复方利多卡因乳膏外用安全性试验

目的:对复方利多卡因乳膏进行了动物实验研究,包括皮肤急性毒性试验,皮肤过敏性试验和皮肤刺激性试验,以了解其安全性。方法:将不同剂量的复方利多卡因乳膏用于白色豚鼠背部正常和破损去毛区皮肤,观察其产生急性毒性情况;采用致敏与激发接触复方利多卡因乳膏,观察动物过敏情况;以一次给药和多次给药方法,将复方利多卡因乳膏外涂于白色豚鼠背部正常和破损去毛区皮肤,观察其产生豚鼠皮肤刺激性反应。结果:复方利多卡因乳膏未产生急性毒性反应,反复致敏后使用也无皮肤与全身过敏反应,一次或多次给药的刺激性强度对豚鼠正常皮肤平均反应分值均低于0.5分,对破损皮肤平均反应分值在给药后24 h和48h高于0.5分,但低于2.99分,48 h或72 h后平均反应分值均低于0.5分。结论:外用复方利多卡因乳膏未产生急性毒性和过敏反应,对豚鼠正常皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48 h或72 h,这种刺激性消失。     

复方利多卡因乳膏对豚鼠皮肤刺激性实验观察

目的对复方利多卡因乳膏进行豚鼠皮肤刺激性实验,以了解其安全性。方法以一次给药和多次给药方法,将复方利多卡因乳膏外涂于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤,观察其产生豚鼠皮肤刺激性反应。结果复方利多卡因乳膏对豚鼠完整皮肤平均反应分值均〈0.5分,对豚鼠破损皮肤平均反应分值在给药后1h和24h均〉0.5分,但〈2.99分,48h后平均反应分值均〈0.5分。结论复方利多卡因乳膏对豚鼠完整皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48h刺激性消失。     

咪康唑氯霉素乳膏对豚鼠皮肤的安全性评价

目的:评价咪康唑氯霉素乳膏对豚鼠皮肤的安全性。方法:将空白基质、阳性致敏物(2,4-二硝基氯苯)和高、低剂量的咪康唑氯霉素乳膏等相应药物用于豚鼠背部完整或破损受试皮肤,分别进行皮肤急性毒性试验、过敏试验和刺激性试验。结果:咪康唑氯霉素乳膏应用于豚鼠皮肤上,未见急性毒性反应;反复致敏后使用也未见皮肤与全身过敏反应;一次或多次给药均对豚鼠完整皮肤无刺激性,而对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48h或72h该刺激性消失。结论:本品用于豚鼠皮肤安全性较好。     

疗筋涂膜剂的皮肤给药安全性评价

目的考察疗筋涂膜剂对动物皮肤的刺激性和变态反应。方法采用单次给药皮肤刺激性实验、多次给药皮肤刺激性实验、皮肤变态反应实验,均依据常规方法进行。结果疗筋涂膜剂对豚鼠皮肤单次给药无刺激性、多次给药对完整皮肤无刺激性,对破损皮肤为轻度刺激性。在多次给药皮肤刺激性中,豚鼠皮肤无明显红斑、水肿、色素沉着、出血点、皮肤粗糙或皮肤菲薄,但有诸如活动频繁、屈身等现象;病理检查结果显示药物不会引起豚鼠皮肤结构改变及皮下组织炎症性病变。疗筋涂膜剂无致敏性。结论疗筋涂膜剂对豚鼠皮肤无急性刺激性,多次给药对完整皮肤无刺激性,对破损皮肤为轻度刺激性,多次给药后不会引起豚鼠皮肤结构的改变,对豚鼠皮肤无致敏性。     

701跌打镇痛膏安全性实验研究

的 研究701 跌打镇痛膏经皮给药急性毒性、皮肤刺激性和过敏性,为其临床应用和推广提供实验依据。 方法 选用新西兰兔和 Hartley 豚鼠为研究对象,分别采用最大耐受量法和同体左右侧对照给药的方法考察701 跌打镇痛膏经皮给药的急性毒性、皮肤刺激性和过敏性。 结果 701 跌打镇痛膏经皮给药后对新西兰兔未见明显毒性反应;对新西兰兔破损皮肤会产生刺激性反应,但此刺激性可于停药后14 d 完全恢复;对新西兰兔完整皮肤也会产生轻度刺激性,但此刺激性是一过性反应;对 Hartley 豚鼠未产生明显过敏反应。 结论 701 跌打镇痛膏具有良好的安全性,经皮单次和多次给药后除轻微的皮肤刺激性外未见其他明显毒性反应,且所产生的皮肤刺激性均为可逆性反应,值得进一步推广应用。 但在临床应用中701 跌打镇痛膏应尽量在损伤局部皮肤无明显破损时使用,尽量避免在破损皮肤上使用,以减少药物对皮肤的刺激性。     

盐酸特比萘芬乳膏的皮肤安全性评价

目的对盐酸特比萘芬乳膏进行皮肤过敏和刺激试验,为其应用提供临床前安全性评价依据。方法将1%盐酸特比萘芬乳膏涂敷于豚鼠背部皮肤,三次致敏接触,隔14天后,再涂药激发接触,观察过敏反应;用1%盐酸特比萘芬乳膏多次重复涂敷于家兔完整及破损皮肤（1次/天,共21天）,采用同体左右侧自身对比,涂药期间每日观察局部皮肤红斑及水肿情况。结果皮肤过敏性试验中盐酸特比萘芬乳膏组豚鼠给药部位皮肤均无出现红斑及水肿等过敏反应。皮肤刺激性试验对家兔皮肤无刺激性。结论盐酸特比萘芬乳膏对家兔皮肤无刺激性,对豚鼠皮肤未出现过敏症状。     

复方冰甲乳膏皮肤刺激性研究

目的:研究复方冰甲乳膏的刺激性。方法:采用家兔皮肤刺激性实验,分完整皮肤组和破损皮肤组,同一兔的左右背两侧分别涂抹复方冰甲乳膏和赋形剂,每次1 g,单次和连续7 d给药后,对家兔皮肤刺激性、刺激强度评分并观察恢复情况。结果:完整皮肤组家兔背两侧皮肤无红斑、水肿等现象,破损皮肤组家兔皮肤涂复方冰甲乳膏侧有轻度刺激性。结论:复方冰甲乳膏对家兔完整皮肤无刺激性,对家兔破损皮肤有轻度刺激性。     

咪喹莫特乳膏的皮肤刺激性和过敏性研究

目的探讨咪喹莫特乳膏皮肤用药的安全性。方法用12只白兔做皮肤刺激性试验,分为完整皮肤组和破损皮肤组各6只,连续给药14d后取给药皮肤进行病理检查;用40只豚鼠做皮肤主动过敏性试验,分为咪喹莫特乳膏组20只、空白乳膏对照10只及2,4-二硝基氯苯阳性对照组10只,于第0、7、14天用封闭片局部给药以诱导,第27天在未给药的肋腹部贴6h以局部激发,观察咪喹莫特乳膏是否引起豚鼠皮肤或全身过敏反应。结果在给药过程中引起新西兰白兔皮肤产生红斑刺激性症状,但在给药9d后皮肤基本恢复正常,右侧对照未见异常。病理检查结果显示:咪喹莫特乳膏对新西兰白兔皮肤的敏感个体有轻度局部刺激作用;皮肤主动过敏试验未引起豚鼠皮肤过敏反应和全身过敏反应。结论咪喹莫特乳膏引起动物皮肤的轻微刺激性,但未引起动物的过敏性反应。     

咪喹莫特乳膏的皮肤刺激性和过敏性研究

目的 探讨咪喹莫特乳膏皮肤用药的安全性.方法 用12只白兔做皮肤刺激性试验,分为完整皮肤组和破损皮肤组各6只,连续给药14d后取给药皮肤进行病理检查;用40只豚鼠做皮肤主动过敏性试验,分为咪喹莫特乳膏组20只、空白乳膏对照10只及2,4-二硝基氯苯阳性对照组10只,于第0、7、14天用封闭片局部给药以诱导,第27天在未给药的肋腹部贴6h以局部激发,观察咪喹莫特乳膏是否引起豚鼠皮肤或全身过敏反应.结果 在给药过程中引起新西兰白兔皮肤产生红斑刺激性症状,但在给药9d后皮肤基本恢复正常,右侧对照未见异常.病理检查结果显示:咪喹莫特乳膏对新西兰白兔皮肤的敏感个体有轻度局部刺激作用;皮肤主动过敏试验未引起豚鼠皮肤过敏反应和全身过敏反应.结论 咪喹莫特乳膏引起动物皮肤的轻微刺激性,但未引起动物的过敏性反应.     

疱疹宁乳膏皮肤毒性实验研究

目的:考察疱疹宁乳膏对动物皮肤的毒性作用。方法:采用健康大白鼠进行皮肤急性毒性试验;用健康家兔进行皮肤刺激性试验;用健康豚鼠进行皮肤过敏试验。结果:疱疹宁乳膏对大鼠完整皮肤及破损皮肤无皮肤急性吸收毒性,对家兔完整皮肤和破损皮肤无刺激性,对豚鼠完整皮肤无致敏作用。结论:疱疹宁乳膏用于治疗单纯疱疹和带状疱疹是较安全的。     

疱疹宁乳膏皮肤毒性实验研究

目的：考察疱疹宁乳膏对动物皮肤的毒性作用。方法：采用健康大白鼠进行皮肤急性毒性试验；用健康家兔进行皮肤刺激性试验；用健康豚鼠进行皮肤过敏试验。结果：疱疹宁乳膏对大鼠完整皮肤及破损皮肤急性吸收毒性，对家兔完整皮肤和破损皮肤无刺激性，对豚鼠完整皮肤无致敏作用。结论：疱疹宁乳膏用于治疗单纯疱疹和带状疱疹是较安全的。     

“冬病夏治”黑膏药制剂的皮肤刺激性和过敏性研究

目的：观察“冬病夏治”黑膏药制剂小儿咳喘贴、坎离贴对实验动物皮肤的刺激性和过敏性。方法通过同体比较法对新西兰兔进行皮肤刺激性实验,分组法对豚鼠进行皮肤过敏性实验。分别观察新西兰兔及豚鼠有无皮肤刺激反应及过敏反应。结果小儿咳喘贴、坎离贴对新西兰兔完整皮肤与破损皮肤无刺激性,对豚鼠皮肤无致敏性。结论皮肤安全性评价实验表明黑膏药制剂小儿咳喘贴、坎离贴对实验动物皮肤安全性实验合格,可安全用于临床。     

复方环磷腺苷乳膏对豚鼠皮肤刺激性实验观察

［摘要］目的对复方环磷腺苷乳膏进行豚鼠皮肤刺激性实验，以了解其安全性。方法以一次给药和多次给药方法，将复方环磷腺苷乳膏外涂于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤，观察皮肤刺激性反应。结果复方环磷腺苷乳膏对豚鼠正常皮肤平均反应分值均＜0.50分，对豚鼠破损皮肤平均反应分值在给药后1和24 h均＞0.50分，但＜3.00分，48 h后平均反应分值均＜0.50分。结论复方环磷腺苷乳膏对豚鼠正常皮肤无刺激性，对破损皮肤有轻度刺激性，但给药48 h后，这种刺激性消失。     

复方咪康唑乳膏豚鼠皮肤刺激性试验观察

目的:探讨复方眯康唑乳膏使用的安全性.方法:以1次给药和多次给药方法,将复方咪康唑乳膏外涂于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤,观察豚鼠皮肤刺激性反应.结果:复方咪康唑乳膏对豚鼠正常皮肤平均反应分值均低于0.5分,对豚鼠破损皮肤平均反应分值在给药后1 h和24 h均高于0.5分,但低于2.99分,48 h后平均反应分值均低于0.5分.结论:复方眯康唑乳膏对豚鼠正常皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48 h,这种刺激性消失.     

氯倍霜毒理学研究

目的对氯倍霜进行动物实验研究,包括皮肤急性毒性试验、皮肤过敏性试验和皮肤刺激性试验,以了解其安全性。方法将不同剂量的氯倍霜用于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤,观察其产生急性毒性情况;采用致敏与激发接触氯倍霜,观察动物过敏情况;以1次给药和多次给药方法,将氯倍霜外涂于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤,观察其产生豚鼠皮肤刺激性反应。结果氯倍霜未产生急性毒性反应,反复致敏后使用,也无皮肤与全身过敏反应,1次或多次给药的刺激性强度为对豚鼠正常皮肤平均反应分值均〈0．5分,对破损皮肤平均反应分值在给药后24h和48h〉0．5分,但〈2．99分,48h或72h后平均反应分值均〈0．5分。结论外用氯倍霜未产生急性毒性和过敏反应,对豚鼠正常皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48h或72h这种刺激性消失。     

复方环磷腺苷乳膏毒性研究

目的:考察复方环磷腺苷乳膏经皮肤给药的安全性.方法:将不同剂量的复方环磷腺苷乳膏和基质用于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤,观察皮肤急性毒性、刺激性反应和动物的过敏情况.结果:复方环磷腺苷乳膏未产生急性毒性反应;反复致敏后使用,也无皮肤与全身过敏反应;一次或多次给药对豚鼠正常皮肤无刺激性.对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后 48 h 或 72 h,这种刺激性消失.结论:复方环磷腺苷乳膏未产生急性毒性和过敏反应,也无明显刺激性反应.     

祛痘新肤乳的皮肤毒性实验

目的 考察祛痘新肤乳的安全性. 方法 对健康SD大鼠皮肤进行急性毒性实验; 对健康新西兰兔进行皮肤刺激实验; 用健康豚鼠进行皮肤变态反应实验. 结果祛痘新肤乳对健康大鼠完整皮肤和破损皮肤均未引起急性毒性反应, 对家兔完整皮肤无刺激性, 对破损皮肤有轻微刺激性; 且对豚鼠皮肤无致敏作用. 结论祛痘新肤乳外用安全、无毒.     

跌打消肿止痛灵的皮肤用药安全性研究

目的研究跌打消肿止痛灵的皮肤用药安全性。方法通过对健康豚鼠皮肤急性毒性试验、皮肤刺激性试验及皮肤过敏性试验,观察跌打消肿止痛灵经皮肤用药的急性毒性、刺激性和过敏性。结果跌打消肿止痛灵对豚鼠完整皮肤和破损皮肤均无急性毒性和刺激性,对豚鼠完整皮肤无致敏性。结论跌打消肿止痛灵经皮肤给药安全。     

精制蛇毒酶乳膏对皮肤致敏性和刺激性的研究

目的对精制蛇毒酶乳膏进行大鼠皮肤刺激性和过敏性实验,为其临床安全性评价提供依据。方法将精制蛇毒酶乳膏用于大鼠背部正常或破损脱毛区皮肤,观察皮肤刺激性反应和动物的过敏情况。结果精制蛇毒酶乳膏反复致敏后使用,无皮肤与全身过敏反应;一次或多次给药对大鼠正常皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48 h或72 h,这种刺激性消失。结论精制蛇毒酶乳膏未产生过敏反应,也无明显刺激性反应。     

多塞平乳膏的毒理学研究

目的考察多塞平乳膏经皮肤用药的安全性。方法① 取家兔6只，随机分为完整皮肤组和破损皮肤组各3只，实验开始前24 h脱毛并制作破损皮肤模型，采用同体左右侧自身对比法，脊柱左侧上半部涂5%多塞平乳膏，左侧下半部涂10%多塞平乳膏，脊柱右侧上半部涂基质，右侧下半部为空白对照，观察多塞平乳膏的单次皮肤刺激性；另取家兔6只，分组及皮肤处理方法同上，每日给药1次，连续给药7 d，观察多塞平乳膏的多次皮肤刺激性。② 取家兔32只，随机分成10%，20%，30%多塞平乳膏3个剂量组和基质组，每组8只（完整皮肤和破损皮肤组各4只）。于给药前24 h脱毛并制作破损皮肤模型。将10%，20%，30%多塞平乳膏和基质各10 g均匀地涂于相应各组家兔背部脱毛区，24 h后洗净残留药物。连续14 d观察多塞平乳膏的皮肤急性毒性反应。③取豚鼠30只，随机平均分为3组，每组10只。取5%多塞平乳膏和基质各0.2 g，阳性致变态反应物（1%的2，4-二硝基氯苯，用75%乙醇配制）0.2 mL，分别涂于豚鼠脊柱左侧脱毛区，固定6 h后洗去受试物，在第7和第14天以同样方法各重复1次，观察药物所致的豚鼠皮肤变态反应。末次给受试物致变态反应后第14天，将多塞平乳膏0.2 g涂于豚鼠背部右侧脱毛区，6 h后去掉受试物，即刻观察，然后于24，48，72 h再观察皮肤变态反应情况；将基质0.2 g及阳性致变态反应物0.2 mL涂于豚鼠背部右侧脱毛区，6 h后去掉受试物，观察多塞平乳膏导致的皮肤变态反应。结果单次和多次给予多塞平乳膏对家兔完整和破损皮肤均无刺激作用；给予10%，20%，30%多塞平乳膏和基质后，未见该药对家兔有明显毒性作用。给予30%多塞平乳膏组家兔在涂药5 h后有轻微嗜睡现象，12 h后恢复正常。豚鼠皮肤未见变态反应。结论多塞平乳膏对家兔皮肤无明显刺激性和毒性作用，对豚鼠皮肤无明显致变态反应作用。