罗沙司他与重组人促红素治疗透析患者肾性贫血的药物经济学评价

摘要：目的:比较罗沙司他与重组人促红素治疗血液透析患者肾性贫血的有效性和经济性。方法:采用回顾性研究,收集158例规律血液透析的肾性贫血患者的临床资料,根据用药情况分为罗沙司他组78例,重组人促红素组80例。比较两组治疗前及治疗12周后血红蛋白（Hb）、血细胞比容（Hct）、血清铁蛋白（SF）变化情况,药品不良反应发生情况及相关医疗费用。以治疗后Hb≥100 g·L-1为治疗有效,采用成本-效果法评价两组治疗方案的成本-效果比（CER）和增量成本-效果比（ICER）。并进行单因素敏感性分析和概率敏感性分析。结果:治疗后两组Hb、Hct、SF等贫血指标均较前明显改善（P<0.05）,且罗沙司他组各项指标均高于促红素组（P<0.05）;总有效率也高于促红素组（P<0.05）。两组药品不良反应发生率差异无统计学意义（P>0.05）。罗沙司他组总医疗费用、药费高于促红素组（P<0.05）,ICER为22 875.76。敏感性分析与基础分析结果基本一致。结论:罗沙司他治疗透析患者肾性贫血效果更佳,但费用更高。其增加的成本小于3倍国内生产总值,是可以接受的。当患者的支付意愿值高于22 875.76元时,罗沙司他更具有经济性。     

罗沙司他结合静脉补铁治疗血液透析患者肾性贫血的效果研究

目的：探讨罗沙司他结合静脉补铁对血液透析患者肾性贫血的治疗效果及对铁代谢指标的影响。方法：采用随机数字表法将2020年2月—2021年2月本院收治的94例肾性贫血患者分为对照组、观察组，每组47例。对照组予以静脉补铁治疗，观察组予以罗沙司他+静脉补铁治疗，比较两组总体疗效，铁代谢指标及用药安全性。结果：观察组总有效率为95.74%，高于对照组的80.85%(P<0.05)；两组治疗后血清铁、血清总铁结合力、血清铁蛋白优于治疗前，且观察组优于对照组（P<0.05）；观察组不良反应发生率与对照组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：罗沙司他结合静脉补铁治疗血液透析患者肾性贫血的效果确切，能促进铁代谢指标恢复，且具有较高安全性。     

比较罗沙司他与重组人促红素治疗肾性贫血的临床疗效

目的 比较罗沙司他与重组人促红素治疗肾性贫血的临床疗效。方法 选取我院接诊的肾性贫血患者80例,随机分为观察组和对照组,各40例。两组患者均接受多糖铁复合物胶囊常规治疗,对照组增用重组人促红素治疗,观察组增用罗沙司他治疗。对比两组患者红细胞压积、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)以及转铁蛋白(TRF)、转铁蛋白饱和度(TSAT)和血清铁蛋白(SF)水平、不良反应率。结果 治疗后,两组患者红细胞压积、RBC、Hb水平均高于治疗前,且观察组更高于对照组(P<0.05);治疗后,两组患者TRF、TSAT、SF水平均显著高于治疗前,且观察组高于对照组(P<0.05);观察组不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。结论 相比于重组人促红素,罗沙司他治疗肾性贫血临床效果更好,可明显改善贫血指标,纠正贫血症状,改善机体铁代谢指标,减少不良反应发生,具有较高的应用价值。     

口服罗沙司他与重组人促红细胞生成素治疗慢性维持性透析合并肾性贫血患者的效果比较

目的 比较分析口服罗沙司他与重组人促红细胞生成素（rh EPO）治疗慢性维持性透析（MHD）合并肾性贫血（RA）患者的效果。方法 选取2021年9月至2022年6月福州市第二医院收治的72例MHD合并RA患者作为研究对象,按照随机数字表法分成对照组（36例）和观察组（36例）。对照组静脉注射rh EPO,观察组口服罗沙司他,均治疗3个月。比较两组患者的疗效、贫血指标[红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）、血细胞比容（HCT）]、铁代谢指标[血清铁蛋白（SF）、转铁蛋白饱和度（TSAT）、运铁蛋白（Tf）]和不良反应发生率的变化。结果 观察组治疗后的总有效率高于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。两组患者治疗后RBC、Hb、HCT、SF、TSAT、Tf水平高于本组治疗前,且观察组治疗后的RBC、Hb、HCT、SF、TSAT、Tf水平高于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。观察组治疗后的不良反应总发生率低于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。结论 口服罗沙司他比静注rh EPO治疗MHD合并RA患者的效果更加显著,能够提高患者的RBC、Hb、HCT水平和S...     

基于真实世界数据评价罗沙司他治疗维持性透析肾性贫血患者的有效性和安全性

目的 比较罗沙司他与促红细胞生成素（EPO）治疗维持性透析肾性贫血患者的临床疗效与安全性。方法 采用前瞻性队列研究设计，选取2020年12月—2021年12月就诊于南通市第一人民医院肾内科使用罗沙司他或EPO治疗的肾性贫血伴或不伴慢性心功能不全的维持性透析患者，比较肾性贫血患者使用罗沙司他或EPO治疗1个月、3个月及6个月后血红蛋白（Hb）、血清铁蛋白（SF）水平，及用药6个月患者心血管系统不良反应发生情况。结果 共纳入142例患者，其中罗沙司他组75例，EPO组67例。两组患者基线期年龄、性别、体重、透析方式与持续时间、既往EPO用量、Hb水平、SF水平、转铁蛋白饱和度、心功能分级及血压水平差异均无统计学意义（P> 0.05）。治疗1个月、3个月和6个月后，两组患者的Hb水平均较基线期升高（P <0.05）；且治疗1个月后，罗沙司他组Hb水平明显高于EPO组（P <0.05），而治疗3个月、6个月后，两组的Hb水平差异无统计学意义（P> 0.05）。治疗后，两组的SF水平、心脑血管系统不良反应发生率等指标差异均无统计学意义（P> 0.05）。结论 与EP...     

罗沙司他治疗初始血液透析并肾性贫血的效果及对铁代谢的影响

目的 观察罗沙司他治疗初始血液透析并肾性贫血的效果及对铁代谢的影响。方法 选取2022年6月—2023年6月黔南州人民医院收治的初始血液透析并肾性贫血患者70例作为研究对象,按照随机数字表法分为促红素组与罗沙司他组,各35例。促红素组给予人促红素注射液,罗沙司他组给予罗沙司他胶囊,2组均治疗3个月。比较2组治疗前及治疗3个月后贫血指标[血红蛋白(Hb)、红细胞计数(RBC)、血细胞比容(HCT)]、铁代谢指标[转铁蛋白饱和度(TSAT)、血清铁蛋白(SF)与血清铁(SI)]、血清C反应蛋白(CRP),不良反应。结果 治疗3个月后,2组Hb水平、RBC、HCT升高,且罗沙司他组高于促红素组(P<0.05或P<0.01);2组TSAT及SF、SI水平升高,且罗沙司他组高于促红素组(P<0.05或P<0.01);2组血清CRP水平降低,且罗沙司他组低于促红素组(P<0.01)。罗沙司他组不良反应总发生率低于促红素组(2.86%vs. 22.86%,χ²=4.590,P=0.032)。结论 罗沙司他治疗初始血液透析并肾性贫血可有效纠正贫血,改...     

罗沙司他胶囊治疗CKD合并肾性贫血住院患者的效果及对其铁代谢指标和贫血指标的影响

目的:分析在慢性肾脏病(CKD)合并肾性贫血住院患者中使用罗沙司他胶囊治疗的效果及对其铁代谢指标和贫血指标的影响。方法:按照随机数字表法将2018年6月—2021年12月于佛山市南海区第四人民医院住院的80例CKD合并肾性贫血患者分为两组，每组各40例，甲组给予重组人促红素治疗，乙组给予罗沙司他胶囊治疗。并对两组治疗效果、铁代谢水平、贫血指标及不良反应进行比较。结果:治疗12周后，乙组总有效率(95.00%)高于甲组(75.00%),P<0.05;乙组Fer水平低于甲组，TIBC、TSAT、Fe水平均高于甲组，P<0.05;乙组RBC、Hct、Hb水平均高于甲组，P<0.05;乙组出现血钾升高、血压升高、胃肠反应、血栓不良反发生率(7.50%)低于甲组(25.00%),P<0.05。结论:在CKD合并肾性贫血住院患者中使用罗沙司他胶囊治疗效果较好，可极大程度地改善其铁代谢水平及贫血状态，缓解临床症状，且不良反应少，具有一定安全性。     

罗沙司他胶囊治疗初始腹膜透析肾性贫血的临床体会

目的 观察罗沙司他治疗初始腹膜透析患者肾性贫血的效果。方法 选取医院收治的腹膜透析合并肾性贫血的患者为研究对象。2019年1月～12月的患者为对照组,术后应用重组人促红细胞生成素。2020年1月～9月的患者为观察组,观察组患者置管后应用罗沙司他;两组同时口服铁剂治疗并规律随访12周。比较两组治疗前及治疗后血红蛋白、铁代谢指标（血清铁、转铁蛋白饱和度、血清铁蛋白）。比较不同随访时点血红蛋白变化;根据基线不同贫血程度分为不同亚组,对比治疗12周后不同亚组的血红蛋白变化值。观察两组患者用药期间的不良反应。结果 观察组20例,对照组30例。治疗12周后观察组血红蛋白（109.2±16.38）g/L,对照组（92.23±19.62）g/L,两组间差异有统计学意义;两组治疗前后对比差异有统计学意义。观察组转铁蛋白饱和度、血清铁蛋白高于对照组,差异有统计学意义,观察组血清铁低于对照组,差异无统计学意义。不同贫血程度的患者对采用罗沙司他进行初始治疗的反应性存在差异。结论 在腹膜透析肾性贫血患者初始诱导治疗阶段,口服罗沙司他较皮下注射红细胞生成刺激剂有更好的疗效,尤其对于中、重度贫血人群效果更佳。     

益气维血胶囊联合罗沙司他治疗血液透析患者肾性贫血的疗效观察

目的 探究益气维血胶囊联合罗沙司他治疗血液透析患者肾性贫血的疗效。方法 选取2022年1月～6月在大冶市人民医院血液透析室接受血液透析治疗的肾性贫血患者83例,随机分成两组,试验组42例和对照组41例。对照组给予罗沙司他100 mg,1周3次,试验组在对照组基础上,联合益气维血胶囊4粒,1日3次。两组患者治疗2个月后统计疗效。比较两组血红蛋白（Hb）、红细胞计数（RBC）、红细胞比容（HCT）、转铁蛋白（TRF）、转铁蛋白饱和度、铁蛋白（Fer）水平。结果 两组干预前贫血指标水平比较,差异均无统计学意义（P> 0.05）;试验组用药2个月后Hb、RBC、HCT水平均高于对照组（P <0.05）。两组干预前铁代谢指标水平比较,差异均无统计学意义（P> 0.05）;试验组用药2个月后TRF、转铁蛋白饱和度、Fer水平均高于对照组（P <0.05）。结论 益气维血胶囊联合罗沙司他可提高血红蛋白及白蛋白水平,显著改善患者的贫血状态。     

蔗糖铁联合左卡尼汀对维持性血液透析伴慢性肾性贫血患者的疗效及安全性

目的探讨蔗糖铁联合左卡尼汀对维持性血液透析伴慢性肾性贫血的效果及其不良反应。方法选取2010年4月至2013年4月我院接收治疗的血液透析尿毒症合并慢性肾性贫血患者120例,按照就诊时间均分为A、B、C 3组,每组40例,三组患者均给予贫血基础治疗。A组不作其他任何处理,作为对照组;B组给予蔗糖铁治疗;C组给予蔗糖铁联合左卡尼汀治疗。在治疗后8、16周检测三组患者的血红蛋白、血清铁蛋白、红细胞比容、血清白蛋白浓度、转铁蛋白饱和度以及治疗24周后各组患者治疗有效率、不良反应发生率。结果治疗8周时,C组患者上述各指标含量高于A、B两组,但差异无统计学意义(P>0.05);治疗16周后,C组患者各指标均显著高于A、B两组(P<0.05),治疗24周之后,治疗有效率C组显著高于A、B两组(P<0.05);不良反应发生率C组显著低于A、B两组(P<0.05)。结论蔗糖铁联合左卡尼汀对血液透析尿毒症合并慢性肾性贫血患者疗效显著,值得临床推广使用。     

对比罗沙司他与重组人促红细胞生成素对维持性血液透析患者冠状动脉钙化的影响

目的 对比罗沙司他与重组人促红细胞生成素（rHuEPO）对维持性血液透析（MHD）患者冠状动脉钙化的影响。方法 采用回顾性分析的方法,选取重庆医科大学附属第一医院血液净化中心2019年4月至2021年6月处方中含罗沙司他的56例MHD患者作为ROX组,同期处方中含rHuEPO的60例MHD患者作为EPO组,随访观察12个月,比较两组患者治疗前后实验室检查指标、冠状动脉钙化积分（CACS）、心脏超声参数的差异及随访期间心脑血管事件发生情况。结果 治疗前及治疗后两组患者的CACS比较,差异均无统计学意义（P>0.05）;但ROX组患者治疗前后的CACS差值明显低于EPO组患者（P<0.05）。两组患者治疗前后心脏超声参数及实验室检查指标比较,差异均无统计学意义（P>0.05）。随访期间,ROX组患者的脑卒中和心肌梗死发生率显著低于EPO组（P<0.05）,但两组间因心衰住院的发生率差异无统计学意义（P>0.05）。结论 与rHuEPO比较,罗沙司他可能对延缓MHD患者冠状动脉钙化有积极作用,且可能有利于减少MHD患者心肌梗死、脑卒中的发生。     

罗沙司他与促红细胞生成素治疗维持性血液透析患者肾性贫血的临床效果比较

目的 比较罗沙司他及促红细胞生成素(EPO)治疗维持性血液透析患者肾性贫血的临床效果。方法 选取2020年3—8月于新疆医科大学第五附属医院肾病科行维持性血液透析治疗且合并肾性贫血的患者55例,依照随机分组对照原则分为罗沙司他组27例和EPO组28例。罗沙司他组血液透析结束后予以罗沙司他治疗,EPO组血液透析结束后使用重组人促红素注射液(CHO细胞)治疗,2组均治疗3个月。比较2组治疗前后血生化与炎性指标[血钙、血磷、甲状旁腺激素(PTH)、白蛋白(Alb)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、血肌酐(SCr)、C反应蛋白(CRP)]、贫血指标[红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞比容(Hct)]、铁代谢指标[血清铁、铁蛋白、总铁结合力]变化及不良反应。结果 2组治疗前后血钙、血磷、PTH、Alb、TG、TC、SCr、CRP水平比较及组间比较差异均无统计学意义(P> 0.05);治疗3个月后,2组RBC、Hb、Hct均较治疗前升高,且罗沙司他组升高的程度大于EPO组(P <0.01或P <0.05);罗沙司他组与EPO组治疗前后血清铁、铁蛋白、总铁结合力、TSA...     

罗沙司他对血液透析患者血脂代谢的调节作用

目的 观察罗沙司他在纠正血液透析患者贫血的同时对血脂代谢的调节作用。方法 纳入60例在南京鼓楼医院接受血液透析治疗的慢性肾脏病患者，且合并肾性贫血。其中包括30例患者接受促红细胞生成素(EPO)每周10 000 U治疗;30例患者接受罗沙司他治疗，按照体质量给药。测量患者的血红蛋白(Hb)水平，并收集血脂和铁代谢相关指标的数据进行统计分析。结果 经过6个月的治疗，两组患者平均Hb水平均显著高于基线水平，其中罗沙司他组的平均Hb水平高于EPO组[(114.1±7.88) g·L^-1vs.(122.23±10.33) g·L^-1,P<0.05]，但是两组达标率差异无统计学意义(77%vs.93%,P>0.05)。罗沙司他组总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和三酰甘油(TG)明显降低(P<0.05)，而EPO组则没有显著变化。两组对比，罗沙司他组血脂水平有所改善(P<0.05)。与EPO相比，罗沙司他也显示了对铁代谢指标的改善。结论 罗沙司他在纠正肾性贫血的同时，也表现出了改善血脂代谢的作用。     

静脉维持补铁治疗血液透析患者贫血的疗效观察

目的评价静脉维持补铁治疗维持性血液透析（MHD）患者贫血的临床疗效。方法随机将MHD合并肾性贫血的42例患者分为2组,每组21例,对照组予口服铁剂,治疗组予静脉维持补铁,疗程12周。结果两组治疗后贫血均有改善,但治疗组的血红蛋白（Hb）、血清铁蛋白（SF）、血清转铁蛋白饱和度（TSAT）均显著高于对照组,2组比较有显著性差异（P〈0.01）。结论静脉维持补铁治疗MHD患者肾性贫血安全有效。     

罗沙司他治疗肾脏透析患者贫血有效性和安全性的Meta分析

目的：探讨罗沙司他治疗肾脏透析患者贫血的疗效和安全性。方法：检索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library、Scopus、万方、CNKI、维普、CBM数据库,时间为建库至2020年6月。纳入罗沙司他治疗贫血的随机对照试验,提取资料并应用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果：纳入4项研究共847例患者。分析结果显示,与对照组相比,罗沙司他可有效提高患者血红蛋白达标率（RR=1.24,95% CI 1.01~1.53,P=0.04）,但对血红蛋白水平的增加,两组无统计学差异（WMD=0.03g·dL^-1,95% CI-0.09~0.16,P=0.61）。此外,罗沙司他显著提高转铁蛋白饱和度。在治疗患者贫血的过程中,罗沙司他组的不良事件发生率高于对照组。结论：罗沙司他可有效提高患者血红蛋白达标率,增加铁利用,改善患者的肾性贫血症状,但其安全性问题仍需广泛关注。     

罗沙司他致不良反应的文献分析

目的 研究罗沙司他致不良反应（ADR）的临床表现和特点,为其临床合理应用提供参考。方法 计算机检索PubMed、Web of Science、万方医学网、维普网及中国知网,收集罗沙司他致ADR的临床试验研究、病例报道（含病例系列研究和个案报道）,采用描述性方法分析患者的基本信息、累及系统/器官及主要临床表现,并比较临床试验研究中罗沙司他组和促红细胞生成素（EPO）组患者的ADR发生率。结果与结论 共纳入文献17篇,包括14篇临床试验研究和3篇病例报道。临床试验研究中,使用罗沙司他的患者共计4 033例,其中男性1 972例（48.9%）、女性2 061例（51.1%）,年龄36～80岁;1项临床试验研究的患者类型为低风险骨髓增生异常综合征,其余均为肾性贫血;用药剂量为40～120 mg,大多为每周3次给药;罗沙司他所致ADR(1～2级)累及系统/器官以心脑血管系统、呼吸和胸部系统、消化系统、感染和侵染为主,所致严重不良反应（sADR）累及系统/器官以心脑血管系统、感染和侵染为主;罗沙司他组患者的ADR总发生率与EPO组比较,差异无统计学意义（P>0.05）,但罗沙司他组患者sAD...     

不同时间段蔗糖铁注射液联合左卡尼汀治疗维持性血液透析患者肾性贫血的疗效观察

目的：观察比较不同时间段静脉注射蔗糖铁联合左卡尼汀治疗维持性血液透析患者肾性贫血的疗效与安全性。方法将80例维持性血液透析（MHD）患者随机分为四组,将在透析后3 h内单使用蔗糖铁的患者归为观察组A1,联合左卡尼汀的为观察组B1。将在透析后24～27 h内单使用蔗糖铁的患者归为对照组A2联合左卡尼汀的为对照组B2。治疗时间均为5周,于第8周时观察四组疗效。结果四组患者治疗前后两两比较,各项指标差异有统计学意义（①P〈0.05）;其中联合左卡尼汀的B1B2组分别和单用蔗糖铁的A1A2两两比较,治疗后的效果差异有统计学意义（②P〈0.05）。观察组各项指标变化与对照组相比差异无统计学意义（③P〉0.05）,然而从两组的不良反应数据的统计发现,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论透析后3 h和透析后24～27 h应用蔗糖铁联合左卡尼汀对MHD患者的贫血改善无明显区别,但透析后3h内应用出现不良反应的几率小、患者依从性更好、相对更安全、患者更舒适,是值得推广的临床治疗方法。     

罗沙司他治疗肾性贫血效果的影响因素分析

目的:探讨使用罗沙司他治疗肾性贫血患者后所取得效果的影响因素.方法:选取广州医科大学附属第二医院2019年1月1日至2020年12月31日诊断为肾性贫血且使用罗沙司他治疗的182例患者数据资料,进行回顾性分析.依据患者的治疗效果分为治疗有效组121例,治疗无效组61例.对比2组的调查结果数据,分析肾性贫血患者治疗效果的...     

罗沙司他 重组人促红细胞生成素分别联合多糖铁复合物治疗非透析3～5期慢性肾脏病伴肾性贫血的临床疗效对比

目的 探讨罗沙司他、重组人促红细胞生成素(rhEPO)分别联合多糖铁复合物治疗非透析3～5期慢性肾脏病(CKD)伴肾性贫血的临床效果。方法 选取2019年6月至2022年6月于浙江省诸暨市中医医院治疗的100例非透析3～5期CKD肾性贫血患者进行前瞻性研究,根据随机数字表法将其分为罗沙司他组(50例)和rhEPO组(50例)2组,2组均给予多糖铁复合物治疗,罗沙司他组在此治疗的基础上联合罗沙司他药物进行治疗,rhEPO组联合rhEPO进行治疗。对比2组的临床疗效、贫血指标水平、铁代谢指标、肾功能以及不良反应发生情况。结果 罗沙司他组的治疗总有效率较rhEPO组高(96%、86%)(χ²=5.621,P<0.05);治疗后,罗沙司他组的红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞压积(Hct)较rhEPO组高[(3.64±0.45)×10¹²/L、(3.04±0.41)×10¹²/L;(105±9)%、(92±8)%;(36±4)g/L、(30±5)g/L](t=4.561,P<0.05;t=5.231,P&...     

血液透析联合罗沙司他治疗老年慢性肾衰竭合并严重贫血效果观察

目的 观察血液透析联合罗沙司他胶囊对老年慢性肾衰竭合并严重贫血患者的影响。方法 2020年5月至2021年9月该院收治的老年慢性肾衰竭合并严重贫血患者50例，按随机数字表法分为观察组与对照组各25例。对照组给予常规血液透析联合重组人促红素注射液，观察组给予常规血液透析联合罗沙司他胶囊治疗，比较两组治疗前后血清学指标水平、世界卫生组织生活质量量表(WHOQOL-100)评分及不良反应发生情况。结果 治疗后两组血红蛋白(Hb)、红细胞压积(HCT)水平均较前明显升高，观察组治疗4、12周Hb、HCT水平高于对照组，WHOQOL-100评分高于对照组，组间差异均有统计学意义(t=3.78、3.10、3.36、6.43、7.18,P<0.01)。观察组不良反应发生率(20.0%,5/25)低于对照组(32.0%,8/25)，差异无统计学意义(χ²=0.94,P<0.05)。结论 老年慢性肾衰竭合并严重贫血患者应用血液透析联合罗沙司他胶囊治疗，能有效改善贫血状态及肾功能，提高患者生活质量，减少不良反应的发生。