提高中药糖浆制剂防腐效果三种改进方法

中药糖浆制剂因含糖、蛋白质等营养成分,在制备过程中容易被霉菌、酵母菌或其它微生物所污染,导致糖浆卫生学标准达不到要求。为了防止霉败现象发生,生产中通常加入适当防腐剂以阻止和延缓微生物的增殖,使糖浆质量符合卫生学要求。糖浆制剂常用的防腐剂是苯甲酸类、尼泊金类。虽然加入防腐剂,防腐效果往往仍不尽如人意。为解决这一问题,提高中药糖浆制剂防腐效果,笔者采用三种改进方法,现简要介绍于下。1　糖浆pH值对防腐效果的影响在生产糖浆制剂的实践中,我们发现加入同样剂量防腐剂的糖浆,有的质量很好,而有的卫生学标准达不到要求。其…     

中药口服液与澄清度

中药口服液是以中药汤剂为基础,提取中药中的有效成分,加入一些附加剂,基本上按注射剂的工艺制成的一种口服液体制剂.它具有中药汤剂所不具备的许多优点,因此中药口服液的研制与生产在整个制剂发展过程中占有比例逐年上升.质量标准是中药口服液发展的重要环节,其中澄清项目检查与中药口服液质量、疗效密切相关.     

玉屏风口服液不同工艺的质量比较研究

现行的合剂（口服液）在生产中多加入防腐剂 ,以抑制微生物的生长 ,而许多防腐剂会使人体产生某些毒副作用 ,而且存在可疑的致癌物质 〔１〕。为此 ,我们采用高温灌装工艺 ,以避免合剂（口服液）中加入防腐剂。玉屏风口服液系《中国药典》１９９５年版收载品种 ,本文对加防腐剂、高温灌装、高温灌装后高压灭菌３种工艺生产的玉屏风口服液主要化学成分的薄层层析、挥发油含量、黄芪甲甙含量等进行了对比研究 ,现将结果报告如下。１样品制备《中国药典》１９９５年版一部玉屏风口服液项下规定称取药材 ,提取、精制、配液 ,分成３份。１份加入…     

复方党参口服液的制备及免疫增强作用的实验研究

目的正交设计优化复方党参口服液的制备工艺,并进一步研究该口服液的免疫增强作用。方法工艺优选:以提取时间、提取次数、料液比为考察因素,以总多糖、总黄酮为指标,采用正交试验优选复方党参口服液的提取工艺,为了满足工业化生产的需要,同时考察矫味剂和防腐剂的用量;免疫增强作用研究:KM小鼠60只,随机分为空白组、模型组、阳性药物组、复方党参口服液低、中、高剂量组,灌胃给药28 d后,测定该制剂对脾淋巴细胞增殖效应及免疫器官指数的影响。结果正交试验多指标综合考虑以及方差分析结果表明该制剂的最佳工艺为:以12倍量水浸泡药材2 h,以12、10、10倍的水分别提取3次,每次1.5 h,合并提取液,浓缩至适当体积并添加质量分数为0.02%的矫味剂甜菊糖苷和0.1%的防腐剂山梨酸钾,经高温高压湿热灭菌(120℃,20 min)制得。脾淋巴细胞增殖转化试验结果表明灌服不同剂量复方党参口服液组小鼠的脾淋巴细胞增殖程度、胸腺指数、脾指数均显著高于模型组(P≤0.05)。结论优化的该制剂生产工艺简单、可行,活性成分含量高,免疫增强作用研究表明该制剂能够一定程度的对抗环磷酰胺所致的小鼠的免疫器官萎缩,并具有增强免疫抑制小鼠脾淋巴细胞增殖的作用。该研究为开发相关的中药保健品提供了一定的理论依据。     

玉屏风口服液不同工艺的质量比较研究

现行的合剂(口服液)在生产中多加入防腐剂,以抑制微生物的生长,而许多防腐剂会使人体产生某些毒副作用,而且存在可疑的致癌物质。为此,我们采用高温灌装工艺,以避免合剂(口服液)中加入防腐剂。玉屏风口服液系《中国药典》1995年版收载品种,本文对加防腐剂、高温灌装、高温灌装后高压灭菌3种工艺生产的玉屏风口服液主要化学成分的薄层层析、挥发油含量、黄芪甲甙含量等进行了对比研究,现将结果报告如下。     

中药口服液与澄清度

中药口服液是以中药汤剂为基础,提取中药中的有效成分,加入一些附加剂,基本上按注射剂的工艺制成的一种口服液体制剂.它具有中药汤剂所不具备的许多优点,因此中药口服液的研制与生产在整个制剂发展过程中占有比例逐年上升.质量标准是中药口服液发展的重要环节,其中澄清度项目检查与中药口服液质量、疗效密切相关. 1 口服液澄清度的评价及指标 对中药口服液澄清度项目的评价不能象中药注射剂的澄明度要求得那样高,允许小量轻摇即散的沉淀存在,这样可避免因片面追求中药口服液的澄清度而使有效成分的流失.中药口服液的pH值和相对密度与澄清度密切相关,也是反映口服液外观质量的两个参数.一般口服液pH值在4.5左右时,成品的外观质量和口感较好.     

中药制剂常用附加剂及其应用(待续)

本文拟就增溶剂、防腐剂、抗氧剂、粘合剂等主要和常用的中药制剂附加剂作简要介绍,并引出部分应用实例,以期对中药制剂实际工作者有所助益。一、增溶剂增溶是指由于表面活性剂胶团的作用,使药物在某一溶剂中溶解度增大的过程,所加入的表面活     

杞菊地黄丸剂、口服液及汤剂中丹皮酚含量比较

本文采用紫外分光光度法，对杞菊地黄丸剂、口服液及汤剂中牡丹皮中的丹皮酚含量进行测定比较，结果表明：三剂型中丹皮酚含量以口服液最高，汤剂最低。提示一处方不同剂型不同制备工艺，其成品中有效成分有较大差异，不仅为不同制剂的质量控制提供了参考依据，而且为临床开发不同剂型、不同用途的好制剂提供了思路。     

谈谈口服安瓿剂

口服安瓿剂是以中药汤剂为基础,提取药物中有效成分,参照糖浆剂加一些矫味剂、抑菌剂,再按注射剂安瓿灌封处理工艺要求制成的一种无菌或半无菌的口服液体制剂,亦称口服液(Potins),是汤剂、糖浆剂和注射剂三种剂型相结合的一种新型制剂。大约在六十年代初即将竹沥水等灌封于安瓿中制成口服安瓿剂。近年来,在制备方法、质量控制等方面均有提高,品种也在不断增加。如:生脉钦、四逆汤、参茸皇浆、复方蜂乳、人参滋补蜜等几十种口服安瓿剂。     

杞菊地黄丸剂,口服液及汤剂中丹皮酚含量比较

本文采用紫外分光光度法，对杞菊地黄丸剂，口服液及汤剂中牡丹皮中的丹皮酚含量进行测定比较，结果表明：三剂型中丹皮酚含量以口服液最高，汤剂最低，提示一处方不同剂型不同制备工艺，其成品中有效成分有较大差异，不仅为不同制剂的质量控制提供了参考依据，而且为临床开发不同剂型，不同用途的好制剂提供了思路。     

梅花鹿茸血口服液工艺改进

梅花鹿茸血口服液是以东北梅花鹿茸、鹿茸血、刺五加精等珍贵药材为主要原料制成的,按原工艺,生产过程中出现山犁醇析出的现象,传药液达不到防腐剂浓度,影响口服液的内在质量。原生产工艺为;梅花鹿茸血备用液经高压加热后,取出冷却,加入规定量的山梨酸乙醇溶液,混匀,密闭放     

马齿苋口服液的制剂学研究

马齿苋口服液是以马齿苋为主制成的口服液体制剂。药理实验表明，具有显著抑制血小板聚集、降血脂等功效。今探讨制剂的制备工艺，制定了可行的质量控制方法，考察了制剂的稳定性。     

液相色谱法测定口服中成药制剂中防腐剂含量

目的 寻找防腐剂在药物中的简单、快速、准确的检测方法;方法 用梯度洗脱液相色谱法测定口服中成药制剂中防腐剂含量。结果 此法能同时检测５种常用的防腐剂：山梨酸、苯甲酸、水杨酸、对羟基苯甲酸的甲酯和乙酯。应用此法对１０９个不同口服液样本进行检测,发现有接近８０％的样本含有防腐剂。结论 实验证明此不准确性、重复性均良好。     

安吉复口服液对实验性小鼠免疫功能低下增强作用的研究

紫河车（人胎盘）用于临床治疗多种疾病，由来以久，源远流长［１］。安吉复口服液是从人胎盘组织中直接提取的对神经系统有明显营养和保健作用的制品。以往的研究证明，安吉复有明显的促智作用［２］，本文主要探讨安吉复口服液对小鼠实验性免疫功能低下的增强作用。以期为临床应用提供依据。１材料１．１安吉复口服液的制备　取新鲜胎盘组织，用生理盐水漂洗３次，切成小块，置匀浆机中匀浆。４℃搅拌提取４ｈ，离心取上清液加已处理过的ＣＭ５２纤维柱上，洗脱，收集洗脱液，透析、浓缩。加入矫味剂和防腐剂适量，加水到规定量，滤过，灌…     

清肺平喘口服液的制备及质量控制

清肺平喘口服液是我院制剂室根据儿科经验方清肺汤自行研制的中药制剂（制剂批号：京药制字Z20053576）,与原汤剂比较具有携带方便,疗效确切,易于服用,质量稳定的特点,免去了煎药麻烦的弊端,为确保制剂质量,现将清肺平喘口服液的制剂工艺及质量控制介绍如下。     

中药糖浆剂中防腐剂加入方法的改进

<正> 中药糖浆剂因含糖、蛋白质等营养成分,在制备过程中极容易被微生物所污染,导致糖浆霉败,为防止霉败现象发生,生产中常加入防腐剂以阻止和延缓微生物的增殖,使糖浆质量符合卫生学要求。糖浆剂常用防腐剂是苯甲酸、苯甲酸钠以及对羟基苯甲酸酯类(尼泊金类),这些防腐剂在乙醇中易溶,而在水中溶     

影响口服液产品质量因素之探讨

中药口服液是近十多年来开发的新剂型。它是以中药汤剂与合剂为基础,提取中药材中主要成分,加入赋形剂,参照糖剂、注射剂的生产工艺,合剂的质控标准等,灌封于易拉中,制成灭菌或半无菌口服液体制剂。多以10ml/g定为每次服量,因此有“一次性糖浆”之称。特点是服用剂量小.口感好,易为病人所接受,而且仍为液体制剂,吸收快,疗效好,服用方便,利于治疗急性病,质量较稳定,携带方便,易保存。应用于临床治疗,受到了广大病家的欢迎,并促进了医药事业的发展。     

高效液相色谱法测定养血调经口服液中芍药苷的含量

目的：通过实验研究养血调经口服液中芍药苷的含量测定方法．确保制剂质量。方法：采用反相高效液相色谱法测定养血调经口服液中主药白芍有效成分芍药苷含量。结果：该方法稳定．可靠。其中芍药苷的平均回收率为100.44%，(RSD=1.65%)结论：该方法可作为本制剂质量控制方法。     

口服安瓿剂澄明度问题的探讨

临床上常发现口服安瓿剂存放一定时间后出现浑浊现象。笔者以生脉饮口服液为例,在相同的乙醇浓度条件下,采用了不同的热处理冷藏法,灭菌法,探讨如何提高口服安瓿剂的澄明度问题。实验结果表明:以先加防腐剂,后热处理冷藏以及无菌分装,灌封后不再灭菌的方法为佳。留样观察3个     

银花口服液的澄明度研究

目的:考察影响银花口服液澄明度的因素,为银花口服液制剂的生产提供参考;方法:采用调节pH值、加入稳定剂等方法研究该口服液的澄明度,同时以HPLC法测定绿原酸含量;结果:改良工艺后制得的银花口服液澄明度较高、质量符合国家食品药品监督管理局YBZ25052005号标准,工艺可行;结论:调节pH为6.0,同时加入2 ms/mL D-异维生素C钠,可解决银花口服液澄明度稳定性差的问题,工艺简单,符合大生产要求.