六味地黄胶囊治疗眩晕肾阴虚证临床疗效分析

目的:观察六味地黄胶囊(浓缩型)治疗眩晕肾阴虚证的疗效,并考察其安全性,为今后医生用药提供依据。方法:选择80例眩晕属肾阴虚证的患者分别给予六味地黄胶囊及六味地黄丸,其中实验组(六味地黄胶囊)60例,对照组(六味地黄丸)20例。结果:两组药物疗效比较,六味地黄胶囊总疗效明显优于传统剂型六味地黄丸(P<0.005);六味地黄胶囊对耳鸣、腰膝酸软两症状的疗效优于对照组(P<0.05),其余症状差异无统计学意义,提示对各症状疗效基本相同。在使用六味地黄胶囊治疗60例眩晕属肾阴虚证临床试验中,未发现任何毒副作用及不良反应,对其中16例患者测定肝肾功能,未发现有肝、肾损伤,提示此药服用安全。     

基于UHPLC-MS的代谢组学技术研究婴儿巨细胞病毒肝炎湿热内蕴证

目的 利用代谢组学技术探讨人巨细胞病毒（HCMV）肝炎湿热内蕴证的证候实质。方法 收集20例HCMV肝炎湿热内蕴证的患儿和20例正常对照组婴儿。采用超高效液相-线性离子阱/静电场轨道阱质谱联用技术对这些受试者的血浆及尿液样本进行代谢组学研究。通过正交偏最小二乘法对这些代谢数据进行分析,同时采用受试者工作曲线评价潜在生物标志物的特异性和敏感性。结果 共检测到1 076个血浆代谢物和414个尿液代谢物。最终共鉴定出22个血浆代谢物和7个尿液代谢物,涉及鞘脂、甘油磷脂、组氨酸、甘油酯和脂肪酸代谢,其中鞘磷脂和甘油三酯可作为HCMV肝炎湿热内蕴证潜在的生物标记物。结论 代谢物和生物标志物的确认为探讨HCMV肝炎湿热内蕴证的证候实质提供依据。      

基于UHPLC-MS的代谢组学技术研究婴儿巨细胞病毒肝炎湿热内蕴证（英文）

目的利用代谢组学技术探讨人巨细胞病毒(HCMV)肝炎湿热内蕴证的证候实质。方法收集20例HCMV肝炎湿热内蕴证的患儿和20例正常对照组婴儿。采用超高效液相-线性离子阱/静电场轨道阱质谱联用技术对这些受试者的血浆及尿液样本进行代谢组学研究。通过正交偏最小二乘法对这些代谢数据进行分析,同时采用受试者工作曲线评价潜在生物标志物的特异性和敏感性。结果共检测到1 076个血浆代谢物和414个尿液代谢物。最终共鉴定出22个血浆代谢物和7个尿液代谢物,涉及鞘脂、甘油磷脂、组氨酸、甘油酯和脂肪酸代谢,其中鞘磷脂和甘油三酯可作为HCMV肝炎湿热内蕴证潜在的生物标记物。结论代谢物和生物标志物的确认为探讨HCMV肝炎湿热内蕴证的证候实质提供依据。     

应用“GSEA-WGCNA-验证”整合策略分析类风湿关节炎肝肾亏虚证的生物标志物研究

目的 应用基因集富集分析(GSEA)和加权基因共表达网络分析(WGCNA)发现类风湿关节炎(RA)肝肾亏虚证的候选生物标志物，并进行临床验证，探讨RA肝肾亏虚证的生物学基础。方法 临床收集RA肝肾亏虚证(3例)、7个非肝肾亏虚证(各3例)及健康志愿者(4名)的全血样本，开展转录组学测序。以健康志愿者为对照，筛选RA肝肾亏虚证的差异表达基因集进行富集分析和功能注释。以RA非肝肾亏虚证患者和健康志愿者为对照，对转录组表达谱开展GSEA和WGCNA联用挖掘，将获取的关键差异表达基因作为RA肝肾亏虚证的候选生物标志物。利用独立临床验证集样本(每组≥12例)对候选生物标志物的表达水平进行qPCR检测，采用受试者操作特征(ROC)曲线等评价其辨证效能。结果 RA肝肾亏虚证的差异表达基因富集于“免疫-炎症”相关通路、细胞调控相关通路和代谢相关通路，同时，还参与肝肾发育和代谢等生物过程。转录组表达谱的GSEA富集结果表明，与非肝肾亏虚证组相比，肝肾亏虚证组的差异表达基因更明显地参与肝功能(脂质、血液)代谢调节，肾功能(水盐、激素)代谢调节和神经系统调节相关的作用通路。WGCNA分析使转录组表达谱的17...     

复前宁胶囊对不同证型慢性前列腺炎的临床疗效分析

目的：观察复前宁胶囊治疗慢性前列腺炎的临床疗效。方法：双盲法随机对照研究。治疗组60例，口服复前宁胶囊，每次4粒，每天3次；对照组40例，口服前列康胶囊，每次4粒，每天3次。结果：治疗组，临床痊愈36例（60.00%），显效14例（23.33%)，有效6例（10.00%)，无效4例（6.67%)；对照组，临床痊愈12例（30.00%)，显效10例（25.00%)，有效4例（10.00%)，无效14例（35.00%)。结论：复前宁胶囊对肾阳虚证、肝肾阴虚证、气滞血瘀证慢性前列腺炎患者均有较好疗效。     

基于小分子代谢标志物探讨支气管哮喘寒热证型的辨证特点

目的采用代谢组学方法探索支气管哮喘慢性持续期虚寒证和虚热证患者的小分子代谢物差异,揭示哮喘临床证候分型与小分子代谢物之间的相关性,寻找哮喘证型的潜在生物标志物。方法选取北京地区汉族哮喘慢性持续期患者20例(虚寒证组与虚热证组各10例),健康志愿者10例为对照组,取得受试者知情同意后,收集空腹外周抗凝血2 mL,抗凝静置,离心取血清,-80℃冰箱保存,进行气相色谱-质谱联用(GC-MS)分析,采用多维分析(O)PLS-DA和单维分析(t检验)相结合的办法,筛选组间差异代谢物(VIP1,P0.05)。通过MBRole与KEGG进行差异代谢物通路富集分析。结果慢性持续期哮喘患者与对照组相比,共发现40种差异代谢物;虚寒证组与虚热证组相比,共发现18种差异代谢物;既是哮喘相关小分子代谢物,又可以区分虚寒证和虚热证两种不同证型的小分子代谢物有4种,分别为:二十四碳烷、4-氨基丁酸、苯甲酰甲酸、异肌醇。经MBRole与KEGG分析哮喘虚寒证组和虚热证组差异代谢物,发现β-丙氨酸代谢通路受到扰动。结论支气管哮喘慢性持续期患者与对照组相比小分子代谢物有显著差异,哮喘虚寒证与虚热证患者小分子代谢物有显著差异,4-氨基丁酸可能是潜在鉴别支气管哮喘慢性持续期虚寒证和虚热证型的生物标记物,哮喘虚寒证组和虚热证组β-丙氨酸代谢通路受到扰动。     

头风痛胶囊治疗头风病(偏头痛)风瘀证临床观察附:62例病例报告

目的　观察中药四类新药头风痛胶囊治疗头风病 (偏头痛 )风瘀证的临床疗效及安全性。方法　采用随机对照试验 ,将 6 2例病人随机分为治疗组和对照组 ,每组 31例 ,分别服用头风痛胶囊和头风痛丸 ,疗程 1月 ,观察其疗效和副作用。结果　治疗组的头痛疗效为显效率 6 4 5 2 %、有效率 87 10 % ;中医证候疗效为显效率 6 1 2 9%、有效率 90 32 %。两组疗效之差异无统计学意义 (P >0 0 5 )。临床试验期间未发现头风痛胶囊所致的不良反应。结论　头风痛胶囊有较好的祛风止痛作用 ,服用安全 ,与头风痛丸具有相同的疗效 ,是头风痛丸的理想新剂型     

六味地黄汤对糖皮质激素肾阴虚模型免疫器官淋巴细胞凋亡的抑制作用(I)

为进一步探讨肾阴虚证在免疫学上的实质,将30只Wister大鼠分为正常对照组、模型组、六味地黄汤组3组,采用糖皮质激素肾阴虚大鼠模型以原位末端标记法标记凋亡细胞,观测了六味地黄汤对胸腺淋巴细胞凋亡的影响.结果显示:模型组淋巴细胞凋亡增多,且多在胸腺皮质部,凋亡细胞计数模型组显著高于正常对照组(P＜0.01);六味地黄汤组淋巴细胞凋亡较模型组明显减少,凋亡细胞计数六味地黄汤组低于模型组(P＜0.01).提示六味地黄汤能够抑制糖皮质激素诱导的胸腺淋巴细胞凋亡.反证了肾阴虚证存在胸腺淋巴细胞凋亡的情况,而滋补肾阴的药物可以对其有抑制作用.     

六味地黄汤及其水提醇沉物对2型糖尿病肾阴虚证大鼠脂代谢的影响

目的观察六味地黄汤及其水提醇沉物对2型糖尿病肾阴虚证大鼠脂代谢的影响。方法采用高脂乳灌胃结合腹腔注射小剂量链脲佐菌素(STZ)再灌胃氢化可的松的方法建立2型糖尿病肾阴虚证大鼠模型。设空白组、模型组、六味地黄汤组、六味地黄汤水提醇沉物组、罗格列酮组,分组给药30 d,模型组和空白组给等量生理盐水,检测各组大鼠空腹血糖(FBG)、血清cAMP、胆固醇(CHO)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDLC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDLC)。结果模型大鼠FBG≥16.7 mmoL/L,cAMP水平为(1.32±0.04)mmoL/L,成功建立了2型糖尿病肾阴虚证大鼠模型;六味地黄汤及其水提醇沉物均能降低2型糖尿病肾阴虚证大鼠空腹血糖值及CHO、TG、LDL-C水平,升高HDLC水平,与模型组比较差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05),改善脂代谢。结论六味地黄汤干预2型糖尿病肾阴虚证的作用可能与其改善脂代谢有关,其水提醇沉物可能是六味地黄汤改善2型糖尿病肾阴虚证的药效物质基础之一。     

基于代谢组学探讨芪杉方对肺癌模型小鼠的调控机制

目的研究芪杉方干预肺癌模型小鼠内源性代谢物的变化,探索与肺癌密切相关的代谢物、代谢通路及其芪杉方的治疗作用。方法建立Lewis肺癌模型小鼠,随机分成芪杉方组、模型组和空白组。利用UPLC-HDMS技术平台对各组小鼠血液进行代谢组学分析,Ezionfo软件分析质谱代谢轮廓,通过非监督型主成分分析(OPLS-DA),结合HMDB、KEGG数据库检索和Progenesis QI软件鉴定化合物,分析肺癌相关的潜在代谢生物标记物。进一步研究芪杉方对血液代谢轮廓及生物标志物的影响,探讨芪杉方干预Lewis肺癌模型小鼠血液代谢组学的机制。结果确定22个可能与肺癌相关的代谢生物标记物。发现芪杉方对肺癌相关的18个代谢标记物具有明显的回调作用,进一步将鉴定得到的具有回调作用的标志物进行MetPA分析,得到7个代谢通路,分别是:嘧啶代谢;不饱和脂肪酸的生物合成;硒氨基酸代谢;磷酸戊糖途径;谷胱甘肽代谢;半胱氨酸和蛋氨酸代谢;甘氨酸丝氨酸苏氨酸代谢。结论基于代谢组学的研究方法发现芪杉方通过调节肺癌相关的代谢生物标记物,对肺癌起到了一定的治疗作用。     

脑安胶囊对外感风寒型偏头痛的疗效观察

目的观察脑安胶囊治疗偏头痛属于外感风寒型的临床疗效。方法本研究采用随机对照法,选取我院40例偏头痛临床辨证为外感风寒头痛证患者,分为治疗组及对照组各20例。在西医对症治疗的基础上,以服用脑安胶囊为治疗组;以口服氟桂利嗪胶囊5mg,1次/d为对照组。观察两组患者治疗前后偏头痛症状缓解的情况。结果两组结果均进行统计学处理,差异有统计学意义(P0.05)。表明脑安胶囊能够显著缓解偏头痛,远期疗效胜于单纯西药治疗组(P0.05),治疗过程中未发现有任何不良反应。结论脑安胶囊等显著缓解偏头痛,该胶囊在服用时无毒副反应,可在临床应用。     

中药灌肠治疗慢性盆腔炎临床疗效观察

目的 观察中药灌肠治疗慢性盆腔炎的临床疗效及副作用.方法 以金刚藤胶囊为对照组,采用随机对照研究方法共观察慢性盆腔炎患者144例,其中中药灌肠组和对照组各72例,治疗3疗程结束后第3天进行疗效评价.结果 中药灌肠组72例治疗后痊愈29例、显效31例、进步9例、无效3例,痊愈率和有效率分别为40.3%和83.3%;对照组72例治疗后痊愈10例、显效22例、进步26例、无效3例、痊愈率和有效率分别为13.9%和44.4%,两组比较差异均有统计学意义( P<0.01).结论 中药灌肠能明显改善慢性盆腔炎的临床症状、体征,疗效确切、安全.     

六味地黄胶囊治疗老年抑郁患者便秘疗效观察

目的:探讨六味地黄胶囊对老年抑郁患者便秘的治疗效果和治疗依从性。方法:收集老年抑郁症伴便秘的患者80例,随机分为研究组40例,患者口服六味地黄胶囊治疗8周,对照组40例,患者口服酚酞片治疗便秘,采用自拟的疗效和治疗依从性量表,在患者开始治疗后的第2、4、8周评价疗效,在第4、8周评价服药的治疗依从性,进行统计学分析比较。结果:六味地黄胶囊和酚酞片对老年抑郁患者便秘都有治疗作用,治疗前后疗效差异有高度显著性。酚酞片起效快,六味地黄胶囊起效慢,但长期治疗效果和治疗依从性明显高于酚酞片,8周末,患者的疗效和治疗依从性差异都具有高度显著性。结论:六味地黄胶囊对于老年抑郁患者便秘作用温和,疗效明显,易被患者接受。     

百乐眠胶囊治疗失眠症132例临床观察

目的:观察百乐眠胶囊治疗失眠症的临床疗效。方法:将179例患者随机分为中药组132例,西药组47例,中药组服用百乐眠胶囊,西药组服用安定片,治疗期间观察疗效及嗜睡、乏力等不良反应。结果:经治疗后,中药组上述指标与西药组相比,均有显著差异(P<0.05或P<0.01)。结论:百乐眠胶囊治疗失眠症有较好临床疗效。     

饮食对健康志愿者口服头孢拉定缓释胶囊药代动力学的影响

目的:建立头孢拉定血浆样品分析方法,考察饮食后口服头孢拉定缓释胶囊体内的动态行为,并与空腹服药的头孢拉定缓释胶囊进行比较。方法:采用双交叉实验设计,12名受试者单剂量分别空腹服用和饭后服用1 000 mg头孢拉定缓释胶囊,用HPLC方法测定头孢拉定在人体内的血药浓度。结果:HPLC方法测定头孢拉定符合体内药物分析要求。和空腹服药相比,饮食后服药相对生物利用度为95.5%。和空腹给药相比较,饭后服用头孢拉定缓释胶囊达峰时间有所延迟,达峰浓度有所增加,但两者生物等效。     

代谢组学与中药现代研究

代谢组学是后基因时代出现的一门新兴“组学”学科。它能用反映整体的代谢物图直接认识生理和生化状态。因此能提供区别于其他“组学”而来的大量信息。代谢组学已经用于评价实验动物模型与评价外源物产生的一系列代谢过程和作用机制、靶器官的效应、组织损伤。代谢组学是新药研究开发的必要一部分,其应用涵盖新生物标志物的发现、新药筛选、安全性实验和作用机制研究的一部分。在现代中药研究中,代谢组学对于模型识别和确证、作用机制、药物有效性和安全性、中药资源和质量控制研究等方面具有理论意义和应用价值。本文提出应用代谢组学方法开展中药现代研究的一些设想,供讨论参考。     

六味地黄汤对糖皮质激素肾阴虚模型免疫器官淋巴细胞凋亡的抑制作用(Ⅱ)

为进一步探讨肾阴虚证在免疫学上的实质,随机将 30 只 NIH 小鼠分为正常对照组、模型对照组和六味地黄汤组,给药 6 d 后处死动物,以原位末端标记法检测脾动脉周围淋巴鞘区域的 T 淋巴细胞凋亡情况.结果显示,正常对照组动脉周围淋巴鞘少有 T 淋巴细胞凋亡,模型组动脉周围淋巴鞘见较多 T 淋巴细胞凋亡,而六味地黄汤组动脉周围淋巴鞘 T 淋巴细胞凋亡数明显低于模型组(P＜0.05).提示滋阴补肾中药六味地黄汤有拮抗糖皮质激素诱导脾 T 淋巴细胞凋亡的作用.反证了肾阴虚证存在脾 T 淋巴细胞凋亡的情况,而滋补肾阴药物对其有抑制作用.     

丹七胶囊对健康人血小板黏附、活化、聚集功能的影响

目的 探讨中药丹七胶囊对健康人血小板功能的影响,为该中药的进一步开发和利用提供依据。方法 16名健康志愿者随机均分为低剂量和高剂量（4粒/次和6粒/次,3次/日）两组,连续口服丹七胶囊2周,于服药前1周、服药后1周、2周三个时间点采集空腹静脉血,检测血常规、凝血常规、肝肾功指标、血浆游离P-选择素和血管性假血友病因子（von Willebrand factor,vWF）以及血小板最大聚集率 (maximum aggregation, MA)。结果 服用丹七胶囊后,两个剂量组的血常规、凝血常规、肝肾功指标和血浆vWF水平,与服药前相比差异均无统计学意义（ P>0.05）,而两个剂量组的血浆游离P-选择素和血小板MA出现下降,与服药前相比,差异均有统计学意义（ P<0.05）;服药2周与服药1周相比,血浆游离P-选择素和血小板MA差异均无统计学意义（ P>0.05）。结论 口服丹七胶囊可抑制血小板活化,降低血小板聚集功能,对正常受试者凝血、肝肾功能和vWF水平无明显影响。     

基于代谢组学分析缺血性中风痰湿证生物标志物特点研究

【目的】运用核磁共振代谢组学方法研究缺血性中风(IS)痰湿证患者和健康人群血清代谢产物差异,总结IS痰湿证相关生物标志物特点,探讨疾病发生机制。【方法】选取13例明确诊断为IS、中医证型为痰湿证的患者作为病例组(IS痰湿证组),另选取18例中医体质为平和质的健康体检者作为正常对照组(平和质组)。对收集的IS痰湿证患者和平和质人群的血清样本进行核磁共振氢谱处理,使用SIMCA软件进行建模分析,经主成分分析(PCA)、正交偏最小二乘法—判别分析(OPLS-DA)及置换检验,最终得到2组间的差异代谢物。【结果】IS痰湿证患者的差异代谢物分别为1-甲基组氨酸、醋酸、丙氨酸、丙酮、柠檬酸、肌酸、乙醇胺、甲酸、谷氨酸、谷氨酰胺、甘氨酸、异丁酸、异亮氨酸、乳酸、低密度脂蛋白、亮氨酸、脂质、赖氨酸、甲醇、蛋氨酸、肌醇、N-乙酰糖蛋白、苯丙氨酸、酪氨酸、缬氨酸、极低密度脂蛋白、α-葡萄糖、β-葡萄糖,与平和质组比较,差异均有统计学意义(P 0.05)。【结论】以上代谢差异物均为IS痰湿证潜在生物标志物;IS痰湿证血清代谢组学变化机制与氨基酸代谢、能量代谢、脂类代谢密切相关,具体影响涉及血脑屏障破坏、三羧酸循环无氧糖酵解增强、叶酸代谢通路障碍、胆碱代谢异常。