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中华人民共和国药典(以下简称中国药典)是我国药品质量的法典,是执行《药品管理法》,对药品的生产、流通进行监督管理的法定依据。《中国药典》1995年版已经发行,笔者于第一时间仔细阅读,并与历版药典进行了比较,现提出浅见如下。1 品种及剂型收载方面 中国药典一部1995年版共收载中药920种,其中药材522种(含单味提取物、油脂类及单列炮制品),新 相似文献
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《中国中药杂志》2 0 0 2年第 4期上已发表了笔者的“对编写《中国药典》2 0 0 5年版一部的建议 (一 )” ,主要谈了 3个方面的问题 :①关于功能与主治 ,②适当增加部分饮片的用量 ,③应当高度重视药物毒性的表述。本文接着讨论以下几点。1 写明药典收载制剂的原则笔者对《中国药典》收载的中药成方制剂被《国家基本药物》(2 0 0 0年版 )、《国家基本医疗保险药品目录》(2 0 0 0年版 )、《国家中药保护品种名录》(第 1～ 2 6号公告品种 )及《中国基本中成药》(一、二部 ,不含保健药品分册 )收载的情况做比较 ,见表 1。表 1 《中国药典》收… 相似文献
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熊泽文 《中国中医药信息杂志》2005,12(1):9-9
《中国药典》2000 版(一部)共收载中药材 534 种,这些药材入药部位、质地、性味功效各有不同的特性,每种药材项下收载的内容也不尽相同。作为国家最高法典应完整地收载药材的产地、采收加工、炮制、检测等内容。而《中国药典》除上述内容收载不完善外,并且文字引用也不完全规范,文字校对不严,错别字时有出现。因此,笔者就中药材产地、采收加工、炮制等内容作一探讨,并建议《中国药典》2005 版(一部)对上述内容予以修订,同时,对中药饮片的切制在原(传统)基础上增加“丁”、“颗粒”(原生药材颗粒)等规格。1 药材产地 药材产地标志着药材的… 相似文献
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对《中国药典》1995年版一部中某些问题的看法 总被引：1，自引：0，他引：1
对《中国药典》1995年版一部中某些问题的看法诸葛陇宋旭峰(杭州市药品检验所杭州310014)《中国药典》1995年版一部与以往各版药典相比较,各方面水平有了很大提高,在保证药品质量方面正起着重大作用。为使我国这部药品法典更加严谨完善,我们不揣冒昧,就药典一部的30个问题提出自己的看法,以抛砖引玉,就教于广大同仁。1《中国药典》收载的许多药材,其性状项下都有“气微”或“无臭”的描述。这其中有一些药材完全无气、味;也有的.... 相似文献
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对《中国药典》2010年版一部药材和饮片含量测定项进行分析探讨。药典收载药材593种,有含量测定项的374种,测定项下共有461个测定指标,涉及323种(组)测定成分、9种含量测定方法;饮片822种,有含量测定项的417种。存在8种饮片有测定成分含量限度要求而相应药材无含量测定项,净制、切制饮片含量测定项内容与体例不统一等问题,提出了建议供药典修订时参考。 相似文献
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《中国药典》是国家药品标准的法典,是执行《中华人民共和国药品管理法》(简称《药品管理法》)、监督检验药品质量的技术法规;是确定药品来源、处方组成、炮制方法、制备工艺、使用和管理等内容的法定依据。药典每次再版,都能本着“突出特色,立足提高”的指导思想,在收载药品品 相似文献
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《中国中药杂志》2 0 0 2年第4期上已发表了笔者的“对编写《中国药典》2 0 0 5年版一部的建议(一)”,主要谈了3个方面的问题:①关于功能与主治,②适当增加部分饮片的用量,③应当高度重视药物毒性的表述。本文接着讨论以下几点。1 写明药典收载制剂的原则笔者对《中国药典》收载的中药成方制剂被《国家基本药物》(2 0 0 0年版)、《国家基本医疗保险药品目录》(2 0 0 0年版)、《国家中药保护品种名录》(第1～2 6号公告品种)及《.... 相似文献
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中药饮片是中医药在世界医药界中所独有的药物形式,为此,我国在药品法规与标准中都有明确规定。首先是《药品管理法》及配套的法规中均对饮片作出相应的规定,其次是专门制定两级中药饮片质量标准,即国家级的《中国药典》和省级的各省中药炮制规范,另外还有卫生部药政局编制的《全国中药炮制规范》(但从未执行过)。笔者在20多年的工作实践中,在执行有关中药饮片的法规和中药饮片质量标准中遇到较多问题,现就以下3个重点问题与同行进行探讨。1新版《中国药典》饮片概念问题新版《中国药典》饮片部分比历版《中国药典》收载的饮片品种多,其质量… 相似文献
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《中国药典》1995年版一部共收载中药材522种,其中绝大多数中药材都是以原药材收载,而炮制品只在[炮制]项下列出炮制方法,对炮制品的性状特征几乎未予收载。实际上药材的临床应用,药品市场监督所接触的大多数是炮制品。但由于《中国药典》对炮制品的检验方法收载不详尽,从而给基层的监督[收稿日期] 19991008检验工作带来一定的困难。虽然药材炮制品的检验可以参考其它文献进行判定,但这样做似乎会影响了检验报告书的严肃性。因此,本文就药材炮制品检验问题作探讨,并建议《中国药典》2000年版一部对炮制品的检验能有更具体、更明确的规定。1… 相似文献
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目的:明确《中国药典》一部药材资源种类,为保障中药材质量和拓展利用中药资源提供思路.方法:统计分析2010年版《中国药典》一部药材和饮片,了解药典记载的中药材和饮片来源,归纳其中药资源特点.结果:2010年版《中国药典》一部正文所收载的616味中药,植物来源占87.66％,动物来源占8.28％,矿物来源占4.06％.结论:《中国药典》不仅是临床用药和制定中药质量标准的依据,还是中药资源开发与应用的依据,还要起到引导保护与合理利用野生药用动植物资源,促进中药产业可持续的作用.中药资源需要扩大来源,多基源多入药部位中药的质量需要进一步研究. 相似文献
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2010年国家药典委员会正式颁布了《中国药典》(2010年版),其中一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等。为有效控制中药材质量,《中国药典》不仅提供中药材拉丁名,还提供了基原植物的学名(scientific name)。该文简述了国际植物命名法规有关植物学名命名人的缩写规则。作者根据《中国植物志》、《Flora of China》以及国际权威植物名录数据库进行比较,统计分析了2010年版《中国药典》一部收录的基原植物学名的命名人引证不规范现象,并提出修正建议,旨在引起中药研究者的重视,维护药典的权威性和规范性。 相似文献
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目的 了解《中华人民共和国药典》(一部)(简称《中国药典》)(一部)药材所收载妊娠禁忌中药的药性特点,为临床用药安全和中药研究提供参考.方法 统计分析2010年版《中国药典》(一部)妊娠禁忌中药材和饮片,了解《中国药典》记载的中药材和饮片四气五味等,归纳其药性特点.结果 《中国药典》(一部)正文所收载的98味妊娠禁忌中药,温性药有32.65％,辛味药有53.06％,人肝经有58.16％,有毒药物有50.00％. 结论 结合现代中药药理学和药效学研究,有必要进一步丰富中药药性理论. 相似文献
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关于全国中药资源普查重点调查中药材名录的探讨 总被引：1，自引：0，他引：1
基于《中国药典》收载的中药材,道地药材、常用中药材、源于濒危物种的中药材及第三次全国中药资源普查中统计数量的中药材名录,分析整理各类文献收载中药材的种类,并应用Excel对各类文献收载中药材种类的异同情况进行对比分析。结果显示,1977年、2000年、2005年和2010年版《中国药典》收载中药材合计894种,《中国道地药材》、《生活中的300种道地药材》、《中华道地药材》、《道地药材图典》共收载道地药材495种,《中国常用中药材》、《常用中药材用法用量》共收载常用中药材326种,列入国家重点保护、红皮书、限制进出口等濒危中药材共280种,第三次全国中药资源普查中统计数量的中药材有360种。由于各类文献编著的目的不同,在收载中药材名录方面,药典的一致性比较高,珍稀濒危的一致性比较低。85%以上的道地药材和常用中药材被药典收载过,80%以上的常用中药材为道地药材,药典和道地药材中有10%~20%的需要保护。结合中药资源普查工作实际,经过统计全国中药资源普查中需要统计资源量的中药材563种,需要进行资源变化情况监测的中药材457种,需要进行濒危情况评价的中药材280种。 相似文献
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虽然<中国药典>2010年版正式收载中药饮片,但是目前影响中药饮片行业发展的问题依然十分突出,与国家对中药饮片在医疗保障体系中发挥更大作用的要求不适应.简要介绍新中国成立以来中药产业管理体制的历史沿革及变迁,展示我国中药材和中药饮片产业的发展成就,并针对目前存在的主要问题提出解决建议.根据目前中药材作为药品源头出现的问题,探讨将中药材纳入药品管理的可能性;认为应该继续实施<中约饮片炮制生产管理规范>,依法加强药品监督,严禁非法生产饮片,以确保药材及药晶质量的稳定. 相似文献
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《中国药典》1995年版一部与以往各版药典相比较,不但充分体现了中药标准的特色,而且还将传统的方法与现代先进的科学技术有机地结合起来,使不少中药标准水平有了很大的提高,在保证药品质量方面起着重大的作用。笔者在学习、执行《中国药典》一部的过程中,遇到某些问题,提出自己的一点看法,与同道商榷。1中国药典一部中,原药材都有性状标准,但很少有中药饮片的性状标准。只有少部分因其本身既是药材又是中药饮片的有饮片性状标 相似文献
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牡丹皮和白芍《中国药典》均有收载。牡丹皮来源于毛茛科植物牡丹 ( Paeonia suffraticose Andr.)的干燥根皮 ,具有清热凉血、活血化瘀的作用。白芍为毛莨科植物芍药 ( Paeonia lactiflora Pall.)的干燥根 ,其功能平肝止痛、养血调经、敛阴止汗。二者虽同为毛莨科植物 ,但性味功能有很大差异。在药品质量检查中发现牡丹皮饮片中有比例不一的伪品掺杂 ,经进一步鉴定为白芍饮片经人为加工而成。为辨清真伪 ,现将两者比较鉴别如下。1 试验材料与药物牡丹皮对照药材由漯河市中医院提供 ,经鉴定为《中国药典》1 995年版一部收载品种。牡丹皮饮… 相似文献
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目的:分析2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)(一部)收载果实及种子类中药的来源信息。方法:统计2020年版《中国药典》(一部)收载的果实及种子类中药,建立数据库分析其数量、基原植物、药用部位等。结果:2020年版《中国药典》(一部)共收载59科142种果实及种子类中药,包括85种果实类中药和57种种子类中药,占其收载616种药材和饮片的23.05%。药材数量最多的10科是豆科14种、芸香科11种、葫芦科9种、蔷薇科9种、大戟科6种、姜科6种、禾本科4种、菊科4种、茄科4种、使君子科4种。有31种药材的基原植物数≥2种,占比为21.83%。基原植物数为4种、3种、2种的药材分别有1种、5种、19种,且有6种药材的基原植物数不明。果实及种子类中药的药用部位分为完整果实、果实的一部分、完整种子、种子的一部分,各含71种、14种、51种、6种药材。85种果实类中药涉及20种果实类型,如核果、蒴果、浆果、柑果、聚合浆果等。结论:2020年版《中国药典》(一部)收载果实及种子类中药的数量较多,药材的来源科属、药用部位和果实类型有多样性,还需深入分析《中国药典》记载的相关内容... 相似文献
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《中国药典》中药炮制品检验问题的探讨 总被引：1，自引：1，他引：0
《中国药典》1995年版一部共收载中药材52 2种,其中绝大多数中药材都是以原药材收载,而炮制品只在[炮制]项下列出炮制方法,对炮制品的性状特征几乎未予收载。实际上药材的临床应用,药品市场监督所接触的大多数是炮制品。但由于《中国药典》对炮制品的检验方法收载不详尽,从而给基层的监督[收稿日期] 1 999 1 0 0 8检验工作带来一定的困难。虽然药材炮制品的检验可以参考其它文献进行判定,但这样做似乎会影响了检验报告书的严 相似文献