正交试验设计法优选复方沙棘油凝胶剂基质的配方

目的：探讨以卡波姆为主要原料复方沙棘油凝胶剂基质的配方.方法：采用正交实验法,以卡波姆-940,甘油、丙二醇配比和pH值为因素,每因素三水平,以凝胶在60℃水浴中的颜色变化时间及外观性状的综合评价为指标,用L9（34）正交表进行实验,优选出复方沙棘油凝胶剂基质配方.结果：复方沙棘油凝胶剂基质最优配方为卡波姆-940 0.9％,甘油：丙二醇为4％：4％,pH值为6.5.结论：此基质具有凝胶剂的特性,洁白、细腻富有光泽、极易涂布和洗除,无刺激且稳定,可作为复方沙棘油凝胶剂的良好基质.     

烟酰胺凝胶剂的制备与含量测定

目的 建立烟酰胺凝胶的制备工艺及含量测定方法。方法 采用正交实验,以卡波姆、中和剂、保湿剂为考察因素,以凝胶剂的外观性状为考察指标,筛选凝胶剂最优处方基质;以卡波姆-940、丙二醇、聚山梨酯-80等制备烟酰胺凝胶剂,采用紫外—可见光分光度法测定含量。结果 烟酰胺在2.0～12.0 g/mL浓度范围内线性关系良好（r=0.999 2）,加样平均回收率为99.65%,相对标准偏差（relative standard deviation,RSD）值为0.42%。结论 此次研究成功建立了适合批量生产烟酰胺凝胶的制备工艺及便捷可靠的含量测定方法。     

优选复方氟尿嘧啶凝胶基质及物理稳定性考察

目的：优选复方氟尿嘧啶凝胶的基质。方法：用正交实验法,以卡波姆-934、甘油、三乙醇胺（调pH）的配比为因素,每个因素选择3个水平,以凝胶在55℃水浴中的分层时间及物理外观为指标,用L9（3^4）正交表进行实验。结果：最优处方为：卡波姆-934．％为1.5％,甘油为10％,pH值为6.5。结论：按最优配比制备的复方氟尿嘧啶凝胶符合《中国药典》2000版项下的规定。     

复方酮康唑凝胶剂的制备

目的：制备复方酮康唑凝胶剂。方法：将酮康唑用羟丙基-β-环糊精（He-β-CD）包合，以卡波姆-940（carborpol-940）为凝胶基质，以制剂的外观、稳定性和体外释放率为指标．进行凝胶剂处方和制备工艺的优选。结果：复方酮康唑凝胶剂的优化处方组成为1．0％酮康唑、0．0025％丙酸氯倍他索、1．0％硫酸新霉素、2％卡波姆、20％HP-β-CD、1％硫代硫酸钠（Na2S2O3）、10％甘油、5％聚乙二醇-400（PEG-400）、适量三乙醇胺。结论：采用优化处方制备的复方酮康唑凝胶剂。外观透明、均一、细腻，黏附性与稳定性良好。     

均匀设计优化复方螺内酯凝胶基质处方

目的 采用均匀设计法优化复方螺内酯凝胶的基质处方.方法 采用3因素10水平均匀设计法,以复方螺内酯凝胶的外观性状及粒度、黏度、pH值为评价指标,对处方进行优化.结果 优化处方组成为:每100 g复方螺内酯凝胶含卡波姆-940 0.70 g,山莨菪碱0.65 g、丙二醇12 g .按照优化的处方制备的复方螺内酯凝胶为无色透明的半固体,质地细腻,pH为7.3,黏度4 300 mPa·s.结论 按照优化的处方制备的复方螺内酯凝胶外观性状良好,临床应用效果良好.     

目安眼用凝胶剂卡波姆基质组方配比研究

目的筛选目安眼用凝胶剂成型最适合的基质组方,确定其最佳配比,为进一步研究奠定基础。方法以均匀性、成型性、涂展性、稠度等为评价指标,采用正交试验及等级一致性检验法,对卡波姆凝胶基质的配比进行研究。结果目安眼用凝胶卡波姆基质最佳配比为卡波姆0.8 g、甘油3.0 g和氢氧化钠0.4 g。结论确定了目安眼用凝胶卡波姆基质组方最佳配比,按该配方制备目安眼用凝胶剂,成型性最优。     

巴布剂透皮给药基质的研究

目的:以卡波姆和聚丙烯酸钠作为凝胶骨架研制一种巴布剂给药基质.方法:通过均匀设计实验,以处方中高分子凝胶、填充剂、保湿剂、交联剂和交联调节剂为因素,以用量为水平,设计U*16(86)拟水平表,以剥离强度、黏着力和制剂外观作为考察指标,对试验结果作多元线性回归分析,选出最优处方.结果:通过多元线性回归分析和影响因素分析,处方中各因素对剥离强度的作用大小依次为柠檬酸、卡波姆 U10、丙二醇、聚丙烯酸钠7S;对黏着力的作用大小依次为甘油、柠檬酸、高岭土、卡波姆 U10.结论:巴布剂的最优处方为卡波姆 U10∶聚丙烯酸钠 7S∶甘油∶丙二醇∶高岭土∶柠檬酸∶乙醇∶三氯化铝=0.5∶6.5∶27∶7∶1.6∶0.2∶8∶0.4.     

复方芦荟凝胶剂的制备及临床应用

目的:制备复方芦荟凝胶剂,建立质量控制标准并观察其临床疗效。方法:以芦荟提取物、盐酸克林霉素、甲硝唑为主药,以卡波姆-940为凝胶基质,建立复方芦荟凝胶剂的处方和配制方法;并对83例痤疮患者进行临床疗效观察。结果:制备工艺可行,质量稳定,临床验证总有效率为92.77%。结论:复方芦荟凝胶剂制备工艺简便,质量可控,稳定性好,是治疗痤疮安全有效的复方凝胶剂。     

正交设计法优选硫酸氨基葡萄糖凝胶剂的处方

目的优选硫酸氨基葡萄糖凝胶剂的处方。方法采用卡波姆941为凝胶基质制备硫酸氨基葡萄糖凝胶,以不同时间点硫酸氨基葡萄糖的累积释药百分率为指标,采用正交设计法优选硫酸氨基葡萄糖凝胶处方。结果以正交设计法优选硫酸氨基葡萄糖凝胶最佳处方为硫酸氨基葡萄糖100g、卡波姆-9418g、吐温-8060g、氮酮100g、丙二醇200ml、三乙醇胺Q.S.,纯化水Q.S.,共制1000g。结论该优化处方硫酸氨基葡萄糖凝胶中硫酸氨基葡萄糖6小时累积释放百分率高达59.78。     

星点设计-效应面法优化山茱萸总环烯醚萜苷脂质体凝胶剂的制备工艺

目的优选山茱萸总环烯醚萜苷脂质体凝胶剂的制备工艺,并对其进行质量评价。方法以卡波姆-940用量、凝胶剂p H值、甘油用量为考察因素,以凝胶剂的外观、涂展性、均匀度、离心性的综合评价为指标,采用三因素三水平星点设计-效应面法优选脂质体凝胶剂的制备工艺。结果山茱萸总环烯醚萜苷脂质体凝胶剂的最佳制备工艺为卡波姆用量0.5%,pH值6.6,甘油用量15 g。根据优选的最佳工艺,平行制备3份凝胶剂,进行综合评分,综合评分结果分别为9.4、9.7、9.5。结论运用星点设计-效应面法优选出的山茱萸总环烯醚萜苷脂质体凝胶剂的制备工艺简单,方法可靠。     

复方黄芩苷凝胶的制备及质量控制研究

目的 制备复方黄芩苷凝胶剂,并建立质控方法.方法 用卡波姆-940为基质,选用清热解毒、泻火、止痛的中药制备复方凝胶,考察其稳定性.结果 治疗流行性腮腺炎总有效率100％.结论 该凝胶剂制备工艺可行,性质稳定,质控简便.     

酮洛芬羟丙基-β-环糊精凝胶剂的制备及其经皮渗透性

目的 筛选酮洛芬羟丙基-β-环糊精(KP-HP-β-CD)凝胶剂的最佳处方,比较该凝胶剂与酮洛芬(KP)游离药物凝胶的离体皮肤渗透性,探讨包合物作为载体对KP经皮渗透的影响. 方法 以高温下KP含量变化作为稳定性指标,采用正交实验设计确立最佳处方.采用改良双室渗透池作为离体皮肤的渗透试验装置,测定KP在接受液内的累积透过药量和皮肤内的滞留药量. 结果 pH为7.0、每100 g凝胶剂中助溶剂丙二醇用量20 mL、抗氧化剂NaHSO3为0.3 g时,包合物凝胶剂黏度适中,稳定性最好.包合物凝胶剂经皮渗透过程符合零级释放动力学,与游离KP凝胶剂相比,前者药物透过皮肤速率明显减慢,透皮24 h后,药物在皮肤内滞留量约为后者的2.5倍. 结论 KP-HP-β-CD包合物凝胶剂处方设计合理,性质稳定.以包合物为KP载体、卡波姆为基质的凝胶剂具有促进药物进入皮肤的作用.     

模糊综合评价法在蒲公英凝胶处方优化中的应用

[目的]探讨模糊综合评价法在蒲公英凝胶评价中的准确性及评价效果,为外用新剂型提供更准确有效的评价方法。[方法]采用星点设计优化处方,设定胶凝剂(卡波姆-940)、表面活性剂(PEG-40氢化蓖麻油)和润肤剂(异壬酸异壬酯)3个因素的用量为自变量,在优化过程中,应用模糊综合评价法对蒲公英凝胶的主观指标(外观、肤感)及客观指标(黏度),同时进行评价。[结果]凝胶最优处方为卡波姆-9 400.138 g,PEG-40氢化蓖麻油0.801 g,异壬酸异壬酯0.244 g,复合保湿剂2.62 g,抗氧化剂0.02 g,载药量1 g。根据最优处方制备的蒲公英凝胶,外观均匀细腻,肤感良好,黏度大小为2280 m Pa/s,综合评分平均值为4.244分,与预测值4.230偏差小于1%。[结论]模糊综合评价法可同时对凝胶剂主、客观指标进行评价,得到的结果准确性高、重复性好。     

正交试验优选姜油树脂凝胶的处方

[目的]根据姜油树脂的物理化学特性,研制适合临床应用的稳定的姜油树脂制剂的处方。[方法]采用正交设计试验考察卡波姆-940的用量,甘油浓度以及吐温-80浓度对姜油树脂凝胶的外观和稳定性的影响。[结果]姜油树脂凝胶剂处方的最佳组合为：1g／100mL的卡波姆-940,5％的甘油,3％的吐温-80,其制成的制剂质地均匀,细腻,黏度适中,涂展性好;4000r／min离心60min,稳定,无分层现象。[结论]姜油树脂凝胶剂稳定性良好,该处方合理可用。     

莪术微乳凝胶的制备工艺设计与优化

目的:设计与优化莪术微乳凝胶的制备工艺。方法:本实验中莪术微乳凝胶以成型效果及失水率为指标,运用正交设计-效应面优化法以及体外透皮实验等考察处方辅料,优选制备工艺。结果卡波姆水凝胶最佳基质配比为50 mL水,4 mL甘油,1.2 gCMC-Na,失水率测定表明前三天成型效果较好;通过透皮实验选择卡波姆凝胶-980作为载体凝胶;测得莪术微乳凝胶中牻牛儿酮的含量是3.247 mg/g。结论:本制备工艺设计与优化合理、可行。     

不同基质的氟他胺凝胶剂中氟他胺体外透皮特性比较

目的 优选氟他胺凝胶剂基质和透皮促进剂.方法 以裸鼠皮肤为实验用皮肤,分别以卡波姆940、羟丙基甲基纤维素和海藻酸钠为基质,以氮酮、丙二醇和薄荷醇为透皮促进剂,对比研究氟他胺的透皮吸收特性及其对氟他胺透皮释药特性的影响.结果 以1.5％卡波姆940甘油基质为凝胶基质,氮酮为促透剂,是氟他胺透皮吸收剂的最佳处方.结论 优选后的氟他胺凝胶剂处方,能明显促进氟他胺的经皮渗透,效果优于其他配伍方案,为氟他胺抗肿瘤及抗雄性激素的治疗提供了新思路.     

正交试验法优选替硝唑凝胶及物理稳定性考察

目的：优选复方替硝唑凝胶及物理稳定性考察。方法：用正交试验法，以卡波姆934、甘油、三乙醇胺(调PH)的配比为因素，每个因素选择3个水平，以凝胶在55℃水浴中的分层时间及物理外观为指标，用L9()3^4)正交表进行试验。结果：最优处方为：卡波姆934为1．5％，甘油为10％，PH值为6．5。结论：按最优配比制备的复方替哨唑凝胶符合《中国药典》2000版项下的规定。     

苦参碱凝胶的制备及质量控制

目的制备苦参碱凝胶,并建立其质量控制方法。方法以苦参碱为主药,卡波姆-940为凝胶基质,制备苦参碱凝胶。采用高效液相色谱法测定苦参碱的含量。结果苦参碱检测浓度在10～60μg/mL范围内线性关系良好,平均回收率为97.9%,RSD为1.0%。结论该制剂制备工艺简便易行,质量控制方法简单、准确。     

丝裂霉素C温敏性眼用凝胶剂的制备研究

目的:优选丝裂霉素C温敏性眼用凝胶剂的制备工艺.方法:以胶凝温度为考察指标,优选基质的种类和用量.结果:以17％P407、6％P188和0.05％卡波姆为主要基质,2％HP-β-CD包合,并加入对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、甘露醇、焦亚硫酸钠、EDTA-2Na和丙二醇等辅料,以9％生理盐水为溶剂制备的凝胶剂外观好,胶凝温度适宜,可滴性好.结论:确定了丝裂霉素C温敏性眼用凝胶剂的最佳制备工艺.     

复方辛夷凝胶剂的工艺及药效研究

目的：研究复方辛夷凝胶剂的制备工艺及初步质量控制和药效研究。方法：通过对常用的亲水性药用高分子辅料进行凝胶剂基质筛选并探讨复方辛夷凝胶剂的制备工艺和质量、药效初步研究。结果与结论：选用新型的药用亲水性高分子材料卡波姆-940为基质制备的复方辛夷凝胶剂具有外观透明、细腻、无油腻、十分滑爽、干后易清洗等特点。经药效学初步研究证明是一种有效的给药方便的剂型。