复方甘油注射液的制备及质量控制

甘油有很强的脱水作用,我们根据顾学裘主编的《药物制剂注解》(第2版)研制生产了复方甘油注射液,经过1年多临床使用和观察,疗效显著,无毒副作用,克服了长时间反复使用甘露醇而造成的脱水,电解质失调和使用激素后造成的液体潴留,继发感染,精神症状及消化性溃疡等副作用。现报道如下:     

复方碘化钾合剂的配制与质量控制

目的介绍复方碘化钾合剂的处方、制备及质量控制。方法参照参考文献配制剂，硝酸银滴定碘化钾，硫酸滴定碳酸氢钠。结果配制的成品外观稳定，碘化钾和碳酸氢钠的含量测定平均回收率分别为99．93％（RSD=0．47％）、100．1％（RSD=0．30％）。结论所制定的质量控制方法可行。     

复方甘油注射液的研制

临床用口服甘油,在降低颅内压、眼压等方面的作用,国内外早有研究和报道,已被公认。然而,由于甘油有溶血作用,静脉给药易出现血色素尿,所以,将其制成静脉注射剂用于临床,国内外报道尚较少。近来,国     

复方甘油注射液长期毒性试验

复方甘油注射液系新脱水药。为了确定该药反复使用有无蓄积性中毒作用及最大无作用量，作者以大鼠和狗进行为期２８天的长期毒性试验。两种动物皆设立生理盐水对照组，低剂量组（大鼠为１０ｍｌ／ｋｇ，狗为１．７ｍｌ／ｋｇ），高剂量组（大鼠为４５ｍｌ／ｋｇ，狗为１３ｍｌ／ｋｇ）。按规定剂量每天一次静注给药，连续２８天。结果表明，两种动物均未出现明显的机能性变化，以及特异性靶器官、靶细胞的损害。故认为大鼠和狗对受试物的最大无作用量分别大于４５ｍｌ／ｋｇ和１３ｍｌ／ｋｇ。     

复方乳酸钠注射液配制的探讨

<正> 复方乳酸钠注射液是小儿液体疗法的常用制剂,根据临床需要有多种配方,我院常用的有含钾3:2:1液、10%葡萄糖2:1液、10%葡萄糖改良达鲁氏液等。其中主要含有葡萄糖、乳酸钠、氯化钠等。过去我院配制这类注射液是按下述1法配制。在二十年的使用过程中,虽在临床上未发现有任何副作用,但在制剂质量上还存在一定的问题,如灭菌后颜色变黄、葡萄糖含量下降、放置较久产生沉淀。为了提高本品质量,对其配制方法进行了实验。     

复方氯化钠注射液配制的改进

复方氯化钠注射液为临床常用大型输液,可补充体液,用于脱水症,收载于中国药典1963年版。本品质量常遇到的问题是钙盐含量。从最近我所化验的四批样品中,钙盐含量不合格者为三批,其中一批钙盐含量竞达到1％,超出药典规定量的30倍。出现上述情况的原因,主要在于药用氯化钙[CaCl-2·2H20]露置空气中极易潮解,致使称取的氯化钙量无法准确估计。     

复方甘油注射液引起溶血2例

复方甘油注射液引起溶血２例附属医院神经内科赵晓丽关键词溶血，蛛网膜下腔出血，甘油［例１］患者男，３９岁，主因剧烈头痛、恶心、呕吐１３小时于１９９４年７月１日入院。入院后诊断为蛛网膜下腔出血，既往无血红蛋白尿病史。７月１５日，患者由于活动用力后再次出血...     

复方醋酸钠注射液质量控制方法探讨

目的:探讨复方醋酸钠注射液的新工艺及质量控制方法.方法:根据《中国医院制剂规范》中复方醋酸钠注射液的制备方法,结合人体血浆正常PH、渗透压及离子分布等,在原处方中加入适量硫酸镁,从容器包装、洗涤、配制及无菌等生产工艺过程进行严格控制.结果:按《中国医院制剂规范》中制备方法配制复方醋酸钠溶液时,异物表现为小白点、小白块及沉淀,平均成品率为38％.按本组改良新工艺配制的复方醋酸钠溶液平均成品率为93％,新工艺是可行的.而且新配方中加入硫酸镁后,使血浆渗透压及离子分布等更接近机体正常血浆情况.结论:在《中国医院制剂规范》复方醋酸钠注射液的处方中加入硫酸镁,改进工艺是安全可行的,更适于临床上多种疾病的补液治疗.     

兽药复方山鸡椒注射液的配制方法

复方山鸡椒注射液的配制方法:取山鸡椒的果和汁2.2～3.5kg,鱼腥草1～2kg,洗净,浸泡20～40 min,然后水蒸汽蒸馏收集馏液3000ml,加注射用氯化钠7～8.5g,溶解后过滤、放冷、灌封、灭菌。本注射液用于治疗畜禽高热、感冒、肺炎、肠炎、胃炎、痢疾等,有     

复方甘露醇注射液的制备及质量控制

目的 制备复方甘露醇注射液. 方法 使用容量法测定甘露醇含量. 结果 本制备工艺和含量测定方法实用可靠. 结论 复方甘露醇注射液是一种安全、有效、使用方便的脱水利尿剂.     

复方磷酸盐注射液生产中质量控制探讨

目的复方磷酸盐注射液是医院肠外营养的必备制剂,主要用于肠瘘及其他外科手术后加快创伤愈合,其主要作用是在蛋白合成过程中提供人体所需磷元素。文中介绍复方磷酸盐注射液生产工艺并探讨其生产工艺中与质量相关的关键问题,进一步加强临床用药的安全性。方法对影响复方磷酸盐注射液产品质量的主要流程进行介绍,并对小容量注射剂常见关键质量问题进行研究分析,如可见异物检查、封口、装量、精滤灌封器材。随机抽取3批制剂进行全检。结果复方磷酸盐注射液成品的含量、性状、鉴别、pH值、细菌内毒素、不溶性微粒均符合规定要求。结论所采用的生产工艺稳定、可靠,所制得的注射剂完全符合要求。     

复方毛冬青注射液配制方法的改进

复方毛冬青注射液是一种对各种病毒有效，具有较好消炎作用的中药制剂，如肺炎、病毒性肺炎、气管炎，尤其是治疗小儿病毒性毛细支气管炎及小儿肺炎和其他炎症，经过近几年的实践证明，疗效甚好。其临床应用广泛、疗效好，而医药市场上没有销售。由于以往资料报告的制备方法各异，且操作繁琐，而成品的澄明度往往不合格，我们通过多年来对配制方法的不断实验和改进，摸索出一个操作简便、快速、成品澄明度好的配制经验，现将改进后的方法介绍如下，以供参考。     

蝮蛇抗栓酶与复方甘油注射液体外配伍实验

蝮蛇抗栓酶是从东北白眉蝮蛇毒中分离出来的经冷冻干燥制成的粉针剂 ,在体内具有抗凝血作用。复方甘油注射液临床用于降低颅内压、治疗脑水肿。蝮蛇抗栓酶与复方甘油注射液并用治疗脑血管栓塞 ,作用相辅相成 ,因此这种治疗方法在临床上治疗脑血管栓塞方面应用很多。但多数药物在临床均用葡萄糖注射液或 0 9%氯化钠注射液稀释 ,而与复方甘油注射液并用情况极少。为此 ,笔者对蝮蛇抗栓酶与复方甘油注射液体外配伍后 ,从ｐＨ值微粒及酶活力等方面进行测定 ,为临床安全、合理用药提供科学依据。1　仪器与药品　　ＵＶ 2 6 5紫外分光光度计 (日…     

柱前衍生化HPLC法测定复方甘油注射液中甘油的含量

目的建立一种测定复方甘油注射液中甘油含量的方法。方法采用Diamonsil C18(150mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相:缓冲液(0.01mol/L磷酸二氢钾,磷酸调pH至2.5)-乙腈(65∶35,v/v),流速1mL/min,柱温25℃,检测波长227nm,以对甲苯磺酰异氰酸酯(TSIC)为衍生化试剂,将甘油衍生化后进行含量测定。结果在该色谱条件下,甘油线性方程为y=327.74x+18.64(r=0.999 7,n=7)。加样回收率为97%~103%(n=3),RSD<3%(n=3)。衍生化样品在12h内稳定。测得样品中甘油为97%~103%。结论该方法简便,快速,结果准确,重现性好。     

配制复方乳酸钠注射液Ⅱ号经验小结

复方乳酸钠注射液(Injectio Natrii lactatis Comnosita No Ⅱ),又名4:8:2液,是用于烧伤及小儿腹泻脱水而引起的酸中毒症的常用输液。我院制剂室曾采用下列配制方法: [处方] 乳酸钠注射液(11.2％) 37 注射用葡葡糖 18 注射用氯化钠 3.8 注射用水加至 1000ml [制法]取适量注射用水,加处方中三种药物,搅拌溶解,补加注射用水至足量,加0.02％(W/V)活性炭,搅均,过滤,分装500ml盐水瓶中,110℃30分钟灭菌。     

乳酸环丙沙星注射液配制的技术改进与质量评估

环丙沙星(ciprofloxacin.CPFX)是第三代喹诺酮类药物,具有广谱、高效、低毒等特点,尤其对耐多种抗生素的病原菌有效,被广泛用于临床。我单位制剂中心配制该注射剂型多年,在实际配制工作中,对其生产工艺作了适当的改进后,更有利于质量控制和快速检测。1 材料与方法1.1 仪器与药品 751—GW可见紫外分光光度计(惠普上海分析仪器有限公司),320—S型酸度计(梅特勒—托利多)。乳酸环丙沙星(浙江     

呋炉洗剂的配制与质量控制

目的 介绍该院呋喃西林炉甘石洗剂的处方、制备及质量控制.方法 参照参考文献配制剂.用乙二胺四醋酸二钠滴定液测定含锌量,紫外-可见分光光度法分别测定呋喃西林、苯酚含量.结果 配制的成品外观稳定,含量测定苯酚平均回收率为100.60%.KSD为1.50%,呋喃西林、苯酚在紫外-可见光区互无干扰.结论 所制定的质量控制方法可行,操作简便可靠,快速准确.     

静点复方甘油注射液引起溶血反应4例

１　病例摘要例１：陈某，男，６５岁，主因右肢活动不灵、头晕、呕吐３ｄ入院，既往高血压５年，经常头晕。ＢＰ２６／１４ｋＰａ，嗜睡，右肢体肌力０级，右半身对疼痛刺激无反应。右Ｂａｂｉｎｓｋｉ征（＋），脑膜刺激征（＋）。头部ＣＴ示：左侧基底节区脑出血。先给予２０％甘露醇２５０ｍｌ，８ｈ一次，静点３ｄ后改为１０％复方甘油注射液５０ｍｌ，每日一次静点，在ｄ６时出现酱油色尿。验尿常规：无红细胞，尿胆原定性（），血常规Ｈｂ１３４ｇ／Ｌ，血总胆红素２３ｕｍｏｌ／Ｌ，直接胆红素２１ｕｍｏｌ／Ｌ，血间接胆红素升高…     

抗日炎甘油剂的配制

根据甘油具有吸附性能,有助药物沾于患处的特点,今介绍一种抗口炎甘油剂,经百余名患者使用疗效较好,介绍如下: 1 处方 硫酸新霉素0.25g,甲硝唑1.0g,氢化可的松0.05g,鞣酸0.25g,V—B_20.05g,     

复方甘油注射液治疗慢性头痛31例临床观察

复方甘油注射液治疗慢性头痛３１例临床观察王洪全（抚松县医院内二科１３４５００）我们于１９９４年５月～１９９５年１月应用复方甘油注射液治疗慢性头痛３１例，现报告如下：１临床资料１．１一般资料：３１例均选择住院病例，且多次在神经科门诊诊治，呈慢性持续性或...