动态浊度法定量测定黄芪注射液中细菌内毒素的含量

目的应用动态浊度法鲎试验定量测定黄芪注射液中的细菌内毒素含量。方法通过干扰试验确定样品检测浓度,并建立标准曲线对不同的样品进行细菌内毒素的定量测定。结果样品用BET水制成1∶5稀释液,对鲎试验检查无干扰,细菌内毒素回收率在50%～200%之间。样品中的内毒素含量可定量测定,检测结果与凝胶法检测的结果有一定的相关性。结论动态浊度法可用于黄芪注射液中细菌内毒素定量检测。     

胸腺肽注射液中细菌内毒素的定量检查

目的 定量测定胸腺肽注射液中的细菌内毒素含量。方法 用动态浊度法在供试品中定量添加标准内毒素,回收率在50％～200％。结果 胸腺肽注射液对鲎试剂反应无干扰。结论 用动态比浊法鲎试验可高效率地测定供试品中的细菌内毒素含量。     

动态浊度法测定木糖醇注射液中细菌内毒素的含量

目的:建立木糖醇注射液细菌内毒素的含量测定方法。方法:采用动态浊度法对木糖醇注射液细菌内毒素检查进行研究。结果:木糖醇注射液细菌内毒素限值确定为0.5EU·ml^-1。结论:采用动态浊度法控制木糖醇注射液的细菌内毒素含量是可行的。     

丹红注射液凝胶法和动态浊度法细菌内毒素检查

目的 应用凝胶法和动态浊度法检查丹红注射液中的细菌内毒素含量.方法 按《中国药典》2010年版方法,确定丹红注射液细菌内毒素限值,分别进行凝胶法和动态浊度法细菌内毒素检查的干扰试验.结果 凝胶法结果表明,本品稀释40倍后对试验无干扰作用;动态浊度法结果表明,本品在稀释40倍时外加内毒素回收率在50％～200％之间.结论 凝胶法和动态浊度法可用于丹红注射液中的细菌内毒素检查.     

动态浊度法对血塞通注射液细菌内毒素的定量分析

目的建立血塞通注射液中内毒素的定量分析方法。方法采用2005年版《中国药典》细菌内毒素的动态浊度法测定血塞通注射液内毒素。结果血塞通注射液的16倍及以上稀释液对鲎试剂(TAL)反应无干扰作用,细菌内毒素的含量测定结果与热原检查结果一致。结论用动态浊度法定量测定血塞通注射液中的内毒素含量是可行的。     

动态浊度法测定小牛血去蛋白提取物注射液细菌内毒素含量

目的:探讨动态浊度法测定小牛血去蛋白提取物注射液中细菌内毒素含量的可行性.方法:按照<中国药典>的要求,采用动态浊度法,对小牛血去蛋白提取物注射液进行干扰试验.结果:小牛血去蛋白提取物注射液稀释40倍时,对细菌内毒素的检测无干扰.结论:小牛血去蛋白提取物注射液的细菌内毒素可采用动态浊度法定量检测.     

动态浊度法定量检测细菌内毒素的含量

目的　建立动态浊度法定量检测细菌内毒素含量的方法。方法　用细菌内毒素检查用水 (BET水 )将细菌内毒素标准品按等比数列 (2～ 10倍 )稀释 ,制备 4～ 6点细菌内毒素标准溶液系列 ,各浓度点取 3管分别与定量鲎试剂(TAL)反应 ,实验数据用最小二乘法回归处理。回归方程为 :lgT =algC +b ,|r|≥ 0 .980。然后再由标准曲线计算出供试品中细菌内毒素的含量值。结果　建立了动态浊度法检测细菌内毒素含量 ,应用于大输液和甘露醇注射液内毒素含量检测 ,同时确定甘露醇注射液细菌内毒素限值为 0 .5EU·ml-1。结论　建立动态浊度法 ,准确可靠、灵敏度高。可应用于药品细菌内毒素含量定量检测 ,还可用于以细菌内毒素检查法取代热原检查的可行性研究     

葛根素注射液细菌内毒素的测定

目的：研究葛根素注射液进行细菌内毒素检查的干扰情况，建立其细菌内毒素的定性和定量分析法。方法：采用2005年版中国药典凝胶法和动态浊度法检测供试品中的细菌内毒素。结果：供试品稀释50倍（凝胶法）和200倍（动态浊度法）后对细菌内毒素的检查无干扰作用。结论：用凝胶法和动态浊度法测定葛根素注射液中细菌内毒素的含量是可行的。     

动态浊度法测定胞磷胆碱钠注射液中的细菌内毒素含量

目的:应用动态浊度法定量测定胞磷胆碱钠注射液中的细菌内毒素.方法:按《中国药典》2010年版二部收载的细菌内毒素检查方法及其指导原则进行干扰试验.结果:当样品300倍稀释时用动态浊度法的回收率值较好,未见干扰作用.结论:动态浊度法可以有效测定胞磷胆碱钠注射液中的细菌内毒素含量.     

动态浊度法测定红花注射液中细菌内毒素的含量

目的：建立动态浊度法测定红花注射液中细菌内毒素的含量。方法采用动态浊度法,通过测定供试液中外加内毒素的回收率进行干扰试验,确定样品无干扰浓度,并定量样品中细菌内毒素。结果内毒素检查质量浓度线性范围为0．03125～2．0EU? mL －1（r＝0．9966）,样品在稀释10倍以上对试验无干扰,细菌内毒素回收率在50％～200％范围内,样品中内毒素可定量测定。结论动态浊度法可用于红花注射液中细菌内毒素的含量检测。     

注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠细菌内毒素检查方法的研究

目的:建立注射用头孢噻肟钠-他唑巴坦钠细菌内毒素检查方法。方法:参照中国药典2005年版二部附录XIE细菌内毒素检查法和附录XIXF细菌内毒素检查方法应用指导原则进行试验。结果:供试品在2.50mg/ml稀释浓度下无干扰作用。结论:注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠的检查可用细菌内毒素法代替家兔法。     

果糖二磷酸钠注射液细菌内毒素检查法的研究

目的:研究细菌内毒素法检查果糖二磷酸钠注射液的热原 方法:应用鲎试剂检查果糖二磷酸钠注射液中的热原;考察果 糖二磷酸钠注射液对细菌内毒素检查法的干扰行为。结果:果糖二磷酸钠注射液稀释10倍,对细菌内毒素检查法无干扰作用。结 论:选用鲎试剂,以细菌内毒素检查法代替果糖二磷酸钠注射液热原检查是可行的。     

凝胶法检查注射用头孢噻吩钠中的细菌内毒素

目的:建立以凝胶法检查注射用头孢噻吩钠中细菌内毒素的方法。方法:将注射用头孢噻吩钠分别以细菌内毒素检查用水稀释成供试品阴性、阳性对照系列,以考察其最大不干扰浓度;再以细菌内毒素检查用水与样品制备成的供试液分别将细菌内毒素稀释成不同系列浓度的溶液,按鲎试剂灵敏度复核进行干扰性试验。结果:试验中注射用头孢噻吩钠的最大不干扰浓度为6·68mg/ml;另将其稀释至浓度为1·67mg/ml时对细菌内毒素检查无干扰。结论:本方法可代替热原检查中的家兔法以检查注射用头孢噻吩钠中的细菌内毒素。     

阿奇霉素氯化钠注射液中细菌内毒素的检查

目的建立阿奇霉素氯化钠注射液细菌内毒素的检查方法。方法用不同厂家的鲎试剂对阿奇霉素氯化钠注射液分别进行干扰实验。结果阿奇霉素氯化钠注射液与鲎试剂反应无干扰。结论用细菌内毒素法检查阿奇霉素氯化钠注射液中的内毒素是可行的。     

双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液细菌内毒素检查法的研究

目的 :建立双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液 (CDL)的细菌内毒素检查方法。方法 :确定CDL的细菌内毒素限值 ,进行干扰试验 ,并测定其最大非干扰浓度。结果 :CDL对细菌内毒素反应有抑制作用 ,通过稀释的方法可排除干扰 ,最大非干扰浓度为其300倍稀释液。结论 :CDL的热原检查可用细菌内毒素检查法代替家兔法     

地佐辛注射液细菌内毒素检查法研究

目的建立地佐辛注射液细菌内毒素检查方法。方法参照《中国药典》2010版（二）部附录细菌内毒素检查法及其原则进行实验。结果当地佐辛注射液稀释至100倍时可消除对鲎试剂与细菌内毒素凝聚反应的干扰。结论可以用细菌内毒素检查法对地佐辛注射液进行热原检查。     

动态浊度法定量检测注射用氨苄西林钠中细菌内毒素含量

目的建立注射用氨苄西林钠中细菌内毒素含量的定量测定方法。方法采用稀释法排除氨苄西林钠对细菌内毒素含量测定的干扰。结果将注射用氨苄西林钠液稀释100倍,可排除其对细菌内毒素含量测定的干扰。结论使用动态浊度法检测注射用氨苄西林钠中的细菌内毒素含量是可行的,此方法可替代家兔热原检查法。     

肝素钠注射液中细菌内毒素的检测

目的 建立肝素钠注射液中细菌内毒素的检查方法。方法 采用中国药典2000年版附录细菌内毒素检查法。结果 肝素钠注射液在稀释至250倍时对细菌内毒素的检查无干扰。结论 所用方法检查肝素钠注射液中细菌内毒素可行，可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。     

注射用头孢噻肟钠细菌内毒素检查方法的研究

目的：研究注射用头孢噻肟钠的细菌内毒素检查方法。方法：通过干扰试验证明注射用头孢噻肟钠对细菌内毒素检查有抑制作用。结果：使用λ＝０．５或０．２５Ｅｕ／ｍｌ的鲎试剂将样品稀释至浓度为２．５％或１．２５ｍｇ／ｍｌ,可消除其对检查的干扰。结论：注射用头孢噻肟钠可以用细菌内毒素检查法取代热原检查法。     

注射用头孢地嗪钠细菌内毒素检查法方法学确证

目的建立注射用头孢地嗪钠的细菌内毒素检查方法。方法采用《中华人民共和国药典》2005年版二部附录XI E收载的细菌内毒素检查法。结果注射用头孢地嗪钠稀释成质量浓度为1.25 g.L-1供试液,用浓度为0.125 EU.mL-1的鲎试剂对细菌内毒素检查无干扰。结论采用细菌内毒素检查法检查注射用头孢地嗪钠的细菌内毒素是可行的。