对照,确定其中1号峰为没食子酸、8号峰为柯里拉京、9号峰为虎杖苷、10号峰为鞣花酸、13号峰为甘草酸、14号峰为齐墩果酸。结论 HPLC法准确、可靠,可为HH胶囊提供质量评价及鉴别依据,并为其物质基础研究提供了一定参考。     

复方苦黄凝胶剂的HPLC指纹图谱研究

目的建立复方苦黄凝胶剂的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱。方法采用Agilent SB-C18(4.6×150 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.5%磷酸为流动相,流速1.0 mL/min,梯度洗脱,检测波长220 nm,柱温30℃,洗脱时间为90 min。指纹图谱相似度评价采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A版)。结果建立了复方苦黄凝胶剂的HPLC指纹图谱,确立了22个共有峰,4个峰归属到各药味,其中峰1归属为苦参,峰15归属为黄柏,峰20归属为蛇床子,峰11归属为防风。10批样品指纹图谱的整体相似度均在0.9以上。结论所建立的复方苦黄凝胶剂指纹图谱能够为整体控制制剂质量提供参考。     

礞石滚痰丸HPLC指纹图谱的研究

目的 建立中药复方制剂礞石滚痰丸指纹图谱技术的研究方法.方法 采用Thermo ODS HYPERSIL色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-0.1％磷酸溶液为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长254 nm,柱温30℃,以黄芩苷为内参照峰,进行方法学验证.建立10批礞石滚痰丸HPLC指纹图谱...     

青翘HPLC指纹图谱研究

目的建立青翘的HPLC指纹图谱。方法色谱柱:Thermo C18Column(4.6mm×250mm,5μm);柱温:30℃;流动相:乙腈-水,梯度洗脱;流速:1.0mL/min,检测波长:203nm。结果建立了青翘的HPLC指纹图谱,并标定了21个共有峰,指认了其中的3个共有峰。结论此法简便、准确、快速,为全面科学评价青翘质量提供了可靠的分析方法。     

小半夏汤低极性部位高效液相指纹图谱研究

目的:建立小半夏汤乙醚提取部位的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并研究全方与其组成药味的相关性。方法:采用HPLC法,色谱柱为Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-水梯度洗脱,柱温30℃,流速为1 m L·min-1,运用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004)对获得的指纹图谱进行相似度分析。结果:建立了10批小半夏汤乙醚提取部位的HPLC指纹图谱,标定了9个共有峰,并通过对照品比对指认了其中的1个色谱峰。考察了全方与各组成药味指纹图谱的相关性,结果表明低极性部位的色谱峰主要来自生姜药材。结论:首次建立了小半夏汤乙醚提取部位的HPLC特征指纹图谱,该方法比较稳定、简便、可靠,可作为小半夏汤质量控制的参考依据。     

复方红豆杉胶囊的含量测定研究

目的建立复方红豆杉胶囊的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent TC C18柱(250×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-水溶液,梯度洗脱;检测波长分别为237、203、227nm。柱温:30℃;流速:1.0m L/min。结果采用HPLC法测定了3种主要活性成分的含量。结论本方法简便可靠,可为复方红豆杉胶囊的含量测定方法提供依据。     

广东岗梅药材的HPLC指纹图谱研究

目的用高效液相色谱法(HPLC)建立岗梅药材的指纹图谱。方法采用RP-HPLC方法,色谱柱为phenomenex-C18柱(250×4.60mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸水溶液梯度洗脱;流速:1.0ml/min;柱温:室温;检测波长为203nm。结果该方法可使岗梅药材中各成分较好分离,检测了不同来源10批岗梅药材,并根据检测结果确定了11个共有指纹峰,相似度较高,建立了岗梅HPLC指纹图谱共有模式。结论建立的HPLC指纹图谱准确、简便、可靠,为岗梅的质量控制提供更全面的信息。     

复方血栓通颗粒HPLC指纹图谱的研究

目的 建立复方血栓通颗粒的HPLC指纹图谱分析方法,对该制剂进行质量控制.方法 采用Thermo ODS-2 C18色谱柱（4.6 mm×150 mm,5μm）,以乙腈-0.1％（体积分数）H3PO4为流动相进行梯度洗脱,检测波长为270 nm,检测时间为60 min.采用2009年版《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》软件,对15批次复方血栓通颗粒指纹图谱的相似度进行评价.结果 15批次复方血栓通颗粒指纹图谱中有14个共有峰,15批样品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度均大于0.90.结论 该方法简便、稳定、重复性好,可用于复方血栓通颗粒的质量控制.     

HPLC法测定复方益肾胶囊中淫羊藿苷的含量

目的：建立复方益肾胶囊中淫羊藿苷的含量测定方法,为复方益肾胶囊质量标准研究提供依据。方法：采用高效液相色谱法测定中药复方益肾胶囊中淫羊藿苷的含量。以Diamnosil C18（4.6 mm×250 mm,5μm）为色谱柱,乙腈-0.1%磷酸（25∶75）为流动相;检测波长为270 nm。结果：此方法线性良好,平均加样回收率为98.7%。结论：本方法精密度高,分离度良好,可用于中药复方益肾胶囊中淫羊藿苷的含量测定。     

高效液相色谱法测定复方平喘胶囊中槲皮素的含量

目的 建立复方平喘胶囊中槲皮素含量的测定方法.方法 采用Phenomenex DDS-C18色谱柱(5 μm,4.6 mm×250 mm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(36:64),检测波长为370 nm,柱温40 ℃,流速0.6 mL/min.结果 槲皮素在0.1184～0.7104 μg范围内线性关系良好,r =0...     

HPLC法测定复方芩兰口服液中连翘苷的含量

目的建立高效液相色谱（HPLC）法测定复方芩兰口服液中连翘苷含量的方法。方法采用Agilent Extend-C18（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱,以乙腈-水（25∶75）为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为278 nm,柱温为30℃。结果连翘苷在20.64～206.40μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系（r=1.000 0,n=5）,平均回收率为97.85%,RSD为0.93%（n=6）。结论本方法简便、准确,重复性好,可用于复方芩兰口服液中连翘苷的测定。     

复方仙灵脾颗粒质量标准研究

目的:建立复方仙灵脾颗粒的质量控制方法。方法:采用TLC法对方中淫羊藿、枸杞子进行鉴别;采用HPLC法测定样品中淫羊藿苷的含量。色谱条件:色谱柱为Welchrom C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-水(25∶75);流速为1.0 m L/min;检测波长:270 nm;柱温:30℃。结果:薄层定性鉴别的斑点清晰,分离效果良好;淫羊藿苷含量在3~160μg/m L范围内线性关系良好(r=0.9998),平均加样回收率为100.20%,RSD为2.55%(n=6)。结论:本方法结果准确、操作简单,重复性良好,适合作为该制剂的质量控制标准。     

反相高效液相色谱法测定复方黄芩片中黄芩苷的含量

目的：建立复方黄芩片中黄芩苷的HPLC含量测定方法。方法：采用Spherisorb C8柱,流动相为甲醇：水：磷酸：三乙胺（38：62：0．2：0．3）,流速为1．3ml/min,在280nm波长处检测。结果：黄芩苷的线性范围为0.179-1.43μg,r=0.9998,平均加样回收率为100．57％,RSD为2．81％（n=6)。结论：该方法简便、快速,精密度和稳定性良好 ,适合于复方黄芩片生产的质量控制。     

HPLC法测定复方杜仲流浸膏中松脂醇二葡萄糖苷的含量

目的：建立HPLC法测定复方杜仲流浸膏中松脂醇二葡萄糖苷的含量.方法：色谱柱：Dikma Diamonsil C18 （2）柱（4.6mm×250mm,5μm）,流动相：乙腈-水（15∶85）,流速：1.0mL/min,检测波长：227 nm,柱温：30℃.结果：松脂醇二葡萄糖苷回归方程为：Y=28533.42X＋ 44.05,线性范围：7.992 ～ 199.8 μg/mL（r=0.9999）,平均回收率99.38％,RSD=1.35％.结论：方法稳定、简单,可行,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法.     

川牛膝的HPLC指纹图谱研究

目的：应用HPLC建立川牛膝的指纹图谱,为川牛膝药材的质控提供依据。方法：采用Dia-monsilC18色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm);以乙腈-0.1％磷酸水梯度洗脱,流速0.8 mL/min,柱温30℃在210 nm波长下检测。测定10批药材的色谱图,确立标准指纹图谱。结果：川牛膝药材有17个共有峰,...     

高效液相色谱法测定复方黄连素片中盐酸小檗碱的溶出度

目的:用高效液相色谱法测定复方黄连素片中盐酸小檗碱的溶出度。方法:采用转篮法测定复方黄连素片中盐酸小檗碱的溶出度,以高效液相色谱法定量。色谱柱为RP-C18柱(5μm,250 mm×4.6 mm);流动相为0.033 mol/L,磷酸二氢钾-乙腈(60∶40);流速为1.0 mL/min;检测波长265 nm;进样量为10μL。结果:盐酸小檗碱在0.992~9.920μg/mL范围内有良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为100.2%,RSD=0.38%(n=9),3批样品45 min溶出度均在75%以上。结论:高效液相法测定溶出度简便、准确、灵敏度高,可用于复方黄连素片中盐酸小檗碱溶出度的测定。     

龙血竭药材的HPLC指纹图谱研究

目的：建立龙血竭药材的HPLC指纹图谱分析方法。方法：采用高效液相色谱法,以Agilent Zorbax Extend C18柱（4.6mm×250 mm,5μm）为色谱柱;以甲醇-1%冰醋酸溶液为流动相梯度洗脱;检测波长270 nm;流速1.0 mL/min;柱温40℃。结果：建立了龙血竭药材的HPLC指纹图谱,确定了14个共有峰,各龙血竭样品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度均在0.9以上。结论：该方法简单、准确、重复性好,为更好地控制龙血竭药材的质量,提供了有效可靠的方法。