头孢呋辛钠治疗急性细菌性感染的多中心随机对照临床研究

目的 评价国产头孢呋辛钠的临床疗效及安全性。方法 以进口分装注射用头孢呋辛钠对照进行多中心随机对照临床研究。试验药与对照药均为每次0.75-1.5g，静脉滴注，Q8h，疗程7－14d。结果共治疗急性中，重度细菌性感染120例，其中试验组59例，对照组61例。试验组和对照组的痊愈率分别为61．02％与54．09％，有效率分别为93．22％与93．44％。细菌培养阳性率分别为84．75％与80．33％，细菌阴转率分别为90．00％与89．80％，细菌清除率均为90．00％。安全性评价结果显示，试验组与对照组不良反应发生率分别为15．00％与8．20％。以上结果两组比较差异均无统计学（P＞0．05）。结论 国产头孢呋辛钠注射液临床疗效确切，不良反应较少。     

国产头孢呋辛钠治疗泌尿道细菌感染的临床评价

目的：评价国产注射用头孢呋辛钠治疗泌尿道细菌感染的临床疗效和安全性。方法：对30例泌尿道感染患者采用随机对照临床试验,头孢呋辛钠试验组20例,西力欣对照组10例,两组的给药方法均为1．5g／次,3次／ d,疗程7～14天。结果：试验组与对照组的临床有效率均为90．0％,细菌清除率分别为88．24％与88．89％,药物不良反应率分别为9．52％与10％,两组结果光显著性差异（P＞0.05）。结论：头孢呋辛钠为治疗中、重度泌尿道细菌感染的安全而有效的抗生素。     

头孢呋辛钠治疗细菌性感染的疗效对照

目的评价国产注射用头孢呋辛钠治疗急性细菌性疾病的临床疗效和安全性,并与进口头孢呋辛钠进行比较.方法急性细菌感染性疾病患者40例,进行前瞻性多中心随机单盲平行对照试验,分别给予国产与进口头孢呋辛钠治疗.结果国产与进口头孢呋辛钠治疗急性细菌性感染疾病各20例,痊愈率分别为50.0%和55.0%,有效率80.0%和85.0%,细菌清除率85.7%和100.0%,细菌阴转率85.7%和100.0%,以上指标经统计学处理差异均无显著性(P＞0.05).结论国产注射用头孢呋辛钠是治疗急性细菌感染性疾病的一种安全、有效的抗生素,与进口头孢呋辛钠在临床疗效和细菌清除率方面具有等效性.     

国产头孢呋辛治疗细菌性下呼吸道感染临床评价

目的 :评价国产头孢呋辛治疗细菌性下呼吸道感染的有效性和安全性。方法 :采用随机对照开放试验方法 ,以进口头孢呋辛钠为对照药、国产头孢呋辛钠为试验药分别治疗受试者 ,疗程均为7d～14d。结果 :试验组与对照组有效率分别为90 00 %、87 50 % ,细菌清除率分别为90 91 %、94 12 % ,不良反应发生率分别为7 32 %、9 76 % ,两组临床有效率、细菌清除率和不良反应发生率均无显著性差异 (P<0 05)。结论 :国产头孢呋辛治疗细菌性下呼吸道感染安全、有效。     

注射用盐酸头孢替安与注射用头孢呋辛钠随机对照临床观察

目的：用哈药集团制药总厂研制的注射用盐酸头孢替安与注射用头抱呋辛钠随机单盲对照．治疗中，重度急性细菌性感染．以评价前者的有效性与安全性。方法：采用多中心随机单盲平行对照试验设计，试验组：注射用盐酸头孢替安，中、重度感染3～6g／d．分2次给药，开程7-14d。对照组：注射用头孢呋辛钠，用法同上。结果：共完成病例40例，试验组、对照组各20例。两组的痊愈率分别为55.0％，50．0％．有效率分别为95．0％、90．0％．无统计学差异（P〉0．05）。细菌清除率分别为88．2%与89．5％，无统计学差异。不良反应发生率．试验组为4．5％，对照组为5％、无统计学差异。不良反应轻微．可自行消失．未影响治疗。结论：注射用盐酸头孢替安是一种安全、有效的抗菌素．值得临床推广。     

两种国产注射用头孢呋辛钠的临床疗效与安全性评价

目的：评价和比较2种国产注射用头孢呋辛钠临床疗效和安全性。方法：以同类抗菌药伏乐新。为对照药，采用随机、对照、多中心、平行、开放的临床试验设汁，在122例自愿受试病人中，对试验药注射用头孢呋辛钠产品澳舒。进行临床疗效及安全性评价。结果：试验组和对照组的总痊愈率分别为75．41％和72．13％，总有效率为93．44％和90．16％，总细菌清除率为96．6％和93．4％，总不良反应发生率为O％和8．20％。二药试验结果均无显著性差异（P〉0．05），试验药在临床疗效、细菌学疗效及安全性等方面均优于对照药。结论：国产注射用头孢呋辛钠产品澳舒是临床安全、有效的抗菌药物。     

注射用阿奇霉素治疗急性细菌性感染的临床研究

目的：评价国产注射用阿奇霉素治疗急性细菌性感染的疗效与安全性。方法：用随机表法,将50例急性细菌性感染患者分为随机对照A组（20例）、随机对照B组（20例）和开放试验组（10例）。国产注射用阿奇霉素用于随机对照A组和开放试验组,每天0．5g,疗程5－7天;国产注射用乳糖酸红霉素用于随机对照组B组,每天1．0g,疗程5－7天。结果：随机对照A组和随机对照B组治疗呼吸道感染的有效率分别为80％和90％。两组比较无显著性差异（P＞0．05）。随机对照A组和随机对照B组治疗泌尿道感染的有效率分别为90％和80％,两组比较无显著性差异（P＞0．05）;随机对照A组和随机对照B组的总有效率均为85％。开放试验组的总有效率为60％。随机对照A组、随机对照B组和开放试验组的细菌清除率分别为84％、92％和78％,组间比较无显著性差异（P＞0．05）。结论：国产注射用阿奇霉素治疗急性细菌性感染安全可靠。     

进口与国产头孢呋辛治疗下呼吸道感染成本-效果分析

目的：评价进口与国产头孢呋辛治疗下呼吸道感染的成本-效果。方法：对68例下呼吸道感染患者分别应用进口与国产头孢呋辛进行治疗，观察疗效，并应用药物经济成本-效果分析法进行评价。结果：两组成本分别为1459．60元、789．60元（P〈0．05）：有效率分别为94．12％、91．18％（P〉0．05）；成本-效果比分别为15．51、8．66；进口组相对于国产组的增量成本-效果比2227．82。结论：国产头孢呋辛是更经济的选择。     

头孢呋辛序贯疗法治疗下呼吸道感染38例

目的比较头孢呋辛序贯疗法和单纯静脉滴注疗法治疗下呼吸道感染的疗效。方法选择下呼吸道感染患者73例，随机分为两组，治疗组（38例）采用头孢呋辛钠（酯）序贯疗法，对照组（35例）采用单纯静脉滴注疗法，疗程均为5～10do结果两组病情恢复指标（平均退热、咳喘消失、罗音消失、X线胸片恢复时间）均无明显差异；治疗组有效率为92。11％（35／38），细菌清除率为91．89％（34／37），对照组有效率为94、28％（33／35），细菌清除率为93、94％（31／33），两组间有效率、细菌清除率均无明显差异（P〉0．05）。结论头孢呋辛序贯疗法治疗下呼吸道感染与单纯静脉滴注疗法疗效相似，但更经济、方便、安全。     

头孢呋辛酯治疗下呼吸道感染45例

目的 观察头孢呋辛酯治疗下呼吸道感染的疗效。方法 将90倒下呼吸道感染患者随机均分为两组，治疗组45例口服头孢呋辛酯（250HIg／次，2次L／d），对照组45例口服头孢克洛（250mg／次，3次L／d），疗程均为5-10d。结果 治疗组和对照组的治愈率分别为57，78％和37-78％（P〈O．05），总有效率分别为88．89％和84．44％（P〉0．05），细菌清除率分别为87．80％和85．00％（P〉0．05），不良反应发生率均为4．44％。结论 头孢呋辛酯治疗细菌性下呼吸道感染安全、有效。     

注射用头孢呋辛钠临床研究

目的　评价国产头孢呋辛钠粉针剂治疗急性感染病人的有效性和安全性。方法　 4 0例急性 (呼吸系、泌尿系及皮肤软组织 )感染病人随机分为两组 ,分别应用国产头孢呋辛钠 (试验组 )或进口头孢呋辛钠(对照组 )每次 0 .75 g,每日 3次 ,疗程 7d。用药前及停药后第 1日查血、尿常规 ,肝、肾功能 ,凝血机制 ,细菌培养及纸片敏试 ,并作琼脂平板稀释法测定值 ,呼吸道感染病人于用药前、后各作一次 X射线胸片检查 ,泌尿系感染病人于用药前、后各作一次细菌菌落计数。结果　试验组痊愈率和有效率分别为 5 0 %和 95 % ,细菌阳性率、阴转率和清除率分别为 75 %、86 .7%和 86 .7% ,不良反应发生率为 15 % ,以上各项与对照组相比均无显著性差异。结论　国产头孢呋辛钠治疗呼吸系、泌尿系与皮肤软组织急性感染疗效确切 ,不良反应少。     

盐酸头孢吡肟注射液治疗急性细菌性感染的临床疗效

目的：评价国产盐酸头孢吡肟注射液治疗急性细菌性感染的有效性和安全性。方法：采用随机单盲，平行对照的多中心研究。共入选急性细菌性感染患者74例，分为两组。试验组（n=38）予国产盐酸头孢吡肟1.0～2．0g，bid；对照组（n=36）予进口盐酸头孢吡肟1．0～2．0g，bid，疗程均为7～10d。结果：试验组和对照组总痊愈率分别为50．0％和55．6％，有效率分别为89．5％和88．9％。两组细菌清除率分别为B7．0％和92．3％（P〉0．05）。两组不良反应发生率分别为10．5％与13．9％，主要表现为恶心、呕吐、转氨酶升高、皮疹，偶见白细胞、血红蛋白下降。结论：国产盐酸头孢吡肟注射液治疗急性细菌性感染临床疗效确切，安全性较好。     

国产与进口头孢呋辛钠随机对照治疗妊娠合并细菌性感染临床研究

目的 评价国产头孢呋辛钠注射剂治疗妊娠合并敏感菌引起的呼吸和泌尿系统感染的有效性和安全性。方法 以进口头孢呋辛钠注射剂为对照,用随机对照多中心平行开放的试验设计,两组药物用量均为0.75～1.5g,tid,疗程均为7～10天。国产头孢呋辛钠组临床评价病例为64例,细菌学疗效评价例数为52例,药物不良反应评价例数为68例;进口头孢呋辛钠组分别为62,51,66例。结果 试验组和对照组的临床有效率分别为85.9％和83.9％;细菌清除率分别为86.8％和80.8％,药物不良反应发生率分别为5.8％和6.1％。结论 国产头孢呋辛钠注射剂是治疗妊娠合并细菌感染的安全有效药物。     

盐酸头孢他美酯治疗细菌感染性疾病的多中心临床研究

目的评价国产头孢他美酯片治疗细菌感染性疾病的疗效和安全性.方法入选细菌感染性疾病167例,其中随机对照组115例(试验组59例,对照组56例),开放组52例.试验药每次400mg,对照药头孢克肟胶囊每次200mg,均为每日2次,疗程均为7～14d.结果试验组与对照组的总痊愈率和总有效率分别为74.58%与83.14%和91.53%与91.07%,两组细菌清除率分别为96%与95.74%,经统计学处理无显著性差异(P>0.05).开放组痊愈率和有效率分别为80.77%与92.31%,细菌清除率为100%.随机对照两组和开放组的不良反应率分别为8.47%、8.93%和5.77%.结论头孢他美酯对常见细菌感染性疾病安全有效.     

国产头孢呋辛治疗下呼吸道、泌尿道感染的随机对照、多中心临床试验

目的　评价国产头孢呋辛和进口头孢呋辛治疗感染性疾病的疗效和安全性。方法　随机、对照、多中心研究 ,每组 6 0例 ,其中下呼吸道、泌尿道感染各 30例 ,两药剂量均为每次 1.5 g,q8h,静滴 ,疗程 7～14 d。结果　国产和进口头孢呋辛治疗下呼吸道感染的临床痊愈率分别为 70 %和 6 0 % ,有效率均为 93.3% ;治疗泌尿是感染痊愈率分别为 93%和 83% ,有效率均为 10 0 % ,细菌清除率国产头孢呋辛组 96 .4 % ;进口头孢呋辛组 96 .3%。国产和进口头孢呋辛组不良反应发生率分别为 1.7%和 3.3%。两组疗效和不良反应无统计学差异 (P>0 .0 5 )。结论　国产头孢呋辛治疗下呼吸道感染、泌尿道感染性疾病安全、有效 ,与进口产品等效。     

法罗培南与头孢呋辛酯治疗细菌感染随机双盲多中心临床试验

目的:评价国产法罗培南治疗细菌感染的疗效和安全性。方法:采用多中心随机双盲对照临床研究。共入选263例患呼吸道和泌尿道感染病人,病人随机分配到试验组(法罗培南131例)或对照组(头孢呋辛酯132例)。给药方案均为每次1片,每日3次,口服,疗程6～14 d。结果:合格病例共260例,试验组129例,对照组131例。试验组和对照组的痊愈率分别为75．2％(97／129)和75．6％(99／131),有效率分别是96．9％(125／129)和98．5％(129／131);2组疗效比较差异无显著意义(P>0．05)。试验组分离出的105株致病菌的清除率是97．1％,对照组分离出的100株致病菌的清除率是99．0％,差异无显著意义(P>0．05)。不良反应发生率分别为4．6％(6／130)和4．5％(6／132),均无显著差异(P> 0．05)。结论:国产法罗培南治疗呼吸道感染和泌尿道感染的疗效和安全性与头孢呋辛酯相仿。     

Cefuroxime versus ceftriaxone prophylaxis in cardiovascular surgery

In a randomized, prospective study a 2-day course of cefuroxime prophylaxis (Zinacef, 1.5g every 12 h) was compared with 2-day ceftriaxone prophylaxis (Rocephin, 2g i.v. plus 1g i.v. after 24 h). To date 512 patients undergoing cardiac (n = 418) and major vascular surgery (n = 94) entered the study: 258 in the cefuroxime and 254 in the ceftriaxone group. The one-month lethality rate was 1.0%. The total infection rate was 4.7% (12 patients in the cefuroxime and 12 in the cefuroxime group. Septicaemia occurred in 1-4% (cefuroxime n = 4; ceftriaxone n = 3); pneumonia in 2% (5 vs 5 patients). One patient developed diarrhoea due to Clostridium difficile. Plasma concentrations of ceftriaxone were measured (HPLC method) over the first 24 h in 110 patients undergoing cardiac surgery. Plasma concentrations 24 h post-injection were 25.4 +/- 12.7 micrograms/ml. Prophylaxis with either cefuroxime or ceftriaxone was highly effective. The mean plasma levels of ceftriaxone achieved are far in excess of the MICs for the microorganisms commonly associated with infection following cardiovascular surgery, with the exception of Bacteroides and Pseudomonas. A single dose of ceftriaxone should therefore provide adequate prophylaxis for most patients undergoing major cardiovascular surgery.     

临床法罗培南钠片与头孢呋辛酯片治疗呼吸道细菌性感染135例

目的：评价国产法罗培南钠片治疗呼吸道细菌性感染的有效性及安全性。方法：采用多中心随机双盲对照临床试验设计，选用135例患者随机分配到试验组（67例，服法罗培南钠片）和对照组（68例，服头孢呋辛酯），给药方案均为每次1片，口服，tid，疗程为6～14d。结果：试验组与对照组的痊愈率分别为73．13％和77．94％（P=0．5272），有效率分别为98．51％和97．06％（P=0．5796），细菌阳性率分别为83．58％与75．00％，细菌清除率分别为98．21％与98．04％（P=0．6933），不良反应发生率分别为7．35％与5．80％（P=0．7445）。结论：法罗培南钠片是治疗呼吸道细菌感染的有效和安全的药物。     

国产与进口特比萘芬软膏治疗皮肤真菌病的疗效比较

目的 :比较国产与进口特比萘芬软膏治疗皮肤真菌病的疗效。方法 :10 6例皮肤真菌病病人随机分为国产特比萘芬组 6 6例 (男性 4 3例 ,女性2 3例 ,年龄 4 2a±s 11a)予国产特比萘芬软膏治疗 ;进口特比萘芬组 4 0例 (男性 2 4例 ,女性 16例 ,年龄 39a± 12a)予进口特比萘芬软膏治疗。 2组均用特比萘芬软膏外涂患处 ,每日 2次 ,体癣、股癣及花斑癣疗程 1wk ,手癣、足癣及皮肤念珠菌病疗程 2wk ,停药 2wk时判断疗效。结果 :国产特比萘芬组有效率及真菌清除率分别为 97%和 94 % ,进口特比萘芬组则分别为 98%和 92 % ,2组差别无显著意义 (P >0 .0 5) ,2组均无不良反应发生。结论 :国产与进口特比萘芬软膏治疗皮肤真菌病的疗效相仿 ,安全性相当。     

头孢硫脒治疗血液病并发感染31例

目的:探讨头孢硫脒治疗血液病合并感染的疗效和安全性。方法:55例血液病并发感染患者随机分两组,治疗组31例,静脉滴注头孢硫脒4～6 g·d-1,bid,用药3～10 d。对照组24例,静脉滴注头孢呋辛4～6 g·d-1, bid,用药3～14 d。结果:治疗组有效率93．5％,细菌清除率81．3％;对照组有效率75．0%,细菌清除率50．0％(P均<0．05)。两组不良反应均少且轻微。结论:头孢硫脒治疗血液病合并各种感染疗效确切,尤其对金葡球菌及肠球菌感染有很好治疗作用。