夏桑菊泡腾颗粒质量标准研究

目的制定夏桑菊泡腾颗粒的质量标准,对其中的夏枯草、野菊花建立质量控制方法。方法用薄层色谱法对夏枯草中熊果酸进行鉴别;用HPLC法对野菊花中的蒙花苷进行含量测定。色谱柱：Diamonsil C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相：甲醇-水-冰醋酸（体积比50∶48∶2）,流速：1.0mL.min-1,检测波长：334 nm。结果夏枯草的薄层鉴别方法快速、灵敏,阴性无干扰;蒙花苷在0.044 8-0.448μg范围内呈良好线性（r=0.999 9,n=5）,平均回收率为99.7%（n=6）,RSD为1.2%。结论建立的质量标准可较好地用于夏桑菊泡腾颗粒的质量控制。     

多指标综合评分法优选补正续骨颗粒最佳提取工艺

目的：优选补正续骨颗粒的提取工艺。方法采用 L9（34）正交试验法,以出膏率为考察指标,优选最佳水提取工艺,以川续断皂苷Ⅵ与柚皮苷总含量及出膏率综合评分为评价指标,优选最佳乙醇提取工艺。结果最佳水提取工艺为加6倍量水,提取2次,每次提取1 h。最佳乙醇提取工艺为加6倍量60％乙醇,提取3次,每次2 h。结论优选的提工艺稳定可行,适用于补正续骨颗粒的工业化生产。     

新药碳酸钙泡腾颗粒

新药碳酸钙泡腾颗粒的研制是１９９４年卫生部立项资助课题的研究内容，经华西医科大学附属第四医院等三家单位历时５年研究，于１９９７年底获卫生部新药证书和生产批文。该新药将不溶于水的碳酸钙经先进的制剂技术转化为可溶的枸椽酸钙络合物，弥补了碳酸钙在临床上的诸多不足。本品采用了独特的包裹工艺，隔离了酸源和二氧化碳源，极大提高了泡腾制剂的稳定性。在质量标准中，首先引入“可溶性钙”等质控指标，在生物利用度评价中，在国内率先采用尿钙排泄法，为今后钙制剂评价提供了一种简便有效的新方法。本品为国内首创，居国内领先。…     

郑氏熏洗泡腾颗粒抗炎作用研究

目的考查郑氏熏洗泡腾颗粒的抗炎作用,为其临床应用提供实验依据。方法采用二甲苯致小鼠耳肿胀、小鼠皮肤毛细血管通透性亢进及大鼠蛋清性足肿胀实验分别观察郑氏熏洗泡腾颗粒对二甲苯致小鼠耳肿胀度、冰醋酸注射后伊文思蓝渗出OD值和蛋清性足肿胀度的影响来评价其抗炎作用。结果与模型对照组比较,郑氏熏洗泡腾颗粒高、中剂量组对二甲苯致小鼠耳肿胀度有显著的抑制作用(P0.05);对冰醋酸所致小鼠毛细血管通透性亢进具有良好的拮抗作用(P0.05);对蛋清所致的足肿胀具有良好的拮抗作用(P0.05)。结论郑氏熏洗泡腾颗粒具有显著的抗炎作用。     

清热颗粒质量标准研究

目的评价自制清热颗粒制剂的质量,建立其标准的鉴定方法。方法采用薄层色谱法对自制清热颗粒的主药板蓝根、黄芩、栀子、枳壳、赤芍进行鉴别,发现问题及时采取措施进行修正;对其他指标按照2005年版《中华人民共和国药典》(一部)中药材标准亦进行了评定。结果通过修改提取方法、调整展开剂等,采用薄层色谱法能准确鉴别板蓝根、黄芩、栀子、枳壳、赤芍等主药;其他指标均符合国家标准,并且能建立相应的评定方法。结论自制清热颗粒制剂符合国家有关标准,并且能有简便易行、阴性亦无干扰的鉴别方法以及可行的评定方法。     

增光颗粒质量标准研究

目的:建立增光颗粒质量测定方法。方法:选择高效液相色谱法测定增光颗粒中的阿魏酸含量。结果:样品和阿魏酸对照品在相应的主峰位置上有相应的色谱峰,且分离度较好。阿魏酸进样量在0.00784～0.0784μg范围内具有良好的线性关系(R=0.9998)。平均回收率为98.96%,RSD=0.97%。结论:本方法操作简单,专属性强,可作为增光颗粒质量的测定方法。     

运脾颗粒质量标准研究

目的:建立运脾颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)(或称薄层层析)对处方中主要药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定运脾颗粒中柚皮苷与橙皮苷的含量。结果:TLC鉴别方法专属性强、重现性好,阴性对照无干扰。高效液相色谱法测出柚皮苷和橙皮苷分别在0.0296~0.296、0.0174~0.174mg/m L范围内与峰面积呈良好的线性关系,R分别为1(N=6)、1(N=6),平均回收率分别为98.50%、99.03%,RSD分别为0.56%(N=6)、0.45%(N=6)。结论:所建立的方法简便、快速、准确,能有效控制运脾颗粒剂的质量。     

刺五加颗粒质量标准研究

目的:建立刺五加颗粒的质量标准。方法:采用TLC法对刺五加进行定性鉴别;采用HPLC法测定样品中紫丁香苷、刺五加苷E和异嗪皮啶的含量。色谱柱为Welchrom C18(4.6 mm×200 mm,5μm);流动相为乙腈-0.1%磷酸水梯度洗脱;流速1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长为220 nm。结果:薄层定性鉴别斑点清晰,分离效果良好,具有较好的专属性。紫丁香苷、刺五加苷E和异嗪皮啶分别在0.08~3.20、0.08~3.20、0.019~0.76μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998,0.9999,0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均3%;平均加样回收率分别为99.13%、98.77%和98.92%,RSD分别为2.46%、2.52%和2.67%(n=6)。结论:本方法所用定性与定量方法简便,专属性强,结果准确可靠,可作为刺五加颗粒的质量控制标准。     

增光颗粒质量标准研究

目的：建立增光颗粒质量测定方法。方法：选择高效液相色谱法测定增光颗粒中的阿魏酸含量。结果：样品和阿魏酸对照品在相应的主峰位置上有相应的色谱峰,且分离度较好。阿魏酸进样量在0．00784～0．0784μg范围内具有良好的线性关系（R=0．9998）。平均回收率为98．96％,RSD=0．97％。结论：本方法操作简单,专属性强,可作为增光颗粒质量的测定方法。     

活血颗粒质量标准研究

目的建立活血颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中白芍、柴胡、白芷、穿山甲等药味进行定性鉴别;采用高效液相色谱法,对方中白芍中的芍药苷进行含量测定,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(29∶71)为流动相;检测波长为230 nm。结果本品薄层色谱斑点清晰、专属性强。芍药苷含量测定线性范围为0.123 5-0.617 5μg;平均回收率分为97.85%;RSD值为2.34%。结论定性鉴别和含量测定方法准确可行,重复性好,可有效地控制活血颗粒的质量,建立了活血颗粒的质量标准。     

小柴胡颗粒质量标准研究

小柴胡颗粒由柴胡,黄芩、姜半夏、党参、生姜,甘草,大枣七味中药组成,具有解表散热,疏肝和霄。为控制产品质量,在参考有关文献的基础上,用薄层鉴别法对处方中的党参,甘草进行了定性鉴别,采用了高效液相法测定了黄芩中黄芩苷的含量,为建立完整质量标准提供了依据。     

刺五加颗粒质量标准研究

目的：建立刺五加颗粒的质量标准。方法：采用TLC法对刺五加进行定性鉴别;采用HPLC法测定样品中紫丁香苷、刺五加苷E和异嗪皮啶的含量。色谱柱为Welchrom C18（4.6 mm×200 mm,5μm）;流动相为乙腈-0.1%磷酸水梯度洗脱;流速1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长为220 nm。结果：薄层定性鉴别斑点清晰,分离效果良好,具有较好的专属性。紫丁香苷、刺五加苷E和异嗪皮啶分别在0.08~3.20、0.08~3.20、0.019~0.76μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9998,0.9999,0.9999）;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均〈3%;平均加样回收率分别为99.13%、98.77%和98.92%,RSD分别为2.46%、2.52%和2.67%（n=6）。结论：本方法所用定性与定量方法简便,专属性强,结果准确可靠,可作为刺五加颗粒的质量控制标准。     

清热颗粒质量标准研究

目的评价自制清热颗粒制剂的质量,建立其标准的鉴定方法。方法采用薄层色谱法对自制清热颗粒的主药板蓝根、黄芩、栀子、枳壳、赤芍进行鉴别,发现问题及时采取措施进行修正;对其他指标按照2005年版《中华人民共和国药典》（一部）中药材标准亦进行了评定。结果通过修改提取方法、调整展开剂等,采用薄层色谱法能准确鉴别板蓝根、黄芩、栀子、枳壳、赤芍等主药;其他指标均符合国家标准,并且能建立相应的评定方法。结论自制清热颗粒制剂符合国家有关标准,并且能有简便易行、阴性亦无干扰的鉴别方法以及可行的评定方法。     

抗敏颗粒质量标准研究

目的:建立抗敏颗粒剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法对抗敏颗粒剂中的当归、桂枝进行薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法对黄芩中的黄芩苷的含量进行测定。结果显示:试验采用薄层色谱法定性鉴别,色谱斑点清晰,分离度良好,阴性液无干扰;以HPLC法测定本品黄芩中的黄芩苷的含量,方法精密度、稳定性、重复性良好,回收率在98.1%~100.6%之间,RSD为1.5%。结论:本试验所确定的质量分析方法稳定可靠,能较为合理地对处方中各组分进行定性、定量检测,重复性强,可作为的抗敏颗粒剂的质量标准。     

唇炎颗粒质量标准研究

目的:建立唇炎颗粒质量控制标准.方法:用薄层色谱法检测制剂中的生地、当归、防风和丹参,并运用高效液相色谱法测定梓醇的含量.结果:定性鉴别分离度好,专属性强;梓醇进样量为0.402-3.618 ug时与峰面积呈良好线性关系(r=0.9997,n=5),测得制剂中的梓醇含量稳定.结论:所建立的方法可靠、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制.     

阳春砂颗粒质量标准研究

[目的]建立阳春砂颗粒的质量标准.[方法]采用薄层色谱法对阳春砂颗粒中的香草酸、原儿茶酸和槲皮苷等成分进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对香草酸进行含量测定.[结果]薄层色谱斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;香草酸在0.103～1.645 μg (r=0.999 6)范围内呈良好的线性关系;其平均回收率(N=6)为99.8％(sR=0.7％).[结论]该方法操作简便,重复性好,结果准确可靠,可有效控制阳春砂颗粒的质量.     

明目颗粒质量标准研究

目的研究明目颗粒的质量控制标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的苍术、化橘红、防风进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量。结果苍术、化橘红、防风的薄层色谱鉴别专属性强;芍药苷在1.092¹0.92μg范围内有良好的线性关系,r=1.000 0,平均加样回收率为97.03%,RDS为1.2%。结论该方法简便、准确、重现性好,可作为该颗粒剂的质量控制标准。     

利巴韦林泡腾颗粒有关物质方法学研究

利巴韦林为一种核苷类广谱抗病毒药,适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎,皮肤疱疹病毒感染,其泡腾颗粒因疗效确切,服用方便,成为一种新剂型。现对其质量标准建立有关物质检查方法,并对该法进行方法学研究。     

四逆散颗粒质量标准的研究

采用薄层色谱法对四逆散颗粒制剂中柴胡、白芍、枳实、甘草进行了定性鉴别；采用反相高效液相色谱法对制剂中白芍所含芍药甙进行了含量测定。该方法简便，专属性及重现性好，平均回收率为１０２．８１％，ＲＳＤ为１．０６％（ｎ＝５）。     

山甲催乳颗粒质量标准研究

目的建立山甲催乳颗粒的定性与定量检测方法,并制定质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对山甲催乳颗粒中的当归、丹参、穿山甲进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对该制剂中的主要有效成分黄芪甲苷进行含量测定,色谱柱为Agilent Extend C₁₈(4.6 mm×250.0 mm,5μm),流动相为乙腈-水(36∶64),流速1.0 m L/min,柱温30℃,采用ELSD检测器(Alltech Model 3300),漂移管温度90℃,氮气流速1.7 L/min,进样量10μL。结果当归、丹参、穿山甲的TLC斑点清晰、专属性强,阴性无干扰;黄芪甲苷的回归方程为Y=1.514X+13.702,r=0.9995,表明黄芪甲苷在0.1071～4.2840μg范围内线性关系良好;平均加样回收率为96.60%,RSD为0.85%。结论所制定的山甲催乳颗粒的定性与定量检测方法结果准确,专属性强、重复性好,能有效控制该制剂的质量。