临床护理工作中医疗器械不良事件发生的原因分析及对策

目的 探讨临床护理工作中医疗器械不良事件发生的原因及对策. 方法 对医院发生的21起医疗器械不良事件进行原因分析. 结果 护理人员有章不循或安全防范意识不强、医疗器械管理不善、产品质量问题、器械及产品使用说明书中存在缺陷、医疗器械不良事件上报机制未健全等是引起医疗器械不良事件的主要原因. 结论 提高护理人员对风险的评估及认识,强化安全防范意识,加强对医疗器械的使用管理,建立不良事件上报系统是保障病人安全,预防医疗器械不良事件的最有效措施.     

做好医疗器械不良事件监测及监测制度的建立

本文通过正确认识和理解对医疗器械不良事件监测工作的重要意义,分析和评价了我国医疗器械不良事件监测工作的现状和不足,从加强法规体系、构建技术规范及完善监测网络等环节,对建立我国医疗器械不良事件监测制度进行探索和研讨,并对实践经验展开交流.     

浅谈医院医疗器械不良事件监测与管理体制建立

本文提出了对医院医疗器械不良事件发生后如何进行监测与管理的看法.就医院医疗器械不良事件报告、评价模式、分类和时间性,以及监测管理机构、技术人员队伍、制度法规建立进行了探索性叙述.医院医疗器械不良事件监测将为我国医疗市场的健康发展,保证医疗器械的更安全、有效、可靠奠定基础.     

浅谈医疗器械不良事件

本文剖析了医疗器械不良事件的定义及其产生原因,正视了我国医疗器械不良事件监测工作的现状及存在的问题,具体阐述了医疗机构如何处理医疗器械不良事件,提出医疗器械不良事件监测工作的意义和远景展望.     

对医疗器械不良事件监测工作的探讨

本文首先阐明了何谓医疗器械不良事件,并简单介绍了我国开展医疗器械不良事件监测工作的情况,最后对如何正确认识医疗器械不良事件以及如何有效地做好医疗器械不良事件的监测工作,提出了本人的观点.     

北京启用医疗器械监管信息系统

北京市药监局于2011年10月开始在全市医疗器械不良事件重点监测产品生产企业启用了医疗器械使用监管信息系统,建立了覆盖全市医疗器械不良事件重点监测产品生产企业的不良事件电子监测平台,实现了通过网络进行可疑医疗器械不良事件、医疗器械不良事件补充报告和年度汇总报告、评价、统计分析以及信息反馈的信息化监测手段。该系统的启用,是北京市医疗器械不良事件监测工作向信息化、     

浅谈医疗卫生机构医疗器械不良事件监测与管理

本文对医疗器械不良事件涵义、医疗器械不良事件监测的意义,及医疗器械不良事件监测工作中的问题进行了分析.对医疗卫生机构加强医疗器械不良事件监测与管理提出了建议.     

我国医疗器械不良事件监测现状研究

目的 分析我国近年医疗器械不良事件监测数据,为医疗器械不良事件的监测和防范提供参考.方法 运用复合年均增长率和增幅对国家药品监督管理局公布的2016—2020年度共计5份《国家医疗器械不良事件监测年度报告》数据进行描述性分析.结果 2016—2020年全国医疗器械不良事件的报告数呈增长趋势,复合年均增长率为11.09％...     

医疗单位应加强医疗器械不良事件监测工作

从医疗器械不良事件定义、监测工作基本环节及监测工作面临问题几方面阐述了开展医疗器械不良事件监测工作的意义,提出加强监测工作、完善各种机制的思路和建议,为最大限度地控制医疗器械的潜在风险,保证医疗器械更安全、有效、可靠的使用奠定基础.     

探讨设备科不良事件监测体系建设与管理分析

探讨青海省第五人民医院设备科医疗器械的不良事件体系建设,切实做好医院医疗器械不良事件监测检查工作,我院针对医疗器械不良事件监测工作中存在的问题制定了相关管理措施。通过建章立制、强化培训、规范管理和落实责任制,保证了医疗器械不良事件监测与报告工作的有效实施,取得了良好效果。实施医疗器械不良事件监测体系建设及风险控制管理前后,医疗器械不良事件发生情况显著降低。建立临床医、技、护人员之间的监测体系与交流与沟通,有利于完善设备科医疗器械的不良事件质量管理。