乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液致严重过敏性休克1例

1临床资料患者,男,28岁,患者于2 d前受凉后出现高热,体温最高39.9℃,伴有轻度胸闷和咽部疼痛,无明显咳嗽咳痰,遂到我院发热门诊就诊,WBC8×109个/L,Hb127 g·L-1,CRP80 ng·ml-1,诊断为"上呼吸道感染,贫血原因待查"。本例患者既往体健,无传染病史,无心脏病、高血压病、糖尿病等慢性病史,无重大外伤史及手术史,无输血史,无药物、食物     

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液所致84例不良反应分析

目的:探讨乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液所致不良反应的特点,促进临床合理用药。方法:检索浙江省不良反应监测网,对2010年1月至2012年6月乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液所致的不良反应数据进行统计分析。结果:在84例不良反应中,18岁以上各年龄段人群均可发生,但女性患者偏多;不良反应的时间以24h内发生居多;原患疾病以呼吸系统为主;临床以皮肤及附件损害最多。结论:临床应加强乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液合理应用和不良反应监测,保障患者用药安全。     

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液致中枢神经系统不良反应文献分析

目的：分析乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液致中枢神经系统不良反应的发生情况及临床特点,为临床用药提供参考。方法：检索中国知网(CNKI)数据库、维普中文科技期刊数据库(VIP),对2000年1月至2018年2月国内公开报道的11例乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液致中枢神经系统不良反应的文献进行归纳分析。结果：11例符合条件的不良反应中,男性多于女性;年龄50岁以上发生率较高;用药原因多为上呼吸道感染;神经系统不良反应以失眠、幻视、幻听等症状居多;4例停药后症状好转或消失,其余经过治疗,痊愈或好转,无死亡病例。结论：应该重视乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液致神经系统不良反应,加强用药监测,减少不良反应的发生。     

氟康唑注射液与乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的配伍稳定性考察

目的:考察氟康唑注射液与乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液配伍的稳定性。方法:考察20℃下8h内氟康唑注射液与乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液配伍后,其配伍液的外观、pH值、不溶性微粒变化,并用高效液相色谱法测定药物的含量。结果与结论:氟康唑注射液与乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液配伍后8h内的含量、pH值、外观及不溶性微粒均无明显变化。     

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查

目的建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法用不同厂家的鲎试剂对不同批号的样品分别进行干扰试验，建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。结果乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液稀释至质量浓度为0.5mg/mL时对细菌内毒素检查无干扰。结论可用细菌内毒素检查法代替热原检查法检查乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素。     

RP-HPLC法测定乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中主药含量及有关物质

目的: 建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中主药及有关物质的含量测定方法.方法: 采用高效液相色谱法,以Lichrospher-C18柱(200 mm×4.6 mm,5 μm)为色谱柱;乙腈:1 mol·L-1醋酸铵-0.05 mol·L-1枸橼酸缓冲液(1: 79,用三乙胺调pH值为4.00)(20: 80)为流动相;流速为1.0 ml·min-1;UV检测波长为293 nm,乳酸左氧氟沙星含量测定采用外标法,有关物质检查采用归一化法.结果: 建立的色谱方法使有关物质与主药分离良好,乳酸左氧氟沙星浓度在5.0～50.0 μg·mL-1内线性关系良好,平均回收率为99.90%,RSD为0.28%.结论: 此法专属性强,操作方便,结果准确,重现性好,可用于乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中主药的含量测定及有关物质的检查.     

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的无菌检查方法学研究

目的建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的无菌检测方法。方法用不同量的冲洗液冲洗滤膜的薄膜过滤法,结果采用300mL冲洗液时,阳性对照菌48h内生长良好,阴性对照及样品无菌生长,试验组有菌生长。结论对乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液可采用薄膜过滤法进行无菌检查,用pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗。冲洗量为300mL,每次100mL。     

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液不良反应12例报告分析及安全性评价

目的：对乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液不良反应进行分析研究,做出安全性风险评价。方法对我市2014年收集的12例乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液不良反应报告采用回顾性研究方式,用Excel电子表筛选方法,进行统计、分析。结果本资料12例报告中,50岁以上人群所占比例最大,有6例（占50％）;男性患者发生药品不良反应的几率明显高于女性;药品不良反应临床表现为全身性损害、皮肤及其附件损害、胃肠道损害（各占33．3％,41．7％,25％）;新的严重的药品不良反应2例（占16．7％）;好转5例,痊愈7例,无死亡病例。结论乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液使用风险在临床中可表现为各种不良反应,不当给药方法和联合用药对该药不良反应的发生可能具有相当大的影响。应严格掌握适应症,加强不良反应监测才能确保乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液使用的安全性和有效性。     

HPLC法测定乳酸左氧氟沙星注射液左氧氟沙星含量

目的建立乳酸左氧氟沙星注射液中左氧氟沙星含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,VP-ODS（4.6 mm×150mm,5μm）;流动相：三乙胺磷酸溶液-乙腈（82：18）;流速：1.0 ml·min^-1;柱温：40℃;检测波长为286 nm。供试品溶液制备采用流动相溶解并稀释成每1ml中约含0.1mg的溶液。结果左氧氟沙星线性范围为1.73～15.61 mg·L^-1,平均加样回收率为100.21%。结论本法简捷,快速可靠,可用于控制制剂质量。     

紫外分光光度法测定盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液中盐酸左氧氟沙星的含量

目的测定盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液中盐酸左氧氟沙星的含量,从而对本品质量进行控制。方法采用紫外分光光度法测定。结果盐酸左氧氟沙星的线性范围为2～10μg.mL-1,回归方程为Y=0.065x-0.0015,相关系数r=0.9999,加样回收率为101.32%,RSD为1.087%.结论该法简便易行、快速、准确、可以用于本品的质量控制方法之一。     

乳酸环丙沙星氯化钠注射液无菌检查法的验证

目的：验证乳酸环丙沙星氯化钠注射液的无菌检查方法。方法：采用中国药典2005年版二部附录无菌检查法项下薄膜过滤法。结果：确定大肠埃希菌为乳酸环丙沙星氯化钠注射液无菌检查的敏感菌株。结论：经方法学验证，该方法准确可靠，可作为乳酸环丙沙星氯化钠注射液的无菌检查方法。     

盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液无菌检查法方法学研究

建立盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的无菌检查方法。本试验取盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液，按《中国药典》2005年版二部（附录XI H）（以下简称“CP2005”）所载“无菌检查法”项下进行试验。结果表明，样品管无菌生长，六株阳性对照菌生长良好。采用方法验证试验Ⅲ进行盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的无菌检查，可行。     

盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查

目的：建立盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法：根据《中华人民共和国药典（二部）》（2005版）细菌内毒素检查方法,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的样品分别进行干扰试验,建立盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。结果：盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液稀释至质量浓度为0.5mg·mL-1时对细菌内毒素检查无干扰。结论：可用细菌内毒素检查法检查盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素。     

胞磷胆碱钠的葡萄糖注射液和氯化钠注射液的灭菌稳定性

目的研究3种规格胞磷胆碱钠葡萄糖注射液(CG)和4种规格胞磷胆碱钠氯化钠注射液(CS)的灭菌稳定性,为选择适宜灭菌工艺提拱参考。方法分别测定5种不同灭菌条件下,灭菌前后注射液的pH值、有关物质及340和700 nm波长处吸光度差值,并考察对小鼠的毒性。结果灭菌后CG的pH值明显降低,吸光度差值增高,规格为0.5 mg/mL的CG在5种灭菌条件下、规格为2.5和2 mg/mL的CG在F0>12灭菌条件下灭菌后,有关物质超过中国药典规定的限度。灭菌后CS的pH值有一定程度降低,吸光度差值不变,有关物质稍有增加,均未超过中国药典限度。两种输液灭菌后均未引起小鼠急性毒性反应。结论 0.5 mg/mL CG不适合采用终端灭菌法,2.5和2 mg/mL CG不宜选择过度杀灭法(F0>12),可考虑采用残存概率法(8≤F0<12)进行灭菌,但应保证产品灭菌后的SAL≤10-6。与CG相比,CS更适合制为大容量注射剂。     

甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液的生产工艺研究

目的确定甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液的处方和工艺.方法通过处方筛选确定处方组成,用正交设计法确定工艺条件.结果研制的甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液是一种安全、有效、质量可控的药品.结论本处方合理、工艺简单,适合工业化生产     

果糖氯化钠注射液配伍稳定性考察

目的考察果糖氯化钠注射液与92种常用注射剂配伍的稳定性。方法模拟临床常用浓度和配制方法,观察92种常用注射剂与果糖氯化钠注射液配伍后的外观、pH值变化。结果24h内,有29种注射剂的pH值在不同的时间点发生明显改变,13种配伍溶液在不同的时间点发生明显的颜色改变,奥沙利铂配伍溶液于24h观察到淡黄色针状结晶;乳糖酸红霉素出现了乳化现象。结论头孢西丁钠、头孢唑肟钠、亚胺培南．西司他丁钠、乳糖酸红霉素、替考拉宁、奥沙利铂、肾上腺素7种药物与果糖氯化钠注射液配伍属配伍禁忌,其他85种药物与果糖氯化钠注射液具有较好的相容性,可以作为这些药物的稀释剂或载体应用于临床,但应注意各药的使用时限,部分药物放置时间不宜过长。     

乳酸环丙沙星氯化钠注射液可见异物问题的生产工艺优化

目的 找出乳酸环丙沙星氯化钠注射液可见异物不合格率高的主要影响因素,并进行工艺优化改进,提高其成品率.方法 通过对生产过程中工艺处方、设备人员等综合因素进行分析,确定主要影响因素并对工艺进行优化.结果 工艺优化改进后,乳酸环丙沙星氯化钠注射液成品的可见异物不合格率降低,产品成品率得到了提高.结论 工艺优化改进后,乳酸环丙沙星氯化钠注射液可见异物问题得到了基本解决.     

乙酰谷酰氨氯化钠注射液无菌检查方法学研究

目的：建立乙酰谷酰氨氯化钠注射液的无菌检查方法。方法：本试验参照〈中国药典）2010年版二部无菌检查法进行试验。结果：采用方法验证试验进行乙酰谷酰氨氯化钠注射液的无菌检查,供试品无菌生长,而阳性对照菌生长良好。结论：采用验证过的试验方法进行乙酰谷酰氨氯化钠注射液的无菌检查可行。