孕前优生基层实验室室内质控调查与分析

目的调查和分析江苏省孕前优生基层实验室临床检验室内质控的现状,探讨如何加强室内质控操作水平,提高孕前优生临床检验质量。方法收集2016-2017年96家基层孕前优生实验室的所有定性和定量检测项目的室内质控数据,分析室内质控上报情况、定量检测项目变异系数不合格情况及多个水平质控品使用情况。结果 2016、2017两年上报室内质控数据的实验室占比分别是71.88%、87.50%,其中上报定性项目的实验室只有34.38%、36.46%;两年中定量检测项目的上报率为63.30%、74.48%,定性检测项目的上报率为20.37%、24.49%;定量检测项目设定的变异系数不合格率分别是3.12%和3.06%,而当月实际检测的变异系数不合格率分别为2.72%、2.50%。结论加强基层实验室技术人员的专业培训,提高孕前优生临床检验室内质控操作技能;建立和完善临床检验质量管理机制,提高基层实验室室内质控数据的上报率、做到根据每月分析后得出的具体反馈建议进行整改,逐步提升基层实验室的临床检验质量。     

江苏省免费孕前优生健康检查乙肝五项室间质评结果分析

目的 了解江苏省2012年—2021年免费孕前优生健康检查临床检验实验室乙肝五项血清学检测质量。方法 对江苏省参与免费孕前优生健康检查的临床检验实验室,每年开展两次乙肝血清学试验室间质评活动,汇总分析各基层实验室按照要求上报的乙肝五项血清学检测结果。结果 2012年—2021年,HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb和HBcAb 5个项目室间质评的满分率分别从72.6%、73.7%、94.2%、82.1%、13.7%提高至100%;合格率分别从94.2%、94.2%、94.2%、90.9%和67.4%提高至100%;2017年—2021年室间质评考核成绩合格率和满分率明显高于2012年—2016年,差异有统计学意义(P<0.05);总阳性漏检率分别从9.8%、13.2%、5.8%、16.8%和47.4%降至0%。结论 2012年—2021年江苏省免费孕前优生健康检查基层实验室乙肝五项血清学整体检测能力显著提高。     

河北省15个县孕前优生健康检查高风险人群回顾性分析

目的:探索科学界定孕前优生健康检查和风险评估高风险人群的方法。方法:对河北省15个国家免费孕前优生健康检查项目县(市)的风险评估情况进行回顾性分析。结果:2010年7月～2012年3月共有249 470例接受检查,评估高风险人群数为31 140例(12.48%),高风险人群评估比例呈阶段性下降趋势。结果显示,环境风险中吸烟在男性人群所占比例最高(57.50%),既往及家族病史中糖尿病所占比例最高(1.47%),实验室检查项目异常主要为:ALT异常(12.98%)、乙肝五项(除HBsAb外)中1项以上阳性(12.06%)、Cr异常(10.96%);女性高风险人群中,体重超重或肥胖比例最高(34.75%),其次为TSH异常(18.11%)、ALT异常(16.41%)、乙肝五项(除HBsAb外)中1项以上阳性(11.36%)、年龄<18岁或>35岁(10.87%)、环境中接触猫狗等宠物(9.99%)、被动吸烟(6.77%)等。结论:规范和统一风险评估标准,对于提高孕前优生健康检查和风险评估水平具有重要意义。充分提高风险评估的针对性,探索出适合本地区的工作模式才能使项目顺利全面推进。     

六西格玛在临床生化检验质量控制中的应用

目的运用标准化西格玛方法评价临床生化检验阶段性能,发现问题,指导质量改进。方法收集本实验室2013年-2015年室内质控和参加卫生部临床检验中心室间质评的数据,计算累计变异系数(CV)和累计偏倚(Bias),根据检验项目的 CV、Bias及总允许误差(TEa)计算西格玛值(σ),评价临床生化实验室检验阶段性能,并设计质量控制方案。计算QGI值,查找导致性能不佳的主要原因,指导质量改进。结果 3年的统计结果达到6σ的分别占48.3%、48.4%、46.7%,未达到3σ的分别占20.6%、17.2%、23.4%。3年的平均σ值分别为6.29、6.09、5.66。连续3年达到6σ值的检测项目有AMY、CK、MG、DBIL、IgG、PHOS。连续3年未达到3σ值的检测项目有Na、ALB、Cl、UREA。未达到3σ值的所有检测项目的 QGI值均0.8,需要优先改进精密度。结论运用六西格玛理论能更为严谨的评价临床生化检验阶段性能,以此设计个体化的质量控制方案可更有效地指导质量改进。     

基于六西格玛模式评价血常规项目的分析性能及质控策略的设计

目的 应用六西格玛(6σ)模式评价血常规项目的分析性能,并建立血常规项目个性化的质控方案和质量改进措施.方法 收集本实验室血常规项目2020年江苏省卫健委临检中心室间质评数据及同期室内质控数据,以"适当"生物学变异导出的质量规范作为实验室允许总误差(TEa),计算各项目的σ值,同时应用标准化的σ性能验证图进行标示.并依...     

3421对备孕夫妇孕前健康风险暴露状况分析

目的 研究南通市崇川区备孕夫妇孕前健康风险暴露情况，为开展针对性的孕前优生干预提供科学依据。方法 利用中国育龄夫妇孕前健康风险暴露评估核心指标，选取2019年和2021年在南通市崇川区婚孕前保健服务中心进行国家免费孕前优生健康检查的1 199对和2 222对备孕夫妇进行孕前风险暴露评估。结果 2019年和2021年男性孕前健康风险总暴露率分别为56.13%和61.97%,女性孕前健康风险总暴露率分别为45.70%和为52.12%,同性别不同年度风险暴露率比较差异均有统计学意义(均P<0.05)。2021年备孕夫妇中，男性孕前健康风险检出率最高的前3位分别是营养风险、慢病风险、行为风险，女性孕前健康风险检出率最高的前3位分别是营养风险、感染风险、慢病风险。男性营养风险和行为风险暴露率均明显高于女性，差异均有统计学意义(均P<0.05)。2021年不同年龄组女性孕前健康风险总暴露率随年龄增大而增高，差异有统计学意义(P<0.05),且不同年龄组女性营养风险、生殖风险暴露状况比较，差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论 南通市崇川区备孕夫妇孕前优生健康意识有所提升...     

六西格玛理论在临床检验质量持续改进中的应用

目的应用六西格玛(6σ)理论评价常规生化项目的分析性能,改善质控规则,促进检验质量的持续改进。方法参考美国临床实验室改进修正法案允许误差(Tea)标准,采用公式σ=(Tea-Bias)/CV,计算检验项目的σ值,以室内质量控制结果的变异系数(CV)反应方法的不精密度,以同期实验室参加卫生部临床检验中心室间质评的偏倚(Bias)反映方法的不准确度,绘制标准化6σ方法性能决定图;计算项目的质量目标指数,评价项目检验性能。结果21个常规生化项目中,有9个项目(43%)σ值6;11个项目(52%)σ值在3~5;1个项目(5%)σ值3。12个σ值6的项目中5个需要优先改进精密度,3个需要优先改进准确度,4个精密度、准确度均需改进。结论 6σ质量管理方法是一项有效的管理工具,有助于检验质量的持续改进。     

浙江省孕前优生健康检查结果分析

目的分析浙江省孕前优生健康检查结果,评估其对降低新生儿早产、出生低体重和出生缺陷发生率的影响。方法从国家免费孕前优生健康检查项目信息管理系统收集2016年1月—2017年11月浙江省有分娩或终止妊娠史的女性常住人口资料,分析新生儿早产、出生低体重和出生缺陷的发生率及其与孕前优生健康检查的关联性。结果2016年1月—2017年11月,浙江省常住人口中分娩及终止妊娠女性551 502人,活产520 695人,活产率为94.41%。接受孕前优生健康检查483 076人,占87.59%。接受孕前优生健康检查孕妇的分娩活产率为95.25%,高于未接受孕前优生健康检查的88.53%(P0.05);接受孕前优生健康检查孕妇的新生儿早产率、出生低体重率和出生缺陷率分别为1.23%、0.95%和0.11%,均低于未接受过孕前优生健康检查的3.21%、2.59%和0.62%(P0.05)。城镇接受孕前优生健康检查率为89.34%,高于农村的86.85%(P0.05);城镇新生儿早产和出生低体重发生率分别为1.37%和1.04%,均低于农村的1.52%和1.20%(P0.05)。结论孕前优生健康检查有助于降低新生儿早产、出生低体重和出生缺陷发生率;浙江省孕前优生健康检查率虽较高,但农村地区尚有较大的提升空间。     

国家免费孕前优生健康检查项目室间质量评价结果

目的评价浙江省开展国家免费孕前优生健康检查项目实验室的工作质量,为提高实验室的检验质量和技术服务能力提供依据。方法收集浙江省开展国家免费孕前优生健康检查项目的县级医疗机构实验室2014—2016年的室间质量评价资料,按照GB/T 20470—2006《临床实验室室间质量评价要求》对血常规检测、生化检测、乙型肝炎(乙肝)和梅毒血清学检测项目进行室间质量评价。结果 2014年参评实验室共87家,2015年为90家,2016年为93家。血常规、生化、乙肝三系和梅毒检测项目的室内质量控制开展率2014年分别为83.91%、85.06%、59.77%和51.72%,到2016年均达到100.00%;血常规、生化、乙肝三系和梅毒检测项目合格率2014年分别为97.70%、86.21%、91.95%和83.91%,2016年分别提升至100.00%、98.92%、100.00%和98.92%;2014年参评实验室室间质量评价总合格率为89.66%,优秀率为56.32%,到2016年合格率提升至100.00%,优秀率提升至97.85%。结论经过连续3年的室间质量评价后,浙江省开展国家免费孕前优生健康检查项目实验室的室内质量控制开展率、室间质量合格率和优秀率均有大幅提升。     

育龄女性孕前促甲状腺激素与空腹血糖水平的关联性研究

目的分析深圳市育龄女性孕前促甲状腺激素(TSH)与空腹血糖(FPG)水平的关联,为开展生育风险评估提供依据。方法选取2013—2018年在深圳市10个区县22家妇幼保健/计生服务机构参加国家孕前优生健康检查的20～49岁育龄女性为研究对象。采用《国家免费孕前优生健康检查项目技术服务家庭档案》对研究对象进行面对面调查,收集基本人口学特征、疾病史、用药史、烟草暴露和酒精摄入等情况,测量身高、体重和血压,实验室检测TSH和FPG。采用无序多分类Logistic回归模型分析育龄女性孕前TSH与FPG的关联。结果共纳入育龄女性257 977人,空腹血糖正常248 046人,占96.15%;空腹血糖受损7 047例,占2.73%;糖尿病2 884例,占1.12%。TSH正常244 233人,占94.67%;TSH升高8 530例,占3.31%;TSH降低5 214例,占2.02%。无序多分类Logistic回归分析结果显示,与孕前TSH正常的育龄女性相比,孕前TSH升高的育龄女性发生空腹血糖受损(OR=0.639,95%CI:0.528～0.772)和糖尿病(OR=0.415,95%CI:0.289～0.596)的风险均降低;孕前TSH降低的育龄女性发生空腹血糖受损(OR=2.084,95%CI:1.808～2.402)和糖尿病(OR=2.230,95%CI:1.802～2.759)的风险均增加。结论育龄女性孕前TSH与FPG水平呈负相关。     

Excel软件在免费孕前优生健康检查项目报表中的应用

<正>江苏省免费孕前优生健康检查项目(以下简称项目)已经由2010年5个试点发展到全省13个地级市全面覆盖,共有100个县(市、区)项目点,2013年参加免费孕前健康检查人数65万[1]。在项目实施过程中,基层工作人员除了要完成服务对象的     

基层开展国家免费孕前优生健康检查试点工作的体会

<正>免费孕前优生健康检查项目是新时期人口计生部门的一项重要工作。湖北省宜昌市夷陵区辖11个乡镇、1个街道办事处和1个省级经济开发区,194个村(居)委会,总人口52万人。我区自2011年4月1日正式启动免费孕前优生健康检查项目以来,共为8162对待孕夫妇提供了免费孕前优生健康检查,参检人数覆盖率达到90%,通过免费孕前优生健康检查项目实践,探索出了一套适合本地区的运行模式,总结为以下几个环节。     

监管职能调整后江苏省职业卫生实验室检测能力现况研究

目的 分析监管职能调整后江苏省职业卫生实验室检测能力情况,发现存在的主要问题,为提升服务机构实验室检测能力提出建议。方法 收集监管职能调整后江苏省职业卫生实验室2019—2021年能力比对、盲样考核数据,分析有机化合物类、金属与类金属类、非金属化合物类、粉尘类-煤尘中游离二氧化硅4个类别检测合格情况。结果 有机化合物类平均合格率为96.6%(253/262),金属与类金属类平均合格率为93.5%(245/262)、非金属化合物类平均合格率为87.8%(230/262),粉尘类-煤尘中游离二氧化硅(2021年新增项目)合格率为84.0%(84/100)。2021年市级、县级、其他机构粉尘类-煤尘中游离二氧化硅合格率分别为92.3%、92.7%、73.9%,差异有统计学意义(P=0.047),其他项目：各年份不同级别综评合格率差异均无统计学意义(P值均>0.05)。结论 江苏省职业卫生实验室的粉尘类-煤尘中游离二氧化硅、非金属化合物类检测能力有待提升;应结合存在问题,开展针对性实验室检测理论培训和现场指导,切实提升技术服务机构检测能力。     

不同孕前优生健康检查策略在甘肃省的实证研究

目的：探索适合西部地区的孕前优生健康检查策略。方法：在甘肃省按照地域和民族分布特点抽取3个样本点(庄浪县、凉州区、张家川回族自治县),开展3种不同孕前优生健康检查策略的实证比较研究，收集不同策略的风险识别率和检查成本，并对不同策略开展成本效果分析，评价不同策略的适用性。结果：在试点地区，原孕前优生健康检查策略(策略1)风险人群检出率为79%,策略2[孕前和孕期保健指南(2018版)中的必查项目组合]为69.6%,策略3[孕前和孕期保健指南(2018版)中的必查+备查项目组合]为91.7%。策略1检查成本为475.33元/对，策略2为249元/对，策略3为662.67元/对。据此计算成本效果比，策略1、策略2和策略3每检出1例风险人群的成本分别为601.68元、357.76元和722.65元，相对策略2,策略1和策略3的每增加1个单位效果需要额外投入的成本(边际成本)分别是2407.77元/例和1475.12元/例。结论：孕前和孕期指南(2018版)中的必查项目组合更具有经济性。     

金华市国家免费孕前优生健康检查项目实践与思考

<正>国家免费孕前优生健康检查项目(以下简称国家优生项目)是降低出生缺陷的有效举措。金华市在前几年实施免费婚前医学检查和免费孕前优生检测(简称"两免")的基础上,实现了"两免"与国家优生项目有效对接,2012年开始实施国家优生项目试点工作,2013年实现了国家优生项目区域全覆盖。2013年1~9月参加优生健康检查的有6.93万人,目标人群覆盖率达90%以上,对被确定为优生高风险的对象给予了个性化指导和咨询,并提出进一步复查、诊断、治疗和转诊的建议,有效减少了出生缺     

深圳市龙岗区孕前优生健康检查结果分析

目的通过分析深圳市龙岗区免费孕前优生健康检查结果,探讨孕前优生健康检查对预防出生缺陷的重要价值。方法搜集深圳市龙岗区各承检机构2016-2018年37 505例计划妊娠夫妇免费孕前优生健康检查资料,分析可能存在的妊娠危险因素。结果参加孕前优生健康检查的37 505例,其中参加常规体格检查37 315例,常规体格检查异常16 528例(44. 29%),参加生殖系统检查36 187例,生殖系统检查异常15 994例(44. 20%),筛查出具有风险因素人群数为6 385例(17. 02%),其中男、女所占比例分别为31. 60%、68. 40%。结论做好孕前优生健康检查,可有助于正常怀孕、实现优生,有效降低出生缺陷发生率,提高出生人口素质。     

基层免费孕前优生健康检查现状浅析

<正>免费孕前优生健康检查项目以实施出生缺陷一级预防为主要内容,以孕前优生健康检查为重点,把预防关口前移,为广大育龄群众提供优生指导和服务,降低出生缺陷的发生风险。2012年抚宁县作为第三批国家试点县开展了该项目,2012、2013年共为6188对农村待孕夫妇提供了免费孕前优生健康检查,目标人群覆盖率分别为86.6%、93.83%。本文对抚宁县两年来免费孕前优生健康检查项目开展情况进行总结分析,浅谈开展该项目的工作体会。     

孕前医学检查及药物干预在预防出生缺陷发生中的作用

目的探讨孕前优生健康检查及药物干预在优生优育方面的意义。方法采用国家免费孕前优生健康检查项目技术服务规范,对2 400对《健康档案》进行数据分析。结果在2 400对孕前优生健康检查中孕前检查异常发现率为12.28%(国家标准11%),男女分别为5.4%、6.88%。结论孕前检查人群中异常病因发现较多,对检出对象建议临床治疗或延迟生育时限,同时进行药物干预,减少孕前生育风险。在分析孕前检查数据(生物因素、遗传因素、地缘因素、化学因素、药物因素及其他因素),认为孕前医学检查是对婚前检查流失后的有效弥补。鼓励计划怀孕的夫妇参加孕前优生健康检查,探讨孕前3个月和孕后3个月药物干预对孕前优生健康检查和降低出生缺陷发生的影响。     

重庆市孕前优生健康检查人群出生缺陷与优生知识现状分析

目的了解重庆市参加国家免费孕前优生健康检查人群对出生缺陷与优生知识的掌握水平和需求情况,有针对性的为参检人群提供优生健康教育和服务。方法本研究采取分层随机抽样的方法 ,抽取2013年6~12月重庆市自愿参加免费孕前优生健康检查的育龄人群1 009名作为调查对象,对其进行问卷调查。结果参检人群的出生缺陷与孕前优生知识得分,不及格率57.0%,良好率仅21.5%。不同年龄、性别以及职业因素对出生缺陷与孕前优生知识的知晓情况差异比较有统计学意义(P0.05)。参检人群获得优生知识的途径主要为网络和书籍,参检人员希望获得优生知识和指导的途径有宣传册(58.1%),面对面咨询(56.9%),科普讲座(42.9%),电话咨询(29.5%)等方式。结论在开展国家免费孕前优生检查的过程中要加强对参检人员的预防出生缺陷与优生知识的教育和指导,针对不同人群特征制订措施,多渠道普及优生知识。     

育龄妇女孕前甲状腺功能检测结果及其影响因素分析

目的分析育龄妇女孕前优生健康评估中的甲状腺检查结果,探讨血清促甲状腺素(TSH)异常的相关因素。方法选取2018年1月至12月期间在湖州市妇幼保健院计划生育服务指导科进行的免费孕前优生健康检查的育龄妇女2026例为研究对象,分析TSH检测结果,采用多因素Logistic回归分析探讨TSH异常的影响因素。结果2026例育龄妇女中TSH≤0.3mIU/L者30例(1.48%),TSH水平0.31~2.49mIU/L者1824例(90.03%),TSH≥2.5mIU/L者173例(8.54%)。41~47岁妇女TSH≤0.3mIU/L、TSH≥2.5mIU/L者所占比例均最高,分别为2.44%、9.76%,但三个不同年龄段妇女TSH水平构成比差异无统计学意义(χ²值分别为0.108、0.382、0.392,均P>0.05)。TSH正常组、TSH减低组、TSH升高组妇女月经史、不良孕产史、碘摄入情况、甲状腺疾病家族史比较差异有统计学意义(χ²值分别为19.879、43.194、92.020、13.165,均P<0.05),而三组妇女年龄、BMI比较差异均无统计学意义(t值分别为1.109、0.913,均P>0.05)。Logistic回归分析结果显示月经异常、不良孕产史、碘摄入异常、甲状腺疾病家族史是TSH异常的危险因素(OR值分别为1.432、2.108、2.909、2.036,均P<0.05)。结论育龄妇女孕前优生健康评估中TSH降低率、TSH升高率分别为1.48%、8.54%,月经异常、不良孕产史、碘摄入异常、甲状腺疾病家族史是TSH异常的危险因素,应重点关注。