雷公藤内酯醇β-环糊精包合物的制备与鉴定方法研究

目的考察雷公藤内酯醇β-环糊精的制备工艺,并初步评价其质量。方法用超声波法制备雷公藤内酯醇β-环糊精包合物,并对其形态学、包合率等进行研究。结果雷公藤内酯醇β-环糊精包合物为球形圆整的双层结构,大小较均匀,包合率为70%。结论β-环糊精的制备工艺对其质量有较大影响;选择超声波法优化工艺制备β-环糊精包合物,包合率高。     

正交试验优选尼古丁-β-环糊精包合物的制备工艺及质量考察

目的:优化尼古丁-β环糊精包合物的制备工艺,并评价其质量。方法:采用饱和水溶液法制备尼古丁β-环糊精包合物,利用正交试验法,选取尼古丁与β-环糊精的配比(A)、包合温度(B)、包合时间(C)为因素,以包合率和收率为指标优选包合物最佳制备工艺,采用包合平衡常数法验证包合物的形成并考察包合物体外溶出特性。分别对尼古丁β-环糊精包合物及其混合物进行高温、高湿和强光试验,考察其稳定性。结果:最佳包合条件A为1:3,B为60℃,C为2 h,包合率达65.28%,收率为79.55%。150 min缓慢释药量达92.26%。在不同温度、湿度和强光条件下,包合物中尼古丁的含量均显著高于混合物。结论:所选制备工艺简单且条件易于控制,所制包合物稳定性良好且具有缓释作用。     

龙血竭-羟丙基-β-环糊精包合物的制备及评价

目的 制备龙血竭与羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)包合物,提高龙血竭的溶解度。方法 通过测定龙血素A、B的含量,计算包合率和包合物收率。在单因素试验的基础上,以包合时间、包合温度、龙血竭与羟丙基-β-环糊精的质量比为影响因素,以包合率和包合物收率的综合评分为评价指标,使用正交试验法优化龙血竭的包合工艺。采用紫外光谱扫描法、差示扫描量热法、溶解度测定法对包合物进行评价。结果 最佳包合工艺:包合时间2 h,包合温度40 ℃,龙血竭与HP-β-CD质量之比为1∶8,采用优选的工艺条件制备的龙血竭羟丙基-β-环糊精包合物的平均包合率为86.85%,平均收率为79.18%。结论 该工艺的包合率及包合物收率较高,包合效果较好,可以明显提高龙血竭的溶解度。     

原花青素羟丙基-β-环糊精包合物制备工艺的研究

目的:优化原花青素羟丙基-β-环糊精包合物的最佳制备工艺。方法:以包合率为指标,采用正交试验方法,对包合物的制备工艺进行优化。结果:确定最佳制备工艺投料质量比(原花青素和羟丙基-β-环糊精的质量比1:4)、羟丙基-β-环糊精质量分数30%、包合温度20℃、包合时间2.5h。结论:用溶液搅拌法对原花青素进行包合方法可行,包合率为24.5%。     

星点设计-响应面法优化广藿香挥发油β-环糊精包合物的高速剪切包合工艺

目的 优选广藿香挥发油β-环糊精包合物制备的高速剪切包合工艺。方法 在单因素考察的基础上,以收得率、包合率的综合评分为评价指标,采用G1-熵权法结合星点设计-响应面法,对剪切转速、剪切时间、β-环糊精与挥发油质量比例进行考察。通过Design-Expert 8.0.6.1软件分析各因素的交互作用优选最佳工艺参数。结果 采用高速剪切法制备广藿香挥发油β-环糊精包合物的最佳包合工艺条件为：β-环糊精与挥发油质量比例8∶1,剪切时间3 min,剪切转速4 200 r/min,β-环糊精与水质量比例1∶7。结论 优化了广藿香挥发油β-环糊精包合物的高速剪切法制备的最佳工艺参数,为后续相关产品的开发研究和生产提供指导。     

正交设计法优选水杨酸β-环糊精的包合工艺

目的优选β-环糊精包合水杨酸的最佳工艺。方法采用L9(34)正交实验法,以包合温度、超声时间、β-环糊精与水杨酸的比例为考察因素,以水杨酸的包封率为考察指标,优选包合的最佳工艺,并对包合物进行验证。结果β-环糊精包合水杨酸的最佳制备工艺:包合温度为30℃,超声时间为40min,β-环糊精与水杨酸的比例为5∶1。结论优选的β-环糊精包合工艺简单,方便实用。     

丹皮酚-羟丙基-β-环糊精包合物的制备及处方工艺优化

目的:制备丹皮酚-羟丙基-β-环糊精(PAE-HP-β-CD)包合物,优化其处方工艺。方法:采用冷冻干燥法制备PAE-HP-β-CD包合物并进行验证。以包合率为指标,主药-辅料投料比、包合时间、包合温度与搅拌速度为因素,采用星点设计-响应面法优化其处方工艺。结果:制备的PAE-HP-β-CD包合物发生了物相转变。最优处方工艺为主药-辅料投料比3.39∶1、包合温度50℃、包合时间3.2 h、搅拌速度350 r/min;所制得包合物的包合率测得值(87.46%)与预测值(89.12%)的相对误差为1.86%(n=6)。结论:成功制得PAE-HP-β-CD包合物,且其处方工艺稳定可行。     

岩白菜素β-环糊精包合物的制备

目的 采用正交实验法研究岩白菜素β-环糊精包合物制备的最佳工艺. 方法运用饱和水溶液法制备岩白菜素β-环糊精包合物,并采用紫外分光光度法测定岩白菜素包合率,紫外光谱、红外光谱验证包合物. 结果 通过正交实验得到最佳制备工艺：岩白菜素与β-环糊精投料比为 1：1,包合时间为1 h,包合温度为80 ℃,包合率可达92.19%. 结论 饱和水溶液法制备岩白菜素β-环糊精包合物工艺简单可行,适用于岩白菜素口服制剂的改进.     

氟比洛芬羟丙基-β-环糊精包合物的研制

目的：制备氟比洛芬羟丙基-β-环糊精包合物。方法：采用溶液搅拌法制备氟比洛芬羟丙基-β-环糊精包合物，利用正交试验设计优化包合物的制备工艺，采用相溶解度法测定包合物的组成比例和包合稳定常数，采用差示扫描量热法和X_射线衍射法对包合物进行鉴定。结果：通过正交试验筛选的最优处方为氟比洛芬与羟丙基-β-环糊精的投料摩尔比为1：2，包合温度60℃，包合时间6h。结论：氟比洛芬与羟丙基-β-环糊精可形成稳定的包合物。     

正交实验法优选克拉霉素β-环糊精包合工艺

目的优选克拉霉素β-环糊精包合物的制备工艺，提高克拉霉素的溶解度和生物利用度。方法用溶液法制备包合物，并用正交设计法优化克拉霉素β-环糊精包合物的最佳制备条件。结果克拉霉素β-环糊精最佳包合条件：克拉霉素∶β-环糊精为1∶1，包合时间为5 h，包合温度为60℃。结论该包合工艺可提高克拉霉素β-环糊精包合物中克拉霉素的溶解度和生物利用度。     

饱和水溶液法制备茶籽油包合物的工艺研究

目的研究饱和水溶液法制备β-环糊精(β-CD)茶籽油包合物的最佳工艺。方法采用单因素和正交实验方法,以茶籽油的包合物收率、含油率与理论含油率比值和包合率为考察指标进行评分,优化包合工艺;并采用薄层层析法、红外光谱分析方法对包合物进行验证。结果最佳包合条件为:包合温度55℃、包合时间4h、β-CD与茶籽油比例4∶1(g∶g)。结论所优选的工艺条件操作简便,收率、含油率和包合率高,适用于生产。     

当归挥发油β-环糊精包合工艺研究

目的采用正交试验法优选当归挥发油β-环糊精包合物的制备工艺。方法采用正交试验设计,以β-环糊精与挥发油的用量配比（V/W）、包合温度、搅拌时间为考察因素,以挥发油利用率、包合物含油率和包合物收率进行综合评分,采用饱和水溶液法优选制备当归油β-环糊精包合物的工艺。结果优选的包合工艺为挥发油与β-环糊精的用量配比1：6,包合温度50℃,搅拌4h。结论通过β-环糊精包合后可使挥发油粉末化,可提高其稳定性,优选的包合工艺简单、稳定、可行。     

蛇床子素β-环糊精包合物的制备及稳定性考察

目的:制备蛇床子素β-环糊精包合物,并考察其稳定性。方法:采用逆向混合搅拌法制备蛇床子素β-环糊精包合物,用紫外分光光度法测定包合物中蛇床子素的含量、溶解度、溶出度;以蛇床子素含量为考察指标,对蛇床子素β-环糊精包合物进行强光照射、高温和高湿试验。结果:经显微镜观察、紫外光谱、热分析等方法证明包合物确已形成,包合物的溶解度约是原药的34倍,120min时包合物的累积溶出量约是原药的2.5倍。在光、热、湿等因素影响下,包合物中蛇床子素含量没有明显变化,而蛇床子素与β-环糊精物理混合物的含量明显下降。结论:包合物能显著改善蛇床子素的溶解度和溶出度,蛇床子素β-环糊精包合物具有较好的抗光照性、热稳定性和湿稳定性,其稳定性明显优于蛇床子素混合物。     

通过包合工艺改善制剂中甘草的特有甜味

目的:应用正交实验设计方法研究中药制剂中β-环糊精包合甘草的最佳工艺.方法:采用高效液相色谱法,以甘草酸含量测定[1]为指标,考察β-环糊精包合甘草工艺的最佳条件.结果:每片药物中包合甘草的β-环糊精最佳用量为0.008g、包合温度85℃、包合时间4小时,并能掩盖甘草的不良口味,不影响甘草酸的含量测定,该工艺可靠、简便...     

恩诺沙星β-环糊精包合物的制备

目的:探讨恩诺沙星β-环糊精包合物的制备工艺并对制剂进行质量考察.方法:采用饱和水溶液法制备恩诺沙星β-环糊精包合物,通过L9(34)正交试验设计,以药物的包封率为考察指标,综合评定后确定最佳制备工艺.结果:最佳包合条件恩诺沙星与β-环糊精比例为1:3、包合时间为1.5h、包合温度为60℃,平均包封率为50.01%.经...     

伊潘立酮-羟丙基-β-环糊精包合物的制备及验证

目的:制备伊潘立酮-羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)包合物,并对其进行验证。方法:以溶液-搅拌法制备包合物;采用正交设计,以包合温度、磷酸加入量、伊潘立酮-HP-β-CD投药比(摩尔比)和溶液pH值为因素,以包合率为指标筛选最佳工艺;以红外分光光度法、差示扫描量热法、溶解度法、相溶解度法对包合物进行验证;以紫外分光光度法(275nm)测定药品含量及包合率。结果:最佳包合工艺为伊潘立酮∶HP-β-CD(摩尔比1∶6),包合介质为0.2%磷酸溶液,包合温度为50℃,搅拌时间为30min,调节溶液pH为5.5。验证结果表明,伊潘立酮-HP-β-CD包合物形成,包合后伊潘立酮溶解度为原来的1950倍;增高温度有利于包合。在275nm波长处,伊潘立酮检测浓度线性范围为2.5～25μg·mL-(1r=0.9999),平均回收率为99.88%(RSD=1.14%);包合物中药品平均含量为4.97%,包合率为98.75%。结论:伊潘立酮-HP-β-CD包合物工艺可行,增加了药物的溶解度,可为进一步开发新的剂型提供参考。     

阿归养血颗粒油状物β-环糊精包合工艺研究

目的应用多指标综合评分法结合正交设计,优选阿归养血颗粒油状物β-环糊精最佳包合工艺。方法以包合物油利用率、包合物含油率、包合物收得率为考察指标,经多指标综合评分法结合正交设计,考察油状物/β-环糊精(mL/g)、包合时间、包合温度、乙醇/油状物(%)等因素,最终确立阿归养血颗粒油状物β-环糊精最佳包合工艺。结果最佳包合工艺:即油状物/β-环糊精为1:10,包合温度为40℃,乙醇/油状物为20%,包合1 h。结论采用多指标评分法结合正交设计优选得到阿归养血颗粒油状物最佳包合工艺,为阿归养血颗粒制备及相关研究提供了一定理论依据。     

正交试验法优选营心宁胶囊挥发油β-环糊精包合工艺

目的：优选营心宁胶囊中β-环糊精（β-CD）包合挥发油的最佳工艺。方法：采用L9（34）正交试验法,以包合物中含油量为考察指标,以挥发油∶β-CD、包合温度、包合时间及搅拌速度为考察因素优选工艺。结果：优选的包合工艺为：挥发油∶β-CD为1∶9,包合温度40℃,包合时间为30 min,搅拌速度800 r· min^-1。结论：优选的工艺简便可行,稳定性好,挥发油提取量最高。     

丹皮酚-β-环糊精包合物处方工艺研究

目的:优选丹皮酚-β-环糊精包合物的处方工艺。方法:以β-环糊精用量、固-液比例(β-环糊精∶丹皮酚乙醇液)、包封液乙醇的浓度为因素进行正交试验,对超声时间进行单因素考察,以利用率和包封率为评价指标,筛选丹皮酚-β-环糊精包合物制备的最佳处方工艺条件,并进行验证试验。结果:最佳处方工艺为β-环糊精8g,固-液比例1∶3,乙醇浓度40%,超声40min。验证试验结果表明4批样品的标示含量约为90%。结论:该处方工艺简单、合理,可用于制备丹皮酚-β-环糊精包合物。