我国中药复方专利的现状与存在问题

对1996年～2004年间国内中药复方专利的申请数量和质量变化进行了全面统计,并分析了中药复方专利授权量和失效量的情况,以及中药复方专利的现状及存在问题。统计显示,中药复方专利申请的数量基本处于每年递增的态势,尤其职务申请情况近年明显增加,但中药复方专利的质量不容乐观,专利授权率、失效率均很高。分析其原因,可能与审查标准设置过低,造成申请数量大、技术含量低、转化实施少有关。     

国家中药复方专利治疗偏头痛用药规律研究

目的 基于数据挖掘技术对国家专利数据库中治疗偏头痛的中药复方配伍规律进行研究,为偏头痛的临床治疗及新药研发提供思路。方法 检索国家知识产权局中国专利公布公告网站建库至2022年5月1日治疗偏头痛的中药复方专利数据,运用古今医案云平台(V2.3.5)对筛选出的中药复方进行药物频次统计、性味归经统计、功效统计、关联分析、聚类分析、复杂网络分析等数据挖掘。结果 通过检索与筛选,共纳入符合标准的中药复方394首,涉及667味中药,药物总频次4737次。药物使用频次居前10位分别是川芎、白芷、天麻、甘草、当归、白芍、防风、细辛、菊花、柴胡。药物性味归经上,药性以温性为主,其次为平性、微寒等,药味以辛味为主,其次为甘味、苦味等,归经以肝经为主,其次为肺经、脾经、心经、胃经、肾经等。药物功效以祛风止痛、清热解毒、解表散寒、平抑肝阳、活血行气等使用频次较高。药物关联中高频药物组合有“川芎-白芷”“天麻-川芎”“当归-川芎”“细辛-川芎”“天麻-白芷”“细辛-白芷”等。药物聚类可将使用频次≥40次的27味高频中药聚类成6类。复杂网络分析筛选出治疗偏头痛的核心组方为：川芎、白芷、细辛、防风、天麻、当归、白...     

关于建立我国中药复方专利保护过渡性政策的探讨

中药复方由于成分复杂,作用机制不确定,很难受到现有专利制度的充分保护。通过SIPO数据库检索了中药复方专利申请情况,指出现有的专利制度是能够保护中药复方的,但是能够保护不代表可以充分并有效地保护,割裂式的保护对中药复方的发展反而有害无利,我国应积极探索更有利于中药复方的专利保护政策,并就建立我国中药复方专利保护的过渡性政策展开了探讨。     

基于国家中药复方专利探讨肾病综合征的用药规律

目的 通过挖掘中药复方专利治疗肾病综合征的用药及配伍规律,为临床遣方用药及新药研发提供参考依据。方法 检索国家知识产权局专利库建库至2022年8月20日期间治疗肾病综合征的中药复方专利数据,应用中医传承辅助平台(V 2.5)构建方剂数据库,基于关联规则分析及聚类分析等数据挖掘方法,分析肾病综合征中药专利组方用药规律。结果 纳入中药复方专利126条,涉及中药430味,中药药性以温、寒为主,药味以甘、苦、辛多见,归经以脾、肝、肾、肺经居多。高频药物有黄芪、泽泻、茯苓、白术等。最常用对药为“黄芪-茯苓”,最常用角药为“黄芪-茯苓-泽泻”,重要关联规则有“白术,茯苓-黄芪”等,新方有“党参-茯苓-白术-淫羊藿-五加皮”等。结论 肾病综合征临床治疗及新药研发可以补虚泻实为法立方,重视培补脾肾,兼以活血、清热、利水,标本兼治。     

基于数据挖掘探讨中药专利复方治疗肝硬化腹水的用药规律

目的 基于数据挖掘探讨中药专利复方治疗肝硬化腹水的用药规律,以提升肝硬化腹水的中医临床疗效.方法 检索中国知网专利数据库建库至2020年9月1日中关于治疗肝硬化腹水的中药复方专利,将复方名称、药物组成导入到古今医案云平台中,对药物进行频次、性味、归经统计和关联、聚类、复杂网络分析.结果 共检索到肝硬化腹水中药专利复方1...     

进入中国的复方中药专利现状分析

为了解国外申请人在我国天然药物尤其是复方药物的专利布局特点,采用国家知识产权局自主开发的专利检索与服务系统（Patent Search and Service System of SIPO）的中国专利文摘数据库（CNABS）,对1985—2012年5月的不同国家地区来源的专利申请进行检索,以国际专利分类表中涉及植物、藻类、苔藓、真菌等涵盖中药的分类号为检索目标,采用人工及软件辅助分析的方法对检索结果,尤其是中药复方专利进行多角度的分析（包括申请人、治疗领域、重点专利技术）,以期掌握中药复方专利申请中的发展态势,并籍此分析国外复方专利技术的布局状况与技术发展路径,为国内专利制度下中药复方产业的长足发展提供参考。     

甲状腺功能亢进症中药专利复方用药特点分析

目的 基于中国知网专利数据库和SooPAT专利数据库信息,分析甲状腺功能亢进症中药专利复方用药规律.方法 使用中国知网专利数据库、SooPAT专利数据库检索治疗甲状腺功能亢进症的中药专利复方,应用古今医案云平台(V2.2.3)统计中药应用频次,并采用聚类分析、关联分析方法探讨其药物配伍、配对规律.结果 共纳入110个治...     

基于专利数据挖掘探讨中药复方治疗肩周炎的组方规律

目的 研究国家知识产权局中国专利数据库中治疗肩周炎的中药复方专利,探讨其治疗肩周炎的组方规律,为肩周炎的辨证论治和遣方用药提供理论指导和参考依据。方法 设置时间为2005年1月19 日至2021年10月8日,检索中国专利公布公告网站(http://epub.cnipa.gov.cn/)上公开发布的关于中药复方治疗肩周炎的专利。将符合检索的中药复方专利,进行组成药物的名称规范后,依次录入Excel 2019软件和中医传承辅助平台系统(V2.5),建立数据库,通过对中药频次统计、性味归经及相互关联规则进行处理,分析其组方规律,并根据分析结果进行组合新方。结果 共纳入符合专利206项,包含206个中药复方,共有中药577味。常用中药有179味(频次≥3次),其中排名前20位的主要是桂枝、当归、羌活、生甘草、威灵仙、黄芪、白芍、红花、秦艽、鸡血藤、防风、桑枝、川芎、乳香、伸筋草、细辛、杜仲、川乌、丹参、没药;在四气分布中使用频率最多的为温性药,其次为平性和寒性中药;在五味分布中使用最多的为苦味中药,其次为辛味和甘味中药;在归经分布中,排在前三位的分别为肝、脾、肾经。采用关联规则分析,共得到20个药物组合,其中频次出现较多的药对,采用降序排列依次为当归-桂枝、桂枝-羌活等,得到10个关系密切药物组合,由高至低依次排列为“当归、羌活-桂枝”“白芍-桂枝”等。采用无监督熵层次聚类算法分析,获得12组新方核心组合,在此基础上,共得到新方6个。结论 中药专利复方治疗肩周炎以温阳散寒、益气活血法为主,辅以祛风湿、补肝肾和益脾气。常用药性温、平,药味苦、辛、甘,归肝、脾、肾经的中药;组方思路多以发散风寒、活血化瘀止痛、舒筋通络等为主。     

治疗中风的中药专利复方的数据挖掘规律分析

目的 运用数据挖掘软件分析近20年治疗中风的中药专利复方,对其用药规律进行归纳总结。方法 收集录入国家知识产权局专利公布公告网2000年1月至2022年1月公布的治疗中风的中药专利复方,构建数据库,并应用古今医案云平台（V2.3.5）、SPSS Modeler 18.0、SPSS Statistics 26.0、Microsoft Office Excel等软件对药物进行四气五味归经、功效、频次、关联规则及聚类分析。结果 共收集治疗中风的专利复方826首,涉及中药1121味,其中川芎出现频次最高,达398次。药物四气以温性为主,五味以甘、辛为主,主入肝经,其次为脾经、心经。药物功效以活血化瘀及补虚为主。关联规则分析提示支持度最高的药对是红花–川芎。聚类配伍可将高频药物大致聚分为3类。结论 近20年治疗中风的中药专利复方用药多甘辛温,主入肝经;中风急性期以肝阳上亢、风火上扰证多见,治以平肝熄风为主,缓解期及后遗症期以气虚血瘀证多见,治以益气活血为主,兼顾他证。     

论我国中药复方知识产权保护的对策

通过对我国中药复方知识产权保护形式进行论述，阐明了中药复方专利保护存在的问题，对中药复方专利保护提出了中药复方全方位专利保护对策、中药复方专利权利要求书撰写水平提高对策、中药经典方以病代证专利保护对策、中药复方可专利性技术主题恰当定义对策、中药复方配方变化对策和中药复方剂型改变对策。     

基于均匀设计-偏最小二乘回归建模的中药复方配伍规律研究方法

采用均匀设计-偏最小二乘回归建模（UD-PLS）的方法研究中药复方配伍规律,运用数学、系统科学、计算科学、非线性科学等多学科交叉综合手段,用数学语言定性定量分析中药复方配伍的相互作用效应,建立针对中药复方药味多、相互作用复杂等特点的中药复方配伍规律研究方法。以小承气汤和厚朴大黄汤配伍组方规律为研究实例,分析研究中药复方七情和合与君臣佐使配伍关系及相互作用效应。通过UD-PLS方法获得了中药复方不同配伍与整体疗效密切相关的认识,阐明了药物配伍对中药复方整体作用的重要性和合理性,能体现中医学的整体观与系统论的思维模式,对科学揭示中药复方配伍及组方科学化具有参考意义。     

中药复方抗Lewis肺癌药理作用研究进展

近年来,中药复方在抗肿瘤方面发挥着日益重要的作用,而肺癌作为最主要和最常见的肿瘤,许多复方已在其治疗或辅助治疗过程中体现出了很大的应用价值。现对中药复方抗Lewis肺癌的研究现状做一综述,以期为进一步研究和深入挖掘现有的以及尚未被开发利用的复方用药提供有益参考。     

中药复方和欧盟草药复方的质量评估要求的比较研究

阐述了中药复方和欧盟草药复方质量评估的法律基础,着重分析了中药复方和欧盟草药复方质量评估的一般要求以及复方中活性成分的识别和含量测定的要求,并从评估方法、分析检测等方面比较了中欧双方在质量评估要求的差异,为中药复方更好的适应欧盟草药复方质量评估要求的法律性规范起到了指引的作用。     

中药复方药效物质基础研究途径与方法

中药复方药效物质基础研究对阐明中药复方配伍药理机制、促进中药现代化具有十分重要的作用。综述了中药复方药效物质基础研究的途径和方法,即利用拆方、血清药理学、血清药物化学、指纹图谱、药物动力学和代谢物组学等方法,对单体有效成分和有效部位进行研究,为探讨中药复方的药效物质基础提供依据。     

中药治疗血管神经性头痛的研究进展

血管神经性头痛发病率逐年提高并且趋于年轻化。中医药对血管神经性头痛的治疗具有非常突出的优势和潜力,疗效好、不良反应少、作用全面,具有一定的科学性,因此中医药治疗血管神经性头痛的研究日益增多。对近年来有关血管神经性头痛的研究进行综述,分析总结了血管神经性头痛的治疗药物,为治疗该病药物的研究与开发提供参考。     

稻米类中药的应用

从“神农氏出,尝草别谷”发现稻米中药,到“轩辕氏出,制为方剂”,及后人发掘稻米药用发展至今,稻米类中药因其味甘、性平、无毒成为日常食用健胃和脾之佳品,这是中药药用平民化、普及化的结果,也是传统中药惠及百姓的表现,然其药用本源被大家所遗忘。通过梳理历代经典本草著作,追根溯源,证明稻米是一味经典中药,从古至今在中医药防病治病中得到广泛应用,以探求稻米类中药的应用和药用价值,药食同源,返朴归真。     

胃黏膜损伤相关疾病中药的研究现状及其开发思路

胃黏膜损伤相关疾病都是一些常见病、多发病,属中医“胃痞”、“胃脘痛”的范畴。为了发挥中医药在治疗胃黏膜损伤相关疾病的作用,提高研发水平,从流行病学、发病机制、药物干预途径和治疗胃黏膜损伤相关疾病的中药新药开发思路4个方面进行综述。     

中药复方药效物质基础的系统药理学评价

摘 要：中药复方药效物质基础(material basis for efficacy of Chinese herbal formula)的是目前亟待解决的中药领域的关键问题之一,而目前对中药复方药效物质基础的界定,学术界尚有分歧。中药复方药效物质基础是某一特定复方经与人体作用后在发挥疗效的特异性的靶器官、靶组织中达到一定浓度并发挥生物学效应的直接或间接来源于该复方的非内源性活性物质的总和。中药复方药效物质基础的系统药理学评价是中药现代化和国际化的核心与基石,而中药质量控制是中药复方药效物质基础的系统药理学评价的先决条件。。     

中药炮制研究的现状与思路

通过分析中药炮制研究中存在的主要问题,对其进行探讨,指出研究中急需解决的关键点,为炮制现代化摸索出一条切实可行的道路,在今后科研中逐步改进,更好地继承和发展炮制这一非物质文化遗产.     

无公害中药材生产HACCP质量控制模式研究

危害分析和关键控制点（hazard analysis and critical control points,HACCP）为控制农产品安全的一种有效方法与质量控制体系。介绍了HACCP质量评价体系,对该体系在无公害中药材生产领域中的应用进行了探讨与分析,HACCP对我国无公害中药材生产、保障民众安全健康,中药产业化和国际化具有重要的现实意义。