活性炭对甲硝唑注射液含量和pH值的影响

活性炭对甲硝唑注射液含量和ｐＨ值的影响陆粤平（江苏省盐城市第一人民医院盐城２２４００１）甲硝唑是临床用于治疗和预防革兰氏阳性和阴性厌氧菌感染的首选药物。在配制生产甲硝唑注射液过程中，我们发现活性炭对甲硝唑注射液的含量和ｐＨ值有明显的影响。为了探讨活性...     

活性炭对替硝唑注射液含量的影响

在配制替硝唑注射液按常规量加入活性炭时,活性炭对替硝唑有较大的吸附作用,同时加热的时间对其含量亦有一定影响。反复实验证明配制替硝唑注射液时,替硝唑按标示量的１１０％投料,投入０．０５％的活性炭,加热时间控制在２０ｍｉｎ时,可提高产品的澄明主和质量,其含量也符合规定。     

活性炭对甲硝唑注射液含量的影响

本文作者对甲硝唑注射液（0．5×100ml）9份,分别加入不同比例的活性炭,对它们的含量进行测定,发现随着活性炭的增加,甲硝唑的含量逐渐降低。     

5—羟甲基糠醛对测定甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑含量的影响

５－羟甲基糠醛对测定甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑含量的影响钟克俭陈景联（江苏省姜堰市药品检验所２２５５００）甲硝唑葡萄糖注射液为卫生部药品标准（１９９３年）二部所收载，其处方为０．２％甲硝唑和５％葡萄糖，测定方法为紫外分光光度法，笔者采用上述方法测定时...     

活性碳对甲硝唑注射液含量的影响

我院在配制甲硝唑注射液时,按常规量加入活性碳,发现甲硝唑含量明显低于投料量,并且活性碳吸附时间对其含量也有一定的影响。为了探讨活性碳对甲硝吐注射液含量的影响,为制剂生产和质量控制提供参考,特做如下实验。1仪器与试剂UV－754紫外可见分光光度计（上海第三分析仪器厂）;甲硝叹（武汉制药厂,批号：9706D8）;HC—732型活性碳（杭州木材厂）。2实验方法与结果2．1供试品配制：称取甲硝唑11g（相当标示量110％）,置2000ml量杯中,加蒸馏水约1600ml,加热搅拌使其溶解,加入16.24g氯化钠溶解后,加蒸馏水至全量,摇匀。2．2测…     

四苯硼钠法测定甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑的含量

为了消除《中国药典》法测定甲硝唑葡萄糖注射中葡萄糖分解产物5－HMF对测定甲硝唑的含量的影响,采用四苯硼钠法测定甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑的含量。求得该法的平均回收率98．95,RDS为0．4％,表明该法简便,可靠,能消除5－HMF的干扰,检测无需特殊条件。     

活性炭对甲硝唑的吸附试验

活性炭对甲硝唑的吸附试验余庆生（江苏省镇江市第一人民医院镇江２１２００２）在配制甲硝唑注射液过程中常出现中间体含量显著低于标示量的情况。初步判断为活性炭吸附所致。为此本文考察了活性炭对甲硝唑的吸附影响，确定了活性炭的合理用量。１材料甲硝唑（江苏金坛制...     

正交设计研究活性炭对甲硝唑葡萄糖注射液含量的影响

OBJECTIVETo explore the effect of activated carbon on consentration of glucose metronidazole injection.METHODWith orthogonal design the conscntration of glucose metronidzole injection was determined by UV-1200 spectr photometer.RESULTSThere is very effect     

活性炭对维生素C注射液含量的影响

目的:考察加入不同量活性炭、不同温度及不同加热时间对维生素C注射液含量的影响.方法: 在不同温度及不同加热时间,在配制的维生素C注射液中分别加入不同量活性炭,通过三因素三水平正交试验,探讨影响注射液含量的主要因素,寻找最优生产工艺.结果: 随着活性炭投入量的增加,注射液中维生素C含量明显降低;虽然随着温度的升高,也会使维生素C含量显著降低,但不及活性炭的影响.结论: 配制维生素C注射液应结合生产实践及根据活性炭用量,适当增加维生素C投料量及调整因素与水平的组合,根据试验结果分析,得出三因素三水平的最佳组合,即活性炭用量为0.05% g/mL、加热温度为30℃和加热时间为10 min是配制维生素C注射液的最佳工艺条件.     

活性炭对氟罗沙星葡萄糖注射液生产工艺过程的影响

目的:考察活性炭对氟罗沙星葡萄糖注射液生产工艺过程对氟罗沙星含量和成品pH值的影响。方法:于注射液中加入不同量的活性炭,75℃水浴恒温30 min后滤过,测氟罗沙星和葡萄糖含量;于不同pH值的注射液以及于不同的水浴温度中,加入一定量的活性炭,同法操作,测氟罗沙星含量和pH值。结果:随活性炭用量的增加,注射液中氟罗沙星含量明显降低,而葡萄糖含量不受影响。当注射液的pH值在3.2～5.0时,活性炭对氟罗沙星吸附相对较少,对注射液的pH值影响不大;而pH值在6.0～7.0时降低明显,水浴温度对活性炭的吸附影响不大。结论:在实际生产中,活性炭用量宜控制在0.025％左右,pH值宜控制在3.5～5.5之间。     

活性炭吸附细菌内毒素的作用研究

目的:研究活性炭对细菌内毒素的吸附作用以及有机溶剂对细菌内毒素的解吸附作用。方法:采用鲎试剂法研究不同的前处理方式、温度、活性炭用量和处理时间对活性炭吸附细菌内毒素作用的影响;采用不同的有机溶剂及处理时间研究对已吸附内毒素的解吸附效果。结果:高温烘烤以及加入0.5mol·L-1NaOH2种方式处理活性炭去除内毒素的作用相当;在活性炭用量为1.5%、吸附时间为12min时吸附效果较好;室温与37℃条件下吸附效果相当;以75%乙醇为解吸附剂、剧烈振荡8min后的内毒素回收效果较佳。结论:合理选用合适的条件有助于活性炭对内毒素的吸附以及有机溶剂回收内毒素。     

活性炭去除注射液中热原的工艺条件考察

目的:考察注射液生产工艺中活性炭吸附热原的适宜条件。方法:从活性炭加入比例、pH变化、吸附温度、加入次数和活化处理方式等5个方面进行分析,运用动态浊度法进行检测,研究最佳工艺条件。结果:活性炭去除热原的适宜工艺条件为添加比例0.3%、pH 5.0、温度50℃、二次吸附和105℃干燥活化处理。结论:建立了活性炭去除注射液中热原的常用方法。     

注射用氨曲南与3种输液的配伍稳定性考察

目的:考察注射用氨曲南与果糖注射液、转化糖注射液和木糖醇注射液配伍后的稳定性,为糖尿病患者输液时溶媒的选择提供参考。方法:观察注射用氨曲南与3种输液配伍后在室温下6h内氨曲南的含量、微粒数量、溶液pH值及其他物理变化。结果:配伍液在6h内含量、pH值、微粒检查均符合要求。结论:注射用氨曲南在果糖注射液、转化糖注射液和木糖醇注射液中配伍稳定。     

活性炭对盐酸培他啶氯化钠注射液含量的影响

目的探讨炭处理过程中活性炭用量对盐酸培他啶氯化钠注射液中主药含量的影响.方法在同一温度下加入不同量的活性炭,在不同的温度下加入等量的活性炭,在同一温度、不同pH值下加入等量的活性炭,进行炭处理后测定主药含量的变化.结果随着活性炭用量的增加,主药含量迅速降低;随着处理温度的升高,活性炭吸附作用减小;pH值对活性炭吸附作用的影响不明显.结论在炭处理过程中应控制炭用量,并适当增加盐酸培他啶的投料量.     

辐照对重酒石酸间羟胺注射液含量的影响考察

目的:建立测定重酒石酸间羟胺注射液(MBI)含量的方法,并考察其辐照不同强度的γ射线后含量的变化。方法:采用高效液相色谱法测定含量,色谱柱为Diamonsil Technology C18,流动相为甲醇-0.03%庚烷磺酸钠溶液(pH3.0)(35∶65),流速为1.0mL·min-1,检测波长为272nm。将同一批MBI放置于60Co-γ射线放射源中,一次性辐照1、2、4、8、16、25kGy的强度后检测药物含量,并与辐照前比较。结果:重酒石酸间羟胺检测浓度线性范围为8～24μg·mL-(1r=0.99996);低、中、高浓度的平均回收率为99.87%、100.15%、99.92%;日间及日内RSD均小于2%。辐照前与辐照1、2、4、8、16、25kGy强度后的含量分别约为20.03、19.73、19.59、19.53、19.48、19.32、18.86μg·mL-(1辐照前后比较:P<0.01)。结论:所建立的方法可用于MBI的含量测定;辐照下MBI液具有不稳定性,随着辐照强度的增加其含量下降显著。     

卡铂注射液的含量测定及其临床使用稳定性研究

目的:建立测定卡铂注射液含量的方法,并考察溶媒、温度和光照对卡铂含量结果的影响。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为KromasilC18,流动相为甲醇-水(5∶95),流速为1mL·min-1,检测波长为229nm。在上述色谱条件下分别测定卡铂注射液在不同溶媒中(5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液)、在不同温度(37、42、60℃)及在自然光照射下(5%葡糖糖注射液、蒸馏水)不同时间(8h内)时的含量变化。结果:卡铂检测浓度线性范围为4.2～33.6μg·mL-1(r=0.9999),平均回收率为99.72%(n=9)。8h内卡铂在2种溶液中含量百分比RSD分别为0.56%和0.27%;卡铂在3种温度下含量百分比RSD分别为1.15%、0.98%和1.60%;在自然光照射下2种溶液中含量百分比RSD分别为1.52%和0.45%。结论:所建立的卡铂制剂含量测定方法操作简便,结果准确;卡铂制剂在各种临床使用条件下含量均相对较稳定。     

辐照对尼可刹米注射液含量的影响

目的：建立测定尼可刹米注射液中主药含量的方法,并考察其吸收不同强度的γ射线辐照后含量的变化。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil Technology C18柱,流动相为甲醇-水（50：50,V/V）,流速为1ml／min,检测波长为263nm,柱温为30℃．进样量为20μl。将同一批号的尼可刹米注射液放置于^60Co-γ射线放射源中,一次性吸收2、4、8、16、26、34kGy的辐照剂量后检测药物含量,并与辐照前比较。结果：尼可刹米检测质量浓度在12-36μg／ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系（r=0.9998）;日间（n=5）及日内精密度（n=3）均小于2％;低、中、高质量浓度的平均加样回收率分别为100．64％、98．69％、101．15％。辐照8、16、26、34kGy时其含主药的量显著低于辐照前,与辐照前比较差异有统计学意义（P〈0．05）。结论：该方法可用于尼可刹米注射液中主药的含量测定;辐照对尼可刹米注射液的含量及稳定性有一定影响。     

注射用氟康唑的制备工艺及稳定性研究

目的:筛选注射用氟康唑的制备工艺,建立其含量测定方法。方法:以pH值及助溶剂种类等为考察因素筛选处方;采用高效液相色谱法测定其含量。结果:溶液pH在6.5～8.5时制剂稳定性较好,且丙二醇可增加制剂澄明度;氟康唑检测浓度在40～200μg/ml范围内线性关系良好,平均回收率为100.37%,RSD=1.37%(n=3)。结论:按照筛选出的处方、工艺制备的注射用氟康唑质量稳定,含量测定方法准确、可行。